Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Grippostad C hårde kapsler. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af fælles forekommende symptomer som hoved- og led smerter, forkølelse og hoste i forbindelse med en almindelig forkølelse.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedsprofessionelle!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Grippostad C hårde kapsler

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anført af din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du opdager bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke får det bedre eller føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Grippostad C og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Grippostad C?
3. Hvordan tager du Grippostad C?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Grippostad C?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Grippostad C og hvad bruges det til?

Grippostad C er et lægemiddel mod influenza og forkølelse. Grippostad C anvendes til symptomatisk behandling af fælles forekommende symptomer som hoved- og led smerter, forkølelse og hoste i forbindelse med en almindelig forkølelse. Ved samtidig feber eller forhøjet kropstemperatur har Grippostad C en febernedsættende effekt. På grund af den faste kombination af lægemidler i Grippostad C kan der ikke foretages en individuel dosisjustering i tilfælde af symptomer, der hovedsageligt vedrører et af de nævnte symptomer. I sådanne situationer bør lægemidler med en anden sammensætning vælges.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Grippostad C?

Grippostad C må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor paracetamol, ascorbinsyre, koffein, chlorphenaminmaleat eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af alvorlige nyrefunktionsforstyrrelser.
• af børn under 12 år.
• hvis du er gravid.
• hvis du ammer.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du tager Grippostad C:

• hvis du har nyrefunktionsforstyrrelser.
• hvis du lider af nedsat leverfunktion.
• ved medfødt forhøjet bilirubinniveau i blodet (Gilberts syndrom eller Meulengracht sygdom).
• hvis du lider af nyresten af oxalat (oxalat-urolithiasis).
• hvis du lider af visse sygdomme, hvor der er for meget jern opbevaret i kroppen (thalassæmi, hæmokromatose, sideroblastisk anæmi).
• hvis du er kronisk alkoholiker.
• hvis du har en indsnævring i maven (pyloroduodenal obstruktion) og/eller en indsnævring i blæren (blærehalsobstruktion).
• hvis du har forhøjet tryk i øjet (grøn stær).
• hvis du lider af mave- og/eller tolvfingertarmsår (mavesår eller duodenalsår).
• hvis du har hyperthyreose.
• hvis du har hjerterytmeproblemer.
• ved angstlidelser.

Hvis symptomerne forværres, hvis der ikke sker nogen forbedring, eller hvis der opstår nye symptomer, især ved høj feber, skal du kontakte din læge. Uden lægelig eller tandlægeligt råd bør du generelt kun tage paracetamol-holdige lægemidler (som f.eks. Grippostad C) i et par dage og ikke i overdrevent store mængder. Ved langvarig og høj dosering, der ligger uden for den anbefalede dosis og den foreskrevne anvendelsesvarighed af lægemidler, der indeholder smertestillende (som f.eks. Grippostad C), kan der opstå hovedpine, som ikke må behandles med højere doser af lægemidlet. At overskride den anbefalede dosis kan, som med alle lægemidler, der indeholder paracetamol (som f.eks. Grippostad C), føre til alvorlige leverskader. I sådanne tilfælde er øjeblikkelig lægehjælp nødvendig. Ved samtidig indtagelse af andre paracetamol-holdige lægemidler skal det sikres, at den maksimale daglige dosis af paracetamol ikke overskrides. Spørg din læge eller apotek, om de lægemidler, du tager samtidig, er paracetamol-holdige, og om doseringen skal justeres.

Ved indtagelse af høje doser af Grippostad C kan alvorlige hæmolysen (opløsning af røde blodlegemer) i sjældne tilfælde forekomme hos patienter med erythrocyt glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel (en arvelig sygdom i stofskiftet af røde blodlegemer) på grund af den indeholdte ascorbinsyre (vitamin C). Derfor bør den anbefalede dosis ikke overskrides. Hvis du har en tendens til nyresten, er der ved indtagelse af store mængder Grippostad C på grund af den indeholdte ascorbinsyre (vitamin C) risiko for, at der dannes nyresten (calciumoxalatsten).

Indtagelse af Grippostad C sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Interaktioner mellem de aktive stoffer i Grippostad C kan forekomme med:

• Lægemidler, der fører til nedsat ventrikeltømning (f.eks. propanethalin). Disse lægemidler kan forsinke absorptionen af paracetamol i kroppen og føre til en langsommere indsættende virkning af paracetamol.
• Lægemidler, der fører til øget ventrikeltømning (f.eks. metoclopramid). Disse lægemidler kan fremskynde absorptionen af paracetamol i kroppen og føre til en hurtigere indsættende virkning af paracetamol.
• AZT (zidovudin, lægemiddel til behandling af HIV-infektion). Tendensen til udvikling af neutropeni (nedsættelse af hvide blodlegemer) forstærkes. Grippostad C bør derfor kun anvendes samtidigt med AZT efter lægelig rådgivning.
• Probenecid (lægemiddel mod gigt). Ved samtidig indtagelse af probenecid vil din læge eventuelt reducere dosis af Grippostad C, da nedbrydningen af paracetamol i kroppen kan være nedsat.
• Salicylamider (smertestillende). Ved samtidig brug af salicylamider kan virkningen af Grippostad C være forstærket.
• Lægemidler, der aktiverer bestemte metaboliserende enzymer i leveren, der er involveret i nedbrydningen af lægemidler i kroppen. Disse inkluderer visse sovemidler (barbiturater), lægemidler til behandling af epilepsi (phenytoin, carbamazepin) eller lægemidler til behandling af tuberkulose (rifampicin). Samtidig anvendelse af disse lægemidler kan forstærke den leverbeskadigende effekt af paracetamol.
• Lægemidler til hæmning af blodkoagulation (antikoagulantia). Gentagen indtagelse af Grippostad C i mere end en uge kan forstærke virkningen af blodfortyndende lægemidler.
• Colestyramin (lægemiddel til sænkning af forhøjede blodfedt niveauer). Ved samtidig anvendelse med colestyramin kan optagelsen og virkningen af paracetamol være nedsat.
• Lægemidler med beroligende (sedativ) effekt, som f.eks. sovemidler (barbiturater), lægemidler til behandling af allergi (antihistaminer) eller lægemidler til behandling af psykiske lidelser (psykoaktive lægemidler). Ved samtidig anvendelse kan den beroligende virkning af disse lægemidler blive svækket af koffein eller forstærket af chlorphenaminmaleat.
• Lægemidler med hjertefrekvensforstærkende (tachykard) effekt, som f.eks. sympathomimetika (blodtrykshøgende lægemidler) og skjoldbruskkirtelhormoner (thyroxin). Den hjertefrekvensforstærkende effekt af disse lægemidler kan være forstærket ved samtidig anvendelse med Grippostad C.
• Theophyllin (lægemiddel til behandling af astma). Udsættelsen af theophyllin fra kroppen kan være nedsat.
• Ephedrin og beslægtede stoffer (f.eks. i nogle forkølelsesmidler og medicin mod høfeber). Samtidig anvendelse med Grippostad C øger risikoen for at udvikle afhængighed af sådanne stoffer.
• Orale præventionsmidler ("pille"), cimetidin (mave tabletter) og disulfiram (alkoholafvænning). Disse lægemidler reducerer nedbrydningen af koffein i kroppen.
• Visse sovemidler (barbiturater) og nikotin (f.eks. ved rygning). Disse stoffer fremskynder nedbrydningen af koffein i kroppen.
• Visse lægemidler til behandling af infektioner (gyrasehæmmere af quinolonsyretypen). Disse lægemidler kan forsinke udskillelsen af koffein fra kroppen.
• Lægemidler med bredt virkningsområde, som f.eks. benzodiazepiner (sovemidler og beroligende midler). Ved kombination med Grippostad C kan forskellige og uforudsigelige interaktioner forekomme. Hvis du bemærker interaktioner ved samtidig indtagelse af sådanne lægemidler, skal du straks informere din læge.

Indtagelse af Grippostad C sammen med mad, drikkevarer og alkohol:
Grippostad C må ikke tages sammen med alkohol, da alkohol kan påvirke virkningen og bivirkningerne af Grippostad C.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, spørg din læge eller apotek til råds før brug af dette lægemiddel.

Graviditet:
Hvis du er gravid, må du ikke tage Grippostad C.

Amning:
Hvis du ammer, må du ikke tage Grippostad C, da indholdsstofferne i Grippostad C kan overgå til modermælken.

Kørsel og maskiner:
Dette lægemiddel kan også ved anvendelse inden for det anbefalede dosisområde ændre reaktionsevnen så meget, at evnen til aktiv deltagelse i trafikken og/eller betjening af maskiner kan blive nedsat. Dette gælder i særligt omfang i samspil med alkohol.

Grippostad C indeholder laktose:
Tag Grippostad C først efter konsultation med din læge, hvis du kender til, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter.

3. Hvordan tages Grippostad C?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Voksne og unge fra 12 år tager 2 kapsler tre gange dagligt.

Patienter med nedsat lever- og/eller nyrefunktion:
Ved patienter med lever- og/eller nedsat nyrefunktion samt medfødt forhøjet bilirubinniveau i blodet (Gilberts syndrom eller Meulengracht sygdom) skal dosis nedsættes eller dosisintervallet forlænges. Tal med din læge om dette. Ved alvorlig nedsat nyrefunktion må du ikke tage Grippostad C (se afsnit 2: Grippostad C må ikke tages).

Anvendelsesmåde:
Tag kapslen med tilstrækkelig væske (f.eks. 1 glas vand).

Behandlingsvarighed:
Du bør ikke tage Grippostad C uden lægelig konsultation i længere tid eller i højere doser.

Hvis du har taget en større mængde Grippostad C, end du burde:
Kontakt straks en læge, hvis du har mistanke om en overdosis med Grippostad C, så lægen kan beslutte, hvordan der skal handles. Han/hun vil tage de nødvendige foranstaltninger afhængig af, hvor længe der er gået siden indtagelsen. Vis lægen din lægemiddelpakke. Følgende tegn kan indikere en overdosis med Grippostad C:

• Paracetamol: Ved overdosis kan der opstå kvalme, opkast, appetitløshed, bleghed og mavesmerter i starten (på 1. dag). På trods af forbedring af den generelle tilstand på 2. dag kan der opstå fortsat leverbeskadigelse.
• Chlorphenaminmaleat: Ved overdosis kan rødme i ansigtet, stive og udvidede pupiller, mundtørhed og forstoppelse forekomme. Derudover er hallucinationer, koordinationsforstyrrelser og kramper blevet observeret.
• Koffein: Ved overdosis kan rysten (tremor), centralnervesystemet forstyrrelser og hjerte-kar-problemer forekomme.
• Ascorbinsyre (vitamin C): I høje doser kan der opstå midlertidig diarré.

Hvis du har glemt at tage Grippostad C:
Tag ikke flere kapsler næste gang, men fortsæt behandlingen som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du har spørgsmål vedrørende indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle. Betydningsfulde bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, samt foranstaltninger, hvis du rammes:

Ved en allergisk chokreaktion skal du straks søge lægehjælp!

Hyppige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Mundtørhed.

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlet):

• Allergiske hudreaktioner (enkelt hududslæt eller nældefeber), eventuelt ledsaget af feber (medicinfremkaldt feber) og slimhindeskader.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Øgning af leverværdier (levertransaminaser).

Ekstremt sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Ændringer i blodtallet, såsom nedsat antal hvide blodlegemer (leukopeni, neutropeni, agranulocytose).
• Nedsat antal blodplader (trombocytopeni, trombocytopenisk purpura).
• Panzytopeni (nedsættelse af antallet af alle blodceller).
• Nedsat blodcelleproduktion i knoglemarven (aplastic anemia) samt ved høj dosering, let methemoglobinproduktion (ændret blodfarve, kan føre til iltmangel i vævet).
• Ufrivillige bevægelser (dyskinesier).
• Udvikling af glaukom (grøn stær, øjensygdom med forhøjet øjetryk).
• Synsforstyrrelser.
• Overfølsomhedsreaktioner i luftvejene; hos forudbestemte personer kan paracetamol fremkalde spasmer i åndedrætsmuskulaturen (bronkospasme) (analgetikaastma).
• Mave-tarmproblemer.
• Problemer med vandladning; efter længere tids brug af højere doser kan der opstå nyreskader.
• Meget sjældent er der blevet rapporteret om tilfælde af alvorlige hudreaktioner.
• Øget appetit.
• For det aktive stof paracetamol er alvorlige overfølsomhedsreaktioner (Quincke-ødem, åndenød, sved, kvalme, blodtryksfald indtil kredsløbet svigter og anafylaktisk chok) blevet beskrevet.
• Efter længere tids brug af højere doser eller ved overdosis kan der opstå leverskader.
• Psykotiske reaktioner.

Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes):

• Paracetamol kan påvirke visse laboratorieundersøgelser for at bestemme urinsyre og blodsukker.
• Ascorbinsyre (vitamin C) kan ved indtagelse af høje doser påvirke målingen af forskellige laboratorieværdier (f.eks. glucose, urinsyre, kreatinin, uorganisk fosfat, okkult blod i afføringen).
• Chlorphenaminmaleat kan svække reaktionen på allergiske hudprøver.
• Uregelmæssig hjerterytme (arytmi), såsom acceleration af hjerterytmen (takykardi).
• Træthed, svimmelhed.
• Alvorlige hudreaktioner med blæring (Stevens-Johnson syndrom, Lyell syndrom) er i sjældne tilfælde opstået i nær forbindelse til Grippostad C.
• Indre uro, søvnløshed.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du opdager bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelstyrelse, Att. Pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Grippostad C?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den sidste anvendelsesdato, der er angivet på emballagen og blisterpakningen. Udgåsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over +30 °C. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevandet. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere skal anvende det. Du beskytter derved miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Grippostad C indeholder:
De aktive stoffer er: paracetamol, ascorbinsyre (vitamin C), koffein og chlorphenaminmaleat. 1 hård kapsel indeholder 200 mg paracetamol, 150 mg ascorbinsyre, 25 mg koffein og 2,5 mg chlorphenaminmaleat. De øvrige ingredienser er gelatine, glyceroltristearat, laktose-monohydrat, chinolingul (E104), erythrosin (E127) og titandioxid (E171).

Hvordan Grippostad C ser ud, og indholdet af pakningen:
Kapseloverdel: gul opak, og kapselbund: hvid opak, fyldt med hvidt til gulligt pulver. Grippostad C er tilgængelig i pakninger med 24 hårde kapsler.

Farmaceutisk virksomhed
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internet: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugermanual er senest revideret i juli 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 09/2020

Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af samtidig optrædende symptomer som hoved- og ledsmerter, forkølelse og irriterende hoste i forbindelse med en almindelig forkølelse.