Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Grippostad Complex, granulater til fremstilling af en suspension til indtagelse. Anwendungsgebiete: Til symptomatisk behandling af slimhindehævelse i næse og bihuler ved forkølelse (rhinosinusitis) med smerter og feber som led i en forkølelse eller influenza. Advarsel: Indeholder sukrose.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Grippostad Complex, granulater til symptomatisk behandling af forkølelse hos voksne og unge over 16 år
Aktive ingredienser: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.) og pseudoephedrinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist som din læge eller apotek har anført.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. HVAD ER GRIPPOSTAD COMPLEX ASS/ PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID MED APPELSINSMAG OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAGER GRIPPOSTAD COMPLEX ASS/PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID MED APPELSINSMAG?
3. SÅDAN SKAL DU TAGE GRIPPOSTAD COMPLEX ASS/ PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID MED APPELSINSMAG?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. SÅDAN OPBEVARER DU GRIPPOSTAD COMPLEX ASS/ PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID MED APPELSINSMAG?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATION.

1. HVAD ER GRIPPOSTAD COMPLEX ASS/ PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID MED APPELSINSMAG OG HVORFOR BRUGES DET?

Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag anvendes til behandling af symptomer på næse-/bihuleoverbelastning (rhinosinusitis), smerter og feber i forbindelse med forkølelse og/eller influenza-lignende symptomer.

Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag indeholder de aktive ingredienser acetylsalicylsyre og pseudoephedrinhydrochlorid. Hvis du kun har en af de ovennævnte klager, kan det være mere effektivt at tage et lægemiddel, der kun indeholder en af de aktive ingredienser.

Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag er beregnet til brug hos voksne og unge over 16 år.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAGER GRIPPOSTAD COMPLEX ASS/PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID MED APPELSINSMAG?

Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag må ikke tages, hvis du:

• er allergisk over for acetylsalicylsyre, salicylater (en gruppe af lægemidler til behandling af smerter eller betændelse, som også inkluderer acetylsalicylsyre), pseudoephedrin eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6,
• har haft astma som reaktion på anvendelse af salicylater eller stoffer med lignende virkning (især ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler),
• lider af mavesår,
• har en øget tendens til blødninger,
• er gravid eller ammer,
• har leversvigt,
• lider af en alvorlig akut (pludselig) eller kronisk (langvarig) nyresygdom eller nyresvigt,
• lider af svær hjerteinsufficiens,
• tager 15 mg eller mere methotrexat om ugen (f.eks. til behandling af ledbetændelse og tumorer),
• har meget højt blodtryk (svær hypertension) eller hypertension, der ikke kan kontrolleres med din medicin,
• har en alvorlig sygdom i hjertearterierne (alvorlig koronarsygdom),
• tager visse lægemidler til behandling af depression, der betegnes som monoaminoxidase (MAO)-hæmmere (eller som du har taget i de sidste 2 uger).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:

• Venligst tal med din læge eller apotek, før du tager Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag, hvis du
• er allergisk (overfølsom) overfor lægemidler til behandling af smerter, reumatisme eller betændelse, der ikke er nævnt i afsnit "Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag må ikke tages",
• er overfølsom overfor visse bestanddele af lægemidler til behandling af hoste og forkølelse, såsom phenylephrin eller ephedrin, som er kendt som sympathomimetika,
• lider af allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældeudslæt), astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller kroniske luftvejssygdomme,
• tager blodfortyndende og antikoagulerende lægemidler (antikoagulanter),
• har tidligere haft mavesår eller blødninger i mave eller tarm,
• har nedsat nyre- eller leverfunktion. Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis din lever- eller nyrefunktion er stærkt nedsat, se afsnit "Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag må ikke tages".
• har begrænset hjertefunktion (f.eks. hvis hjertet ikke pumper blod korrekt rundt i kroppen, ved tilstedeværelse af et reduceret blodvolumen, større operation, blodinfektion eller større blødning),
• skal opereres (også små indgreb som tandudtrækning), da acetylsalicylsyre selv i små doser øger risikoen for blødninger.
• lider af hyperthyroidisme,
• har mild til moderat hypertension,
• lider af diabetes mellitus,
• har en hjertesygdom.

Tag ikke dette lægemiddel, hvis du lider af en hjertesygdom, der er anført i afsnit 2: "Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag må ikke tages".

• har forhøjet intraokulært tryk (glaukom)
• har en forstørret prostata
• regelmæssigt tager flere forskellige smertestillende midler (især kombinationer af aktive ingredienser): Du udsætter dig selv for risiko for varig nyreskade
• er tilbøjelig til gigt

Acetylsalicylsyre i lave doser nedsætter udskillelsen af urinsyre, hvilket kan udløse et gigtanfald.

• lider af G6PD-mangel (reduktion af enzymet glucose-6-phosphat-dehydrogenase). Ved denne arvelige sygdom, der påvirker de røde blodlegemer, kan høje doser af acetylsalicylsyre føre til destruktion af røde blodlegemer (hæmolyse).
• Hvis du tidligere har haft en alvorlig hudreaktion (såkaldt akut generaliseret exanthematiskt pustulose, med symptomer som feber, hudrødme og/eller små pustler, der forekommer over hele kroppen) på grund af pseudoephedrinholdige lægemidler.

Hvis du får feber med generaliseret erythem med pustler, skal du straks stoppe med at tage Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag og kontakte din læge eller søge lægehjælp straks. (Se afsnit 4. Hvilke bivirkninger er mulige?)

Ved indtagelse af Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag kan der opstå pludselige mavesmerter eller blødning fra endetarmen som følge af en betændelse i tyktarmen (iskæmisk kolitis). Hvis du oplever disse mave-tarm-symptomer, skal du stoppe med at tage Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag og straks opsøge din læge eller gå til medicinsk behandling. Se afsnit 4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Ved brug af Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag kan der opstå nedsat blodforsyning til synsnerven. Stop med at tage Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag ved pludseligt synstab og kontakt straks din læge eller gå til medicinsk behandling. Se afsnit 4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Efter at have taget pseudoephedrinholdige lægemidler er der rapporteret tilfælde af posteriore reversible encephalopati syndrom (PRES) og reversibelt cerebralt vasokontraktionssyndrom (RCVS). PRES og RCVS er sjældne tilstande, der kan føre til nedsat blodtilførsel til hjernen. Stop straks med at bruge Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag og opsøg straks en læge, hvis du udvikler symptomer, der kan være tegn på PRES eller RCVS (se symptomer i afsnit 4 "Hvilke bivirkninger er mulige?").

Brugen af Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag kan føre til positive resultater ved dopingkontroller.

Anvendelse hos ældre patienter:
Ældre patienter kan være særligt følsomme over for pseudoephedrin og kan muligvis reagere med søvnløshed eller oplevelser af ting, der ikke er virkelige (hallucinationer).

Børn og unge under 16 år:
Der er en mulig forbindelse mellem acetylsalicylsyre og Reye-syndromet, når lægemidlet anvendes hos børn og unge. Reye-syndromet er en meget sjælden, livstruende sygdom. Derfor bør Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag ikke anvendes uden lægelig rådgivning hos børn og unge under 16 år.

Indtagelse af Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler, selvom det er ikke-receptpligtige lægemidler. Din læge vil beslutte, om der er behov for justering.

Følgende lægemidler kan påvirke Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag eller kan blive påvirket af Grippostad COMPLEX

• ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag:
• Lægemidler, der blødgør blodet og hæmmer blodkoagulation, f.eks. Ticlopidin,
• Medikamenter til behandling af betændelse, såsom kortison eller prednison, når de tages eller injiceres,
• Digoxin - et lægemiddel til behandling af hjertesvigt eller uregelmæssig hjerterytme,
• Medikamenter til behandling af smerter, betændelse og reumatisme, såsom ibuprofen eller diclofenac.

Samtidig indtagelse af flere smertestillende midler øger risikoen for varig nyreskade.

• Medikamenter til at sænke blodsukkeret (antidiabetika),
• Methotrexat - et lægemiddel til behandling af alvorlige ledbetændelser, tumorer og psoriasis. Vær opmærksom på advarslen i afsnit "Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag må ikke tages".
• Valproinsyre - et lægemiddel til behandling af epilepsi samt lidelser med høj stemning og depressiv sindstilstand,
• Medikamenter til behandling af depression.

Vær venligst opmærksom på advarslen i det sidste punkt i afsnit "Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag må ikke tages".

• Medikamenter til udvidelse af luftvejene (f.eks. Salbutamol-tabletter).
• Den samtidige brug kan føre til uregelmæssig eller hurtigere hjerterytme. Dette bør dog ikke forhindre dig i at bruge salbutamol i den ordinerede dosis med en inhalator.
• Medikamenter, der indeholder phenylephrin og ephedrin eller lignende aktive ingredienser, f.eks. dem, der findes i medicin til afsvulmen af næseslimhinden, såsom næsedråber.

Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag kan reducere effekten af følgende lægemidler:

• Medikamenter til at fremme vandudskillelse fra kroppen og øge urinproduktionen (Aldosteronantagonister og sløjfediuretika).
• Blodtrykssænkende medikamenter (Antihypertensiva såsom guanethidin, methyldopa, ß-blokkere).
• Medikamenter til behandling af gigt, der fremmer udskillelsen af urinsyre (f.eks. Probenecid, sulfinpyrazon).

Indtagelse af Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag sammen med fødevarer, drikkevarer og alkohol:
Du kan tage lægemidlet uanset måltiderne. Før indtagelse skal du dog tilsætte granulaterne til et glas vand og røre grundigt. Indtagelsen af lægemidlet sammen med alkohol øger risikoen for mave-tarmblødninger og påvirker din reaktionsevne.

3. SÅDAN SKAL DU TAGE GRIPPOSTAD COMPLEX ASS/ PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID MED APPELSINSMAG?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller lige som du har aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Dosering:

Alder	Enkeldosis	Maksimal daglig total dosis
Voksne og unge over 16 år	1 - 2 poser	Op til 6 poser

Hvis det er nødvendigt, kan du tage en enkeltdosis igen efter 4 - 8 timer. Den maksimale dosis på 6 poser dagligt må dog ikke overskrides.

Børn og unge:
Må ikke anvendes uden lægelig anvisning hos børn og unge under 16 år. På grund af den begrænsede erfaring kan der ikke gives doseringsanbefalinger for denne gruppe.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse.
Hæld indholdet af 1 eller 2 poser granulat i et glas vand og rør godt rundt. Drik hele glasset straks. Bemærk: Granulaterne opløses ikke helt. Indtagelse af Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag kan ske uanset måltiderne.

Behandlingens varighed:
Tag ikke dette lægemiddel i mere end 3 dage. Tal venligst med din læge, hvis du fortsat har en tilstoppet næse, smerter eller feber efter 3 dages behandling.

Hvis du har taget en større mængde Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag, end du burde:
Kontakt straks din læge. Tegn på overdosis er hovedpine, svimmelhed, anfald, opkastning, øresusen, hurtig hjerterytme, brystsmerter, rastløshed eller åndenød.

Hvis du har glemt at tage Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du glemte den tidligere dosis. Tag blot din næste dosis som anbefalet.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke opstår hos alle.

Dette er meget alvorlige bivirkninger, og du kan have brug for akut lægeovervågning eller indlæggelse på hospital. Søg straks læge eller nærmeste hospital, hvis du bemærker:

Mulige bivirkninger af acetylsalicylsyre - hyppighed ukendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke skønnes):

• Mavesår, der kan føre til en maveperforation
• Mave-tarmblødning, som kan føre til jernmangelanæmi. Tegn på dette er sort afføring eller opkastning af blod.
• Allergiske reaktioner (som åndenød, hudreaktioner muligvis med fald i blodtrykket), især hos astmatikere
• Hæmolyse (destruktion af røde blodlegemer) i tilfælde af svær glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel
• Nedsat nyrefunktion, nyresvigt

Mulige bivirkninger af pseudoephedrin - hyppighed ukendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke skønnes):
Alvorlige sygdomme, der påvirker blodkarrene i hjernen, kendt som posteriore reversible encephalopati syndrom (PRES) og reversibelt cerebralt vasokontraktionssyndrom (RCVS).

Stop straks med at tage Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag, og kontakt straks en læge, hvis du udvikler symptomer, der kan være tegn på POSTERIOR REVERSIBLE ENCEPHALOPATHY SYNDROME (PRES) og REVERSIBLE CEREBRAL VASOCONSTRICTION SYNDROME (RCVS). Disse symptomer omfatter:

• svære hovedpine med pludselig debut
• kvalme
• opkastning
• forvirring
• anfald
• ændringer i synet

Dette er alvorlige bivirkninger, og du kan have brug for akut lægeovervågning. Tal med din læge, hvis du bemærker:
Mulige bivirkninger af acetylsalicylsyre - hyppighed ukendt:

• Øget blødningsrisiko
• Mave-tarm gener såsom mavesmerter, fordøjelsesbesvær og betændelse i maveslimhinden
• Forhøjede leverenzymer
• Svimmelhed, øresusen (tinnitus)
• Betændelse i tyktarmen som følge af utilstrækkelig blodforsyning (iskæmisk kolitis)

Mulige bivirkninger af pseudoephedrin - hyppighed ukendt:

• Effekter på hjertet (f.eks. hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme)
• Urinskader, især hos patienter med prostataforstørrelse
• Blodtryksstigning, men ikke ved behandlet hypertension
• Søvnløshed, sjældent hallucinationer og anden stimulation af centralnervesystemet
• Effekter på huden (f.eks. udslæt, nældeudslæt, kløe)
• Pludseligt indsættende feber, rødme af huden eller mange små pustler (mulige tegn på akut generaliseret exantematisk pustulose - AGEP) kan optræde inden for de første 2 dage af behandlingen med Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag. Se afsnit 2.

Hvis disse symptomer optræder, skal du straks stoppe med at tage Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag og kontakte din læge eller søge medicinsk behandling.

• Betændelse i tyktarmen på grund af utilstrækkelig blodtilførsel (iskæmisk kolitis)
• Nedsat blodforsyning til synsnerven (iskæmisk opticus neuropati)

Dette er milde bivirkninger:
Mulige bivirkninger af acetylsalicylsyre - hyppighed ukendt:
Kvalme, opkastning, diarré.

Hvis du bemærker en af de ovennævnte bivirkninger, skal du stoppe med at tage Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag. Informer din læge, så han kan vurdere reaktionens alvorlighed og beslutte, hvilke foranstaltninger der skal træffes.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU GRIPPOSTAD COMPLEX ASS/ PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID MED APPELSINSMAG?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på ydersiden af emballagen og på poserne efter "udløbsdato" eller "udl. til". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 30°C. Opbevares i originalemballagen for at beskytte indholdet mod fugt.

Kast aldrig medicin ud i spildevandet (f.eks. ikke i toilettet eller håndvasken). Spørg dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER.
Hvad Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag indeholder:
De aktive ingredienser er acetylsalicylsyre (Ph.Eur.) og pseudoephedrinhydrochlorid. Hver pose indeholder 500 mg acetylsalicylsyre (Ph.Eur.) og 30 mg pseudoephedrinhydrochlorid.

Andre ingredienser er:
Sukrose, hypromellose, citronsyre, appelsin-aroma (indeholder maltodextrin, arabisk gummi, ascorbinsyre, butylhydroxytoluen (Ph.Eur.) og aromasubstanser), saccharin.

Hvordan Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag ser ud, og indholdet af pakken:
Hvide til cremefarvede granulat til fremstilling af en suspension til indtagelse.

Grippostad COMPLEX ASS/pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag fås i pakninger med 10 og 20 poser.

Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser tages i brug.

Farmaceutisk virksomhed:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne indlægsseddel blev senest revideret i april 2024.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 01/2025

Anvendelsesområder: Til symptomatisk behandling af slimhindeforstørrelse i næsen og bihulerne ved forkølelse (rhinosinusitis) med smerte og feber i forbindelse med en forkølelse eller influenzainfektion. Advarselsanvisning: Indeholder sukrose.