Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ginkobil ratiopharm 120 mg filmovertrukne tabletter. Virkestof: Tør ekstrakt af ginkgo-biloba-blade. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede præstationsforstyrrelser inden for en terapeutisk samlet plan ved nedsættelse eller tab af tilegnede mentale færdigheder (dementielt syndrom) med hovedsymptomer: hukommelsesbesvær, koncentrationsbesvær, depressiv stemning, svimmelhed, tinnitus, hovedpine, til forlængelse af den smertefrie gangafstand ved arteriøs okklusionssygdom i ekstremiteterne, såkaldt "vindueskicksyndrom" (Claudicatio intermittens i stadium II efter FONTAINE) inden for rammerne af fysioterapeutiske foranstaltninger, især gangtræning, ved svimmelhed som følge af cirkulationsforstyrrelser eller aldersrelaterede degenerative processer (vaskulær og involutiv genese vertigo), til understøttende behandling af tinnitus som følge af cirkulationsforstyrrelser eller aldersrelaterede degenerative processer (vaskulær og involutiv genese tinnitus).

Læs venligst indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ginkobil ratiopharm 120 mg filmovertrukne tabletter til voksne fra 18 år
Virkestof: Tør ekstrakt af ginkgo-biloba-blade

Læs venligst hele indlægssedlen/brugsanvisningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Ginkobil ratiopharm 120 mg dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke sker nogen forbedring, skal du kontakte en læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Ginkobil ratiopharm 120 mg, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ginkobil ratiopharm 120 mg?
3. Hvordan skal Ginkobil ratiopharm 120 mg tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Ginkobil ratiopharm 120 mg?
6. Hvordan er Ginkobil ratiopharm 120 mg sammensat, og hvilke pakninger findes der?
7. Hvem er Ginkobil ratiopharm 120 mg fra?

1. HVAD ER GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG, OG HVORFOR BRUGES DET?

Ginkobil ratiopharm 120 mg indeholder en ekstrakt af ginkgo-blade.

Ginkobil ratiopharm 120 mg anvendes:

• til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede præstationsforstyrrelser inden for en terapeutisk samlet plan ved nedsættelse eller tab af tilegnede mentale færdigheder (dementielt syndrom) med hovedsymptomer: hukommelsesbesvær, koncentrationsbesvær, depressiv stemning, svimmelhed, tinnitus, hovedpine. Individuel reaktion på medicineringen kan ikke forudsiges. Før behandlingen med dette lægemiddel startes, bør det undersøges, om de kliniske tegn ikke skyldes en specifik grundsygdom, der kræver behandling.
• til forlængelse af den smertefrie gangafstand ved perifer arteriøs okklusionssygdom, også kaldet "vindueskicksyndrom" (Claudicatio intermittens i stadium II efter FONTAINE) inden for rammerne af fysioterapeutiske foranstaltninger, især gangtræning.
• ved svimmelhed som følge af cirkulationsforstyrrelser eller aldersrelaterede degenerative processer (vaskulær og involutiv genese vertigo).
• til understøttende behandling af tinnitus som følge af cirkulationsforstyrrelser eller aldersrelaterede degenerative processer (vaskulær og involutiv genese tinnitus). Hyppige svimmelhedsepisoder og tinnitus kræver grundlæggende afklaring af en læge. Ved pludselig høretab eller nedsat hørelse skal der straks kontakt til læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ginkobil ratiopharm 120 mg?

Ginkobil ratiopharm 120 mg må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for ginkgo biloba eller et af de øvrige indholdsstoffer.
• under graviditet.

Der er behov for særlig forsigtighed ved indtagelse af Ginkobil ratiopharm 120 mg.
Hvad skal der tages højde for hos børn?
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser af dette lægemiddels anvendelse i denne aldersgruppe. Det bør derfor ikke anvendes til børn og unge under 18 år.

Hvad skal du være opmærksom på under graviditet og amning?
Da der er enkelte indikationer på, at ginkgo-holdige præparater kan øge risikoen for blødning, må dette lægemiddel ikke anvendes under graviditet. Dette lægemiddel bør ikke anvendes under amning, da der ikke foreligger tilstrækkelige undersøgelser. Det vides ikke, om indholdsstofferne i ekstraktet overgår i modermælken.

Hvad skal du ellers være opmærksom på?
Ved unormalt øget blødningsvillighed (hæmoragisk diatese) samt ved samtidig behandling med antikoagulantia bør dette lægemiddel kun anvendes efter konsultation med en læge. Da der er enkelte indikationer på, at ginkgo-holdige præparater kan øge blødningsvilligheden, bør dette lægemiddel af sikkerhedsmæssige grunde seponeres før en operation. Informer venligst din læge i god tid, hvis du har taget Ginkobil ratiopharm 120 mg, så han kan afgøre, hvad der videre skal gøres. Hvis du har kendt krampeanfald (epilepsi), bedes du kontakte din læge, inden du tager Ginkobil ratiopharm 120 mg.

Dette lægemiddel indeholder laktose:
Tag venligst Ginkobil ratiopharm 120 mg først efter konsultation med din læge, hvis du er bekendt med, at du lider af en intolerance overfor bestemte sukkerarter.

Dette lægemiddel indeholder natrium:
Ginkobil ratiopharm 120 mg indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. filmovertrukken tablet, dvs. den er næsten "natriumfri".

Interaktioner med andre lægemidler:
Ved samtidig indtagelse af dette lægemiddel med antikoagulantia (f.eks. phenprocoumon, warfarin, clopidogrel, acetylsalicylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler) kan en forstærkning af deres virkning ikke udelukkes. Som for alle lægemidler kan der heller ikke udelukkes, at Ginkobil ratiopharm 120 mg har indflydelse på omsætningen af forskellige andre lægemidler, hvilket kan påvirke virkningsstyrken og/eller virkningsvarigheden af de berørte lægemidler. Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser herom. Kontakt derfor din læge eller apoteker.

Der er ingen særlige hensyn at tage ved indtagelse af Ginkobil ratiopharm 120 mg sammen med mad og drikke.

3. HVORDAN SKAL GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG TAGES?

Hvordan skal Ginkobil ratiopharm 120 mg tages?
Tag Ginkobil ratiopharm 120 mg altid nøjagtigt efter anvisningen i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesform:
Til indtagelse.

Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

• Til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede præstationsforstyrrelser: Voksne fra 18 år bør tage 2 gange dagligt 1 filmovertrukken tablet (svarende til 2 gange dagligt 120 mg ginkgo-ekstrakt).
• Til forlængelse af den smertefrie gangafstand ved perifer arteriøs okklusionssygdom: Voksne over 18 år bør tage 1 til 2 gange dagligt 1 filmovertrukken tablet (svarende til 1 til 2 gange dagligt 120 mg ginkgo-ekstrakt).
• Ved svimmelhed og til understøttende behandling af tinnitus: Voksne fra 18 år bør tage 1 til 2 gange dagligt 1 filmovertrukken tablet (svarende til 1 til 2 gange dagligt 120 mg ginkgo-ekstrakt).

Indtagelse skal ske ved 2 gange daglig brug om morgenen og om aftenen, ved 1 gang daglig brug om morgenen. Tag ikke filmovertrukne tabletter, mens du ligger ned. Tag venligst filmovertrukne tabletter hele med tilstrækkelig væske (fortrinsvis et glas vand). Indtagelse kan ske uafhængigt af måltider.

Tal gerne med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af dette lægemiddel er for stærk eller for svag.

Børn og unge:
Ginkobil ratiopharm 120 mg er ikke beregnet til anvendelse hos personer under 18 år.

Hvor længe skal du anvende Ginkobil ratiopharm 120 mg?

• Ved hjerneorganisk betingede præstationsforstyrrelser: Behandlingsvarigheden skal være mindst 8 uger. Efter en behandlingsvarighed på 3 måneder skal lægen vurdere, om fortsættelse af behandlingen stadig er berettiget.
• Ved perifer arteriøs okklusionssygdom: Forbedring af gangdistancen kræver en behandlingsvarighed på mindst 6 uger.
• Ved svimmelhed: Anvendelse i en længere periode end 6 til 8 uger medfører ikke forbedring af behandlingsresultatet.
• Ved tinnitus: Understøttende behandling bør finde sted i mindst 12 uger. Hvis der ikke er opnået resultat efter 6 måneder, er det ikke længere at forvente, selv ikke ved længere behandling.

Hvis du har taget en større mængde af Ginkobil ratiopharm 120 mg, end du skulle:
Der er ikke kendt nogen tegn på overdosis. De nedenfor nævnte bivirkninger kan muligvis optræde i forstærket grad, hvis du har indtaget en større mængde af Ginkobil ratiopharm 120 mg. Kontakt venligst din læge. Denne kan træffe beslutning om nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Ginkobil ratiopharm 120 mg:
Tag ikke den dobbelte dosis næste gang, men fortsæt med at tage den, som ordineret af din læge eller beskrevet i denne brugsanvisning.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger. Listen inkluderer alle kendte bivirkninger under behandling med ginkgo-blade tør ekstrakt, også dem under højere dosering eller langtidsbehandling.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsoplysninger til grund:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Lejlighedsvist:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Der kan ikke gives sikre oplysninger om hyppigheden af bivirkninger, der er kendt ved indtagelse af ginkgo-biloba-holdige lægemidler, da disse bivirkninger er blevet kendt gennem enkelte rapporter fra patienter, læger eller apoteker. Det kan dermed være, at følgende bivirkninger forekommer ved indtagelse af dette lægemiddel:
Der kan forekomme blødninger i enkelte organer, især hvis der samtidig tages antikoagulantia som phenprocoumon, acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (se også under interaktioner). Hos overfølsomme personer kan der opstå alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaktisk chok), derudover kan der forekomme allergiske hudreaktioner (hudrødme, hævelse i huden, kløe).

Hvis du er rammet af en af de ovenfor nævnte bivirkninger, skal du ikke tage Ginkobil ratiopharm 120 mg igen og straks kontakte din læge, så han kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt kræve særlige foranstaltninger.

Yderligere kan der opstå lette mave-tarm-besvær, hovedpine, svimmelhed eller forstærkning af allerede eksisterende svimmelhed. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du observerer bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver stillet flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel til rådighed.

5. HVORDAN OPBEVARES GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG?

Opbevares utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen, der står på pakken eller beholderen (gennembrudspakning).

6. HVORDAN ER GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG SAMMENSAT, OG HVILKE PAKKER FINDES DER?

1 filmovertrukken tablet indeholder: Virkestof: 120 mg kvantificeret, raffineret tør ekstrakt af ginkgo-biloba-blade (35 - 67:1), ekstraktionsmiddel: acetone 60% (m/m). Ekstraktet er kvantificeret til 26,4 - 32,4 mg flavonoider, beregnet som flavonolglycosider, 3,36 - 4,08 mg ginkgolider A, B og C, 3,12 - 3,84 mg bilobalid, og indeholder mindre end 0,6 µg ginkgolsyrer pr. filmovertrukken tablet. Øvrige ingredienser: Croscarmellosenatrium, højdoseret siliciumdioxid, hypromellose, laktose-monohydrat, macrogol 1500, magnesiumstearat (Ph. Eur.), majsstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, simetikon-alpha-hydro-omega-octadecyloxypoly(oxyethylen)-5-sorbinsyre (Ph. Eur.)-vand, talkum, titandioxid, jern(III)-oxid.

Ginkobil ratiopharm 120 mg fås i pakninger med 30 (N1), 60 (N2), 120 (N3) filmovertrukne tabletter.

7. HVEM ER GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG FRA?

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Registreringsholder:
Bioplanta Arzneimittel GmbH
Postboks 226
76256 Ettlingen

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i februar 2020.

Kilde: Oplysningerne fra indlægssedlen
Stand: 07/2020

Aktivstof: Ginkgo-biloba-blade-tørrekstrakt. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede præstationsforstyrrelser som en del af et terapeutisk samlede koncept ved nedsættelse eller tab af erhvervede mentale egenskaber (dementielt syndrom) med de vigtigste klager: hukommelsesforstyrrelser, koncentrationsbesvær, depressiv stemning, svimmelhed, øresusen, hovedpine, til forlængelse af den smertefrie gangdistance ved arteriel trombose i ekstremiteterne, såkaldt "vindueskrampe" (Claudicatio intermittens i stadium II efter FONTAINE) som en del af fysioterapeutiske foranstaltninger, især gangtræning, ved svimmelhed som følge af blodcirkulationsforstyrrelser eller aldersbetingede tilbagegangsprocesser (Vertigo vaskulær og involutiv genese), til understøttende behandling af øresusen som følge af blodcirkulationsforstyrrelser eller aldersbetingede tilbagegangsprocesser (Tinnitus vaskulær og involutiv genese). Adresseinformationen: [belassen auf Deutsch]