Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg filmtabletter. Anvendelsesområder: Plantebaseret lægemiddel til forbedring af aldersrelateret kognitiv impairment og livskvalitet ved let demens.Advarselsinformation: Indeholder laktose og glukose.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg filmtabletter, plantebaseret lægemiddel til forbedring af aldersrelateret kognitiv impairment og livskvalitet ved let demens til anvendelse hos voksne.
Virkestof: Ginkgo biloba blade tørrekstrakt

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil muligvis gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad indlægssedlen indeholder:

1. Hvad er Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg?
3. Hvordan skal Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg filmtabletter tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg, og hvad anvendes det til?

Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg indeholder et tørrekstrakt af Ginkgo biloba blade.

Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg er et plantebaseret lægemiddel til forbedring af aldersrelateret kognitiv impairment og livskvalitet ved let demens.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg?

Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Ginkgo biloba tørrekstrakt eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• under graviditet.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, hvis symptomerne forværres under behandling med Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg.

Tal med din læge eller apotek, før du tager Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg:

• hvis du har en unormalt øget tendens til blødning (hæmoragisk diatese), samt ved samtidig behandling med blodfortyndende medicin.
• hvis du har fået diagnosticeret anfald (epilepsi).
• hvis en operation er planlagt inden for de næste 3 til 4 dage.
• hvis du tager Efavirenz (se "Indtagelse af Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg sammen med andre lægemidler").
• hvis din læge har informeret dig om, at du har en intolerance over for visse sukkerstoffer.

Børn og unge:
Der er ingen relevant indikation for børn og unge.

Indtagelse af Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Dette inkluderer også lægemidler, du har købt uden recept. Ginkgo kan påvirke virkningen af andre lægemidler.

Tag derfor ikke dette lægemiddel, før du har konsulteret din læge:

• hvis du tager blodfortyndende lægemidler (f.eks. Phenprocoumon og Warfarin) eller platelet aggregationshæmmere (f.eks. Clopidogrel, acetylsalicylsyre og andre non-steroide antiinflammatoriske lægemidler).
• hvis du tager Dabigatran.
• hvis du tager Nifedipin.

Samtidig indtagelse af Ginkgo biloba præparater og Efavirenz anbefales ikke, da plasmakoncentrationer af Efavirenz kan være nedsat.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Da der er enkelte indikationer på, at ginkgo-holdige præparater kan øge blødningstendensen, må dette lægemiddel ikke anvendes under graviditet.

Dette lægemiddel må ikke anvendes under amning, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser. Det er ikke kendt, om indholdsstofferne i ekstraktet overgår til modermælk.

Færdsel og evne til at betjene maskiner:
Din læge vil fortælle dig, om din sygdom tillader dig at køre og betjene maskiner. Der er ikke udført tilstrækkelige studier af virkningen på færdsel og betjening af maskiner.

Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg indeholder laktose og glukose.

Tag ikke Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg uden at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg filmtabletter tages?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller efter anvisning fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis for voksne og ældre patienter er 1 Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg filmtablet 2 gange dagligt.

Den daglige indtagelse fordeles over morgen og aften.

Særlige patientgrupper:
Der findes ikke data om dosering i tilfælde af nedsat nyre- eller leverfunktion.

Administrationsform:
Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg skal indtages oralt. Filmtabletterne må ikke tages liggende på ryggen. Filmtabletterne bør synkes hele med væske, bedste med et glas vand. Indtagelsen kan ske uafhængigt af måltider.

Anvendelsens varighed:
Behandlingen bør vare mindst 8 uger.

Hvis der ikke er sket nogen forbedring af symptomerne efter 3 måneder, eller hvis sygdomssymptomerne forværres, bør lægen vurdere, om det er berettiget at fortsætte behandlingen.

Hvis du har taget en større mængde Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg end du skulle:
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering. Du kan opleve forstærkede symptomer som nævnt i afsnit 4 "Hvilke bivirkninger kan der være?". Hvis du har taget en overdosis af Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg, skal du kontakte din læge eller søge lægehjælp, da du muligvis har brug for medicinsk behandling.

Hvis du har glemt at tage Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg:
Hvis du har glemt at tage din dosis af Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg, skal du vente og tage den næste dosis til det sædvanlige tidspunkt. Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg:
Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Meget almindeligt (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede):
Hovedpine

Almindeligt (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Svimmelhed, diarré, mavesmerter, kvalme, opkastning

Ikke kendt (frekvens kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data):
Blødning i enkelte organer (øjne, næse, hjerne og gastrointestinal blødning), overfølsomhedsreaktioner (anafylaktisk chok), allergiske hudreaktioner (hudrødme, ødem, kløe og udslæt), hjertearytmier, palpitationer (følelse af hurtigere eller stærkere eller uregelmæssige hjerteslag).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg opbevares?

Opbevares ikke over 30°C. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der står på kartonen og blisterpakningen efter "brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg filmtabletter indeholder:
Virksomt stof er Ginkgo-biloba-blade tørrekstrakt. En filmtablet indeholder 120 mg kvantificeret, raffineret tørrekstrakt fra Ginkgo-biloba-blade (35 - 67 : 1). Ekstraktet er kvantificeret til 26,4 mg - 32,4 mg flavonoider, beregnet som flavonolglykosider, 3,36 mg - 4,08 mg ginkgolider A, B og C 3,12 mg - 3,84 mg bilobalid. Ekstraktet indeholder højst 5 ppm ginkgolsyrer.

Udvindingmiddel: Aceton 60% (m/m).

De øvrige ingredienser er:
Tablettens kerne:
Croscarmellose-natrium, højdiskperse siliciumdioxid, laktose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], mikrokristallinvandigt cellulose, spraytørret glukosesirup (Ph.Eur.)

Filmbelægning:
Macrogol 3350, poly(vinylalkohol), talkum, titandioxid (E171), jern(III)-hydroxidoxid x H2O (E172).

Hvordan Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg filmtabletter ser ud og indholdet af pakken:
Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg filmtabletter er gule, ovale filmtabletter med en brudlinje på begge sider (tablettens størrelse: ca. 16,9 mm x 9,0 mm). Tabellen kan deles i lige doser.

Filmtabletterne er pakket i PVC/PVdC/aluminium blisterpakninger med en yderpakke.

Ginkgo DoppelherzPharma 120 mg fås i pakninger med 30 og 120 filmtabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Str. 74
24941 Flensburg

Producent:
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74
24941 Flensburg

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i december 2023.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2025

Anvendelsesområder: Plantebaseret lægemiddel til forbedring af aldersrelaterede kognitive impairment og livskvalitet ved mild demens. Advarsel: Indeholder laktose og glukose.