Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Ginkobil ratiopharm 120 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Tørret ginkgo biloba blad ekstrakt. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede nedsættelser i ydeevnen som led i et terapeutisk behandlingsprogram ved tab eller reduktion af erhvervede mentale evner (dementielt syndrom) med de primære klager: hukommelsesproblemer, koncentrationsbesvær, depression, svimmelhed, tinnitus, hovedpine, til forlængelse af den smertefrie gangafstand ved perifer arteriesygdom i ekstremiteterne, såkaldt "vindues sygdom" (Claudicatio intermittens i stadium II ifølge FONTAINE) som del af fysioterapeutiske foranstaltninger, især gangtræning, ved svimmelhed som følge af cirkulationsforstyrrelser eller aldersbestemte degenerative forandringer (Vertigo vaskulær og involutiv genese), til understøttende behandling af tinnitus som følge af cirkulationsforstyrrelser eller aldersbestemte degenerative forandringer (Tinnitus vaskulær og involutiv genese).

Læs risikoer og bivirkninger i pakningsvedledningen, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ginkobil ratiopharm 120 mg filmovertrukne tabletter til voksne fra 18 år
Aktiv ingrediens: Tørret ginkgo biloba blad ekstrakt

Læs hele pakningsvedledningen/brugsanvisningen grundigt igennem, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat, skal Ginkobil ratiopharm 120 mg dog anvendes i henhold til forskrifterne.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis din tilstand forværres eller der ikke er nogen forbedring, skal du kontakte en læge.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. HVAD ER GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG, OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG?
3. HVORDAN SKAL GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG OPBEVARING?
6. HVORDAN ER GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG SAMMENSETTET, OG HVILKE PACKINGER FINDES?
7. HVEM ER GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG?

1. HVAD ER GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG, OG HVORFOR BLIVER DET ANVENDT?

Ginkobil ratiopharm 120 mg indeholder et ekstrakt fra ginkgo blade.

Ginkobil ratiopharm 120 mg anvendes:

• til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede nedsættelser i ydeevnen som led i et terapeutisk behandlingsprogram ved tab eller reduktion af erhvervede mentale evner (dementielt syndrom) med de primære klager: hukommelsesproblemer, koncentrationsbesvær, depression, svimmelhed, tinnitus, hovedpine. Individuel respons på medicineringen kan ikke forudsiges. Inden behandlingen med dette lægemiddel påbegyndes, bør det undersøges, om symptomerne ikke skyldes en underliggende sygdom, der kræver specifik behandling.
• til forlængelse af den smertefrie gangafstand ved perifer arteriesygdom, såkaldt "vindues sygdom" (Claudicatio intermittens i stadium II ifølge FONTAINE) som del af fysioterapeutiske foranstaltninger, især gangtræning.
• ved svimmelhed forårsaget af cirkulationsforstyrrelser eller aldersbetingede degenerative forandringer (Vertigo vaskulær og involutiv genese).
• til understøttende behandling af tinnitus som følge af cirkulationsforstyrrelser eller aldersbetingede degenerative forandringer (Tinnitus vaskulær og involutiv genese). Hyppigt forekommende svimmelhed og tinnitus bør grundlæggende afklares af en læge. Ved pludseligt opstået høretab, bør du straks kontakte en læge.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG?

Ginkobil ratiopharm 120 mg må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for ginkgo biloba eller nogen af de øvrige ingredienser.
• under graviditet.

Særlig forsigtighed er nødvendig ved indtagelse af Ginkobil ratiopharm 120 mg.
Hvad skal der tages hensyn til hos børn?
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser om anvendelse af dette lægemiddel i denne aldersgruppe. Det bør derfor ikke anvendes hos børn og unge under 18 år.

Hvad skal du overveje under graviditet og amning?
Da der er enkelte tegn på, at ginkgo-holdige præparater kan øge blødningen, må dette lægemiddel ikke tages under graviditet. Dette lægemiddel bør ikke anvendes under amning, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser til rådighed. Det er ikke bekendt, om indholdsstofferne i ekstraktet overgår i modermælk.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Ved patologisk øget blødningsvillighed (hæmoragisk diatese) samt ved samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler bør dette lægemiddel kun anvendes efter samråd med læge. Da der er enkelte tegn på, at ginkgo-holdige præparater kan øge blødningen, bør dette lægemiddel forsigtighedsvis seponeres før en operation. Informer venligst din læge i tide, hvis du har taget Ginkobil ratiopharm 120 mg, så han kan beslutte, hvad der skal gøres. Hvis du har en epileptisk anfaldsforstyrrelse (epilepsi), kontakt venligst din læge før indtagelse af Ginkobil ratiopharm 120 mg.

Dette lægemiddel indeholder laktose:
Tag venligst Ginkobil ratiopharm 120 mg først efter samråd med din læge, hvis du er opmærksom på, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

Dette lægemiddel indeholder natrium:
Ginkobil ratiopharm 120 mg indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. filmovertrukken tablet, således at det er næsten "natriumfrit".

Interaktioner med andre lægemidler:
Ved samtidig indtagelse af dette lægemiddel med blodfortyndende lægemidler (som f.eks. phenprocoumon, warfarin, clopidogrel, acetylsalicylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) kan deres virkning forstærkes. Som med alle lægemidler kan påvirkning af metabolisme af forskellige andre lægemidler ikke udelukkes, hvilket kan påvirke virkestyrken og/eller varigheden af de berørte lægemidler. Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser herom. Venligst hold derfor samråd med din læge eller apotek.

Ved indtagelse af Ginkobil ratiopharm 120 mg sammen med mad og drikke er der ingen særlige forholdsregler at tage.

3. HVORDAN SKAL GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG TAGES?

Hvordan skal Ginkobil ratiopharm 120 mg tages?
Tag Ginkobil ratiopharm 120 mg altid nøjagtigt i henhold til anvisningerne i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Administrationsform:
Til indtagelse.

Hvis ikke anden dosering er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

• Til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede ydeevnenedsættelser: Voksne over 18 år skal tage 1 filmovertrukken tablet to gange dagligt (svarende til 2 gange dagligt 120 mg ginkgo-ekstrakt).
• Til forlængelse af den smertefrie gangafstand ved perifer arteriesygdom: Voksne over 18 år skal tage 1-2 filmovertrukne tabletter dagligt (svarende til 1-2 gange dagligt 120 mg ginkgo-ekstrakt).
• Ved svimmelhed og til understøttende behandling af tinnitus: Voksne over 18 år skal tage 1-2 filmovertrukne tabletter dagligt (svarende til 1-2 gange dagligt 120 mg ginkgo-ekstrakt).

Indtagelsen sker ved 2 gange daglig anvendelse om morgenen og om aftenen, ved 1 gang daglig anvendelse om morgenen. Tag ikke filmovertrukne tabletter liggende ned. Tag venligst filmovertrukne tabletter hele med tilstrækkelig væske (fortrinsvis et glas vand). Indtagelsen kan ske uanset måltider.

Venligst tal med din læge eller apotek, hvis du føler, at virkning af dette lægemiddel er for stærk eller for svag.

Børn og unge:
Ginkobil ratiopharm 120 mg er ikke beregnet til brug hos personer under 18 år.

Hvor længe skal du anvende Ginkobil ratiopharm 120 mg?

• Ved hjerneorganisk betingede ydeevnenedsættelser: Behandlingsvarigheden bør være mindst 8 uger. Efter en behandlingsperiode på 3 måneder skal lægen vurdere, om det er endnu berettiget at fortsætte behandlingen.
• Ved perifer arteriesygdom: Forbedringen af gangdistance kræver en behandlingsvarighed på mindst 6 uger.
• Ved svimmelhed: Anvendelse i længere tid end 6 til 8 uger giver ikke forbedring af behandlingsresultatet.
• Ved tinnitus: Den understøttende behandling bør finder sted i en periode på mindst 12 uger. Hvis der ikke er nogen forbedring efter 6 måneder, er det ikke rimeligt at forvente forbedringer selv med længere behandling.

Hvis du har taget en større dosis af Ginkobil ratiopharm 120 mg end du burde:
Overdoseringssymptomer er hidtil ikke kendte. De nævnte bivirkninger kan muligvis forværres, hvis du har taget en større dosis Ginkobil ratiopharm 120 mg. Kontakt venligst din læge. Han kan beslutte, hvad der skal gøres.

Hvis du har glemt at tage Ginkobil ratiopharm 120 mg:
Tag ikke en dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med indtagelsen som foreskrevet af din læge eller beskrevet i denne brugsanvisning.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger. Liste indeholder alle kendte bivirkninger under behandling med ginkgo blad tørre ekstrakt, også de der er set ved højere doseringer eller langvarig behandling.

Når bivirkninger vurderes, tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandler pr. 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Selvfølgelig:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke skønnes på grund af de tilgængelige data.

Der foreliggende undersøgelser af Ginkgo biloba-holdige lægemidler, der har medført bivirkninger, kan ikke levere sikre oplysninger, da bivirkningerne er blevet rapporteret af enkelte patienter, læger eller farmaceuter. Under indtagelse af dette lægemiddel kan følgende bivirkninger forekomme:
Der kan forekomme blødninger i enkelte organer, især hvis der tages blodfortyndende lægemidler som phenprocoumon, acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (se også under interaktion). Hos overfølsomme personer kan der opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner (allergisk chok), derudover kan allergiske hudreaktioner (hudrødme, hævelse, kløe) forekomme.

Hvis du er ramt af en af de ovennævnte bivirkninger, må du ikke tage Ginkobil ratiopharm 120 mg igen og skal straks kontakte din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og træffe eventuelle nødvendige foranstaltninger.

Derudover kan der forekomme milde mave-tarmproblemer, hovedpine, svimmelhed eller forstærkning af allerede eksisterende svimmelhed. Informer venligst din læge eller apotek, hvis en af disse nævnte bivirkninger alvorligt påvirker dig.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG OPBEVARING?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller beholderen (blisterpakning).

6. HVORDAN ER GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG SAMMENSETTET, OG HVILKE PACKINGER FINDES?

1 filmovertrukket tablet indeholder: Aktiv ingrediens: 120 mg kvantificeret, raffineret tørret ekstrakt af ginkgo biloba blade (35 - 67:1), ekstraktionsmiddel: Aceton 60 % (m/m). Ekstraktet er kvantificeret til 26,4 - 32,4 mg flavonoider, beregnet som flavonol glycosider, 3,36 - 4,08 mg ginkgolider A, B og C, 3,12 - 3,84 mg bilobalid, og indeholder mindre end 0,6 µg ginkgolsyrer pr. filmovertrukken tablet. Øvrige ingredienser: Croscarmellose natrium, højdispersivt siliciumdioxid, hypromellose, laktose-monohydrat, macrogol 1500, magnesiumstearat (Ph. Eur.), majsstivelse, mikrokristallinske cellulose, simeticon-alpha-hydro-omega-octadecyloxypoly(oxyethylen)-5-sorbinsyre (Ph. Eur.)-vand, talc, titandioxid, jern(III)-oxid.

Ginkobil ratiopharm 120 mg findes i pakninger med 30 (N1), 60 (N2), 120 (N3) filmovertrukne tabletter.

7. HVEM ER GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG?

Farmaceutisk producent:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Godkendelsesindehaver:
Bioplanta Arzneimittel GmbH
Postboks 226
76256 Ettlingen

Denne brugsanvisning er senest revideret i februar 2020.

Kilde: Oplysninger i pakningsvedledningen
Status: 07/2020

Aktiv bestanddel: Ginkgo-biloba-blad-tørrekstrakt. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede funktionsforstyrrelser som en del af et terapeutisk samlede koncept ved nedsættelse eller tab af erhvervede mentale evner (demens syndrom) med hovedklager: hukommelsesforstyrrelser, koncentrationsforstyrrelser, depressiv stemning, svimmelhed, øresusen, hovedpine, til forlængelse af den smertefri gangdistance ved arteriel okklusionssygdom i ekstremiteterne, såkaldt "vindueskrankhed" (klaudikatio intermittens i stadium II efter FONTAINE) som en del af fysisk-terapeutiske tiltag, især gangtræning, ved svimmelhed som følge af kredsløbsforstyrrelser eller aldersbetingede tilbageregningsprocesser (vertigo af vaskulær og involutiv gene), til understøttende behandling af øresusen som følge af kredsløbsforstyrrelser eller aldersbetingede tilbageregningsprocesser (tinnitus af vaskulær og involutiv gene).