Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Heparin AL Gel 50.000. Aktiv ingrediens: Heparin-natrium. Anvendelsesområder: til støttebehandling ved akutte hævelsesbetingelser efter stumpe skader (blå mærker/blodudtræk).

For risikoer og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller din apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Heparin AL Gel 50.000
Aktiv ingrediens: Heparin-natrium 50.000 I.E. pr. 100 g gel

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Behold brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 10 dage, skal du kontakte en læge.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Heparin AL, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Heparin AL?
3. Hvordan skal Heparin AL anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Heparin AL?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER HEPARIN AL, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Heparin AL anvendes til støttebehandling ved akutte hævelsesbetingelser efter stumpe skader (blå mærker/blodudtræk).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Heparin AL?

Heparin AL må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Heparin eller en af de øvrige bestanddele, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en akut eller tidligere kendt allergisk reaktion med fald i antal blodplader (thrombocytopeni type II) forårsaget af Heparin.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Heparin AL må ikke påføres åbne sår, slimhinder, betændte hudområder (f.eks. solskoldning) og/eller væskende eksem eller komme i kontakt med øjnene, da der kan opstå en brændende fornemmelse. Hvis der opstår nye symptomer, der kan indikere trombose eller lungeemboli, såsom:

• hævelse og varmefølelse i det berørte legeme;
• rødmet og spændt hud, muligvis blå misfarvning;
• spændingsfornemmelse og smerter i foden, læg og knæhave (lindring ved højere leg);
• pludselig åndenød, brystsmerter og svaghed/kolaps

skal det vurderes, om der foreligger en Heparin-induceret thrombocytopeni type II, og blodpladetallet (thrombocytter) skal straks kontrolleres.

Ved samtidig anvendelse af lægemidler, der påvirker blodkoagulationen, kan risikoen for blødning ikke udelukkes. Blå mærker kan forekomme hyppigere eller forstørres (se afsnit 2. "Anvendelse af Heparin AL sammen med andre lægemidler"). Under behandling med Heparin AL skal injektioner i musklerne undgås på grund af risikoen for blå mærker (hæmatomer).

Anvendelse af Heparin AL sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at bruge andre lægemidler. Interaktioner med andre lægemidler er ikke kendt ved lokal anvendelse, men kan ikke udelukkes, især ved længerevarende anvendelse, da penetration af Heparin gennem sund hud er beskrevet.

Især ved lægemidler, der påvirker blodkoagulationen, såsom:

• Thrombocyteaggregationshæmmere (acetylsalicylsyre, ticlopidin, clopidogrel, dipyridamol i høje doser)
• Fibrinolytika
• andre antikoagulantia (cumarin-derivater)
• ikke-steroide anti-inflammatoriske stoffer (phenylbutazon, indometacin, sulfinpyrazon)
• glycoprotein-IIb/IIIa-receptorantagonister
• penicillin i høje doser
• dextraner

kan risikoen for blødning ikke udelukkes. Hæmatomer kan forekomme hyppigere.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel. Hidtilværende erfaringer med anvendelse hos gravide og ammende har ikke vist nogen tegn på skadelige virkninger. Heparin passerer ikke placenta og går ikke over i modermælken.

3. HVORDAN SKAL HEPARIN AL ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apotek anbefaler. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har givet andre anvisninger, er den anbefalede dosis: Heparin AL skal påføres tyndt og jævnt på det syge område 2 til 3 gange dagligt.

Behandlingsvarighed:
Heparin AL må ikke anvendes i mere end 10 dage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelle:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke muligt at vurdere ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Sygdomme i blodet og lymfesystemet:
Ikke kendt: Forekomsten af Heparin-inducerede, antistofformidlede thrombocytopenier type II (HIT type II, reduktion af blodpladetal < l00.000/µl eller en hurtig reduktion af blodpladestal til < 50 % af baseline), med arterielle og venøse tromboser eller embolier, der kan være fatale, er ikke rapporteret ved lokal anvendelse på huden indtil nu. Men da absorption af Heparin efter lokal anvendelse gennem sund hud er blevet beskrevet, kan denne risiko ikke udelukkes med sikkerhed. Der er derfor behov for øget opmærksomhed (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Fra anvendelsen af parenteral Heparin (Heparin-opløsninger til injektion under huden eller ind i en vene) er det kendt, at blodplademængden hos patienter uden tidligere overfølsomhed over for Heparin normalt falder 6-14 dage efter behandlingens start. Hos patienter med overfølsomhed over for Heparin kan dette fald forekomme inden for få timer.

Generelle sygdomme og symptomer på administrationsstedet:
Allergiske reaktioner på Heparin ved anvendelse på huden er meget sjældne. Dog kan der i sjældne tilfælde forekomme allergiske reaktioner som rødme i huden og kløe, som hurtigt forsvinder efter ophør med præparatet.

Forholdsregler:
Heparin AL bør seponeres ved optræden af allergiske hudreaktioner. Giv venligst din læge besked om dette. Derudover er der ikke behov for yderligere særlige foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES HEPARIN AL?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på æsken og tuben efter "Brugbar til". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Efter åbning er Heparin AL Gel 50.000 holdbar i 6 måneder, hvis det opbevares korrekt. Kassér ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Heparin AL indeholder:
Den aktive ingrediens er Heparin-natrium. 100 g gel indeholder 0,25 g Heparin-natrium (mukosa fra svin), svarende til 50.000 I.E. Øvrige ingredienser er: Latschen-fyr olie, levomenthol, fyr nåle olie, natrium-edetat, 2,2`,2"-nitrilotriethanol, polyakrylsyre, poly(oxyethylen)-6-glycerolmono/dialkanoat (C8 - C10), polysorbat 80, propan-2-ol, sorbitol, renset vand.

Sådan ser Heparin AL ud, og indholdet af pakningen:
Klar, farveløs gel. Heparin AL fås i pakninger med 40 g gel og 100 g gel.

Farmaceutisk virksomhed og producent
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning er sidst revideret i juli 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 02/2018

Aktivstof: Heparin-natrium. Anvendelsesområder: til understøttende behandling ved akutte hævelsestilstande efter stumpede skader (fordybninger/blå mærker).