Vigtige oplysninger (Obligatoriske angivelser):

Heparin AL Salve 50.000 Aktivstof: Heparin-natrium 50.000 I.E. pr. 100 g salve. Anvendelsesområder: til understøttende behandling ved akutte hævelsestilstande efter stump skade (forstuvninger/blå mærker).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek.


Brugsinformation: Information til brugeren
Heparin AL Salve 50.000
Aktive stoffer: Heparin-natrium 50.000 I.E. pr. 100 g salve

Læs venligst hele brugsinformationen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer til dig. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsinformation eller som anvist af din læge eller apotek.
o Gem brugsinformationen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
o Spørg din apotek, hvis du har yderligere spørgsmål eller behov for råd.
o Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 10 dage, skal du bestemt kontakte en læge.
o Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne brugsinformation:
1. HVAD ER HEPARIN AL, OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF HEPARIN AL?
3. HVORDAN ANVENDES HEPARIN AL?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN OPBEVARES HEPARIN AL?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATION

1. HVAD ER HEPARIN AL, OG HVORDAN ANVENDES DET?
Heparin AL anvendes til understøttende behandling ved akutte hævelsestilstande efter stump skade (forstuvninger/blå mærker).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF HEPARIN AL?
Heparin AL må IKKE anvendes:
o hvis du er allergisk over for heparin eller et af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel, som er nævnt i afsnit 6.
o hvis du har en akut eller kendt historik om allergisk reduktion af blodpladeantal (Thrombozytopeni type II) forårsaget af heparin.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler
Heparin AL må ikke anvendes på åbne sår, slimhinder, betændte hudområder (f.eks. solskoldning) og/eller væskende eksem.
Ved optræden af nye symptomer, der kan indikere trombose eller lungeemboli, såsom:
o hævelse og varmefølelse i det berørte legemsdel
o rødme og stram hud, eventuelt blåfarvning
o spændingsfølelse og smerter i fod, læg og knæhaser (lindring ved højere placering)
o pludselig åndenød, brystsmerter og svaghed/kollaps, skal der udelukkes, at der er tale om heparin-induceret trombocytopeni type II, og blodpladeantal (tromcytantal) skal straks kontrolleres.

Ved samtidig anvendelse af lægemidler, der påvirker blodkoagulationen, kan der ikke udelukkes en øget risiko for blødning. Blå mærker kan optræde oftere eller øges i omfang (se afsnit 2. "Anvendelse af Heparin AL sammen med andre lægemidler").
Under behandling med Heparin AL bør intramuskulære injektioner undgås på grund af risikoen for blå mærker (hæmatomer).

Anvendelse af Heparin AL sammen med andre lægemidler
Informer din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Interaktioner med andre lægemidler er ikke kendt ved lokal anvendelse, men kan ikke udelukkes ved længerevarende anvendelse, da penetration af heparin gennem sund hud er beskrevet.
Især ved lægemidler, der påvirker blodkoagulationen, såsom:
o Trombocyaggregationshæmmere (Acetylsalicylsyre, Ticlopidin, Clopidogrel, Dipyridamol i høje doser)
o Fibrinolytika
o Andre antikoagulantia (Kumarinderivater)
o Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (Phenylbutazon, Indometacin, Sulfinpyrazon)
o Glykoprotein-IIb/IIIa-receptorantagonister
o Penicillin i høje doser
o Dextraner
kan en øget risiko for blødning ikke udelukkes. Hæmatomer kan forekomme hyppigere.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive det, bør du rådføre dig med din læge eller apotek, før du anvender dette lægemiddel. Tidligere erfaringer med brug hos gravide og ammende har ikke vist tegn på skadelige virkninger. Heparin passerer ikke placenta og overgår ikke i modermælk.

Heparin AL indeholder Cetylstearylakohol, Propylenglycol, Sorbinsyre og Kaliumsorbat
Cetylstearylakohol kan forårsage lokale hudirritationer. Propylenglycol kan forårsage hudirritationer. Sorbinsyre og Kaliumsorbat kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN ANVENDES HEPARIN AL?
Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsinformation eller præcist efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre din læge har angivet andet, er den anbefalede dosis: Heparin AL bør påføres tyndt og jævnt på det berørte område 2- til 3 gange dagligt.

Behandlings varighed
Heparin AL må ikke anvendes i længere tid end 10 dage.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. De angivne hyppigheder for bivirkninger er baseret på følgende kategorier:

De følgende kategorier anvendes til hyppighedsangivelser af bivirkninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede af 100
Gelegne:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældne:	færre end 1 behandler af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger
Sygdomme i blod- og lymfesystemet
Ikke kendt: En forekomst af heparin-inducerede, antistofmedierede trombocytopenier type II (HIT type II, reduceret antal blodplader <100.000/µl eller en hurtig reduktion af blodpladeantallet til <50% af udgangspunktet), med arteriel og venøs trombose eller emboli, der kan være dødelige, er ikke rapporteret ved lokal anvendelse på huden. Da optagelse af heparin efter lokal anvendelse gennem sund hud er beskrevet, kan denne risiko ikke udelukkes med sikkerhed. Derfor skal der udvises ekstra opmærksomhed (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforholdsregler"). Det er kendt fra anvendelse af parenteralt heparin (heparinløsninger til injektion under huden eller i en vene), at der hos patienter uden tidligere overfølsomhed overfor heparin, normalt sker et fald i antallet af blodplader 6-14 dage efter behandlingsstart. Hos patienter med overfølsomhed overfor heparin kan dette fald dog forekomme inden for timer.

Generelle sygdomme og ubehag på administrationsstedet
Allergiske reaktioner overfor heparin ved anvendelse på huden er meget sjældne. I enkelte tilfælde kan der dog forekomme allergiske reaktioner såsom rødme af huden og kløe, som hurtigt forsvinder efter nedtrapning af præparatet.

Forholdsregler
Heparin AL bør stoppes ved optræden af allergiske hudreaktioner. Vær venlig at informere din læge herom. Der er ikke behov for yderligere specifikke foranstaltninger.

Rapportering af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsinformation. Du kan også rapportere bivirkninger direkte:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: http://www.bfarm.de
Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at bidrage til, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES HEPARIN AL?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende denne medicin efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og tuben under "Brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der er ikke behov for specielle opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Efter åbning er Heparin AL Salve 50.000 holdbar i 6 måneder ved korrekt opbevaring.
Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske gennem spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere information
Hvad Heparin AL indeholder
Den aktive substans er Heparin-natrium. 100 g salve indeholder 0,25 g Heparin-natrium (slimhinde fra svin), svarende til 50.000 I.E. De øvrige ingredienser er: Cetylstearylakohol, Citronsyre, Levomenthol, Natriumedetat, Oleyloleat, Palmitoylascorbinsyre, Propylenglycol, a-Tokoferol, mellem kædede triglycerider, Renset vand, Sorbinsyre og Kaliumsorbat som konserveringsmidler, Parfumeolie Sport PH.

Hvordan Heparin AL ser ud og indholdet af pakken
Hvid salve.
Heparin AL fås i pakninger med 40 g salve og 100 g salve.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsinformation blev sidst revideret i juli 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 12/2014

Virkningstof: Heparin-Natrium 50.000 I.E. pr. 100 g salve. Anvendelsesområder: til understøttende behandling ved akutte hævelsestilstande efter stumpede skader (blå mærker/blodudtrædninger).