Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Hawthorn-ratiopharm filmtabletter. Aktiv ingrediens: Tørrekstrakt af hvedekornblade med blomster. Anvendelsesområder: ved nedsat præstationsevne af hjertet, svarende til stadium II i henhold til NYHA.

Læs vejledningen for risiko og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Hawthorn-ratiopharm filmtabletter til brug hos voksne og unge over 12 år
Aktiv ingrediens: Tørrekstrakt af hvedekornblade med blomster (4 - 7 : 1) 450 mg

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller nøjagtigt som din læge eller apotek har ordineret.

• Behold pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er anført i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 6 uger eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Hawthorn-ratiopharm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Hawthorn-ratiopharm?
3. Hvordan skal Hawthorn-ratiopharm tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Hawthorn-ratiopharm?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER HAWTHORN-RATIOPHARM, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Hawthorn-ratiopharm er en plantebaseret medicin mod hjertesygdomme. Hawthorn-ratiopharm bruges ved nedsat præstationsevne af hjertet, svarende til stadium II i henhold til NYHA.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Hawthorn-ratiopharm?

Hawthorn-ratiopharm må ikke tages, hvis du er allergisk over for tørrekstrakt af hvedekornblade med blomster eller en af de øvrige bestanddele, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Hawthorn-ratiopharm, hvis sygdomssymptomerne fortsætter uændret i mere end seks uger eller hvis der er væskeophobning i benene. Ved smerter i hjertet, der kan stråle til armene, den øvre del af maven eller halsområdet, eller ved åndenød, er det nødvendigt med øjeblikkelig lægeundersøgelse.

Børn:
Der er ikke tilstrækkelige data til at bruge dette lægemiddel til børn. Derfor må det ikke tages af børn under 12 år.

Indtagelse af Hawthorn-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller overvejer at tage andre lægemidler. Interaktioner med andre lægemidler er endnu ikke blevet undersøgt. Forstærkning eller svækkelse af virkningen af andre lægemidler kan derfor ikke udelukkes. Hidtil er der dog ikke blevet rapporteret om interaktioner. Venligst spørg din læge.

Indtagelse af Hawthorn-ratiopharm sammen med mad og drikke:
Der er ingen særlige forholdsregler, der skal tages.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du konsultere din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel. Der er ikke fundet tegn på risici ved brug af hvedekorn som lægemiddel under graviditet og amning. Der er dog ikke offentliggjort resultater af eksperimentelle undersøgelser. Hawthorn-ratiopharm bør derfor ikke anvendes under graviditet og amning.

Færdigheder til at køre og betjene maskiner:
Ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger er nødvendige.

3. HVORDAN SKAL HAWTHORN-RATIOPHARM TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som din læge eller apotek har ordineret. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre din læge foreskriver andet, er den anbefalede dosis: Voksne og unge fra 12 år: 2 gange dagligt 1 filmtablet.

Måde at anvende:
Til indtagelse. Tag venligst filmtabletten uden at tygge med tilstrækkelig væske (helst et glas vand). Tag ikke filmtabletten liggende. Det anbefales at tage Hawthorn-ratiopharm i mindst 6 uger og højst 6 måneder. Derefter bør den behandlende læge bestemme den videre anvendelsestid. Bemærk også advarslerne i afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsregler".

Hvis du har taget en større mængde Hawthorn-ratiopharm, end du skulle:
Hvis du ved en fejl har taget den dobbelte eller tredobbelte dosis (svarer til to til tre filmtabletter af dette lægemiddel), har det normalt ingen negative virkninger. Fortsæt i så fald indtagelsen som beskrevet i doseringsvejledningen eller som din læge har ordineret. Hvis du har overdoseret dette lægemiddel betydeligt, kan der opstå forstærkede bivirkninger (se 4. "Hvilke bivirkninger er mulige?"). I dette tilfælde bør du konsultere en læge.

Hvis du glemmer at tage Hawthorn-ratiopharm:
Tag ikke en dobbeltdosis, men fortsæt indtagelsen som angivet i denne pakningsvedledning eller som din læge har ordineret.

Hvis du stopper med at tage Hawthorn-ratiopharm:
En pause eller hurtig afslutning af behandlingen er generelt ikke skadelig. I tilfælde af tvivl, spørg din læge eller apotek.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Listen inkluderer alle kendte bivirkninger ved behandling med præparater af hvedekornblade med blomster, herunder dem under højere doser eller langtidsbehandling.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Sjældent kan mave-tarm problemer, svaghed eller hududslæt optræde. Disse symptomer forsvinder normalt inden for få dage efter ophør med medicinen.

Forholdsregler:
Ved vedholdende bivirkninger bør du kontakte en læge, der afgør, hvilke foranstaltninger der eventuelt er nødvendige. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion (f.eks. hududslæt) bør Hawthorn-ratiopharm ikke tages mere.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale lægemiddel- og medicinsk institut, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN HAWTHORN-RATIOPHARM?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevares ikke over 30°C. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisterpakkerne efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.

6. INDHOLDET AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Hawthorn-ratiopharm indeholder:
Den aktive ingrediens er tørrekstrakt fra hvedeblader med blomster. Hver filmtablet indeholder som lægemiddel aktiv ingrediens: 450 mg tørrekstrakt af hvedeblader med blomster (4 - 7 : 1). Udgivelse medier: ethanol 45 % (V/V). De øvrige ingredienser er: maltodextrin, højdispersibelt siliciumdioxid, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat (Ph.Eur.), hypromellose, macrogol 6000, talkum, titandioxid.

Hvordan Hawthorn-ratiopharm ser ud, og indholdet af pakningen:
Filmtablet hvid, aflange med brudlinje på begge sider. Hawthorn-ratiopharm fås i pakninger med 50 og 100 filmtabletter.

Farmaceutisk producent:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i september 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 09/2017

Aktiv ingrediens: Tørrekstrakt af hjerteblomstblade med blomster. Anvendelsesområder: ved nedsat hjertefunktion, svarende til stadium II efter NYHA.