Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Godamed 100 mg ASS TAH tabletter. Aktivt stof: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: - ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af nedsat blodgennemstrømning i kranspulsårerne) - som en del af standardbehandlingen, - ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen, - til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter først hjerteanfald (til re-infarktforkyndelse), - efter operationer eller andre indgreb i arterielle blodkar (efter arterielle kirurgiske eller interventionelle indgreb, f.eks. efter aortokoronært venebypass [ACVB], ved perkutan transluminal koronar angioplastik [PTCA]), - til forebyggelse af midlertidig utilstrækkelig blodgennemstrømning til hjernen (TIA: transitoriske iskemiske anfald) og hjerneinfarkter efter foregående stadier (f.eks. midlertidige lammelseslignende symptomer i ansigtet eller armens muskler eller midlertidigt synstab) har optrådt.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Godamed 100 mg ASS TAH tabletter
Aktivt stof: Acetylsalicylsyre (Ph.Eur.)

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig.

• Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apotek har instrueret.
• Gem brugsanvisningen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning

1. Hvad er Godamed 100 mg ASS TAH, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Godamed 100 mg ASS TAH?
3. Hvordan skal du tage Godamed 100 mg ASS TAH?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Godamed 100 mg ASS TAH?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Godamed 100 mg ASS TAH, og hvad anvendes det til?

Godamed 100 mg ASS TAH hæmmer bl.a. sammensmeltning og klumpning af blodplader (trombocytter) og forhindrer dermed dannelsen af blodpropper (tromber) (trombocytaggregationshæmning).

Godamed 100 mg ASS TAH anvendes:

• ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af nedsat blodgennemstrømning i kranspulsårerne) - som en del af standardbehandlingen,
• ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen,
• til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter først hjerteanfald (til re-infarktforkyndelse),
• efter operationer eller andre indgreb i arterielle blodkar (efter arterielle kirurgiske eller interventionelle indgreb, f.eks. efter ACVB, ved PTCA),
• til forebyggelse af midlertidig utilstrækkelig blodgennemstrømning til hjernen (TIA: transitoriske iskemiske anfald) og hjerneinfarkter, efter der er opstået forløberstadier (f.eks. midlertidige lammelseslignende symptomer i ansigtet eller armens muskler eller midlertidigt synstab).

Bemærk:
Godamed 100 mg ASS TAH er ikke egnet til behandling af smertefulde tilstande.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Godamed 100 mg ASS TAH?

Godamed 100 mg ASS TAH må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre, salicylater eller et af de øvrige stoffer nævnt i afsnit 6 i dette lægemiddel,
• hvis du tidligere har reageret overfølsomt (allergisk) på visse lægemidler mod smerter, feber eller betændelse (salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) med astmaanfald eller på anden måde,
• ved akutte mave- og tarmsår,
• ved unormalt forhøjet blødningstendens (hæmoragisk diatese),
• ved leversvigt og nyresvigt,
• ved svær, ikke medicinsk kontrolleret hjertesvigt (hjertesvigt),
• hvis du samtidig tager 15 mg eller mere methotrexat om ugen,
• i de sidste 3 måneder af graviditeten i en dosis på mere end 150 mg acetylsalicylsyre pr. dag (se også afsnit "Graviditet, amning og fertilitet").

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Godamed 100 mg ASS TAH:

• ved overfølsomhed (allergi) over for andre smerte- og inflammationshæmmende lægemidler, andre lægemidler mod reumatiske sygdomme eller over for andre allergiudløsende stoffer,
• ved tilstedeværelse af andre allergier (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber),
• ved astma bronchiale, høfeber, hævelse af næseslimhinden (næsepold) eller kroniske luftvejssygdomme,
• ved samtidig behandling med antikoagulerende lægemidler (f.eks. kumarinderivater, heparin - undtagen lavdosis heparinbehandling),
• ved mave- og tarmsår eller mave-tarm-blødninger i anamnesen,
• ved nedsat leverfunktion,
• ved nedsat nyrefunktion eller reduceret hjerte- og karblodgennemstrømning (f.eks. karsygdomme i nyrerne, hjertesvigt, reduktion af blodvolumen, større operationer, blodforgiftning eller sværere blødninger): Acetylsalicylsyre kan yderligere øge risikoen for nyrefunktionsforstyrrelser og akut nyresvigt,
• før operationer (også ved mindre indgreb som f.eks. tandudtrækning): Der kan være en øget blødningstendens. Informer venligst din læge eller tandlæge, hvis du har taget Godamed 100 mg ASS TAH.
• hos patienter med alvorlig glukose-6-fosfat-dehydrogenasemangel: Acetylsalicylsyre kan medføre hurtigere nedbrydning eller henfald af de røde blodlegemer eller en bestemt form for anæmi. Denne risiko kan øges ved faktorer som f.eks. høj dosis, feber eller akutte infektioner.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Acetylsalicylsyre reducerer ved lav dosis udskillelsen af urinsyre. Hos særligt udsatte patienter kan dette potentielt udløse et gigtanfald. Hvis du skærer dig eller får en skade, kan det muligvis tage lidt længere tid end normalt, før blødningen stopper. Dette skyldes virkningen af Godamed 100 mg ASS TAH. Små snit og skader (f.eks. ved barbering) er normalt uden betydning. Ved usædvanlige blødninger (på usædvanlige steder eller af usædvanlig varighed) skal du kontakte din læge. Lægemidler, der indeholder acetylsalicylsyre, bør ikke anvendes over længere tid eller i højere doser uden lægens samtykke.

Børn og unge:
Godamed 100 mg ASS TAH bør kun anvendes hos børn og unge med febertilstande efter lægelig anvisning og kun når andre tiltag ikke virker. Hvis der opstår langvarig opkastning ved disse tilstande, kan dette være et tegn på Reye-syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver hurtig lægehjælp.

Tager Godamed 100 mg ASS TAH sammen med andre lægemidler:
Oplys din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. Virkningen af følgende nævnte lægemidler eller lægemiddelgrupper kan ændres ved samtidig behandling med Godamed 100 mg ASS TAH.

Forstærkning af virkningen op til øget risiko for bivirkninger:

• Antikoagulantia (f.eks. kumarin, heparin) og blodprop opløsende lægemidler: Acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, hvis det tages før en behandling, der opløser blodpropper. Derfor skal du, hvis du skal have en sådan behandling, være opmærksom på tegn på ydre eller indre blødning (f.eks. blå mærker).
• Andre trombocytaggregationshæmmere (lægemidler, der hæmmer sammensmeltning og klumpning af blodplader), f.eks. ticlopidin, clopidogrel: øget risiko for blødninger.
• Lægemidler, der indeholder kortison eller kortison-lignende stoffer (med undtagelse af produkter, der anvendes på huden eller ved kortisonudskiftningsbehandling for Addisons sygdom): øget risiko for bivirkninger i mave-tarm-området.
• Alkohol: Risikoen for mave-tarm-sår og -blodninger er forøget.
• Andre smertestillende og inflammationshæmmende lægemidler (ikke-steroide analgetika/antiphlogistika) og andre lægemidler mod reumatiske sygdomme generelt: øget risiko for blødninger og sår i mave-tarm-området.
• Blodsukkersænkende lægemidler (antidiabetika): blodsukker niveauet kan falde.
• Digoxin (middel til at styrke hjertekraften).
• Methotrexat (middel til behandling af kræftsygdomme eller visse reumatiske sygdomme).
• Valproinsyre (middel til behandling af anfald i hjernen [epilepsi]).
• Selektive serotonin genoptagelseshæmmere (visse lægemidler til behandling af depression): risikoen for blødninger i mave-tarm-området stiger.

Svækkelse af virkningen:

• Særlige lægemidler, der øger urinudskillelsen (diuretika: såkaldte aldosteronantagonister som f.eks. spironolacton og canrenoat, sløjfediuretika, f.eks. furosemid).
• Visse blodtryksænkende lægemidler (især ACE-hæmmere).
• Urinmaleudskillende lægemidler mod gigt (f.eks. probenecid, benzbromaron).

Før brug af acetylsalicylsyre skal du informere din læge om, hvilke andre lægemidler du allerede tager. Hvis du bruger acetylsalicylsyre regelmæssigt, skal du tale med din læge, før du tager et andet lægemiddel. Dette gælder også for håndkøbsmedicin. Godamed 100 mg ASS TAH bør derfor ikke anvendes sammen med et af de ovennævnte stoffer uden forhåndsgodkendelse fra lægen.

Tager Godamed 100 mg ASS TAH sammen med mad, drikke og alkohol:
Bemærk, at acetylsalicylsyre ikke bør tages sammen med alkohol.

Graviditet, amning og frugtbarhed:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotek til råds, inden du tager dette lægemiddel. I første og anden trimester af graviditeten må du kun tage Godamed 100 mg ASS TAH efter din læges anvisninger. I de sidste tre måneder af graviditeten må du ikke tage acetylsalicylsyre, det aktive stof i Godamed 100 mg ASS TAH, på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn før og under fødslen i en dosis på mere end 150 mg pr. dag (se også "Hvad skal du være opmærksom på før du tager Godamed 100 mg ASS TAH?"). Acetylsalicylsyre op til 150 mg pr. dag må du kun tage i det sidste trimester af graviditeten efter din læges anvisninger. Det aktive stof acetylsalicylsyre og dets nedbrydningsprodukter forekommer i små mængder i modermælken. Da der ikke er observeret negative virkninger for spædbarnet, vil der som regel ikke være behov for at afbryde amningen ved anvendelse af en døgn dosis på op til 150 mg. Ved indtagelse af højere doser (over 150 mg daglig dosis) skal amningen stoppes.

Kørsel og brug af maskiner:
Ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger er nødvendige.

3. Hvordan skal Godamed 100 mg ASS TAH tages?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apotek har aftalt. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af nedsat blodgennemstrømning i kranspulsårerne): Det anbefales en dagsdosis på 1 tablet Godamed 100 mg ASS TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag). Ved akut hjerteanfald: Det anbefales en dagsdosis på 1 tablet Godamed 100 mg ASS TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag). Til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (reinfarktforkyndelse): Det anbefales en dagsdosis på 3 tabletter Godamed 100 mg ASS TAH pr. dag (svarende til 300 mg acetylsalicylsyre pr. dag). Efter operationer eller andre indgreb i arterielle blodkar (efter arterielle kirurgiske eller interventionelle indgreb, f.eks. efter ACVB, ved PTCA): Det anbefales en dagsdosis på 1 tablet Godamed 100 mg ASS TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag). Det mest gunstige tidspunkt at starte behandlingen med Godamed 100 mg ASS TAH efter aortokoronært venebypass (ACVB) ser ud til at være 24 timer efter operationen. Til forebyggelse af midlertidig utilstrækkelig blodgennemstrømning til hjernen (TIA) og hjerneinfarkter, efter at forløberstadier er opstået: Det anbefales en dagsdosis på 1 tablet Godamed 100 mg ASS TAH (svarende til 100 mg acetylsalicylsyre pr. dag).

Anvendelsesmetode:
Tag Godamed 100 mg ASS TAH enten uknust umiddelbart efter et måltid med rigeligt væske (f.eks. et glas vand) eller sug eller tyg tabletterne. Om nødvendigt kan der drikkes væske bagefter. Tag ikke på tom mave! Ved behandling af akut hjerteanfald bør den første tablet tygges eller knuses.

Behandlingsvarighed:
Godamed 100 mg ASS TAH er beregnet til langtidsbrug. Behandlingsvarigheden afgøres af den behandlende læge.

Hvis du har taget for meget Godamed 100 mg ASS TAH:
Svimmelhed og øresusen kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på en alvorlig forgiftning. Hvis du har mistanke om en overdosis med Godamed 100 mg ASS TAH, skal du straks kontakte din læge. Denne kan vurdere i forhold til alvorligheden af en overdosis/forgiftning, hvilke foranstaltninger der eventuelt er nødvendige.

Hvis du glemmer at tage Godamed 100 mg ASS TAH:
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du ikke tage en dobbelt dosis ved næste indtagelse, men fortsætte med at tage medicinen som beskrevet i doseringsvejledningen eller som ordineret af lægen.

Hvis du stopper med at tage Godamed 100 mg ASS TAH:
Under ingen omstændigheder må du afbryde eller stoppe behandlingen med Godamed 100 mg ASS TAH uden at have drøftet det med din læge først.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de behøver ikke at forekomme hos alle. Nogle bivirkninger kan være alvorlige. Du bør stoppe med at tage Godamed 100 mg ASS TAH og straks kontakte din læge, hvis du bemærker tegn på en af følgende alvorlige bivirkninger.

Forekommer lejlighedsvis: kan op til 1 af 100 behandlede rammes:
Hudreaktioner (meget sjældent op til alvorlige, feberagtige hududslæt med slimhindeinvolvering [erythema exsudativum multiforme]).

Forekommer sjældent: kan op til 1 af 1.000 behandlede rammes:
Overfølsomhedsreaktioner i huden, luftvejene, mave-tarmkanalen og kredsløbssystemet, især hos astmatikere. Følgende sygdomstræk kan forekomme: f.eks. blodtryksfald, anfald af åndenød, betændelse i næseslimhinden, tilstoppet næse, allergisk chok, hævelse af ansigt, tunge og strube (Quinckes ødem).

Yderligere bivirkninger:
Forekommer hyppigt: kan op til 1 af 10 behandlede rammes:

• Mave-tarmproblemer som halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter og diarré.
• Ubetydelige blodtab fra mave-tarmkanalen (mikroblødninger).

Forekommer lejlighedsvis: kan op til 1 af 100 behandlede rammes:

• Mave- eller tarmsblødninger. Efter langvarig anvendelse af Godamed 100 mg ASS TAH kan der forekomme anæmi (jernmangelanæmi) på grund af skjulte blødninger i mave- eller tarmområdet.
• Mavesår eller tarmsår, der meget sjældent kan føre til gennembrud.
• Mave-tarmbetændelser. Hvis du har sort afføring eller blodig opkastning (tegn på svær maveblødning), skal du straks kontakte din læge.

Forekommer meget sjældent: kan op til 1 af 10.000 behandlede rammes:

• Forhøjet leverværdier.
• Nyrefunktionsforstyrrelser og akut nyresvigt.
• Fald i blodsukkerniveauer (hypoglykæmi).
• Acetylsalicylsyre reducerer i lav dosis urinsyreudskillelsen. Hos udsatte patienter kan dette potentielt udløse et gigtanfald.

Sjældne til meget sjældne alvorlige blødninger som f.eks. hjerneblødninger, især hos patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk og/eller samtidig behandling med antikoagulerende midler, er rapporteret, og i enkeltstående tilfælde kan de være livstruende. Hovedpine, svimmelhed, forvirring, nedsat høreevne eller øresusen (tinnitus) kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på en overdosis (se også "Hvis du har taget for meget Godamed 100 mg ASS TAH"). Accelereret nedbrydning eller henfald af de røde blodlegemer og en bestemt form for anæmi hos patienter med svær glukose-6-fosfat-dehydrogenasemangel. Blødninger som f.eks. næseblod, tandkødblødning, hudblødninger eller blødninger urinudskillende veje og kønsorganer med en mulig forlængelse af blødningstiden. Denne virkning kan vare i 4 til 8 dage efter indtagelse.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling. farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: http://www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at øge tillgængeligheden af oplysninger vedrørende sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Godamed 100 mg ASS TAH?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som angivet på omslaget og beholderen. Udløbsdatoen gælder for sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 30°C.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad en tablet Godamed 100 mg ASS TAH indeholder:
Det aktive stof er: 100 mg acetylsalicylsyre (Ph.Eur.). øvrige stoffer: aromaer, cellulosepulver, glycin, majsstivelse, natriumsaccharin.

Sådan ser Godamed 100 mg ASS TAH ud, og indholdet af pakken:
Hvide, runde, biplane tabletter med en delingskerve. Tabletten kan deles i to lige store dele. Pakke med 100 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
D-96045 Bamberg
Telefon: 0951/6043-0
Telefax: 0951/604329
E-mail: info@dr-pfleger.de

Denne produktinformation blev sidst revideret i juli 2015.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 10/2017

Aktivstof: Acetylsalicylsyre. Anvendelsesområder: - ved ustabil angina pectoris (brystsmerter på grund af kredsløbsforstyrrelser i kranspulsårene) - som en del af standardbehandlingen, - ved akut hjerteanfald - som en del af standardbehandlingen, - til forebyggelse af et yderligere hjerteanfald efter det første hjerteanfald (til reinfarktforebyggelse), - efter operationer eller andre indgreb på arterielle blodkar (efter arterielle kar kirurgiske eller interventionelle indgreb, f.eks. efter aortokoronart venebypass [ACVB], ved perkutan transluminal koronar angioplastik [PTCA]), - til forebyggelse af midlertidig nedsat blodgennemstrømning i hjernen (TIA: transitoriske iskæmiske anfald) og hjerneinfarkter, efter at forstadier (f.eks. midlertidige lammelses symptomer i ansigtet eller armens muskulatur eller midlertidigt synstab) er opstået.