Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Heparin-ratiopharm 180.000 Gel. Aktivstof: Heparin-Natrium. Anvendelsesområder: til understøttende behandling af overfladisk venebetændelse, hvis denne ikke kan behandles med tryk udefra (kompression). Advarselsinformation: Indeholder propylenglycol og Macrogolglycerolhydroxystearat.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Heparin-ratiopharm 180.000 Gel
Aktivstof: Heparin-Natrium 180.000 I.E./100 g Gel

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som anvist af din læge eller apotek.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du kan tænke på at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 10 dage, eller hvis du har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Heparin-ratiopharm 180.000 Gel, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du anvender Heparin-ratiopharm 180.000 Gel?
3. Hvordan skal Heparin-ratiopharm 180.000 Gel anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Heparin-ratiopharm 180.000 Gel opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER HEPARIN-RATIOPHARM 180.000 GEL, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Heparin-ratiopharm 180.000 Gel er et lægemiddel med en hæmmende virkning på blodkoagulationen. Heparin-ratiopharm 180.000 Gel anvendes til understøttende behandling af overfladisk venebetændelse, hvis denne ikke kan behandles med tryk udefra (kompression). Den primære behandlingsmetode for overfladisk venebetændelse i de nedre ekstremiteter er kompression.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, INDEN DU ANVENDER HEPARIN-RATIOPHARM 180.000 GEL?

Heparin-ratiopharm 180.000 Gel må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for heparin eller nogen af de øvrige bestanddele, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en akut eller i din sygehistorie kendt allergisk fald i antallet af blodplader (Thrombozytopeni type II) på grund af heparin.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Heparin-ratiopharm 180.000 Gel. Heparin-ratiopharm 180.000 Gel må ikke anvendes på slimhinder, åbne eller betændte hudområder (f.eks. solskoldning) eller komme i kontakt med øjnene, da dette kan forårsage en brændende fornemmelse. Ved lokalt anvendt heparin er der blevet beskrevet, at heparin kan optages gennem sund hud. Derfor skal tilstedeværelsen af nye symptomer, der kan indikere en trombose eller lungeemboli, som:

• hævelse og varme i det berørte område,
• rødme og spændt hud, muligvis blå mærker,
• spændingsfornemmelse og smerter i fod, læg og knæhas (lindring ved hævning),
• pludselig åndenød, brystsmerter og svaghed/kollaps,

udlukkes ved tilstedeværelsen af heparininduceret thrombozytopeni type II på grund af heparin. Din læge skal derfor omgående kontrollere antallet af blodplader (thrombozytantal).

Anvendelse af Heparin-ratiopharm 180.000 Gel sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Der kendes ikke nogen interaktioner med andre lægemidler ved lokal anvendelse af heparinholdige lægemidler på huden.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, inden du anvender dette lægemiddel. Tidligere erfaringer med lokal (topisk) anvendelse af heparin på huden hos gravide og ammende har ikke vist tegn på skadelige virkninger. Heparin passerer ikke gennem placenta og kan derfor ikke overgå til barnets blod. Heparin går heller ikke ind i modermælken. Ved meget høje doser på mere end 180.000 I.E. heparin/100 g kan der forekomme en øget tendens til blødning. Under fødslen er en bestemt form for bedøvelse (epidural anæstesi) forbudt, hvis gravide behandles med heparin eller andre lægemidler, der hæmmer blodkoagulation.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
Der er ikke kendt nogen indflydelse på køreevne og evnen til at betjene maskiner.

Heparin-ratiopharm 180.000 Gel indeholder propylenglycol og Macrogolglycerolhydroxystearat:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation. Macrogolglycerolhydroxystearat kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN SKAL HEPARIN-RATIOPHARM 180.000 GEL ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har angivet andet, er den anbefalede dosis: Påfør Heparin-ratiopharm 180.000 Gel 2- til 3 gange dagligt i et jævnt lag på det syge område. Påfør gelen i et tyndt lag på det område, der skal behandles, og fordel den jævnt. Bemærk: Ved veneinflammation må Heparin-ratiopharm 180.000 Gel ikke Masseres ind.

Anvendelsesmetode:
Anvendelse på huden.

Anvendelsesvarighed:
Anvendelsen af Heparin-ratiopharm 180.000 Gel bør fortsætte, indtil symptomerne er forsvundet. Generelt er en periode på 1 - 2 uger tilstrækkelig for overfladisk venebetændelse. Hvis symptomerne ikke er blevet bedre efter 14 dages regelmæssig anvendelse af Heparin-ratiopharm 180.000 Gel, eller hvis nye symptomer opstår efter behandlingen, skal du kontakte din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål angående anvendelsen af dette lægemiddel, bedes du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som ved alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de opstår ikke nødvendigvis hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Forekommer lejlighedsvis:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Hud:
Allergiske reaktioner på heparin er hidtil kun meget sjældent blevet observeret. I enkeltstående tilfælde kan der opstå overfølsomhedsreaktioner, såsom rødme i huden og kløe ved anvendelse af Heparin-ratiopharm 180.000 Gel, som normalt hurtigt forsvinder efter stops af præparatet. I et enkeltstående tilfælde udviklede en person med polycythemia vera (en sygdom, der er kendetegnet ved øget bloddannelse) efter lokal anvendelse af et heparin-gel et pletvist, papulært hududslæt med blødninger.

Blod og bloddannende system:
Ved anvendelse af Heparin-ratiopharm 180.000 Gel kan en eksisterende tendens til blødning øges, og eksisterende blå mærker kan forværres. Ikke kendt: Et fald i antallet af blodplader (Heparin-induceret trombocytopeni type II) på grund af heparin (nedsættelse af blodpladetallet < 100.000/µl eller hurtig reduktion af blodpladetallet til < 50% af den oprindelige værdi, med arterielle og venøse tromboser eller embolier, der kan være fatale) er ikke tidligere rapporteret ved anvendelse på huden. Men da det er beskrevet, at heparin kan optages gennem sund hud, kan denne risiko ikke udelukkes med sikkerhed. Der er derfor behov for øget opmærksomhed (se 2. "Hvad skal du være opmærksom på, inden du anvender Heparin-ratiopharm 180.000 Gel?"). Det er kendt fra anvendelsen af heparin givet som injektion, at faldet i blodpladetallet normalt forekommer 6 - 14 dage efter behandlingsstart hos patienter uden tidligere overfølsomhed over for heparin. Hos patienter med overfølsomhed over for heparin kan dette fald dog forekomme inden for timer.

Tiltag:
Hvis en af de nævnte mulige bivirkninger opstår, skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det nationale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL HEPARIN-RATIOPHARM 180.000 GEL OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på belastningskortet og tuben efter "udløbsdato". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Holdbarhed efter åbning af tuben: 1 år.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Heparin-ratiopharm 180.000 Gel indeholder:
Aktivstoffet er: Heparin-Natrium. 100 g Gel indeholder 180.000 I.E. heparin-natrium (fra svinedarm-mucosa). Øvrige ingredienser er: Carbomer 980, Trometamol, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Propylenglycol, Propan-2-ol (Ph.Eur.), Lavendelolie, Citronellaolie, Renset vand.

Hvordan Heparin-ratiopharm 180.000 Gel ser ud, og indholdet af pakningen:
Klar til let uklar, farveløs til let gullig gel. Heparin-ratiopharm 180.000 Gel fås i pakninger med 100 g og 150 g gel.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning er sidst revideret i december 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 02/2018

Virksomt stof: Heparin-natrium. Anvendelsesområder: til supplerende behandling af overfladisk venebetændelse, hvis denne ikke kan behandles med tryk udefra (kompression). Advarsel: Indeholder propylenglycol og macrogolglycerolhydroxystearat.