Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Hedelix s.a. hostedråber. Aktivstof: Klasebladsekstrakt. Anvendelsesområder: ved forkølelsessygdomme i luftvejene, til lindring af symptomer ved kronisk betændelse i bronchiale sygdomme.

Læs vejledningen om risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotekerske eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Hedelix s.a. hostedråber, dråber til indtagelse
Aktivstof: Klasebladsekstrakt
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotekerske har anordnet.

• Gem indlægssedlen. Du vil muligvis ønsker at læse den igen senere.
• Spørg din apotekerske, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekerske. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke får det bedre eller får det dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er Hedelix s.a. og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Hedelix s.a.?
3. Hvordan skal Hedelix s.a. tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Hedelix s.a.?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Hedelix s.a. og hvad anvendes det til?

Hedelix s.a. er et plantebaseret lægemiddel til forkølelsessygdomme i luftvejene. Hedelix s.a. anvendes ved forkølelsessygdomme i luftvejene, til lindring af symptomer ved kronisk betændelse i bronchiale sygdomme. Ved langvarige symptomer eller hvis der opstår vejrtrækningsbesvær, feber samt hvis der er purulent eller blodig opspyt, skal du straks søge læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Hedelix s.a.?

Hedelix s.a. må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for klaseblade, menthol eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• ved Argininsuccinat-syntetase-mangel (stofskiftesygdom i ureacyklussen).
• hos børn under 2 år på grund af den mulige risiko for forværring af luftvejssymptomer.

Til spædbørn og børn op til 2 år er der andre præparater til rådighed.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Ingen oplysninger.

Indtagelse af Hedelix s.a. sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotekerske, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage eller anvende andre lægemidler. Der kendes ikke nogen interaktioner.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du kontakte din læge eller apotekerske, før du tager dette lægemiddel. Dette lægemiddel bør ikke anvendes under graviditet og amning, da der ikke foreligger tilstrækkelige undersøgelser.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for specielle forsigtighedsforanstaltninger.

3. Hvordan skal Hedelix s.a. tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotekerske. Spørg din læge eller apotekerske, hvis du er usikker.

Medmindre din læge har ordineret andet, er den anbefalede dosis:

• for voksne og børn over 10 år: 3 gange dagligt 31 dråber (mellem 300 mg urt om dagen).
• for børn fra 4 - 10 år: 3 gange dagligt 21 dråber (mellem 200 mg urt om dagen).
• for børn fra 2 - 4 år: 3 gange dagligt 16 dråber (mellem 150 mg urt om dagen).

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Tag venligst dråberne ufortyndet og drik tilstrækkeligt med væske bagefter (fortrinsvis drikkevand).

Brugsvarighed:
Tag ikke Hedelix s.a. længere end nogle få dage uden lægelig rådgivning. Se også i afsnit 1. "Hvad er Hedelix s.a. og hvad anvendes det til?".

Vær venlig at tale med din læge eller apotekerske, hvis du får indtryk af, at virkningen af Hedelix s.a. er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Hedelix s.a. end du burde:
Hvis du har taget en større mængde af dette lægemiddel, end du burde, skal du venligst informere din læge. Denne kan beslutte, hvad der er nødvendigt. Bivirkningerne anført nedenfor kan muligvis optræde i forstærket grad.

Hvis du glemmer at tage Hedelix s.a.:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt det forrige indtag.

Hvis du har andre spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotekerske.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Ved angivelser af hyppighed for bivirkninger tages følgende kategorier i brug:
Meget almindelig:	flere end 1 behandlede af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlede af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Meget sjældent kan der opstå allergiske reaktioner (åndenød, hævelser, hudrødme, kløe) ved indtagelse af lægemidler indeholdende efeu. Hos sensitive personer kan der lejlighedsvis opstå mave-tarm-besvær (kvalme, opkastning, diarré).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekerske. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du medvirke til, at der bliver tilgængeligt flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Hedelix s.a.?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på æsken og etiketten efter "Udløbsdato:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Holdbarhed efter åbning: Hedelix s.a. er holdbar i 6 måneder efter åbning.

6. Indhold af pakken og yderligere informationer

Hvad Hedelix s.a. indeholder:
Aktivstof: Klasebladsekstrakt. 1 ml (= 31 dråber) indeholder: 0,04 g ekstrakt fra klaseblade i et forhold mellem urt og ekstrakt som (2,2 - 2,9 : 1). Løsningsmidlet er ethanol 50 % (V/V), propylenglycol (98 : 2). I slutproduktet er der ingen ethanol. Øvrige indholdsstoffer: Propylenglycol, glycerol, aromaer: stjerneanisolie, eukalyptusolie, menthol, pebermynteolie (aroma).

Hvordan Hedelix s.a. ser ud og indholdet af pakken:
Hedelix s.a. er en klar, grønlighonning, viskøs opløsning. Hedelix s.a. fås i pakninger med 20 ml dråber (N1) og 50 ml dråber (N2).

Yderligere oplysninger:
Hedelix s.a. er sukker- og alkoholfri. Det er derfor også velegnet til diabetikere og patienter, der skal undgå alkohol. På grund af indholdet af planteekstrakter kan der lejlighedsvis opstå uklarheder, et bundfald og/eller mindre smagsvariationer i Hedelix s.a.

Farmaceutisk virksomhed og producent
Krewel Meuselbach GmbH
Krewelstraße 2
53783 Eitorf
Telefon: 02243 / 87-0
Telefax: 02243 / 87-175
E-mail: info@krewelmeuselbach.de

Denne brugsanvisning blev sidst opdateret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 05/2018

Aktivstof: Efeblad-ekstrakt. Anvendelsesområder: ved forkølelser i luftvejene, til lindring af symptomer ved kronisk betændelsestilstande i bronkierne.