Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Heparin-ratiopharm 60.000 salve. Anvendelsesområder: til støttebehandling ved akutte hævelsessituationer efter stumpede skader (forstuvninger, blå mærker) og overfladisk venenbetændelse, hvis det ikke kan behandles med kompression. Advarsel: Indeholder cetylalkohol og kalium-sorbinsyre.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Heparin-ratiopharm 60.000 salve
Aktiv bestanddel: Heparin-Natrium 60.000 I.E./100 g salve

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som din læge eller apoteket har anført.

• Gem pakningsvedlægget. Du må måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du mærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver dårligere efter 10 dage, så kontakt din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Heparin-ratiopharm 60.000, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Heparin-ratiopharm 60.000?
3. Hvordan skal Heparin-ratiopharm 60.000 anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Heparin-ratiopharm 60.000 opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Heparin-ratiopharm 60.000, og hvad anvendes det til?

Heparin-ratiopharm 60.000 er en salve til reduktion af hævelser. Heparin-ratiopharm 60.000 anvendes til støttebehandling ved akutte hævelsessituationer efter stumpede skader (forstuvninger, blå mærker) og overfladisk venenbetændelse, hvis dette ikke kan behandles med kompression.

2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Heparin-ratiopharm 60.000?

Heparin-ratiopharm 60.000 må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk overfor heparin eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en akut eller tidligere kendt allergisk bortfald af blodplader (trombocytopeni type II) forårsaget af heparin.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteket, før du anvender Heparin-ratiopharm 60.000. Heparin-ratiopharm 60.000 må ikke påføres åbne sår og/eller væskende eksem. Ved lokalt anvendt heparin er der rapporteret optagelse af heparin gennem sund hud. Derfor skal nye symptomer, der kan indikere trombose eller lungeemboli, såsom:

• hævelse og varme i det berørte område,
• rødme og spænding i huden, mulig blåfarvning,
• spændingsfølelse og smerter i fod, læg og knæhaser (lindring ved hævning),
• pludselig åndenød, brystsmerter og svaghed/kollaps,

udelukke tilstedeværelsen af heparin-induceret trombocytopeni type II, og blodpladeantallet (trombocytantal) skal straks kontrolleres. Stop med at bruge Heparin-ratiopharm 60.000 og informer straks din læge.

Anvendelse af Heparin-ratiopharm 60.000 sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, hvis du for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage eller anvende andre lægemidler. Der er ikke rapporteret om interaktioner med andre lægemidler ved lokal (topisk) anvendelse af heparinholdige lægemidler på huden.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, hvis du mener, du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteket til råds før du anvender dette lægemiddel. Tidligere erfaring med lokal (topisk) anvendelse af heparin på huden hos gravide og ammende har ikke vist nogen skadelige virkninger. Heparin passerer ikke placenta og kan derfor ikke overgå til blodet hos det ufødte barn. Heparin trænger heller ikke ind i modermælken. Ved fødsel er en bestemt form for bedøvelse (epidural bedøvelse) forbudt, hvis gravide behandles med heparin eller andre lægemidler, der påvirker blodkoagulationen.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke rapporteret om nogen indvirkning på køreevnen eller evnen til at betjene maskiner.

Heparin-ratiopharm 60.000 indeholder cetylalkohol og kalium-sorbinsyre:
Cetylalkohol kan forårsage begrænsede hudirritationer (f.eks. kontakteksem). Kalium-sorbinsyre kan forårsage begrænsede hudirritationer (f.eks. kontakteksem).

3. Hvordan skal Heparin-ratiopharm 60.000 anvendes?

Brug altid dette lægemiddel, præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller i overensstemmelse med de instruktioner, din læge eller apoteket har givet. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Heparin-ratiopharm 60.000 skal påføres det berørte område 2 til 3 gange dagligt.

Anvendelsesmåde:
Ved anvendelse uden bandage:
Påfør salven 2 til 3 gange dagligt tyndt og jævnt på det berørte område.

Ved anvendelse under bandage:
Påfør salven tykkere og anvend bandage, eventuelt kosttilskud med en elastisk bandage. Hvis der opstår intolerance ved skift af bandage, skal præparatet suspenderes, og kompression behandlingen skal foretages uden anvendelse af Heparin-ratiopharm 60.000.

Anvendelsesvarighed:
Medmindre andet er ordineret, må Heparin-ratiopharm 60.000 ikke anvendes i mere end 10 dage.

Hvis du har anvendt mere Heparin-ratiopharm 60.000, end du skulle:
Ved korrekt anvendelse er der ikke rapporteret om tegn på overdosering.

Hvis du har flere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsoplysninger til grund:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Moderat sjælden:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Sygdomme i blodet og lymfesystemet:
Ikke kendt: Forekomsten af heparin-induceret, antistofmedieret trombocytopeni type II (HIT type II) (reduktion af antal blodplader (trombocytantal) < 100.000/µl eller et hurtigt fald i antal blodplader til < 50% af udgangsværdien, med arterielle og venøse tromboser eller embolier), er ikke rapporteret ved brug på huden indtil nu. Da optagelse af heparin gennem sund hud er blevet rapporteret, kan denne risiko ikke udelukkes med sikkerhed. Der skal derfor udvises øget opmærksomhed (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsregler"). Det er kendt fra brugen af heparin, der administreres via sprøjte, at hos patienter uden tidligere overfølsomhed over for heparin, indtræffer faldet i antallet af blodplader normalt 6 - 14 dage efter behandlingsstart. Hos patienter med overfølsomhed over for heparin kan dette fald i nogle tilfælde optræde inden for timer. Hvis du bemærker symptomer, der kan indikere trombose eller lungeemboli, skal du straks informere din læge. Vær venlig at tage hensyn til afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsregler."

Hudsygdomme og subkutant væv:
Allergiske reaktioner over for heparin ved anvendelse på huden er meget sjældne. Imidlertid kan der i enkelte tilfælde opstå allergiske reaktioner som rødme i huden og kløe, der normalt forsvinder hurtigt efter afbrydelse af præparatet. Hos personer med overfølsomhed over for cetylalkohol eller kalium-sorbinsyre kan der opstå allergiske reaktioner på huden (f.eks. kontakteksem), som viser sig ved rødme, nældefeber og kløe. I et enkelt tilfælde udviklede en patient med polycythaemia vera (en sygdom kendetegnet ved øget blodcelleproduktion) efter lokal anvendelse af en heparin gel et plettet, papulært hududslæt med blødninger. Heparin-ratiopharm 60.000 bør stoppes, hvis der opstår allergiske hudreaktioner. Underrette venligst din læge om dette.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur på: Sundhedsstyrelsen, Lægemiddelstyrelsen, Axelborg, Axeltorv 2, 1609 København V. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan skal Heparin-ratiopharm 60.000 opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på æsken og tuben efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 25°C. Holdbarhed efter åbning af tuben: 1 år.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Heparin-ratiopharm 60.000 indeholder:
Den aktive bestanddel er: Heparin-Natrium. 100 g salve indeholder 60.000 I.E. Heparin-Natrium (fra svinekobben). De øvrige bestanddele er: Glycerol(mono/di/tri)-alkanoat(C12-C18), Glycerol(mono/di)(palmitat/stearat)-Natriumstearat (95:5), Cetylalkohol (Ph. Eur.), Hvid vaselin, Parfume, Dexpanthenol, Kaliumsorbat (Ph. Eur.), Saltsyre, Ren vand.

Hvordan Heparin-ratiopharm 60.000 ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvid til let gullig, homogen, smørbar salve Heparin-ratiopharm 60.000 fås i pakker med 100 g og 150 g salve.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Dette brugervejledning blev sidst revideret i december 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæggene
Dato: 11/2017

Anvendelsesområder: til understøttende behandling ved akutte hævelsesformer efter stump skader (blå mærker, blodudtrædninger) og overfladisk venebetændelse, hvis dette ikke kan behandles med kompression. Advarselsinformation: Indeholder cetylalkohol og kaliumsorbat.