Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Heparin AL Gel 30.000 Aktiv ingrediens: Heparin-natrium 30.000 IE pr. 100 g gel. Anvendelsesområder: til støttebehandling ved akutte hævelser efter stumpede skader (blå mærker/blodudtrædninger).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


Brugsanvisning: Information til brugeren
Heparin AL Gel 30.000
Aktive ingredienser: Heparin-natrium 30.000 IE pr. 100 g gel

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apotek.
o Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
o Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
o Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er sket nogen forbedring efter 10 dage, skal du bestemt kontakte en læge.
o Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne brugsanvisning:
1. Hvad er Heparin AL, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Heparin AL?
3. Hvordan skal Heparin AL anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Heparin AL?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Heparin AL, og hvad bruges det til?
Heparin AL anvendes til støttebehandling ved akutte hævelser efter stumpede skader (blå mærker/blodudtrædninger).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Heparin AL?
Heparin AL må ikke anvendes:
o hvis du er allergisk over for heparin eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
o hvis du har en akut eller tidligere kendt allergisk reduktion i antallet af blodplader (Thrombozytopeni Type II) på grund af heparin.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
Heparin AL bør ikke anvendes på åbne sår, slimhinder, betændte hudområder (f.eks. solskoldning) og/eller vesikulære eksem, eller i kontakt med øjnene, da det kan give en brændende fornemmelse.
Hvis nye symptomer opstår, som kan indikere trombose eller lungeemboli, såsom:
o hævelse og varmefølelse i den pågældende del af kroppen
o rødme og stram hud, evt. blåfarvning
o stramhed og smerte i fod, kalv og knæhaser (lindring ved oplægning)
o pludselig åndenød, brystsmerter og svaghed/kollaps, skal der undersøges for heparin-induceret trombocytopeni Type II, og antallet af blodplader skal øjeblikkeligt kontrolleres.

Ved samtidig brug af lægemidler, der påvirker blodkoagulationen, kan en øget risiko for blødning ikke udelukkes. Blå mærker kan forekomme hyppigere eller øges i omfang (se afsnit 2. "Anvendelse af Heparin AL sammen med andre lægemidler").
Ved behandling med Heparin AL bør injektioner i musklerne undgås på grund af risikoen for blå mærker (hæmatomer).

Anvendelse af Heparin AL sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, har for nylig anvendt andre lægemidler eller har til hensigt at anvende andre lægemidler. Interaktioner med andre lægemidler er ikke kendt ved lokal anvendelse, men kan ikke udelukkes, især ved længerevarende brug, da penetrationen af heparin gennem sund hud er beskrevet.
Især med lægemidler, der påvirker blodkoagulationen, såsom:
o Thrombozytaggregationshæmmere (Acetylsalicylsyre, Ticlopidin, Clopidogrel, Dipyridamol i høje doser)
o Fibrinolytika
o Andre antikoagulantia (Cumarinderivater)
o Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (Phenylbutazon, Indometacin, Sulfinpyrazon)
o Glykoprotein-IIb/IIIa-receptorantagonister
o Penicillin i høje doser
o Dextraner
kan en øget risiko for blødning ikke udelukkes. Hæmatomer kan forekomme hyppigere.

Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, spørg din læge eller apotek, inden du anvender dette lægemiddel. Tidligere erfaringer med anvendelse hos gravide og ammende har ikke givet indikationer på skadelige virkninger. Heparin passerer ikke gennem morkagen og trænger ikke ind i modermælken.

3. Hvordan skal Heparin AL anvendes?
Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis: Heparin AL skal påføres tyndt og jævnt på det syge område 2-3 gange dagligt.

Behandlingsvarighed
Heparin AL må ikke anvendes i mere end 10 dage.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?
Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Ved angivelse af hyppigheden af bivirkninger anvendes følgende kategorier:

Ved angivelse af hyppigheden af bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 1000
Meget sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke vurderet baseret på de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger
Sygdomme i blodet og lymfesystemet
Ikke kendt: Forekomst af heparin-inducerede, antistofmedierede trombocytopenier type II (HIT type II, fald i antallet af blodplader <100.000/µl eller et hurtigt fald i blodpladetal til <50% af det oprindelige niveau), med arterielle og venøse tromboser eller embolier, som kan være fatale, er ikke rapporteret ved lokal anvendelse på huden. Men da optagelsen af heparin ved lokal anvendelse er beskrevet, kan denne risiko ikke udelukkes med sikkerhed. Øget opmærksomhed er derfor påkrævet (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Fra brugen af parenteralt heparin (heparinløsninger til injektion under huden eller i en vene) er det kendt, at faldet i blodplader som regel opstår 6-14 dage efter behandlingsstart hos patienter uden forudgående overfølsomhed overfor heparin. Hos patienter med overfølsomhed overfor heparin kan dette fald muligvis opstå inden for timer.

Generelle sygdomme og symptomer ved indsprøjtelsesstedet
Allergiske reaktioner på heparin ved lokal anvendelse er meget sjældne. Imidlertid kan der i sjældne tilfælde opstå allergiske reaktioner som rødme i huden og kløe, der hurtigt forsvinder efter ophør med præparatet.

Forholdsregler
Heparin AL bør seponeres ved optræden af allergiske hudreaktioner. Venligst informer din læge om dette. Desuden er der ikke behov for yderligere særlige foranstaltninger.

Rapportering af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til:
Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr
Afdeling. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Websted: http://www.bfarm.de
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at øge informationen om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Heparin AL?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på pakningen og røret efter "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Efter åbning er Heparin AL Gel 30.000 stabilt i 6 måneder ved korrekt opbevaring.
Smid ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apothek om, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere anvender det. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger
Hvad Heparin AL indeholder
Den aktive ingrediens er heparin-natrium. 100 g gel indeholder 0,15 g heparin-natrium (slimhinde fra svin), svarende til 30.000 IE. Øvrige ingredienser er: Latschenpineolie, Levomenthol, Fyrnålolie, Natriumedetat, 2,2',2'' -Nitrilotriethanol, Polyacrylsyre, Poly(oxyethylen)-6-glycerolmono/dialkanoat (C8-C10), Polysorbat 80, Propan-2-ol, Sorbitol, Renset vand.

Hvordan Heparin AL ser ud, og indholdet af pakningen
Klar, farveløs gel.
Heparin AL fås i pakninger med 40 g gel og 100 g gel.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev senest revideret i juli 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 12/2014

Aktiv ingrediens: Heparin-natrium 30.000 I.E. pr. 100 g gel. Anvendelsesområder: til støttebehandling ved akutte hævelsesforhold efter kontusioner (blå mærker/blodudtrædninger).