Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Glukose 5 % B. Braun infusionsopløsning. Aktiv bestanddel: Glukose-monohydrat. Indikationer: anvendes til opløsning og fortynding af lægemidler, som du skal have via en kanyl, der ligger i en vene (altså via en infusion).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge, din apotek eller din apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Glukose 5% B. Braun infusionsopløsning
Aktiv bestanddel: Glukose-monohydrat

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, skal du kontakte din læge eller apotek.
• Dette lægemiddel er personligt ordineret til dig. Giv det ikke videre til andre. Det kan skade andre mennesker, selvom de har de samme symptomer som dig.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er glukose 5% B. Braun infusionsopløsning, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger glukose 5% B. Braun infusionsopløsning?
3. Hvordan skal glukose 5% B. Braun infusionsopløsning anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares glukose 5% B. Braun infusionsopløsning?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er glukose 5% B. Braun infusionsopløsning, og hvad anvendes den til?

Glukose 5% B. Braun infusionsopløsning er en glucoseløsning og anvendes til opløsning og fortynding af lægemidler, som du skal have via en kanyl, der ligger i en vene (altså via en infusion).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger glukose 5% B. Braun infusionsopløsning?

Glukose 5 % B. Braun infusionsopløsning må ikke anvendes:

• hvis du har for højt blodsukker (hyperglykæmi), der skal reguleres med mere end 6 enheder insulin pr. time,
• hvis dit blod er acidificeret (metabolisk acidose). Du bør ikke modtage store mængder af denne opløsning,
• hvis du har for meget vand i din krop,
• hvis du lider af akut hjertesvigt,
• hvis du har vand i lungerne.

Glukose 5% B. Braun infusionsopløsning må ikke anvendes alene til behandling af dehydrering, da den ikke indeholder salte (elektrolytter).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Venligst tal med din læge, apotek eller sundhedspersonale, før du anvender glukose 5% B. Braun infusionsopløsning. Dette lægemiddel må ikke anvendes uden tilstrækkelig tilførsel af salte til behandling af dehydrering (se også „Glukose 5% B. Braun infusionsopløsning må ikke anvendes“ ovenfor), da dette kan reducere saltkoncentrationen i blodet (især kalium og natrium) betydeligt. En saltmangel kan føre til hjerteproblemer og hjerneskader. Især børn, ældre patienter og patienter i en dårlig generel tilstand er i risiko. Tilstrækkelig forsyning af salte (især kalium og natrium) skal sikres. Dit blodsukkerniveau og dine koncentrationer af væske og elektrolytter – især kalium – samt din syre-base-hjemmeside vil blive overvåget for at sikre, at disse er i orden under infusionen. Til dette formål kan der tages blodprøver. Om nødvendigt justeres dit blodsukkerniveau ved administration af insulin. Din læge vil tage højde for, at dit kaliumniveau i blodet kan falde i dette tilfælde.

Din læge vil nøje overveje, om dette lægemiddel er egnet til dig:

• hvis du har diabetes mellitus,
• hvis du har nogen form for nedsat glukosemetabolisme (f.eks. efter operationer eller skader),
• hvis du har nedsat nyrefunktion.

Du bør generelt ikke få dette lægemiddel, hvis du lige har eller for nylig har haft et slagtilfælde, medmindre din læge anser det for vigtigt for din genopretning. Hvis du også modtager blodtransfusioner, vil disse blive givet til dig gennem en separat slange. Din læge vil tage hensyn til sikkerhedsanvisningerne for det lægemiddel, der er opløst eller fortyndet i glukose 5% B. Braun infusionsopløsning.

Børn:
Hos børn skal dosis af glukose 5% B. Braun infusionsopløsning være så lav som muligt (se også afsnit 3).

Anvendelse af glukose 5% B. Braun infusionsopløsning sammen med andre lægemidler:
Informer din læge, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler eller har til hensigt at anvende andre lægemidler. Din læge vil tage hensyn til, at nogle lægemidler kan påvirke glukosemetabolismen. Sikkerhedsanvisningerne for det lægemiddel, der er opløst eller fortyndet i glukose 5% B. Braun infusionsopløsning, skal tages i betragtning.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel. Hidtil har der kun været begrænset erfaring med anvendelsen af glukoseløsninger hos gravide og ammende kvinder. Din læge vil omhyggeligt vurdere, om du bør have denne opløsning, hvis du er gravid eller ammer. Dit blodsukkerniveau og din elektrolyt- og væskebalance vil blive omhyggeligt overvåget under infusionen. Disse værdier skal være inden for normale grænser. Hvis et andet lægemiddel skal tilsættes din løsning, vil din læge undersøge karakteren af dette lægemiddel og dens anvendelse under graviditet og amning særskilt.

Færdighed til at køre og betjene maskiner:
Dette lægemiddel påvirker ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner. Sikkerhedsanvisningerne for det lægemiddel, der er opløst eller fortyndet i glukose 5% B. Braun infusionsopløsning, skal tages i betragtning.

3. Hvordan skal glukose 5% B. Braun infusionsopløsning anvendes?

Dette lægemiddel er beregnet til intravenøs administration (det betyder, at det gives via en kanyl, der ligger i en vene). Det kan gives gennem en vene i den perifere del af kroppen. Imidlertid er denne mulighed begrænset af egenskaberne ved det lægemiddel, der er opløst eller fortyndet i glukose 5% B. Braun infusionsopløsning. Mængden af opskrift, du modtager, afhænger af koncentrationen af det lægemiddel, der skal opløses eller fortyndes. Dog vil de mængder, der er angivet nedenfor, blive taget i betragtning.

Voksne:
Maksimal daglig dosis: Op til 40 ml pr. kg kropsvægt pr. dag, svarende til 2 g glukose pr. kg kropsvægt pr. dag. Maksimal infusionshastighed: Den maksimale infusionshastighed er 5 ml pr. kg kropsvægt pr. time, svarende til 250 mg glukose pr. kg kropsvægt pr. time.

Anvendelse til børn:
Hos børn skal dosis af glukose 5% B. Braun infusionsopløsning være så lav som muligt. Salte skal tilføres efter behov.

Hvis du har fået en større mængde glukose 5% B. Braun infusionsopløsning, end du skulle:
Det er usandsynligt, at dette forekommer, da din læge bestemmer din daglige dosis.

En glukoseoverdosering kan føre til:

• et for højt blodsukker,
• udskillelse af sukker i urinen,
• usædvanligt koncentrerede kroppsvæsker,
• bevidsthedsforstyrrelser eller bevidstløshed på grund af ekstremt højt blodsukker eller koncentrerede kroppsvæsker,
• dehydrering.

En væskeoverdosering kan føre til en øget vandindhold i din krop i forbindelse med:

• forøget hudspænding,
• tyngde og hævelser i benene (venøs stasis),
• vævs hævelse (muligvis med væske i lungerne eller hævelse af hjernen),
• forstyrrelser i saltbalancen,
• forstyrrelser i syre-base-balancen.

I tilfælde af en overdosering kan du føle dig syg eller have opkastning og kramper. Yderligere tegn på en overdosering kan opstå afhængigt af det lægemiddel, der er opløst eller fortyndet i glukose 5% B. Braun infusionsopløsning. I dette tilfælde vil infusionen blive sænket eller stoppet. Din læge vil afgøre, hvilke yderligere behandlinger du har brug for, f.eks. administration af insulin, lægemidler til at øge urinproduktionen (diuretika) eller salte.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle. Anvendelsen af dette lægemiddel kan reducere elektrolyt-indholdet (f.eks. natrium og kalium) i blodet. Hyppigheden af denne bivirkning er ukendt, da den ikke kan vurderes på grundlag af tilgængelige data.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel er til rådighed.

5. Hvordan opbevares glukose 5% B. Braun infusionsopløsning?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på flaskens etiket og karton. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Efter første åbning: Beholderne skal bruges straks efter åbning. Efter tilsætning af tilsætningsstoffer: Fra mikrobiologisk synspunkt bør præparatet bruges straks. Hvis det ikke bruges straks, er opbevaringstiderne og -betingelserne inden brug ansvaret for brugeren og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis opløsningen ikke er klar og farveløs eller næsten farveløs, eller hvis flasken eller låget er beskadiget. Lægemidlet kræver ikke særlige opbevaringsforhold.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad glukose 5% B. Braun infusionsopløsning indeholder:
Den aktive ingrediens er glukosemonohydrat. Pr. liter indeholder dette lægemiddel 55 g glukosemonohydrat, hvilket svarer til 50 g glucose. Den øvrige ingrediens er vand til injektion. Energiværdi 837 kJ/l svarer til 200 kcal/l. Teoretisk osmolaritet 278 mOsm/l. pH-værdi 3,5 – 5,5.

Hvordan glukose 5% B. Braun infusionsopløsning ser ud, og indholdet af pakningen:
Glukose 5% B. Braun infusionsopløsning (til administration via en venetrop). Det er en klar, farveløs eller næsten farveløs infusionsopløsning. Opløsningen fås i:

• Glasflasker: 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml.
• Polyethylenflasker: 1 × 100 ml, 10 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• Poser: 1 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 20 × 250 ml, 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• samt som sæt bestående af: 1 × 500 ml polyethylenflaske, infusionsudstyr og venepunktionssæt.

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser markedsføres. Beregnet til engangsbrug. Brugte beholdere må ikke tilsluttes igen, selvom de kun er delvist tømt. Efter første brug skal beholderen samt evt. ikke brugt indhold bortskaffes.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
34209 Melsungen
Tlf.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Denne brugsinformation blev sidst revideret i november 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 08/2016

Aktiv ingrediens: Glukose-monohydrat. Anvendelsesområder: anvendes til opløsning og fortynding af lægemidler, som du skal have via en kanyle, der ligger i en vene (altså via en infusion).