Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Heparin AL Gel 50.000. Virkestof: Heparin-natrium. Anvendelsesområder: til understøttende behandling ved akutte hævelsestilstande efter stump traume (forstuvninger/blodudtrækninger).

Læs pakningsvedlagte oplysninger og spørg din læge eller apoteket om risici og bivirkninger.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Heparin AL Gel 50.000
Virkestof: Heparin-natrium 50.000 I.E. pr. 100 g gel

Læs alle brugervejledninger omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da de indeholder vigtige oplysninger for dig. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugervejledning eller nøjagtigt som din læge eller apotek har instrueret.

• Opbevar brugervejledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis du ikke oplever bedring efter 10 dage, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugervejledning. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne brugervejledning:

1. HVA ER HEPARIN AL OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF HEPARIN AL?
3. HVORDAN ANVENDES HEPARIN AL?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN SKER?
5. HVORDAN OPBEVARES HEPARIN AL?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER HEPARIN AL OG HVORDAN ANVENDES DET?

Heparin AL anvendes til understøttende behandling ved akutte hævelsestilstande efter stump traume (forstuvninger/blodudtrækninger).

2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF HEPARIN AL?

Heparin AL må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for heparin eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en akut eller tidligere kendt allergisk reaktion med lavt antal blodplader (thromocytopeni type II) forårsaget af heparin.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Heparin AL må ikke anvendes på åbne sår, slimhinder, betændte hudområder (f.eks. solskoldede områder) og/eller væskende eksem eller komme i kontakt med øjnene, da det kan medføre en brændende fornemmelse. Ved optræden af nye symptomer, der kan indikere trombose eller lungeemboli, såsom:

• hævelse og varmefornemmelse i det berørte legemsområde,
• rødme og stram hud, evt. blå misfarvning,
• stramhed og smerter i fod, læg og knæhaser (lindring ved hævning),
• pludselig åndenød, brystsmerter og svaghed/kollaps

skal tilstedeværelsen af heparininduceret thromocytopeni type II udelukkes, og blodpladetallet (thrombocytantal) skal kontrolleres omgående.

Ved samtidig brug af lægemidler, der påvirker blodkoagulationen, kan der ikke udelukkes en øget blødningsrisiko. Blodudtrækninger kan forekomme oftere eller øges i størrelse (se afsnit 2. "Anvendelse af Heparin AL sammen med andre lægemidler"). Under behandling med Heparin AL bør injektioner i musklen undgås på grund af risikoen for blå mærker (hæmatomer).

Anvendelse af Heparin AL sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at anvende andre lægemidler. Interaktioner med andre lægemidler er ikke kendt ved lokal brug, kan dog ikke udelukkes, især ved længerevarende anvendelse, da penetration af heparin gennem sund hud er rapporteret.

Især ved lægemidler, der påvirker blodkoagulationen, som:

• thromocytaggregationshæmmere (acetylsalicylsyre, ticlopidin, clopidogrel, dipyridamol i høje doser)
• fibrinolytika
• andre antikoagulantia (cumarin-derivater)
• ikke-steroide antiinflammatoriske midler (phenylbutazon, indometacin, sulfinpyrazon)
• glykoprotein-IIb/IIIa-receptorantagonister
• penicillin i høje doser
• dextraner

kan der ikke udelukkes en øget blødningsrisiko. Hæmatomer kan forekomme hyppigere.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du altid spørge din læge eller apotek om råd, før du bruger dette lægemiddel. Tidligere erfaringer med brug hos gravide og ammende kvinder har ikke givet nogen indikative skader. Heparin er ikke placentagængelig og overføres ikke til modermælk.

3. HVORDAN ANVENDES HEPARIN AL?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugervejledning eller som din læge eller apotek har aftalt med dig. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har ordineret andet, er den anbefalede dosis: Heparin AL skal påføres et tyndt og jævnt lag på det syge område 2 til 3 gange dagligt.

Brugsvarighed:
Heparin AL må ikke anvendes i mere end 10 dage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN SKER?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelig:	flere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke anslås ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Blod- og lymfesygdomme:
Ikke kendt: Optræden af heparininducerede, antistofmedierede thromocytopenier type II (HIT type II, nedsættelse af antallet af blodplader < 100.000/µl eller hurtig reduktion af blodpladetallet til < 50% af udgangsværdien), med arterielle og venøse tromboser eller embolier, der kan være fatale, er ikke tidligere rapporteret ved lokal brug på huden. Da absorptionen af heparin ved lokal brug gennem sund hud dog er blevet beskrevet, kan denne risiko ikke med sikkerhed udelukkes. Øget opmærksomhed er derfor påkrævet (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Det er kendt fra anvendelsen af parenteralt heparin (heparinløsninger til indsprøjtning under huden eller ind i en vene), at antal af blodplader normalt falder 6 - 14 dage efter behandlingsstart hos patienter uden tidligere overfølsomhed over for heparin. Hos patienter med overfølsomhed over for heparin kan dette fald forekomme indenfor timer.

Generelle sygdomme og symptomer på anvendelsesstedet:
Allergiske reaktioner over for heparin ved anvendelse på huden er meget sjældne. Dog kan der i sjældne tilfælde opstå allergiske reaktioner som rødme af huden og kløe, som hurtigt forsvinder efter ophør med lægemidlet.

Forholdsregler:
Heparin AL bør seponeres, hvis der opstår allergiske hudreaktioner. Venligst informér din læge herom. Der er ikke behov for yderligere særlige foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der kommer mere information om sikkerheden af dette lægemiddel til rådighed.

5. HVORDAN OPBEVARES HEPARIN AL?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke benytte dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der fremgår af foldesken og tuben efter "Udleveres indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der er ikke nogen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Efter åbning er Heparin AL Gel 50.000 holdbar i 6 måneder ved korrekt opbevaring. Bortskaffelse af lægemidler skal ikke ske i afløb eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Det bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Heparin AL indeholder:
Virkestoffet er heparin-natrium. 100 g gel indeholder 0,25 g heparin-natrium (mucosa fra svin), svarende til 50.000 I.E. De øvrige ingredienser er: latschenpyrener, levomenthol, fyrretræsolie, natriumedetat, 2,2',2"-nitrilotriethanol, polyacrylsyre, poly(oxyethylen)-6-glycerolmono-/dialkanoat (C8 - C10), polysorbat 80, propan-2-ol, sorbitol, renset vand.

Hvordan Heparin AL ser ud, og indholdet af pakken:
Klart, farveløst gel. Heparin AL fås i pakker med 40 g gel og 100 g gel.

Farmaceutisk virksomhed og producent
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2013.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 02/2018

Aktiv ingrediens: Heparin-Natrium. Indikationer: til understøttende behandling af akutte hævelsesforhold efter stump traume (blåmærker/hematomer).