Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Hemolax 5 mg mavesyrefaste, overtrukne tabletter Aktivstof: Bisacodyl. Indikationer: til kortvarig behandling af forstoppelse samt ved sygdomme, der kræver lettere afføring. Advarsel: Indeholder glucose, laktose og saccharose.

For risici og bivirkninger læs pakkebladet og spørg din læge, apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

Hemolax 5 mg mavesyrefaste, overtrukne tabletter til voksne og børn fra 2 år
Aktivstof: Bisacodyl

Læs hele brugsinformationen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsinformation eller efter din læges eller apotekers instrukser.

• Behold brugsinformationen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsinformation:

1. HVAD ER HEMOLAX, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF HEMOLAX?
3. HVORDAN SKAL HEMOLAX TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN SKAL HEMOLAX OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER HEMOLAX, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Hemolax er et afføringsmiddel fra gruppen af triarilmethane. Hemolax anvendes til kortvarig behandling af forstoppelse og ved sygdomme, der kræver lettere afføring.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR INDTAGELSE AF HEMOLAX?

Hemolax må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor Bisacodyl eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved symptomer som mavesmerter, kvalme, opkastning eller feber. Dette kan være tegn på en alvorlig sygdom (tarmindsnøring med nedsat tarmpassage, tarmobstruktion, akut betændelse i maveområdet, akut, operativt behandlingskrævende mavesmerter som appendicitis). Ved sådanne symptomer bør du straks søge lægehjælp.
• til børn under 2 år.

Ved sygdomme, der medfører forstyrrelser i vand- og mineralbalancen (f.eks. betydeligt væsketab i kroppen), bør du ikke tage Hemolax.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Brug af afføringsmidler bør kun ske kortvarigt ved forstoppelse. Ved kronisk forstoppelse bør du konsultere din læge, før du tager det. Øget væsketab kan føre til dehydrering. Dette kan få sundhedsskadelige konsekvenser under visse omstændigheder (f.eks. hos patienter med nedsat nyrefunktion eller hos ældre). I sådanne tilfælde bør indtagelsen af Hemolax stoppes og kun fortsættes under lægeligt tilsyn. Patienter har rapporteret om blod i afføringen, som generelt beskrives som svagt og ophørte af sig selv.

Anvendelse af Hemolax sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler, eller har til hensigt at anvende andre lægemidler.

Neutraliserende maveprodukter (antacida):
For at aktivstoffet i Hemolax ikke frigives for tidligt, bør neutraliserende maveprodukter (antacida) ikke tages samtidigt med Hemolax. Hvis du har brug for et maveprodukt, tag det tidligst en halv time efter Hemolax.

Diuretika, hormoner fra binyrerne:
Aktivstoffet Bisacodyl kan forstærke kaliumtab forårsaget af andre lægemidler (f.eks. diuretika, hormoner fra binyrerne).

Hjertepumpende midler:
Følsomheden over for visse lægemidler til styrkelse af hjertefunktionen (hjerte-glykosider) kan forstærkes på grund af kaliumtab.

Indtagelse af Hemolax sammen med mad og drikke:
Hemolax bør ikke tages sammen med mælk.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du bruger dette lægemiddel. Siden introduktionen af Bisacodyl er der ikke blevet rapporteret om uønskede eller skadelige virkninger under graviditet. Studier om anvendelse under graviditet er ikke udført. Derfor skal Hemolax, som alle lægemidler, kun anvendes under graviditet efter konsultation med din læge. Det er vist, at aktivstoffet ikke overgår til modermælken. Hemolax kan derfor anvendes under amning.

Kørsel og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke udført studier af indvirkningen på evnen til at køre bil og betjene maskiner. Vær opmærksom på, at bivirkninger kan optræde, som teoretisk kan påvirke køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Hemolax indeholder glucose, laktose og saccharose:
Tag derfor først Hemolax efter rådgivning fra din læge, hvis du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Hemolax tages?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsinformation eller i henhold til de aftaler, du har indgået med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den anbefalede dosis:

• Børn op til 10 år med kronisk forstoppelse bør kun behandles efter lægens anvisning.
• Bisacodyl må ikke anvendes til børn under 2 år.

Kortvarig anvendelse ved forstoppelse for voksne og børn over 10 år:
1 - 2 overtrukne tabletter (5 - 10 mg) dagligt før sengetid for at opnå en hurtig virkning.

Børn fra 2 - 10 år:
1 overtrukket tablet (5 mg) dagligt før sengetid for at opnå en hurtig virkning.

Indgangsmåde:
Tag tabletterne bedst uknækkede om aftenen eller om morgenen på tom mave med rigeligt væske. Indtagelse om aftenen fører til tømning af tarmene efter ca. 10 timer. Indtagelse om morgenen på tom mave fører til tømning af tarmene efter ca. 6 timer.

Varighed af anlæggelsen:
Hemolax må kun anvendes kortvarigt (højst op til en uge) uden lægelig rådgivning. Ved kronisk forstoppelse bør lægen konsulteres.

Sørg for at tale med din læge, hvis du har indtryk af, at virkningen af Hemolax er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde af Hemolax, end du burde:
En overdosis kan føre til diarré. Hvis du har stærke gener, skal du spørge din læge om råd.

Hvis du har glemt at tage Hemolax:
Tag ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du har spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem. De mest rapporterede bivirkninger under behandling er mavesmerter og diarré. Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser normalt:

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandlet ud af 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Moderat:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger:
Immunsystem:
Sjældent: Alvorlig allergisk reaktion, hævelse af hud og slimhinder, overfølsomhedsreaktioner.

Stofskifteforstyrrelser:
Sjældent: Vandtab

Mave-tarmkanalen:

• Hyppigt: Mavekramper, mavesmerter, diarré, kvalme.
• Moderat: Opkastning, blod i afføringen, mavegener, gener ved endetarmen.
• Sjældent: Betændelse i tyktarmen.

Nervesystem:

• Moderat: Svimmelhed.
• Sjældent: kortvarig bevidstløshed (synkope).

Patienter, der har taget Bisacodyl, har rapporteret om svimmelhedsanfald eller kortvarige episoder af bevidstløshed (synkoper). Efter de relevante tilfælde anses det, at disse sandsynligvis er synkoper, der enten skyldes selve afføringseffekten, presningen eller cirkulationsreaktioner på grund af forstoppelsesrelaterede mavesmerter og ikke nødvendigvis skyldes selve administrationen af Bisacodyl.

Ved forkert anvendelse (for lang tid og for høj dosis) sker der ofte tab af vand, kalium og andre salte. Dette kan føre til forstærkning af tarmtræghed. Det kan også forårsage forstyrrelser i hjertefunktionen og muskelsvaghed, især ved samtidig indtagelse af diuretika (vanddrivende midler) og hormoner fra binyrerne (kortikosteroider).

Følsomheden over for visse hjertestyrkende lægemidler (hjerteglykosider) kan forstærkes.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL HEMOLAX OPBEVARES?

Hold dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på yderemballagen og blisterpakningen som "anvendbar indtil" eller "udløbsdato". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25 °C.

Smid aldrig lægemidler ud via afløbet (f.eks. ikke via toilet eller vask). Spørg dit apotek hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere skal bruge det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet. Du kan finde flere oplysninger på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER:

Hvad Hemolax indeholder:
Aktivstoffet er Bisacodyl. 1 mavesyrefast overtrukket tablet indeholder 5 mg Bisacodyl.

De øvrige ingredienser er:
Cellacefat, mikrokrystallinsk cellulose (E 460a), dextrin (fra majs), glukosesirup, langkædede partielle glycerider, kartoffelstivelse, laktosemonohydrat, magnesiumstearat (Ph. Eur.) [plantebaseret] (E 470b), majsstivelse, montanglycolvoks, ricinusolie, saccharose, højdispersivt siliciumdioxid (E 551), talkum (E 553b), titandioxid (E 171).

Hvordan Hemolax ser ud og indholdet af pakningen:
Hvide, runde, blanke mavesyrefaste overtrukne tabletter. Hemolax fås i pakker med 100 mavesyrefaste overtrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Hemopharm GmbH
Theodor-Heuss-Straße 52
61118 Bad Vilbel
www.hemopharm.de
Telefon: 06101 98574 0
Telefax: 06101 98574 10

Denne brugsinformation blev sidst revideret i august 2022.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 07/2025

Aktivstof: Bisacodyl. Anvendelsesområder: til kortvarig behandling af forstoppelse samt ved sygdomme, der kræver en lettere afføring. Advarsel: Indeholder glucose, laktose og saccharose.