Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Hoggar Night 25 mg tabletter. Aktiv ingrediens: Doxylaminsuccinat. Anvendelsesområder: til kortvarig behandling af søvnforstyrrelser.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteker!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Hoggar Night 25 mg tabletter
Aktiv ingrediens: Doxylaminsuccinat

Læs venligst hele brugsanvisningen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt efter anvisning fra din læge eller apoteker.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig dårligere efter et par dage, skal du kontakte din læge.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. HVA' ER HOGGAR NIGHT, OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAGER HOGGAR NIGHT?
3. HVORDAN SKAL HOGGAR NIGHT TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL HOGGAR NIGHT OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVA' ER HOGGAR NIGHT, OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?

Hoggar Night er et sovemiddel (sedativ/antihistamin). Hoggar Night anvendes til kortvarig behandling af søvnforstyrrelser. Bemærk: Ikke alle søvnforstyrrelser kræver medicinsk behandling. De er ofte et udtryk for fysiske eller psykiske sygdomme og kan påvirkes af andre tiltag eller behandling af grundsygdommen. Derfor bør der ikke foretages langvarig behandling med Hoggar Night ved vedvarende søvnforstyrrelser, men den behandlende læge bør kontaktes.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAGER HOGGAR NIGHT?

Hoggar Night må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor Doxylamin, andre antihistaminer eller en af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• ved akut astmaanfald.
• ved grøn stær (vinkellukningsglaukom).
• ved binyretumor (fæokromocytom).
• ved forstørrelse af prostata (prostatahyperplasi) med resturin.
• ved akut forgiftning med alkohol, søvn- eller smertestillende midler samt psykofarmaka (neuroleptika, tranquilizer, antidepressiva, lithium).
• ved anfaldssygdom.
• ved samtidig behandling med hæmmere af monoaminoxidase.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal venligst med din læge eller apoteker før du tager Hoggar Night:

• ved nedsat leverfunktion.
• ved hjerteproblemer og forhøjet blodtryk.
• ved kroniske vejrtrækningsproblemer og astma.
• ved utilstrækkelig lukning af mavens indgang med tilbagestrømning af føde i spiserøret (gastroøsofageal refluks).

Der skal udvises særlig forsigtighed hos patienter med neurologisk erkendte hjerneskader i storhjernen og anfald i anamnese, da indtagelse af små mængder Doxylamin kan udløse anfald (grand mal anfald).

Børn og unge:
Børn og unge bør ikke behandles med Hoggar Night.

Anvendelse af Hoggar Night sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller har til hensigt at bruge andre lægemidler.

Effekterne af Hoggar Night og:

• centralvirkende lægemidler (som psykofarmaka, søvn-, smertestillende midler, bedøvelsesmidler, midler mod anfaldssygdom).
• alkohol, som især kan ændre Doxylamins virkning på uforudsigelige måder.
• lægemidler med også antikolinerge virkninger (f.eks. Biperiden ved Parkinsons sygdom, tricykliske antidepressiva og monoaminoxidasehæmmere til behandling af depressive lidelser), hvilket kan føre til f.eks. livstruende tarmlammelse, urinretention, akut forhøjelse af intraokulært tryk.

Virkningsgraden kan svækkes af:

• Phenytoin (mod anfaldssygdom).
• Neuroleptika (mod psykiske sygdomme).

Ved samtidig anvendelse af Hoggar Night:

• og lægemidler mod forhøjet blodtryk, der virker på centralnervesystemet (Guanabenz, Clonidin, Alfa-Methyldopa) kan der optræde øget træthed og sløvhed.
• kan symptomer på begyndende indre øreskader, forårsaget af andre lægemidler (f.eks. aminoglykosid-antibiotika, nogle smertestillende midler, nogle diuretika) være mildere.
• kan resultaterne af hudtest blive falsk negative.
• skal adrenalin ikke anvendes (udvidelse af blodkar, fald i blodtryk, hurtigere hjerterytme).
• og MAO-hæmmere kan der optræde fald i blodtrykket og øget funktionel begrænsning af centralnervesystemet og vejrtrækningen. Der bør derfor ikke køres med begge stoffer samtidig.

Indtagelse af Hoggar Night sammen med mad, drikkevarer og alkohol:
Under brug af Hoggar Night bør alkoholindtagelse undgås.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Hoggar Night bør kun tages under graviditet efter udtrykkelig anvisning fra lægen. Da den aktive ingrediens overføres til modermælken, bør amningen under behandlingen standses.

Færdselstøj og evne til at betjene maskiner:
Dette lægemiddel kan, selv ved korrekt brug, ændre reaktionsevnen så meget, at det kan påvirke evnen til aktivt at deltage i trafik eller betjene maskiner. Dette gælder i særdeleshed, når det kombineres med alkohol. Du vil ikke kunne reagere hurtigt og præcist nok på uventede og pludselige hændelser. Kør ikke bil eller andre køretøjer! Betjen ikke elektriske værktøjer eller maskiner! Arbejd ikke uden sikker støtte! Vær særlig opmærksom på, at alkohol kan forværre din evne til at færdes sikkert!

Hoggar Night indeholder laktose:
Tag derfor først Hoggar Night efter samråd med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL HOGGAR NIGHT TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt efter den aftale du har indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Hvis ikke andet er ordineret af lægen, tager voksne ca. 1/2 til 1 time før sengetid 1 tablet Hoggar Night (svarende til 25 mg Doxylaminsuccinat). Ved mere udtalte søvnforstyrrelser kan der tages op til 2 tabletter Hoggar Night (svarende til 50 mg Doxylaminsuccinat) som maksimum.

Anvendelsesmåde:
Tabletter tages ca. 1/2 til 1 time før sengetid, uknust med tilstrækkelig væske (f.eks. 1 glas vand). Det er vigtigt at sikre en tilstrækkelig søvnperiode efter indtagelse af Hoggar Night for at undgå nedsat reaktionsevne næste morgen.

Varighed af brug:
Ved akutte søvnforstyrrelser bør behandlingen så vidt muligt begrænses til enkeltstående doser. Ved kroniske søvnforstyrrelser bør dosis gradvist reduceres eller stoppes efter to ugers daglig indtagelse for at vurdere behovet for fortsat behandling.

Tal med din læge, hvis du har indtryk af, at virkningen af Hoggar Night er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde af Hoggar Night, end du burde:
En overdosis kan vise sig med først centrale symptomer som rastløshed, øget muskelreflekser, bevidstløshed, depression af vejrtrækning og hjerte-kar-stilstand. Andre tegn på overdosis er pupiludvidelse, hurtigere hjerterytme (takykardi), feber, varm, rød hud og tørre slimhinder. Hvis disse symptomer optræder, skal en læge straks kontaktes. Ved overdosis anbefales, som første behandling, maveskylninger med aktivt kul. Ved forekomsten af mave-tarmsymptomer, centralnervesymptomer, mundtørhed, urinløshed og synsforstyrrelser bør der træffes passende foranstaltninger afhængigt af symptomerne. Desuden er der observeret forekomst af rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelceller) ved overdosis. Behandlingen rettes efter symptomerne.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge og apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan der også forekomme bivirkninger med dette lægemiddel, men det er ikke sikkert, at de opstår hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandler fra 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede fra 100
Af og til:	1 til 10 behandlede fra 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede fra 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler fra 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Sygdomme i blodet og lymfesystemet:

• Meget sjældent: Blodcellebeskadigelse (leukopeni, thrombocytopeni, hæmolytisk anæmi, aplastisk anæmi, agranulocytose).

Endokrine sygdomme:

• Ikke kendt: Hos patienter med binyretumor (fæokromocytom) kan der ved administration af antihistaminer, som dette lægemiddel tilhører, opstå frigivelse af stoffer fra tumoren, som har en meget stærk effekt på hjerte-kar-systemet.

Psykiatriske sygdomme:

• Ikke kendt: Depressioner.

Sygdomme i nervesystemet:

• Sjældent: Anfald i hjernen.
• Ikke kendt: Døsighed, svimmelhed, forvirring, koncentrationsbesvær, hovedpine. Begledebivirkninger i det autonome nervesystem såsom sløret syn, mundtørhed, tilstoppet næse, forhøjet øjentryk, forstoppelse og urinforstyrrelser kan forekomme, ligesom kvalme, opkast, diarré, nedsat appetit eller øget appetit, mavesmerter.

Sygdomme i ørerne og labyrinten:

• Ikke kendt: Øresusen.

Hjerte-sygdomme:

• Ikke kendt: Øget hjerterytme, uregelmæssig hjerterytme, forværring af eksisterende hjertesvigt og EKG-forandringer.

Karsygdomme:

• Ikke kendt: Fald eller stigning i blodtrykket.

Sygdomme i luftvejene, brysthulen og mediastinum:

• Ikke kendt: Nedsat åndedrætsfunktion ved fortykkelse af slim og ved blokering eller indsnævring af bronkierne.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Meget sjældent: Livstruende tarmlammelse.

Lever- og galdesygdomme:

• Ikke kendt: Leverfunktionsforstyrrelser (cholestatiske ikterus).

Sygdomme i huden og det subkutane væv:

• Ikke kendt: Allergiske hudreaktioner og lysfølsomhed af huden (undgå direkte sollys!).

Skeletmuskulatur-, bindevævs- og knoglesygdomme:

• Ikke kendt: Muskelsvaghed.

Generelle sygdomme og klager på administrationsstedet:

• Ikke kendt: Træthed, sløvhed, forlænget reaktionstid, forstyrrelser i kroppens temperaturregulering, "paradoksale" reaktioner som rastløshed, ophidselse, spænding, søvnløshed, mareridt, forvirring, hallucinationer, rysten.

Efter langvarig daglig anvendelse kan søvnforstyrrelser genoptages pludseligt ved stop af behandlingen.

Bemærk:
Ved omhyggelig og individuel justering af dagsdoserne kan hyppighed og omfang af bivirkninger reduceres. Bivirkningernes risiko er større hos ældre patienter, hvilket kan øge risikoen for fald. Hvis du opdager en bivirkning hos dig selv, bør du ikke fortsætte med at tage Hoggar Night.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter, Afdeling for Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL HOGGAR NIGHT OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og blisterpakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke ved temperaturer over +30°C. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via kloaker eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Hoggar Night indeholder:
Den aktive ingrediens er Doxylaminsuccinat. 1 tablet indeholder 25 mg Doxylaminsuccinat. De øvrige ingredienser er gelatine, kartoffelstivelse, lactose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur.), majsstivelse, højdispersivt siliciumdioxid, talkum.

Hvordan Hoggar Night ser ud, og indholdet af pakken:
Hvid, rund, flad tablet. Hoggar Night fås i pakker med 10 og 20 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Stand: 09/2020

Aktivstof: Doxylaminsuccinat. Anvendelsesområder: til kortvarig behandling af søvnforstyrrelser.