Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan hårde kapsler. Aktivstof: Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O 30 mg. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af tør hoste (uproduktiv hoste).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteker!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan hårde kapsler til brug for unge fra 12 år og voksne
Aktivstof: Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O 30 mg

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apoteker.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller har det værre efter 3 - 5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan?
3. Hvordan skal Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan?
6. Indholdet af pakningen og øvrige oplysninger

1. Hvad er Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan, og hvad anvendes det til?

Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan er et hostemedicin (antitussivum). Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan anvendes til symptomatisk behandling af tør hoste (uproduktiv hoste).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan?

Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor Dextromethorphanhydrobromid eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af astma bronchiale.
• hvis du lider af kronisk obstruktiv lungesygdom.
• hvis du lider af lungebetændelse (pneumoni).
• hvis du lider af åndedrætshæmning (åndedrætdepression).
• hvis du lider af utilstrækkelig åndedrætsfunktion (åndedrætsinsufficiens).
• hvis du ammer.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Dette lægemiddel kan føre til afhængighed. Behandlingen bør derfor være af kort varighed.

Tal med din læge eller apoteker, før du tager Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan:

• hvis du tager medicin som bestemte antidepressiva eller antipsykotika, kan Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan interagere med disse medicin, og du kan opleve ændringer i din mentale tilstand (f.eks. agitation, hallucinationer, koma) og andre virkninger som højere kropstemperatur over 38°C, øget hjertefrekvens, ustabilt blodtryk og overreaktioner af reflekser, muskelstivhed, mangel på koordination og/eller gastrointestinal symptomer (f.eks. kvalme, opkastning, diarré).
• hvis du har nedsat leverfunktion.
• hvis du samtidig tager bestemte humørforbedrende lægemidler (MAO-hæmmere).

Ved hoste med betydelig slimproduktion bør du kun tage Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan i samråd med læge og efter anvisning, da hostedæmpning under sådanne omstændigheder er uønsket. Kronisk hoste kan være et tidligt symptom på astma bronchiale, derfor er Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan ikke indiceret til at dæmpe denne hoste, især ikke hos børn. Vær opmærksom på, at Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan kan føre til både psykisk og fysisk afhængighed. Hos patienter, der har en tilbøjelighed til lægemisbrug eller med afhængighed, skal behandling med Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan derfor kun foretages i kort tid og under streng lægelig kontrol. Misbrug kan føre til symptomer på overdosis (se 3. "Hvis du har taget mere Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan, end du skulle").

Børn:
Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan er ikke egnet til børn under 12 år på grund af det høje indhold af aktivstof.

At tage Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan sammen med anden medicin:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager/har taget anden medicin for nylig, eller hvis du har til hensigt at tage anden medicin.

• Ved samtidig brug eller forbehandling med bestemte humørforbedrende lægemidler (antidepressiva af typen MAO-hæmmere eller SSRI [Fluoxetin, Paroxetin]) er der risiko for virkninger på centralnervesystemet såsom agitation og forvirring, høj feber samt ændringer i åndedræts- og kredsløbsfunktioner (såkaldt serotonin-syndrom).
• Ved samtidig indtagelse af anden medicin, der har en dæmpende effekt på centralnervesystemet, kan der opstå en gensidig forstærkning af virkningen.
• Ved kombineret brug af Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan med slimløsende hostemidler kan der pga. den nedsatte hosterefleks opstå en farlig opbevaring af sekret.
• Ved samtidig anvendelse af lægemidler, der hæmmer cytochrom P450 - 2D6 enzym-systemet i leveren og dermed nedbrydningen af Dextromethorphan - især Amiodaron, Chinidin, Fluoxetin, Haloperidol, Paroxetin, Propafenon, Thioridazin, Cimetidin, Ritonavir, Terbinafin, Flecainid, Sertralin, Bupropion, Methadon, Cinacalcet og Perphenazin - kan der opstå en stigning i koncentrationen af Dextromethorphan. I denne forbindelse er der blevet observeret symptomer på overdosis (se 3. "Hvis du har taget mere Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan, end du skulle").

Vær venligst opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, der for nylig er blevet anvendt.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Observationer på mennesker har indtil videre ikke givet nogen indikation på, at Dextromethorphan har skadelige egenskaber for fosteret, men de tilgængelige undersøgelser er ikke tilstrækkelige til at vurdere sikkerheden ved brug af Dextromethorphan under graviditet. Derfor må Dextromethorphan kun anvendes efter en striks vurdering af nytte-risiko-forholdet af den behandlende læge og kun i undtagelsestilfælde. Der foreligger ingen undersøgelser om, hvorvidt Dextromethorphan overføres til modermælk. Da en åndedrætsdepressiv virkning på spædbarnet ikke kan udelukkes, må Dextromethorphan ikke anvendes under amning.

Kørsel og brug af maskiner:
Dette lægemiddel kan også ved korrekt brug ofte føre til let træthed og dermed påvirke reaktionsevnen, så evnen til aktiv deltagelse i trafikken eller betjening af maskiner kan blive nedsat. Dette gælder i endnu højere grad i samspil med alkohol eller medikamenter, der også kan påvirke reaktionsevnen.

Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan indeholder lactose:
Tag venligst kun Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har intolerance overfor visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan tages?

Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis:
Unge over 12 år og voksne tager 1 kapsel Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan (svarende til 30 mg Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O) hver 6. time, den maksimale daglige dosis er 4 kapsler Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan (svarende til 120 mg Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O).

Anvendelsesmetode:
Kapslerne tages hele med tilstrækkelig væske (f.eks. 1 glas vand). Indtaget bør foretrækkes om natten for at opretholde effektiviteten ved intermitterende anvendelse. Tag Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan ikke uden lægelig rådgivning i mere end 3 - 5 dage. Også under lægelig indikation bør Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan ikke tages i mere end to til tre uger.

Hvis du har taget mere Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan, end du skulle:
Hvis du tager mere Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan, end du burde, kan følgende symptomer opstå: kvalme og opkastning, ufrivillige muskelkontraktioner, rastløshed, forvirring, søvnighed, bevidsthedsforstyrrelser, ufrivillige og hurtige øjenbevægelser, hjertefunktionforstyrrelser (hurtig hjerterytme), koordinationsvanskeligheder, psykoser med visuelle hallucinationer og overreaktivitet. Andre symptomer ved massiv overdosis kan være: koma, alvorlige åndedrætsproblemer og kramper. Søg straks læge eller hospital, hvis du får et eller flere af de ovennævnte symptomer.

Hvis du har glemt at tage en dosis af Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som al anden medicin kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ofte (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• let træthed, svimmelhed
• kvalme, mave-tarm-besvær, opkastning

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• sløvhed, hallucinationer, afhængighed ved misbrug
• hudreaktioner som fast lægemiddelkryds

Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan ikke tages igen. Informer din læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr, Afdeling for Pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved denne medicin.

5. Hvordan opbevares Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisterpakningen efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 30°C.

6. Indholdet af pakningen og øvrige oplysninger

Hvad Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan indeholder:
Aktivstoffet er Dextromethorphan. Hver hårde kapsel indeholder 30 mg Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O, svarende til 22 mg Dextromethorphan. De øvrige ingredienser er: Kapselindhold: Lactose-monohydrat, talkum, Macrogol 6000, magnesiumstearat (Ph.Eur.). Kapselhætte: gelatine, renset vand, indigocarmin, titandioxid.

Hvordan Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan ser ud, og indholdet af pakningen:
Kapselhætte: lysblå bund med mørkeblå top, indhold: hvidt pulver. Hostestillende-ratiopharm Dextromethorphan fås i pakninger med 10 hårde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformation blev sidst revideret i november 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dateret: 07/2020

Virksomt stof: Dextromethorphanhydrobromid 1 H2O 30 mg. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af tør hoste (ubrugbar hoste).