Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ginkobil ratiopharm 120 mg filmtabletter. Aktiv ingrediens: Tør ekstrakt af Ginkgo biloba blade. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede funktionelle forstyrrelser som led i et terapeutisk totalconcept ved nedsættelse eller tab af erhvervede mentale evner (dementielt syndrom) med de vigtigste symptomer: hukommelsesbesvær, koncentrationsbesvær, depressiv stemning, svimmelhed, tinnitus, hovedpine, til forlængelse af smertefri gangafstand ved arteriel okklusionssygdom i ekstremiteterne, såkaldt "vindueskøbssyndrom" (Claudicatio intermittens i stadium II efter FONTAINE) i forbindelse med fysioterapeutiske foranstaltninger, især gangtræning, ved svimmelhed som følge af blodcirkulationsforstyrrelser eller aldersrelaterede tilbagegangsprocesser (vaskulært og involutiv genese vertigo), til støttebehandling af tinnitus som følge af blodcirkulationsforstyrrelser eller aldersrelaterede tilbagegangsprocesser (vaskulært og involutiv genese tinnitus).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ginkobil ratiopharm 120 mg filmtabletter til voksne fra 18 år
Aktiv ingrediens: Tør ekstrakt af Ginkgo biloba blade

Læs hele indlægssedlen/brugsanvisningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også købes uden lægens recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Ginkobil ratiopharm 120 mg dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis du ikke oplever nogen forbedring, skal du kontakte en læge.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Ginkobil ratiopharm 120 mg, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ginkobil ratiopharm 120 mg?
3. Hvordan skal Ginkobil ratiopharm 120 mg tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan skal Ginkobil ratiopharm 120 mg opbevares?
6. Hvordan er Ginkobil ratiopharm 120 mg sammensat, og hvilke pakninger findes der?
7. Hvem er Ginkobil ratiopharm 120 mg til?

1. HVAD ER GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Ginkobil ratiopharm 120 mg indeholder en ekstrakt af Ginkgo-blade.

Ginkobil ratiopharm 120 mg anvendes:

• til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede funktionelle forstyrrelser som led i et terapeutisk totalconcept ved nedsættelse eller tab af erhvervede mentale evner (dementielt syndrom) med de vigtigste symptomer: hukommelsesbesvær, koncentrationsbesvær, depressiv stemning, svimmelhed, tinnitus, hovedpine. Den individuelle respons på medicin kan ikke forudses. Inden behandlingen med dette lægemiddel påbegyndes, skal det afklares, om sygdomstegnene skyldes en specifik grundsygdom, der bør behandles.
• til forlængelse af den smertefri gangafstand ved arteriel okklusionssygdom i ekstremiteterne, såkaldt "vindueskøbssyndrom" (Claudicatio intermittens i stadium II efter FONTAINE) i forbindelse med fysioterapeutiske foranstaltninger, især gangtræning.
• ved svimmelhed som følge af blodcirkulationsforstyrrelser eller aldersrelaterede tilbagegangsprocesser (vaskulært og involutiv genese vertigo).
• til støttebehandling af tinnitus som følge af blodcirkulationsforstyrrelser eller aldersrelaterede tilbagegangsprocesser (vaskulært og involutiv genese tinnitus). Hyppigt forekommende svimmelhed og tinnitus kræver generelt vurdering af en læge. Ved pludselig opstået høretab skal en læge kontaktes straks.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU TAGER GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG?

Ginkobil ratiopharm 120 mg må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Ginkgo biloba eller et af de øvrige indholdsstoffer.
• under graviditet.

Særlig forsigtighed er nødvendig ved indtagelse af Ginkobil ratiopharm 120 mg.
Hvad skal man tage hensyn til ved børn?
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser ved anvendelse af dette lægemiddel i denne aldersgruppe. Det må derfor ikke anvendes til børn og unge under 18 år.

Hvad skal du være opmærksom på under graviditet og amning?
Da der er enkelte indikationer på, at Ginkgo-holdige præparater kan øge blødningsvilligheden, må dette lægemiddel ikke tages under graviditet. Dette lægemiddel bør ikke anvendes under amning, da der ikke foreligger tilstrækkelige undersøgelser. Det vides ikke, om indholdsstofferne i ekstraktet overgår i modermælk.

Hvad andet skal du være opmærksom på?
Ved patologisk forøget blødningsvillighed (hæmoragisk diatese) samt ved samtidig behandling med antikoagulerende lægemidler bør dette lægemiddel kun anvendes efter samråd med en læge. Da der er tegn på, at Ginkgo-holdige præparater kan øge blødningsvilligheden, bør dette lægemiddel afbrydes forsigtigt inden en operation. Informer venligst din læge i tide, hvis du har taget Ginkobil ratiopharm 120 mg, så han kan beslutte om videre handling. Hvis du har en anfaldsforstyrrelse (epilepsi), skal du venligst konsultere din læge før indtagelse af Ginkobil ratiopharm 120 mg.

Dette lægemiddel indeholder lactose:
Tag derfor først Ginkobil ratiopharm 120 mg efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

Dette lægemiddel indeholder natrium:
Ginkobil ratiopharm 120 mg indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. filmtablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

Interaktioner med andre lægemidler:
Ved samtidig indtagelse af dette lægemiddel med antikoagulerende lægemidler (f.eks. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidogrel, Acetylsalicylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler) kan en styrkelse af deres virkning ikke udelukkes. Som for alle lægemidler gælder det også for Ginkobil ratiopharm 120 mg, at indflydelse på metabolismen af forskellige andre lægemidler ikke kan udelukkes, hvilket kan påvirke styrken og/eller varigheden af de berørte lægemidlers virkning. Tilstrækkelige undersøgelser er ikke tilgængelige. Venligst konsulter derfor din læge eller apotek.

Der er ingen særlige overvejelser ved indtagelse af Ginkobil ratiopharm 120 mg sammen med mad og drikke.

3. HVORDAN SKAL GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG TAGES?

Hvordan skal Ginkobil ratiopharm 120 mg tages?
Tag altid Ginkobil ratiopharm 120 mg nøjagtigt som anført i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse.

Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

• Til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede funktionelle forstyrrelser: Voksne fra 18 år bør tage 2 gange dagligt 1 filmtablet (svarende til 2 gange dagligt 120 mg Ginkgo-ekstrakt).
• Til forlængelse af den smertefri gangafstand ved perifer arteriel okklusionssygdom: Voksne fra 18 år bør tage 1 til 2 gange dagligt 1 filmtablet (svarende til 1 til 2 gange dagligt 120 mg Ginkgo-ekstrakt).
• Ved svimmelhed og til støttebehandling af tinnitus: Voksne fra 18 år bør tage 1 til 2 gange dagligt 1 filmtablet (svarende til 1 til 2 gange dagligt 120 mg Ginkgo-ekstrakt).

Indtagelsen sker ved 2 gange dagligt anvendelse om morgenen og om aftenen, ved 1 gang dagligt anvendelse om morgenen. Tag ikke filmtabletterne liggende. Tag filmtabletterne venligst hele med tilstrækkelig væske (helst et glas vand). Indtagelsen kan ske uafhængigt af måltider.

Venligst tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af dette lægemiddel er for stærk eller for svag.

Børn og unge:
Ginkobil ratiopharm 120 mg er ikke beregnet til brug hos personer under 18 år.

Hvor længe skal du anvende Ginkobil ratiopharm 120 mg?

• Ved hjerneorganiske funktionelle forstyrrelser: Behandlingsvarigheden bør være mindst 8 uger. Efter en behandlingsperiode på 3 måneder skal lægen vurdere, om fortsættelse af behandlingen stadig er berettiget.
• Ved perifer arteriel okklusionssygdom: Forbedring af gangafstanden kræver en behandlingsperiode på mindst 6 uger.
• Ved svimmelhed: Anvendelse i en længere periode end 6 til 8 uger medfører ikke forbedring af behandlingsresultatet.
• Ved tinnitus: Støttebehandling bør være i en periode på mindst 12 uger. Hvis der ikke er opnået succes efter 6 måneder, kan dette heller ikke forventes ved længere behandling.

Hvis du har taget en større mængde Ginkobil ratiopharm 120 mg end du burde:
Der er ingen kendte tegn på overdosering indtil videre. Det kan være, at de nævnte bivirkninger bliver forstærket, hvis du har taget en større mængde Ginkobil ratiopharm 120 mg. Informer venligst din læge. Han kan beslutte, hvilke foranstaltninger der eventuelt er nødvendige.

Hvis du har glemt at tage Ginkobil ratiopharm 120 mg:
Tag ikke dobbeltdosis, men fortsæt med indtagelsen som ordineret af din læge eller som beskrevet i denne brugsanvisning.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger. Listen omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med tør ekstrakt af Ginkgo-blade, også sådanne ved højere dosering eller langtidsbehandling.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Som regel:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Der er ingen sikre oplysninger om hyppigheden af de bivirkninger, der er kendt ved indtagelse af Ginkgo-biloba-holdige lægemidler, da disse bivirkninger er blevet kendt ved individuelle meddelelser fra patienter, læger eller apotekere. Det følgende kan forekomme ved indtagelse af dette lægemiddel:
Blødninger kan optræde i enkelte organer, især hvis der samtidig tages antikoagulerende lægemidler såsom Phenprocoumon, Acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (se også under interaktioner). Hos overfølsomme personer kan der forekomme alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaktisk chok), derudover kan der optræde allergiske hudreaktioner (hudrødme, hævelse, kløe).

Hvis du oplever en af de nævnte bivirkninger, skal du ikke tage Ginkobil ratiopharm 120 mg igen, og du skal straks kontakte din læge, så han kan vurdere alvorligheden og beslutte, om der skal træffes foranstaltninger.

Derudover kan der optræde milde mave-tarm-relaterede problemer, hovedpine, svimmelhed eller forværring af allerede eksisterende svimmelhedsproblemer. Informer venligst din læge eller apotek, hvis en af disse bivirkninger har en betydelig indvirkning på dig.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Department of Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, website: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller beholderen (plomberet pakke).

6. HVORDAN ER GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG SAMMENSETTET, OG HVILKE PAKNINGER FINDES DER?

1 filmtablet indeholder: Aktiv ingrediens: 120 mg kvantificeret, raffineret tør ekstrakt af Ginkgo biloba blade (35 - 67:1), ekstraktionsmiddel: Aceton 60% (m/m). Ekstraktet er kvantificeret til 26,4 - 32,4 mg flavonoider, beregnet som flavonolglykosider, 3,36 - 4,08 mg ginkgolider A, B og C, 3,12 - 3,84 mg bilobalid, og indeholder mindre end 0,6 µg ginkgolsyrer pr. filmtablet. Øvrige ingredienser: Croscarmellose-natrium, højdispergeret siliciumdioxid, hypromellose, laktose-monohydrat, Macrogol 1500, magnesiumstearat (Ph. Eur.), majsstivelse, mikrokristallin cellulose, simeticon-alpha-hydro-omega-octadecyloxypoly(oxyethylen)-5-sorbinsyre(Ph. Eur.)-vand, talkum, titandioxid, jern(III)-oxid.

Ginkobil ratiopharm 120 mg fås i pakker med 30 (N1), 60 (N2), 120 (N3) filmtabletter.

7. HVEM ER GINKOBIL RATIOPHARM 120 MG TIL?

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Registreringsindehaver:
Bioplanta Arzneimittel GmbH
Postboks 226
76256 Ettlingen

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i februar 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 07/2020

Aktivstof: Ginkgo-biloba-blad-troksubstans. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede nedsættelser af præstationsevnen som en del af et terapeutisk samlet koncept ved nedsættelse eller tab af erhvervede mentale evner (dementielt syndrom) med de vigtigste klager: hukommelsesforstyrrelser, koncentrationsbesvær, depressiv sindsstemning, svimmelhed, ringen for ørerne, hovedpine, til forlængelse af den smertefri gåafstand ved arteriel okklusionssygdom i ekstremiteterne, såkaldt "vindueskiggesygdom" (Claudicatio intermittens i stadium II ifølge FONTAINE) i forbindelse med fysisk-terapeutiske tiltag, især gangtræning, ved svimmelhed som følge af kredsløbsforstyrrelser eller aldersbetingede tilbageregningsprocesser (vertigo af vaskulær og involutiv genese), til understøttende behandling af tinnitus som følge af kredsløbsforstyrrelser eller aldersbetingede tilbageregningsprocesser (tinnitus af vaskulær og involutiv genese).