Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Heparin AL Gel 30.000 Aktivstof: Heparin-natrium 30.000 I.E. pr. 100 g gel. Anvendelsesområder: til støttebehandling ved akutte hævelsestilstande efter stump skade (blå mærker/blodansamlinger).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


Brugsanvisning: Oplysninger til brugeren
Heparin AL Gel 30.000
Aktive stoffer: Heparin-natrium 30.000 I.E. pr. 100 g gel

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Følg altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apoteket har anført.
o Gem brugsanvisningen. Måske vil du gerne læse den igen senere.
o Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
o Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 10 dage, bør du kontakte en læge.
o Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne brugsanvisning:
1. HVAD ER HEPARIN AL, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF HEPARIN AL?
3. HVORDAN SKAL HEPARIN AL BRUGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL HEPARIN AL OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLEVERINGER

1. HVAD ER HEPARIN AL, OG HVORFOR BLIVER DET BRUGT?
Heparin AL anvendes til støttebehandling ved akutte hævelsestilstande efter stump skade (blå mærker/blodansamlinger).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF HEPARIN AL?
Heparin AL må IKKE anvendes:
o hvis du er allergisk over for Heparin eller en af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6.
o hvis du har en akut eller tidligere kendt allergisk nedgang i antallet af blodplader (Thrombo-cytopeni type II) forårsaget af Heparin.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
Heparin AL skal ikke påføres åbne sår, slimhinder, betændte hudområder (f.eks. solskoldning) og/eller væskende eksem eller komme i kontakt med øjnene, da dette kan forårsage en brændende fornemmelse.
Hvis der opstår nye symptomer, der kan indikere trombose eller lungeemboli, såsom:
o hævelse og varmefølelse i det berørte område
o rødmede og spændt hud, evt. blålig misfarvning
o spændingsfornemmelse og smerter i fod, læg og knæhaser (lindring ved højere placering)
o pludselig åndenød, brystsmerter og svaghed/kollaps, skal det verificeres, om der foreligger Heparin-induceret thrombocytopeni type II, og blodpladetallet skal kontrolleres straks.

Ved samtidig brug af lægemidler, der påvirker blodets koagulation, kan der ikke udelukkes en øget risiko for blødninger. Blå mærker kan optræde hyppigere eller øges i størrelse (se afsnit 2. "Anvendelse af Heparin AL sammen med andre lægemidler").
Under behandling med Heparin AL skal injektioner gives i muskel undgås på grund af risiko for blå mærker (hæmatomer).

Anvendelse af Heparin AL sammen med andre lægemidler
Informer din læge eller apoteket, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller overvejer at bruge andre lægemidler. Interaktioner med andre lægemidler er ikke kendt ved lokal anvendelse, men kan ikke udelukkes, især ved længerevarende brug, da penetration af Heparin gennem sund hud er beskrevet.
Især ved lægemidler, der påvirker blodets koagulation, såsom:
o Thrombozytaggregationshæmmere (Acetylsalicylsyre, Ticlopidin, Clopidogrel, Dipyridamol i høje doser)
o Fibrinolytika
o Andre antikoagulantia (Cumarin-derivater)
o Ikke-steroide anti-inflammatoriske midler (Phenylbutazon, Indometacin, Sulfinpyrazon)
o Glykoprotein-IIb/IIIa-receptorantagonister
o Penicillin i høje doser
o Dextraner
kan der ikke udelukkes en øget risiko for blødninger. Hæmatomer kan forekomme hyppigere.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteket til råd, før du bruger dette lægemiddel. Tidligere erfaringer med anvendelse hos gravide og ammende har ikke givet indikationer på skadelige virkninger. Heparin passerer ikke placentabarrieren og indgår ikke i modermælk.

3. HVORDAN SKAL HEPARIN AL BRUGES?
Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apoteket har aftalt. Spørg din læge eller apoteket, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis: Heparin AL skal anvendes 2- til 3 gange dagligt i et tyndt og jævnt lag på det berørte område.

Anvendelsens varighed
Heparin AL må ikke anvendes i mere end 10 dage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Ved angivelse af hyppighed for bivirkninger anvendes følgende kategorier:

Ved angivelse af hyppighed for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelle:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger
Sygdomme i blodet og lymfesystemet
Ikke kendt: Opståen af Heparin-inducerede, antistofmedierede thrombocytopenier type II (HIT type II, reduktion i blodpladetallet <100.000/µl eller et hurtigt fald i blodpladetallet på <50 % af udgangsværdien), med arterielle og venøse tromboser eller embolier, der kan være dødelige, er ikke blevet rapporteret ved lokal anvendelse på huden. Da udfaldet af Heparin efter lokal anvendelse gennem sund hud er blevet beskrevet, kan denne risiko ikke udelukkes med sikkerhed. Øget opmærksomhed er derfor påkrævet (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Det er kendt fra brug af parenteralt Heparin (Heparin-løsninger til injektion under huden eller i en vene), at hos patienter uden forudgående overfølsomhed over for Heparin, falder niveauet af blodplader normalt 6-14 dage efter behandlingsstart. Hos patienter med overfølsomhed over for Heparin kan dette fald forekomme inden for timer.

Almindelige sygdomme og klager på administreringsstedet
Allergiske reaktioner på Heparin ved anvendelse på huden er meget sjældne. Dog kan der i enkelte tilfælde forekomme allergiske reaktioner som rødme i huden og kløe, der hurtigt forsvinder efter ophør med præparatet.

Foranstaltninger
Heparin AL bør stoppes ved udseende af allergiske hudreaktioner. Informer venligst din læge om dette. Desuden er der ikke behov for yderligere særlige foranstaltninger.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL HEPARIN AL OPBEVARES?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og tuben efter "Udgået til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Efter åbning er Heparin AL Gel 30.000 holdbar i 6 måneder ved korrekt opbevaring.
Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelsen af miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger
Hvad Heparin AL indeholder
Den aktive ingrediens er Heparin-natrium. 100 g gel indeholder 0,15 g Heparin-natrium (svine-mucosa), svarende til 30.000 I.E. De øvrige ingredienser er: Latschenolie, Levomenthol, Kiefernåleolie, Natrium-EDTA, 2,2',2'' -Nitrilotriethanol, Polyacrylsyre, Poly(oxyethyl)-6-glycerolmono/dialkanoat (C8-C10), Polysorbat 80, Propan-2-ol, Sorbitol, Renset vand.

Hvordan Heparin AL ser ud og indholdet af pakken
Klar, farveløs gel.
Heparin AL fås i pakker med 40 g gel og 100 g gel.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning er sidst revideret i juli 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2014

Aktiv ingrediens: Heparin-natrium 30.000 I.E. per 100 g gel. Anvendelsesområder: til understøttende behandling ved akutte hævelsestilstande efter stumpede skader (blå mærker/ blodansamlinger).