Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Grippostad Complex, granulat til fremstilling af en suspension til indtagelse. Anvendelsesområder: Til symptomatisk behandling af slimhindehævelse i næsen og bihulerne ved forkølelse (rhinosinusitis) med smerte og feber i forbindelse med en forkølelse eller influenza. Advarselsoplysning: Indeholder sucrose.

Læs vejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotekeren eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Grippostad Complex, granulat til symptomatisk behandling af forkølelse hos voksne og unge fra 16 år
Aktive ingredienser: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.) og Pseudoephedrinhydrochlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Tag altid dette lægemiddel præcist som angivet i indlægssedlen eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Måske vil du læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 3 dage eller kun har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. HVAD ER GRIPPOSTAD COMPLEX ASS/ PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID MED APPLESMAK OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER GRIPPOSTAD COMPLEX ASS/PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID MED APPLESMAK?
3. HVORDAN SKAL GRIPPOSTAD COMPLEX ASS/ PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID MED APPLESMAK TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN OPBEVARES GRIPPOSTAD COMPLEX ASS/ PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID MED APPLESMAK?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER GRIPPOSTAD COMPLEX ASS/ PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID MED APPLESMAK OG HVORFOR BRUGES DET?

Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag anvendes til behandling af symptomer på næse- og bihuleobstruktion (rhinosinusitis), smerte og feber i forbindelse med forkølelse og/eller influenza-lignende symptomer.

Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag indeholder de aktive ingredienser acetylsalicylsyre og pseudoephedrinhydrochlorid. Hvis du kun har et af de ovennævnte symptomer, kan det være mere effektivt at tage et lægemiddel, der kun indeholder en af de aktive ingredienser.

Hvis du ikke har det bedre efter 3 dage eller kun har det værre, skal du kontakte din læge.

Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag er beregnet til brug hos voksne og unge fra 16 år.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER GRIPPOSTAD COMPLEX ASS/PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID MED APPLESMAK?

Grippostad COMPLEX ASS/ Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag må ikke tages, hvis du:

• er allergisk over for acetylsalicylsyre, salicylater (en gruppe af lægemidler til behandling af smerte eller inflammation, som også acetylsalicylsyre tilhører), pseudoephedrin eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6;
• hvis du før har fået astma-lignende reaktioner på salicylater eller stoffer med en lignende virkning (især ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler);
• lider af mavesår;
• har en øget tendens til blødning;
• er gravid eller ammer;
• har leversvigt;
• har en alvorlig akut (pludselig) eller kronisk (langvarig) nyresygdom eller nyresvigt;
• lider af svær hjertesvigt;
• tager 15 mg eller mere methotrexat ugentligt (f.eks. til behandling af ledbetændelse og tumorer);
• har meget højt blodtryk (svær hypertension) eller hypertension, der ikke kontrolleres af din medicin;
• har en alvorlig sygdom i kranspulsårerne (svær koronar hjertesygdom);
• tager visse lægemidler til behandling af depression, der kaldes monoaminoxidase (MAO)-hæmmere (eller har taget dem inden for de sidste 2 uger);

Advarsler og foranstaltninger:

• Tal med din læge eller apoteker, før du tager Grippostad COMPLEX ASS/ Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag, hvis du
• er allergisk (overfølsom) overfor lægemidler til behandling af smerte, reumatisme eller betændelse, der ikke er nævnt i afsnittet \"Grippostad COMPLEX ASS/ Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag må ikke tages\";
• er overfølsom overfor bestemte ingredienser i lægemidler til behandling af hoste og forkølelse, såsom phenylephrin eller efedrin, kendt som sympatomimetika;
• lider af allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber), astma, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepolypper) eller kroniske luftvejslidelser;
• tager blodfortyndende og antikoagulerende lægemidler (antikoagulantia);
• tidligere har lidt af mavesår eller mave- eller tarmsblødninger;
• har nedsat nyre- eller leverfunktion. Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis din lever- eller nyrefunktion er alvorligt nedsat, se afsnit \"Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag må ikke tages\".;
• har nedsat hjertefunktion (f.eks. hvis hjertet ikke pumper blod ordentligt igennem kroppen, ved tilstedeværelse af nedsat blodvolumen, større operation, blodinfektion eller større blødningshændelse);
• skal opereres (også små indgreb som at trække en tand), da acetylsalicylsyre allerede i små doser øger risikoen for blødning.
• lider af hyperthyroidisme;
• har let til moderat hypertension;
• lider af diabetes mellitus (sukkersyge);
• har hjertesygdom.

Tag ikke dette lægemiddel, hvis du lider af hjertesygdom, som er nævnt i afsnit 2: \"Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag må ikke tages, hvis du er angivet.

• har forhøjet øjetryk (glaukom);
• har forstørret prostata;
• rutinemæssigt tager flere forskellige smertestillende midler (især dem med kombinationer af aktive ingredienser): Du udsætter dig for risikoen for permanent nyreskade.
• er udsat for gigt;

Acetylsalicylsyre i lave doser reducerer udskillelsen af urinsyre, hvilket kan udløse et gigtanfald.

• lider af G6PD-mangel (reduktion af enzymet glucose-6-phosphat-dehydrogenase). Ved denne arvelige sygdom, der påvirker de røde blodlegemer, kan højere doser acetylsalicylsyre føre til nedbrydning af røde blodlegemer (hæmolyse).
• Hvis du tidligere har haft en alvorlig hudreaktion (såkaldt akut generaliseret exantematisk pustulose, med symptomer som feber, rødme i huden og/eller små pustler, der optræder over hele kroppen) på grund af Pseudoephedrin-holdige lægemidler.

Hvis du udvikler feberagtig generaliseret erytem med pustler, skal du straks stoppe med at tage Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag og straks kontakte din læge eller søge øjeblikkelig lægehjælp. (Se afsnit 4. Hvilke bivirkninger kan ske?)

Ved indtagelse af Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag kan der optræde pludselige mavesmerter eller blødninger i endetarmen som følge af betændelse i tyktarmen (iskæmisk kolitis). Hvis du oplever disse mave-tarm problemer, skal du straks stoppe med at tage Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag og straks kontakte din læge eller søge hurtig lægehjælp. Se afsnit 4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Ved anvendelse af Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag kan dødelig blodforsyning til synsnerven opstå. Stop straks med at tage Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag, og kontakt straks din læge eller søg hurtig lægehjælp, hvis du pludselig mister synet. Se afsnit 4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Der er rapporteret tilfælde af posterior reversibelt encefalopati syndrom (PRES) og reversibelt cerebralt vasokonstriktion syndrom (RCVS) efter indtagelse af pseudoephedrin-holdige lægemidler. PRES og RCVS er sjældne sygdomme, der kan føre til nedsat blodforsyning til hjernen. Stop straks med at tage Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag og søg straks lægehjælp, hvis du udvikler symptomer, der kan være tegn på PRES eller RCVS (for symptomer se afsnit 4 \"Hvilke bivirkninger kan ske?\").

Brug af Grippostad COMPLEX ASS/ Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag kan føre til positive resultater i dopingkontroller.

Anvendelse hos ældre patienter:
Ældre patienter kan være særligt overfølsomme over for pseudoephedrin og kan muligvis reagere med søvnløshed eller hallucineringer (opfattelse af ting, der ikke er reelle).

Børn og unge under 16 år:
Der er en mulig forbindelse mellem acetylsalicylsyre og Reye's syndrom, hvis lægemidlet anvendes hos børn og unge. Reye's syndrom er en meget sjælden og livstruende sygdom. Derfor bør Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag ikke anvendes hos børn og unge under 16 år uden lægens råd.

Indtagelse af Grippostad COMPLEX ASS/ Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler, også hvis det er ikke-receptpligtige lægemidler. Din læge vil afgøre, om der er behov for ændring.

Følgende lægemidler kan påvirke Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag, eller som Grippostad COMPLEX

• ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag kan påvirke:
• Lægemidler, der fortynder blodet og hæmmer blodkoagulation, f.eks. Ticlopidin,
• Lægemidler til behandling af betændelse, såsom kortison eller prednison, når de tages eller gives som injektion;
• Digoxin - et lægemiddel til behandling af hjertesvigt eller uregelmæssig hjerterytme;
• Lægemidler til behandling af smerter, betændelse og gigt, såsom ibuprofen eller diclofenac.

Den samtidige indtagelse af flere smertestillende midler øger risikoen for blivende nedsat nyrefunktion.

• Lægemidler til behandling af diabetes (antidiabetika);
• Methotrexat - et lægemiddel til behandling af svær ledbetændelse, tumorer og psoriasis (skællet sygdom). Se venligst den angivne henvisning i afsnit \"Grippostad COMPLEX ASS/ Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag må ikke tages\".
• Valproinsyre - et lægemiddel til behandling af epilepsi samt til behandling af tilstande med forhøjet stemning og depressiv stemning;
• Lægemidler til behandling af depression.

Vær venligst opmærksom på henvisningen i den sidste punkt i afsnit \"Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag må ikke tages\".

• Lægemidler, der udvider luftvejene (f.eks. Salbutamol-tabletter).
• Den samtidige anvendelse kan føre til uregelmæssig eller hurtigere hjerterytme. Men dette bør ikke forhindre dig i at anvende salbutamol i den ordinerede dosis med en inhalator.
• Lægemidler, der indeholder phenylephrin og efedrin eller lignende stoffer, f.eks. dem, der findes i lægemidler til afsvulmning af næseslimhinden, f.eks. næsedråber.

Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag kan svække virkningen af følgende lægemidler:

• Lægemidler til fremmelse af vandudskillelse fra kroppen og øgning af urinproduktionen (aldosteronantagonister og loopdiuretika).
• Blodtryksmediciner (antihypertensiva som guanethidin, methyldopa, ß-blokkere).
• Lægemidler til behandling af gigt, der fremmer udskillelsen af urinsyre (f.eks. probenecid, sulfinpyrazon).

Indtagelse af Grippostad COMPLEX ASS/ Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag sammen med fødevarer, drikkevarer og alkohol:
Du kan tage lægemidlet uafhængigt af måltidet. Før indtagelse skal du dog tilsætte granulatet til et glas vand og røre godt. Indtagelse med alkohol øger risikoen for mave-tarm-blødninger og påvirker din reaktionsevne.

3. HVORDAN SKAL GRIPPOSTAD COMPLEX ASS/ PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID MED APPLESMAK TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som angivet i indlægssedlen eller som angivet af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Dosering:

Alder	Enkeldosis	Maximal dagsdosis
Voksne og unge fra 16 år	1 - 2 poser	Op til 6 poser

Hvis nødvendigt kan doseringen gentages med intervaller på 4 - 8 timer. Den maksimale dosis på 6 poser dagligt må dog ikke overskrides.

Børn og unge:
Anvendes ikke uden lægelig anbefaling til børn og unge under 16 år. På grund af den begrænsede erfaring kan der ikke gives doseringsanbefalinger til denne aldersgruppe.

Anvendelsesform:
Til indtagelse.
Tilsæt indholdet af 1 eller 2 poser granulat til et glas vand og rør godt. Drik hele glasset straks. Bemærk: Granulatet opløses ikke helt. Indtagelse af Grippostad COMPLEX ASS/ Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag kan foregå uafhængigt af måltider.

Varighed af behandlingen:
Tag ikke dette lægemiddel i mere end 3 dage. Tal venligst med din læge, hvis du stadig har tilstoppet næse, smerte eller feber efter 3 dages behandling.

Hvis du har taget en større mængde Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag, end du burde:
Kontakt straks din læge. Tegn på overdosering er hovedpine, svimmelhed, anfald, opkastning, øresusen, hurtig hjerterytme, brystsmerter, rastløshed eller åndenød.

Hvis du har glemt at tage Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige indtagelse. Tag blot din næste dosis som anbefalet.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Disse er alle meget alvorlige bivirkninger, og du har muligvis brug for presserende lægeligt tilsyn eller indlæggelse på hospitalet. Søg straks læge eller det nærmeste hospital, hvis du bemærker følgende:

Mulige bivirkninger af acetylsalicylsyre - Hyppighed ikke kendt (Hyppigheden baseres på de tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Mavesår, som kan føre til maveperforation
• Mave-tarm-blødning, som kan føre til jernmangelanæmi. Tegn på dette er sorte afføringer eller blodig opkastning.
• Allergiske reaktioner (som åndedrætsbesvær, hudreaktioner muligvis med blodtryksfald), især hos astmatikere
• Hæmolyse (nedbrydning af røde blodlegemer) i tilfælde af alvorlig glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel
• Nedsat nyrefunktion, nyresvigt

Mulige bivirkninger af pseudoephedrin - Hyppighed ikke kendt (Hyppigheden baseres på de tilgængelige data kan ikke vurderes):
Alvorlige sygdomme, der påvirker blodkarrene i hjernen, kendt som posterior reversibelt encefalopati syndrom (PRES) og reversibelt cerebralt vasokonstriktion syndrom (RCVS).

Stop straks med at tage Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag, og kontakt straks din læge, hvis du udvikler symptomer, der kan være tegn på posterior reversibelt encefalopati syndrom (PRES) og reversibelt cerebralt vasokonstriktion syndrom (RCVS). Disse inkluderer:

• svær hovedpine med pludselig begyndelse
• kvalme
• opkastning
• forvirring
• anfald
• ændringer i synet

Disse er alle alvorlige bivirkninger, og du kan muligvis have brug for presserende lægeligt tilsyn. Tal med din læge, hvis du bemærker følgende:
Mulige bivirkninger af acetylsalicylsyre - Hyppighed ikke kendt:

• Øget risiko for blødning
• Mave-tarm problemer såsom mavesmerter, fordøjelsesbesvær og betændelse i maveslimhinden
• Forhøjede leverenzymværdier
• Svimmelhed, øresusen ( tinnitus)
• Betændelse i tyktarmen på grund af utilstrækkelig blodforsyning (iskæmisk kolitis)

Mulige bivirkninger af pseudoephedrin - Hyppighed ikke kendt:

• Virker på hjertet (f.eks. hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme)
• Urinretention, især hos patienter med prostataforstørrelse
• Blodtryksforøgelse, men ikke ved behandlet hypertension
• Søvnløshed, sjældent hallucinationer og andre stimuleringer af centralnervesystemet
• Virker på huden (f.eks. udslæt, nældefeber, kløe)
• Pludselig indtrædende feber, rødme i huden eller mange små pustler (mulige tegn på akut generaliseret exantematisk pustulose - AGEP) kan optræde inden for de første 2 dage af behandlingen med Grippostad COMPLEX ASS/ Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag. Se afsnit 2.

Hvis disse symptomer opstår, skal du straks stoppe med at tage Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag. Informer din læge, så han kan vurdere alvoren af reaktionen og beslutte, hvilke foranstaltninger der skal træffes.

• Betændelse i tyktarmen på grund af utilstrækkelig blodforsyning (iskæmisk kolitis)
• Nedsat blodforsyning til synsnerven (iskæmisk optikusneuropati)

Dette er milde bivirkninger:
Mulige bivirkninger af acetylsalicylsyre - Hyppighed ikke kendt:
Kvalme, opkastning, diarré.

Hvis du bemærker en af de ovennævnte bivirkninger, skal du stoppe med at tage Grippostad COMPLEX ASS/Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag. Informer din læge, så han kan vurdere alvoren af reaktionen og beslutte, hvilke foranstaltninger der skal træffes.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES GRIPPOSTAD COMPLEX ASS/ PSEUDOEPHEDRINHYDROCHLORID MED APPLESMAK?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og på poserne efter \"udløbsdato\" eller \"udløb til\". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 30°C. Opbevar i den originale emballage for at beskytte indholdet mod fugt.

Smid aldrig medicin ud via afløbet (f.eks. ikke via toilet eller vask). Spørg på dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger den. Du bidrager til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
Hvad Grippostad COMPLEX ASS/ Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag indeholder:
De aktive ingredienser er acetylsalicylsyre (Ph.Eur.) og pseudoephedrinhydrochlorid. Hver pose indeholder 500 mg acetylsalicylsyre (Ph.Eur.) og 30 mg pseudoephedrinhydrochlorid.

Øvrige ingredienser er:
sucrose, hypromellose, citronsyre, appelsinsmag (indeholder maltodextrin, arabisk gummi, ascorbinsyre, butylhydroxytoluen (Ph.Eur.) og aromastoffer), saccharin.

Hvordan Grippostad COMPLEX ASS/ Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag ser ud, og indholdet af pakken:
Hvidt til cremefarvet granulat til fremstilling af en suspension til indtagelse.

Grippostad COMPLEX ASS/ Pseudoephedrinhydrochlorid med appelsinsmag fås i pakker med 10 og 20 poser.

Måske bliver ikke alle pakkestørrelser markedsført.

Farmaceutisk virksomhed:
STADA Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internett: www.stada.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i april 2024.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2025

Anvendelsesområder: Til symptomatisk behandling af slimhindehævelse i næse og bihuler ved forkølelse (rhinosinusitis) med smerte og feber i forbindelse med en forkølelse eller en influenza. Advarsel: Indeholder sukrose.