Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Hoggar Night 25 mg tabletter. Aktiv ingrediens: Doxylaminsuccinat. Anvendelsesområder: til kortvarig behandling af søvnforstyrrelser.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge, apoteker eller på apoteket!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Hoggar Night 25 mg tabletter
Aktiv ingrediens: Doxylaminsuccinat

Læs venligst hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i brugsanvisningen eller som anvist af din læge eller apoteker.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Kontakt din læge eller apoteker, hvis du bemærker bivirkninger. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Kontakt din læge, hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig værre efter få dage.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. Hvad er Hoggar Night, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Hoggar Night?
3. Hvordan skal Hoggar Night tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Hoggar Night?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER HOGGAR NIGHT, OG HVORDAN ANVENDES DET?

Hoggar Night er et sovemiddel (sedativum/antihistamin). Hoggar Night anvendes til kortvarig behandling af søvnforstyrrelser. Bemærk: Ikke alle søvnforstyrrelser kræver lægemiddelbehandling. De er ofte udtryk for fysiske eller psykiske sygdomme og kan påvirkes af andre tiltag eller behandling af den underliggende sygdom. Derfor bør der ikke foretages en langvarig behandling med Hoggar Night ved vedvarende søvnforstyrrelser, men der bør søges læge.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER HOGGAR NIGHT?

Hoggar Night må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Doxylamin, andre antihistaminer eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved akut astmaanfald.
• ved grøn stær (trangvinklet glaukom).
• ved binyretumor (fæokromocytom).
• ved forstørrelse af prostata (prostatahypertrofi) med resturin.
• ved akut forgiftning med alkohol, sovemedicin eller smertestillende midler samt psykoaktive stoffer (neuroleptika, tranquillizer, antidepressiva, lithium).
• ved anfaldssygdomme.
• ved samtidig behandling med hæmmere af monoaminoxidase.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Hoggar Night:

• ved nedsat leverfunktion.
• ved tidligere hjerteskader og forhøjet blodtryk.
• ved kroniske åndedrætsbesvær og astma.
• ved utilstrækkelig lukning af maveindgangen med tilbageflow af føde til spiserøret (gastroøsofageal refluks).

Der skal udvises særlig forsigtighed hos patienter med neurologisk påviselige hjerneskader i hjernebarken og anfaldshistorie, da indtagelse af små mængder Doxylamin allerede kan udløse anfald (grand-mal anfald).

Børn og unge:
Børn og unge bør ikke behandles med Hoggar Night.

Anvendelse af Hoggar Night sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Virkningsforstærkning kan forekomme mellem Hoggar Night og:

• central nervestillende lægemidler (som psykoaktive stoffer, sovemidler, smertestillende midler, bedøvelsesmidler, antiepileptika).
• alkohol, der især kan ændre Doxylamins virkning uforudsigeligt.
• lægemidler med antikolinerge virkninger (f.eks. Biperiden ved Parkinsons sygdom, tricykliske antidepressiva og monoaminoxidaseinhibitorer til behandling af depressive lidelser), hvilket kan medføre livstruende tarmlammelse, urinretention og akut forhøjelse af intraokulært tryk.

Effekten af følgende kan være nedsat:

• Phenytoin (mod anfald).
• Neuroleptika (mod psykiske sygdomme).

Ved samtidig anvendelse af Hoggar Night:

• og blodtryksmedicin, der virker på centralnervesystemet (Guanabenz, Clonidin, Alpha-methyldopa) kan der opstå øget træthed og svimmelhed.
• kan symptomer på begyndende øreskader, fremkaldt af andre lægemidler (f.eks. aminoglykosid-antibiotika, nogle smertestillende midler, nogle diuretika), være nedsat.
• kan resultater af hudtest blive forvrænget (falsk negativ).
• epinephrin bør ikke anvendes (blodkarudvidelse, blodtryksfald, øget hjerterytme).
• og monoaminoxidasehæmmere kan der forekomme blodtryksfald og forstærket funktionel indsættelse på centralnervesystemet og respirationssystemet. Samtidig behandling med begge stoffer bør derfor undgås.

Tagelse af Hoggar Night sammen med fødevarer, drikke og alkohol:
Under brug af Hoggar Night bør alkoholindtagelse undgås.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Hoggar Night må kun tages under graviditet efter lægens udtrykkelige anvisning. Da den aktive ingrediens overgår til modermælken, bør amningen stoppes i behandlingsperioden.

Kørsel og brug af maskiner:
Dette lægemiddel kan, selv ved korrekt brug, ændre reaktionsevnen så meget, at evnen til aktivt at deltage i trafik eller betjene maskiner påvirkes. Dette gælder i sær for samspillet med alkohol. Du vil så ikke være i stand til at reagere hurtigt og præcist nok på uventede og pludselige hændelser. Kør ikke bil eller andre køretøjer! Betjen ikke elektriske værktøjer eller maskiner! Arbejd ikke uden sikker støtte! Vær særlig opmærksom på, at alkohol forværrer din køreevne!

Hoggar Night indeholder laktose:
Tag derfor kun Hoggar Night efter konsultation med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL HOGGAR NIGHT TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcis som angivet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Medmindre lægen har givet andre anvisninger, tage voksne ca. 1/2 til 1 time før sengetid 1 tablet Hoggar Night (svarende til 25 mg Doxylaminsuccinat). Ved sværere søvnforstyrrelser kan den maksimale dosis være 2 tabletter Hoggar Night (svarende til 50 mg Doxylaminsuccinat).

Anvendelsesmetode:
Tabletterne tages ca. 1/2 til 1 time før sengetid, hele med tilstrækkelig væske (f.eks. 1 glas vand). Det skal sikres, at der er en tilstrækkelig søvnvarighed efter indtagelse af Hoggar Night for at undgå nedsat reaktionsevne næste morgen.

Behandlingsvarighed:
Ved akutte søvnforstyrrelser bør behandlingen begrænses til enkeltdoser. For vedvarende søvnforstyrrelser bør dosis se gradvis nedtrappes eller seponeres efter to ugers daglig indtagelse for at vurdere behovet for fortsat behandling.

Tal med din læge, hvis du får indtryk af, at virkningen af Hoggar Night er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Hoggar Night, end du skulle:
En overdosering kan genkendes ved indledende centrale symptomer som rastløshed, øget muskelreflekser, bevidstløshed, åndedrætsdepression samt hjerte-kar-stilstand. Andre tegn på overdosering omfatter pupildilatation, øget hjerterytme (takykardi), feber, varm, rød hud og tørre slimhinder. Hvis disse symptomer opstår, skal en læge kontaktes straks. Ved overdosering anbefales straks foranstaltninger såsom maveklaring med aktivt kul. I tilfælde af mave-tarmproblemer, centralnervøse lidelser, mundtørhed, blæretømningsforstyrrelser samt synsproblemer skal de relevante foranstaltninger træffes afhængigt af symptomerne. Derudover er der observeret angreb af rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelvæv) efter overdosering. De terapeutiske foranstaltninger afhænger af symptomerne.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge og apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger benyttes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelle:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Blod- og lymfesystemssygdomme:

• Meget sjældne: Blodcellebeskadigelse (leukopeni, trombocytopeni, hæmolytisk anæmi, aplastisk anæmi, agranulocytose).

Endokrine sygdomme:

• Ikke kendt: Hos patienter med binyretumor (fæokromocytom) kan administration af antihistaminer, herunder dette lægemiddel, føre til frigivelse af stoffer fra tumoren, som har en meget stærk virkning på hjerte-kar-systemet.

Psykiatriske sygdomme:

• Ikke kendt: Depression.

Sygdomme i nervesystemet:

• Sjældne: Kramper i hjernen.
• Ikke kendt: Døsighed, svimmelhed, søvnighed, koncentrationsbesvær, hovedpine. Begge virkninger på det autonome nervesystem som sløret syn, mundtørhed, følelse af tilstoppet næse, øget intraokulært tryk, forstoppelse og urinforstyrrelser kan forekomme, såvel som kvalme, opkastning, diarré, nedsat appetit eller øget appetit, mavesmerter.

Sygdomme i øre og labyrint:

• Ikke kendt: Øresusen.

Hjerte sygdomme:

• Ikke kendt: Øget hjerterytme, hjerterytmeforstyrrelser, forværring af eksisterende hjertesvigt og EKG-forandringer.

Karsygdomme:

• Ikke kendt: Fald eller stigning i blodtrykket.

Sygdomme i åndedrætsorganerne, brysthulen og mediastinum:

• Ikke kendt: Behandlingsbesvær i åndedrætssystemet på grund af fortykkelse af slim og ved lukning eller indsnævring af bronkierne.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Meget sjældne: Livstruende tarmlammelse.

Lever- og galdesygdomme:

• Ikke kendt: Leverfunktionsforstyrrelser (cholestatisk ikterus).

Hud- og underhudssygdomme:

• Ikke kendt: Allergiske hudreaktioner og lysfølsomhed (undgå direkte sollys!).

Sygdomme i skeletmuskulatur, bindevæv og knogler:

• Ikke kendt: Muskelsvaghed.

Generelle sygdomme og klager på administreringsstedet:

• Ikke kendt: Træthed, svaghed, forlænget reaktionstid, reguleringsproblemer af kropstemperaturen, "paradoksale" reaktioner såsom rastløshed, agitation, spænding, søvnløshed, mareridt, forvirring, hallucinationer, rysten.

Efter længere tids daglig brug kan søvnforstyrrelser forværres ved pludselig seponering af behandlingen.

Bemærk:
Ved omhyggelig og individuel justering af dosis kan hyppigheden og omfanget af bivirkninger reduceres. Risikoen for bivirkninger er større hos ældre patienter, hvilket kan øge risikoen for fald. Hvis du observerer en bivirkning, skal du ikke tage Hoggar Night videre.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU HOGGAR NIGHT?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisterpakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Må ikke opbevares over +30 °C. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via kloakken eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLEVERINGER

Hvad Hoggar Night indeholder:
Den aktive ingrediens er Doxylaminsuccinat. 1 tablet indeholder 25 mg Doxylaminsuccinat. De øvrige ingredienser er gelatine, kartoffelstivelse, laktosemonohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur.), majsstivelse, højdispersivt siliciumdioxid, talkum.

Hvordan Hoggar Night ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide, runde, flade tabletter. Hoggar Night fås i pakker med 10 og 20 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internettet: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 09/2020

Aktiv ingrediens: Doxylaminsuccinat. Anvendelsesområder: til kortvarig behandling af søvnforstyrrelser.