Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Glucosetest oGTT InfectoPharm 27,5 g/100 ml, opløsning. Aktivstoff: Glukose-monohydrat. Indicationsområder: til diagnostisk bekræftelse eller udelukkelse af mistanke om type 2-diabetes eller nedsat glukosetolerance. Advarsel: Indeholder benzoesyre og glycerol

Læs brugervejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGERE

Glucosetest oGTT InfectoPharm 27,5 g/100 ml, opløsning
Aktivstoff: Glukose-monohydrat

Læs hele brugervejledningen grundigt, før du tager dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne vejledning eller efter din læges anvisninger.

• Gem brugervejledningen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne vejledning. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne brugervejledning:

1. Hvad er Glucosetest OGTT InfectoPharm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad bør du overveje, før du tager Glucosetest OGTT InfectoPharm?
3. Hvordan skal Glucosetest OGTT InfectoPharm tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Glucosetest OGTT InfectoPharm opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER GLUCOSETEST OGTT INFECTOPHARM, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Glucosetest oGTT InfectoPharm er en oral glukosebelastningstest til diagnostisk bekræftelse eller udelukkelse af mistanke om diabetes mellitus eller nedsat glukosetolerance.

2. Hvad bør du overveje, før du tager Glucosetest OGTT InfectoPharm?

Glucosetest oGTT InfectoPharm må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for glukose-monohydrat eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i afsnit 6.
• ved manifest diabetes mellitus
• ved febrile infektioner
• ved akutte mave-tarm-sygdomme
• ved stærkt reduceret almen- og ernæringstilstand.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, inden du tager Glucosetest oGTT InfectoPharm.

Hvilke forsigtighedsforanstaltninger skal der tages?
Sædvanligvis kan hypoglykæmisymptomer forekomme under testen eller senere, hvilket kan påvirke dit velbefindende (nedsat reaktionsevne). For at undgå hypoglykæmisk reaktion skal et kulhydratrigt måltid indtages umiddelbart efter testen.

Børn og unge:
Ingen særlige advarsler.

Indtagelse af Glucosetest oGTT InfectoPharm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler. Testen påvirkes af samtidig behandling med lægemidler, der kan have indflydelse på glukosetolerance, f.eks.:

• ikke-steroide antiinflammatoriske midler
• glukokortikoider
• afføringsmidler
• midler til at sænke blodtrykket (undtagen ACE-hæmmere)
• nikotinsyrederivater
• nitrazepam
• phenothiaziner
• orale svangerskabsforebyggende midler
• skjoldbruskkirtelhormoner
• thiazid- og furosemid-type diuretika
• beroligende midler og sedativa.

Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, der for nylig er blevet anvendt. Disse lægemidler bør, hvis det er muligt uden fare, stoppes mindst tre dage før testen. Hvis du ikke kan undvære et lægemiddel, kræver testresultatet en differentieret fortolkning.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, inden du tager dette lægemiddel.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Evnen til aktivt at deltage i trafikken, betjene maskiner eller arbejde uden sikker støtte kan påvirkes ved optræden af hypoglykæmiske symptomer.

Glucosetest oGTT InfectoPharm indeholder benzoesyre og glycerol:
Dette lægemiddel indeholder 150 mg benzoesyre pr. 100 ml opløsning. Benzoesyre kan forværre gulsot (gulfarvning af hud og øjne) hos nyfødte (i alderen op til 4 uger). Glycerol kan forårsage hovedpine, maveproblemer og diarré.

3. HUR SKAL GLUCOSETEST OGTT INFECTOPHARM TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne vejledning eller efter din læges eller apotekers anvisninger. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er sikker. Voksne får 300 ml opløsning med 75 g vandfri glukose, og børn får et volumen, der indeholder 1,75 g vandfri glukose/kg kropsvægt, maks. 75 g vandfri glukose (10 ml opløsning indeholder 2,5 g vandfri glukose). Opløsningen skal drikkes inden for 5 minutter.

Forberedelse af patienten:

• de sædvanlige kostvaner skal opretholdes i mindst 3 dage før testen (mindst 150-200 g kulhydrater)
• de valgfri lægemidler, der kan forstyrre glukosetolerancen, skal stoppes i mindst 3 dage før testen
• den normale fysiske aktivitet skal fortsætte før testen, sengeleje eller overdreven fysisk aktivitet skal undgås
• der skal være mindst 3 dages interval til menstruationen
• efter en fasteperiode på ti til seksten timer - uden mad, uden drikke (andet end vand), uden rygning, ingen fysisk anstrengelse - skal testen udføres inden kl. 9.00 om morgenen.

Hvis betingelserne for forberedelsen af patienten ikke overholdes, kan testresultaterne være forvrængede.

Udførelse af testen:
Testen skal udføres på en siddende patient som følger:

• Blodprøve til bestemmelse af fasteblodsukker.
• Drik testopløsningen inden for 5 minutter.
• Blodprøve 60 og 120 minutter efter indtagelse.
• Under testen skal der ikke ryges eller udøves fysisk aktivitet.

For at registrere en ændring i den såkaldte normale nyretærskel for glukose, skal glukose i urinen bestemmes efter den sidste blodprøve.

Evaluering af testen:
Blodglukosegrænseværdier for oral glukosetolerance test efter belastning med 75 g vandfri glukose (børn: 1,75 g vandfri glukose/kg kropsvægt) efter WHO's anbefaling:

Venøst plasma - diabetes mellitus:

• Fasteværdi: > 126 mg/dl, 7,0 mmol/l.
• 2-timers værdi: > 200 mg/dl, > 11,1 mmol/l.

Nedsat glukosetolerance:

• Fasteværdi: 100 - 125 mg/dl, 5,6 - 6,9 mmol/l.
• 2-timers værdi: 140 - 200 mg/dl, 7,8 - 11,1 mmol/l.

Grænseværdier for gravide:
Diabetes mellitus - venøs plasma-glukosekoncentration:

• Fasteværdi: >92 mg/dl, >5,1 mmol/l.
• 1-timers værdi: >180 mg/dl, >10,0 mmol/l.
• 2-timers værdi: >153 mg/dl, >8,5 mmol/l.

Bemærk:
Glukosetolerancen kan påvirkes af følgende forstyrrende faktorer:

• Lægemidler (se afsnit "Indtagelse af Glucosetest oGTT InfectoPharm sammen med andre lægemidler")
• Kalium mangel
• Magnesium mangel
• Hyperlipoproteinanæmi
• Levercirrose
• Skjoldbruskkirtelsforstyrrelse
• svær hjertesvigt
• metabolisk acidose (uræmi)
• stresspåvirkninger (f.eks. hjerteanfald, operationer, traumer)
• graviditet
• langvarig sengeleje
• menstruation samt tre dage før og efter.

Et patologisk resultat kan blive forfalsket af følgende sygdomme og faktorer:

• Duodenalulcus
• Tilstand efter Billroth-II operation
• Kalium mangel
• Magnesium mangel
• Leverfunktionsforstyrrelse
• Lægemidler (som f.eks. hormonpræparater, afføringsmidler, sulfonamidderivater, etacrynsyre)
• Hungersituation.

Et negativt resultat til trods for diabetisk stofskiftelængde kan være forfalsket af følgende sygdomme eller faktorer:

• akut enteritis
• regional enteritis
• irritabel tyktarm
• colitis ulcerosa
• glukose-galaktose-intolerance
• disaccharidase mangel
• Whipple's sygdom
• tuberkulose
• parasitter
• lægemidler som f.eks. koffein, reserpin, biguanider, MAO-hæmmere, blodsukkersænkende sulfonamidderivater, gonadotropin, mellem lange fedtsyrer.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Som bivirkninger kan forekomme:

• meget sjældne allergiske reaktioner, f.eks. hudrødme.
• sjelden mavetryk og kvalme.
• forekomme lejlighedsvis under testen eller senere hypoglykæmisymptomer med nedsat reaktionsevne.

Hvilke modforanstaltninger skal der træffes ved bivirkninger?
Faren for hypoglykæmi kan reduceres ved at give noget sukker eller et kulhydratholdigt måltid efter testen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne vejledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES GLUCOSETEST OGTT INFECTOPHARM?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevar flasken i emballagen for at beskytte indholdet mod lys. Brug straks efter åbning, og bortsæt rester. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og emballagen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilet eller vask). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PAKKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Glucosetest oGTT InfectoPharm indeholder:
Aktivstoffet er glukose-monohydrat. 100 ml opløsning indeholder 27,5 g glukose-monohydrat, svarende til 25 g glukose. De øvrige indholdsstoffer er citronsyre-monohydrat, benzoesyre, glycerol og renset vand.

Hvordan Glucosetest oGTT InfectoPharm ser ud, og indholdet af pakningen:
Det er en klar, farveløs til let gullig opløsning med sød smag. Brune glasflasker med opløsning på 100 ml, 200 ml og 300 ml. Dette lægemiddel er tilgængeligt i enkeltpakninger med 100 ml, 200 ml og 300 ml samt i bundtpakninger med 2, 3, 4 eller 12 flasker på 100 ml, samt 5 eller 15 flasker på 300 ml. Ikke alle pakningsstørrelser kan være i omløb.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Farmaceutisk virksomhed:
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim

Producent:
Lomapharm GmbH
Langes Feld 5
31860 Emmerthal

eller

Pharma Wernigerode GmbH
Dornbergsweg 35
38855 Wernigerode

eller

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2023.

Kilde: Oplysningerne fra pakningsvedlægget
Status: 09/2025

Aktiv ingrediens: Glukose-mono-hydrat. Anvendelsesområder: til diagnostisk bekræftelse eller udelukkelse af mistanke om diabetes mellitus eller nedsat glukosetolerance. Advarselsinformation: Indeholder benzoesyre og glycerol.