Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Hepa-Merz Granulat 3000. Aktiv ingrediens: Ornithinaspartat. Anvendelsesområder: til behandling af ledsagende og følge sygdomme på grund af nedsat afgiftningsfunktion i leveren (f.eks. ved levercirrose) med symptomer på latent og manifest hepatic encephalopati.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Hepa-Merz Granulat 3000, 3000 mg, granulat til fremstilling af en opløsning til indtagelse
Aktiv ingrediens: Ornithinaspartat

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter din læges eller apotekers anvisninger.

• Behold brugsanvisningen. Du vil måske finde det nyttigt at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER HEPA-MERZ GRANULAT 3000, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF HEPA-MERZ GRANULAT 3000?
3. HVORDAN SKAL HEPA-MERZ GRANULAT 3000 TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL HEPA-MERZ GRANULAT 3000 OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER HEPA-MERZ GRANULAT 3000, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Hepa-Merz Granulat 3000 er et lægemiddel, der stimulerer afgiften af ammoniak ved at øge syntesen af urinstof i leveren. Det tjener også til afgiftning af ammoniak i væv, altså uden for leveren (extrahepatisk). Hepa-Merz Granulat 3000 anvendes til behandling af ledsagende og følge sygdomme på grund af nedsat afgiftningsfunktion i leveren (f.eks. ved levercirrose) med symptomer på latent og manifest hepatic encephalopati.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF HEPA-MERZ GRANULAT 3000?

Hepa-Merz Granulat 3000 må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Ornithinaspartat, Gelborange S (E 110) eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6,
• hvis du lider af alvorlig nedsat nyrefunktion (nyresvigt). Et serumkreatinin niveau over 3 mg / 100 ml kan være en retningslinje.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek før du tager Hepa-Merz Granulat 3000.

Børn:
Der findes ikke data for brugen hos børn.

Indtagelse af Hepa-Merz Granulat 3000 sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Der er ikke kendte interaktioner på nuværende tidspunkt.

Graviditet og amning:
Sikkerheden ved anvendelse af Hepa-Merz Granulat 3000 under graviditet er ikke dokumenteret. Hvis du er gravid, bør du kun tage Hepa-Merz Granulat 3000 efter anvisning fra din læge. Det er ikke kendt, om den aktive ingrediens fra Hepa-Merz Granulat 3000 overgår i modermælken. Du bør derfor kun tage Hepa-Merz Granulat 3000 under amning efter anvisning fra din læge. Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager/benytter alle lægemidler.

Færdselsdygtighed og maskinbetjening:
På grund af sygdommen kan din evne til at køre køretøjer og betjene maskiner også være nedsat, selv under behandlingen med Hepa-Merz Granulat 3000.

Hepa-Merz Granulat 3000 indeholder fructose:
Tag ikke Hepa-Merz Granulat 3000 uden først at drøfte det med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. 1 pose granulat indeholder 1,13 g fructose, hvilket svarer til ca. 0,11 brødenheder (BE). Hvis du skal følge en diabetesdiæt, bør du tage hensyn hertil. Hepa-Merz Granulat 3000 kan være skadelig for tænderne ved langvarig brug (karies).

3. HVORDAN SKAL HEPA-MERZ GRANULAT 3000 TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Op til 3 gange dagligt indtagelse af indholdet af 1 - 2 poser Hepa-Merz Granulat 3000 opløst.

Anvendelsesmåde:
Hepa-Merz Granulat 3000 er et granulat til fremstilling af en opløsning til indtagelse. Hepa-Merz Granulat 3000 opløses i rigeligt væske (f.eks. et glas vand, te eller saft) og tages i forbindelse med måltider eller umiddelbart efter. Den færdige opløsning skal tages straks efter fremstillingen.

Hvis du har taget en større mængde af Hepa-Merz Granulat 3000, end du burde:
Tegn på forgiftning er ikke blevet observeret ved overdosering af Ornithinaspartat. Hvis nødvendigt vil din læge behandle de symptomer, der opstår hos dig.

Hvis du har glemt at tage Hepa-Merz Granulat 3000:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du glemte den forrige indtagelse. Fortsæt indtagelsen som beskrevet i doseringsvejledningen ved næste lejlighed.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Sjældent:
Kvalme, opkastning, mavesmerter, oppustethed, diarré.

Meget sjældent:
Smerter i lemmer.

Disse bivirkninger er dog generelt forbigående og kræver ikke, at lægemidlet stoppes. Hepa-Merz Granulat 3000 indeholder farvestoffet Gelborange S (E 110). Gelborange S kan forårsage allergiske reaktioner.

Ved hyppighedsangivelser for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke skønnes ud fra de tilgængelige data.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for lægemidelsikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL HEPA-MERZ GRANULAT 3000 OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen/behållere som "Brugbar indtil". Opbevares ikke over 25 °C.

6. INDLÆGGET AF PACKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Hepa-MerzR Granulat 3000 indeholder:
Den aktive ingrediens er: Ornithinaspartat. 1 pose med 5 g granulat til fremstilling af en løsning til indtagelse indeholder 3,0 g Ornithinaspartat. De øvrige ingredienser er: Citron- syre, natriumsaccharin, natriumcyklamat, fructose, Povidon 25, smagsstoffer, Gelborange S (E 110).

Hvordan Hepa-Merz Granulat 3000 ser ud og indholdet af emballagen:
Hepa-Merz Granulat 3000 er et orange pulver. Hepa-Merz Granulat 3000 fås i pakkestørrelser med 30 poser granulat til fremstilling af en opløsning til indtagelse (N 1), 50 poser granulat til fremstilling af en opløsning til indtagelse (N 2) og 100 poser granulat til fremstilling af en opløsning til indtagelse (N 3).

Farmaceutisk selskab:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Telefon: 069/1503-0
Telefax: 069/1503-200

Producent:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Telefon: 069/1503-0
Telefax: 0569/1503-200

Denne brugsanvisning er senest revideret i januar 2015.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 02/2017

Aktiv ingrediens: Ornithinaspartat. Anvendelsesområder: til behandling af ledsagende og følge sygdomme som følge af nedsat afgiftningskapacitet i leveren (f.eks. ved levercirrose) med symptomer på latent og manifest hepatisk encephalopati.