Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

HerzASS-ratiopharm 50 mg tabletter. Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af kredsløbsforstyrrelser i hjertets kranspulsårer) som en del af standardbehandlingen, ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen, til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktprofylakse), efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle karsurgicale eller interventionelle indgreb f.eks. efter aortokoronart venebypass [ACVB], ved perkutan transluminal koronar angioplastik [PTCA]), til forebyggelse af midlertidig nedsat blodcirkulation i hjernen (TIA: transitorisk iskæmisk anfald) og hjerneinfarkter, efter at forstadier (f.eks. midlertidige lammelsesreaktioner i ansigtet eller armens muskler eller midlertidigt synstab) er opstået.

For risici og bivirkninger, læs pakkebladet og spørg din læge, apotek eller i dit apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

HerzASS-ratiopharm 50 mg tabletter
Aktiv ingrediens: Acetylsalicylsyre

Læs hele pakkebladet omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i dette pakkeblad eller som angivet af din læge eller apotek.

• Behold pakkebladet. Du vil måske ønske at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakkeblad. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakkeblad:

1. HVAD ER HERZASS-RATIOPHARM 50 MG, OG HVORNÅR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNING AF HERZASS-RATIOPHARM 50 MG?
3. SÅDAN SKAL DU TAGNE HERZASS-RATIOPHARM 50 MG?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan skal HerzASS-ratiopharm 50 mg opbevares?
6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER HERZASS-RATIOPHARM 50 MG, OG HVORNÅR BLIVER DET ANVENDT?

HerzASS-ratiopharm 50 mg hæmmer bl.a. sammenklumpning og klumpning af blodplader (trombocytter) og forhindrer dermed dannelsen af blodpropper (tromber) (trombocytaggregationshæmning).

HerzASS-ratiopharm 50 mg anvendes:

• ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af kredsløbsforstyrrelser i hjertets kranspulsårer) som en del af standardbehandlingen:
• ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen.
• til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktprofylakse).
• efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle karsurgicale eller interventionelle indgreb f.eks. efter ACVB, ved PTCA).
• til forebyggelse af midlertidig nedsat blodcirkulation i hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske anfald) og hjerneinfarkter, efter at forstadier (f.eks. midlertidige lammelsesreaktioner i ansigtet eller armens muskler eller midlertidigt synstab) er opstået.

Bemærk:
HerzASS-ratiopharm 50 mg er ikke egnet til behandling af smertetilstande.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNING AF HERZASS-RATIOPHARM 50 MG?

HerzASS-ratiopharm 50 mg må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, andre salicylater eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du tidligere har reageret allergisk på visse lægemidler mod smerte, feber eller betændelse (salicylater eller andre ikke-steroide betændelsesdæmpende midler) med astmaanfald eller på anden måde.
• ved akutte mave- og tarmsår.
• ved unormalt forøget blødningsrisiko (hæmoragisk diates).
• ved lever- og nyresvigt.
• ved svær, ikke medicinsk kontrolleret hjertesvigt (hjertesvigt).
• hvis du samtidigt indtager 15 mg eller mere methotrexat pr. uge.
• i de sidste 3 måneder af graviditeten i en dosis på mere end 150 mg acetylsalicylsyre pr. dag (se også afsnit "Graviditet og amning").

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Venligst tal med din læge eller apoteker, før du tager HerzASS-ratiopharm 50 mg:

• ved overfølsomhed (allergi) overfor andre smertestillende og betændelsesdæmpende lægemidler, andre lægemidler mod reumatoid sygdom eller andre allergiudløsende stoffer.
• hvis du har andre allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber).
• ved bronchial astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller kroniske luftvejsproblemer.
• ved samtidig behandling med antikoagulantia (f.eks. kumarinderivater, heparin - undtagen lavdosis heparinbehandling).
• ved mave- og tarmsår eller mave-tarmblødninger i sygehistorien.
• ved nedsat leverfunktion.
• ved nedsat nyrefunktion eller nedsat hjerte- og blodgennemstrømning (f.eks. nyresygdom, hjertesvigt, nedsat blodvolumen, større operationer, blodforgiftning eller kraftige blødninger): acetylsalicylsyre kan øge risikoen for nyrefunktionsforstyrrelse og akut nyresvigt.
• før operationer (også ved mindre indgreb som f.eks. tandudtrækning): der kan opstå forøget blødningsrisiko. Venligst informer din læge eller tandlæge, hvis du har taget HerzASS-ratiopharm 50 mg.
• hos patienter med alvorlig glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel: acetylsalicylsyre kan fremkalde en accelereret nedbrydning eller ødelæggelse af de røde blodlegemer eller en bestemt form for anæmi. Denne risiko kan øges af faktorer som f.eks. høj dosis, feber eller akutte infektioner.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Acetylsalicylsyre nedsætter i lav dosis urinsyreudskillelsen. Hos risikopatienter kan dette udløse et gigtanfald. Hvis du skærer dig eller bliver skadet, kan det tage længere tid, end normalt, før blødningen stopper. Dette afhænger af virkningen af HerzASS-ratiopharm 50 mg. Mindre snitskader og skader (f.eks. ved barbering) er normalt uden betydning. Ved usædvanlige blødninger (på usædvanlige steder eller af usædvanlig længde) skal du kontakte din læge. Acetylsalicylsyreholdige lægemidler bør ikke anvendes i længere tid eller i højere doser uden lægelig overvågning.

Børn og unge:
HerzASS-ratiopharm 50 mg bør kun anvendes hos børn og unge med febertilstande efter lægelig anvisning og kun hvis andre foranstaltninger ikke virker. Skulle det ved disse tilstande føre til langvarig opkastning, kan dette være et tegn på Reye's syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver omgående medicinsk behandling.

Tagning af HerzASS-ratiopharm 50 mg sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Virkningen af de nedenfor nævnte lægemidler eller behandlingsgrupper kan påvirkes ved samtidig behandling med HerzASS-ratiopharm 50 mg.

Forstærkning af virkningen op til øget risiko for bivirkninger:

• blodfortyndende (f.eks. kumarin, heparin) og blodprop opløsende medikamenter: acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, hvis den blev taget før en blodprop opløsende behandling. Derfor skal du, hvis du skal igennem en sådan behandling, være opmærksom på tegn på ydre eller indre blødninger (f.eks. blå mærker).
• andre trombocytaggregationshæmmere (lægemidler, der hæmmer sammenklumpning og klumpning af blodplader, f.eks. ticlopidin, clopidogrel): øget risiko for blødninger.
• andre smerte- og betændelsesdæmpende lægemidler (ikke-steroide analgetika / antiphlogistika) og lægemidler mod reumatoid sygdom generelt: øget risiko for blødninger og sår i mave-tarmområdet.
• Lægemidler, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer (med undtagelse af produkter, der påføres på huden eller ved kortisonudskiftningsterapi ved sygdommen Addison): øget risiko for bivirkninger i mave-tarmområdet.
• Alkohol: risikoen for mave-tarm-sår og blødninger øges.
• blodsukkersænkende medicin (antidiabetika): blodsukkeret kan falde.
• Digoxin (et lægemiddel til at styrke hjertefunktionen).
• Methotrexat (et lægemiddel til behandling af kræftsygdomme eller visse reumatiske sygdomme).
• Valproinsyre (et middel til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).
• Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (visse lægemidler til behandling af depression): risikoen for blødninger i mave-tarmområdet stiger.

Nedsættelse af virkningen:

• særlige lægemidler, der fremmer urinudskillelse (diuretika: såkaldte aldosteronantagonister som f.eks. spironolacton og canrenoat, sløjfediuretika, f.eks. furosemid).
• visse blodtryksænkende lægemidler (især ACE-hæmmere).
• urinsyreudskillelse medicin mod gigt (f.eks. probenecid, benzbromaron).

Ved samtidig anvendelse af ibuprofenholdige lægemidler eller metamisol kan den blodfortyndende virkning af lavdosis acetylsalicylsyre (forebyggelse af dannelse af blodpropper) påvirkes. Ved lejlighedsvis anvendelse af ibuprofen er en interaktion ikke sandsynlig. Metamisol bør anvendes med forsigtighed. Inden anvendelse af acetylsalicylsyre, venligst informér din læge om, hvilke andre lægemidler du allerede tager. Hvis du anvender acetylsalicylsyre regelmæssigt, skal du tale med din læge, inden du tager et andet lægemiddel. Dette gælder også lægemidler, der ikke kræver recept. HerzASS-ratiopharm 50 mg bør derfor ikke anvendes sammen med nogen af de ovenfor nævnte stoffer, uden at lægen klart har givet instrukser.

Tagning af HerzASS-ratiopharm 50 mg sammen med fødevarer, drikkevarer og alkohol:
Venligst bemærk, at acetylsalicylsyre ikke bør tages sammen med alkohol.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
I første og anden trimester af graviditeten må du kun tage HerzASS-ratiopharm 50 mg efter anvisning fra din læge. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage acetylsalicylsyre, den aktive ingrediens i HerzASS-ratiopharm 50 mg, på grund af højere risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen i en dosis over 150 mg pr. dag (se afsnit "HerzASS-ratiopharm 50 mg må ikke tages"). Acetylsalicylsyre op til 150 mg pr. dag må du kun tage i tredje trimester efter lægelig anvisning.

Amning:
Den aktive ingrediens acetylsalicylsyre og dens nedbrydningsprodukter går i små mængder over i modermælken. Da der ikke er kendte skadelige virkninger for spædbarnet, vil det typisk ikke være nødvendigt at afbryde amningen ved anvendelse af en dagsdosis op til 150 mg. Ved indtagelse af højere doser (over 150 mg dagsdosis) bør amningen afbrydes.

Kørsel og brug af maskiner:
Der kræves ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger.

3. SÅDAN SKAL DU TAGNE HERZASS-RATIOPHARM 50 MG?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i dette pakkeblad eller nøjagtigt efter den aftale, du har indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Dosering - hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis:

• ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af kredsløbsforstyrrelser i kranspulsårerne): En daglig dosis på 2 tabletter HerzASS-ratiopharm 50 mg (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales.
• ved akut hjerteanfald: En daglig dosis på 2 tabletter HerzASS-ratiopharm 50 mg (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales.
• til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (reinfarktprofylakse): en daglig dosis på 300 mg acetylsalicylsyre anbefales. Der står tabletter med en højere styrke til rådighed.
• efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle karsurgicale eller interventionelle indgreb, f.eks. efter ACVB, ved PTCA): En daglig dosis på 2 tabletter HerzASS-ratiopharm 50 mg (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales. Det mest fordelagtige tidspunkt for start af behandling med HerzASS-ratiopharm 50 mg efter aortokoronart venebypass (ACVB) synes at være 24 timer efter operationen.
• til forebyggelse af midlertidig nedsat blodcirkulation i hjernen (TIA) og hjerneinfarkter, efter at forstadier er opstået: En daglig dosis på 1 - 2 tabletter HerzASS-ratiopharm 50 mg (svarende til 50 - 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag) anbefales.

Anvendelsesmåde:
Tag tabletterne hele og så vidt muligt efter måltidet med rigeligt væske (f.eks. et glas vand). Må ikke tages på tom mave! Til behandling af akut hjerteanfald bør den første tablet tygges eller knuses.

Behandlingsvarighed:
HerzASS-ratiopharm 50 mg er beregnet til langtidsbrug. Behandlingsvarigheden fastsættes af den behandlende læge.

Hvis du har taget en større mængde HerzASS-ratiopharm 50 mg, end du burde:
Svimmelhed og tinnitus kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på alvorlig forgiftning. Ved mistanke om overdosis med HerzASS-ratiopharm 50 mg, kontakt straks din læge. Lægen kan beslutte, hvilke nødvendige foranstaltninger, der skal træffes, afhængigt af sværhedsgraden af en overdosis/forgiftning.

Hvis du har glemt at tage HerzASS-ratiopharm 50 mg:
Hvis du har taget for lidt HerzASS-ratiopharm 50 mg eller glemt en dosis, så tag ikke dobbeltdosis næste gang, men fortsæt med at tage som beskrevet i doseringsvejledningen eller som lægen har ordineret.

Hvis du ophører med at tage HerzASS-ratiopharm 50 mg:
Venligst stop ikke eller afslut behandlingen med HerzASS-ratiopharm 50 mg uden først at have drøftet det med din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, kontakt din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever det.

Sygdomme i blodet og lymfesystemet:
Sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede) til meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede) er alvorlige blødninger som f.eks. hjernblødninger rapporteret, især hos patienter med ukontrolleret hypertension og/eller samtidig behandling med blodfortyndende medicin, som i visse tilfælde kan være livstruende. Acceleration af nedbrydning eller ødelæggelse af de røde blodlegemer og en bestemt form for anæmi hos patienter med alvorlig glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel. Blødninger som f.eks. næseblødninger, tandkødsblødninger, hudblødninger eller blødninger fra urinvejene og kønsorganerne med en mulig forlængelse af blødningstiden. Denne effekt kan vare i 4 til 8 dage efter indtagelse.

Sygdomme i immunsystemet:
Sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):
Overfølsomhedsreaktioner i huden, luftvejene, mave-tarmkanalen og kredsløbssystemet, især hos astmatikere. Følgende symptomer kan opstå: f.eks. blodtryksfald, anfald af åndedrætsbesvær, betændelse i næseslimhinden, tilstopning af næsen, allergisk chok, hævelse af ansigt, tunge og strube (Quincke-ødem).

Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser:
Meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Reducering af blodsukkeret (hypoglykæmi).
• Acetylsalicylsyre reducerer i lav dosis urinsyreudskillelsen. Hos patienter, der er i fare herfor, kan dette muligvis udløse et gigtanfald.

Sygdomme i nervesystemet:
Hovedpine, svimmelhed, forstyrret hørelse eller tinnitus og forvirring kan være tegn på overdosis (se afsnit 3. "Hvis du har taget en større mængde HerzASS-ratiopharm 50 mg, end du burde").

Sygdomme i mave-tarmkanalen:
Hyppigt (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mave-tarmbesvær som halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter og diarré.
• Let blødning fra mave-tarmkanalen (mikroblødninger).

Af og til (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Mave- eller tarmsår, der meget sjældent kan føre til perforering.
• Mave- eller tarminflammation.
• Mave- eller tarmsblødning.

Efter længere tids brug af HerzASS-ratiopharm 50 mg kan der opstå anæmi (jernmangelanæmi) på grund af skjulte blødninger fra mave- eller tarmsystemet. Ved optræden af sort afføring eller blodig opkastning (tegn på alvorlig maveblødning) skal du straks informere din læge (se "Foranstaltninger").

Lever- og galdesygdomme:
Meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Forhøjede leverskader.

Hud- og underhudssygdomme:
Af og til (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):
Hudreaktioner (meget sjældent til svære, feberagtige hududslæt med slimhindepåvirkning (erythema exsudativum multiforme)).

Sygdomme i nyrerne og urinvejene:
Meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Nyrefunktionsforstyrrelser og akut nyresvigt.

Foranstaltninger:
Hvis du oplever nogle af de ovennævnte bivirkninger, bør du ikke tage HerzASS-ratiopharm 50 mg igen. Informér din læge, så han/hun kan vurdere sværhedsgraden og tage de nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må HerzASS-ratiopharm 50 mg ikke tages igen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakkeblad. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at levere flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL HERZASS-RATIOPHARM 50 MG OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på ydre emballage og blisterpakker efter "Udgående dato". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 30 °C. Opbevares i den originale emballage for at beskytte indholdet mod fugt. Smid ikke medicin i afløbet. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad HerzASS-ratiopharm 50 mg indeholder:
Den aktive ingrediens er acetylsalicylsyre. Hver tablet indeholder 50 mg acetylsalicylsyre. De øvrige ingredienser er: majsstivelse, mikrokristallinsk cellulose, cellulosepulver.

Hvordan HerzASS-ratiopharm 50 mg ser ud, og indholdet af pakken:
Hvide, runde tabletter med en brudkerf på den ene side, HerzASS-ratiopharm 50 mg er tilgængelige i pakninger med 100 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformasjon blev sidst revideret i november 2019.

Kilde: oplysninger fra pakkebladet
Status: 07/2020

Active ingredient: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: ved ustabil angina pectoris (hjertesorger på grund af kredsløbsproblemer i kranspulsårerne) som en del af standardbehandlingen, ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen, til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktforebyggelse), efter operationer eller andre indgreb i arterielle blodkar (efter arterielle karsurgicale eller interventionsmæssige indgreb, f.eks. efter aortokoronare bypass-operationer [ACVB], ved perkutan transluminal koronar angioplastik [PTCA]), til forebyggelse af midlertidig manglende blodgennemstrømning i hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske anfald) og hjerteanfald, efter at forstadier (f.eks. midlertidige lammelseslignende symptomer i ansigtet eller armens muskulatur eller midlertidigt synstab) har været til stede.