Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ginkgo-ADGC 120 mg filmtabletter. Aktiv ingrediens: Tør ekstrakt af Ginkgo biloba blade. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede funktionsforstyrrelser som led i et terapeutisk behandlingskoncept ved tab eller nedsættelse af erhvervede mentale færdigheder (dementielt syndrom) med de vigtigste symptomer: hukommelsesproblemer, koncentrationsbesvær, depression, svimmelhed, tinnitus, hovedpine.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSOPLYSNINGER: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ginkgo-ADGC 120 mg filmtabletter, til brug hos voksne og unge over 12 år
Aktiv ingrediens: Tør ekstrakt af Ginkgo biloba blade

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, da det indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er også tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Ginkgo-ADGC 120 mg dog anvendes som foreskrevet.

• Opbevar pakningsvedlægget. Du vil måske ønske at læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer bliver værre eller der ikke sker nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de angivne bivirkninger generer dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, skal du informere din læge eller apotek.

Dette pakningsvedlæg indeholder:

1. Hvad er Ginkgo-ADGC 120 mg og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Ginkgo-ADGC 120 mg?
3. Sådan skal Ginkgo-ADGC 120 mg tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan skal Ginkgo-ADGC 120 mg opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. HVAD ER GINKGO-ADGC 120 MG OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Ginkgo-ADGC 120 mg indeholder et ekstrakt af Ginkgo-blade. Ginkgo-ADGC 120 mg anvendes til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede funktionsforstyrrelser som led i et terapeutisk behandlingskoncept ved tab eller nedsættelse af erhvervede mentale færdigheder (dementielt syndrom) med de vigtigste symptomer: hukommelsesproblemer, koncentrationsbesvær, depression, svimmelhed, tinnitus, hovedpine. Den individuelle reaktion på medicinen kan ikke forudsiges. Inden behandlingen med dette lægemiddel påbegyndes, bør det afklares, om sygdomstegnene ikke skyldes en underliggende sygdom, der kræver specifik behandling. Hyppigt forekommende svimmelhed og tinnitus bør grundlæggende afklares af en læge. Ved pludselig opstået høretab eller nedsat hørelse bør en læge konsulteres straks.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAKELSE AF GINKGO-ADGC 120 MG?

Ginkgo-ADGC 120 mg må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for den aktive ingrediens eller en af de øvrige ingredienser.

Der kræves særlig omtanke ved indtagelse af Ginkgo-ADGC 120 mg:

• ved sygdommelig øget blødningstendens (hæmoragisk diatese) samt ved samtidig behandling med antikoagulerende lægemidler, bør dette lægemiddel kun anvendes efter konsultation med en læge. Da der er indikationer på, at ginkgo-holdige præparater kan øge blødningsrisikoen, skal dette lægemiddel stoppes før en operation. Informer venligst din læge i god tid, som afgør det videre forløb. Vær venligst opmærksom på teksten under 1. "Hvad er Ginkgo-ADGC 120 mg og hvad anvendes det til?" og 3. "Sådan skal Ginkgo-ADGC 120 mg tages?".
• hos børn: Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser til stede for anvendelse af dette lægemiddel hos børn. Det bør derfor ikke anvendes hos børn under 12 år.
• i graviditet og ammes: Eksperimentelle undersøgelser har ikke vist nogen indikation på en teratogen effekt af det ginkgo-ekstrakt, der findes i dette lægemiddel. Da der dog ikke er erfaringer fra mennesker og anvendelsen i graviditet ikke er berettiget, bør fordelene ved behandling under graviditeten nøje vejes mod mulige risici. Det vides ikke, om ingredienserne i ginkgo-ekstraktet overgår i modermælken.

Ved indtagelse af Ginkgo-ADGC 120 mg sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager eller har taget andre lægemidler, også hvis der er tale om håndkøbsmedicin. Ved samtidig indtagelse af dette lægemiddel med blodfortyndende lægemidler (som Phenprocoumon, acetylsalicylsyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler) kan deres effekt forstærkes.

Ved indtagelse af Ginkgo-ADGC 120 mg sammen med mad og drikke er der ikke særlige forholdsregler.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Ginkgo-ADGC 120 mg:
Dette lægemiddel indeholder lactose og glukose. Tag derfor Ginkgo-ADGC 120 mg først efter konsultation med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL GINKGO-ADGC 120 MG TAGES?

Tag Ginkgo-ADGC 120 mg altid præcist efter anvisningen i dette pakningsvedlæg. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmetode:
Til indtagelse. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Voksne og unge fra 12 år bør tage 2 gange dagligt ½ - 1 filmtablet (svarende til 120 - 240 mg ginkgo-ekstrakt pr. dag). Tag ikke filmtabletterne liggende. Tag filmtabletterne hele med tilstrækkeligt væske (fortrinsvis et glas vand). Anvendelsen sker ved morgen og aften. Indtagelsen kan ske uafhængigt af måltider.

Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af dette lægemiddel er for stærk eller for svag.

Anvendelsens varighed:
Ved hjerneorganisk betingede funktionsforstyrrelser bør behandlingsvarigheden være mindst 8 uger. Efter en behandlingsperiode på 3 måneder bør lægen vurdere, om det stadig er berettiget at fortsætte behandlingen.

Hvis du har taget en større mængde Ginkgo-ADGC 120 mg end du skulle:
Der kan muligvis opstå de nedenfor nævnte bivirkninger i forstærket form, i så fald skal du informere en læge. Denne kan beslutte om eventuelt nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Ginkgo-ADGC 120 mg:
Tag ikke en dobbelt dosis ved næste indtagelse, men fortsæt med at tage medicinen, som din læge har ordineret eller som beskrevet i denne brugervejledning.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, kontakt da din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Ginkgo-ADGC 120 mg have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger lægges følgende hyppighedsoplysninger til grund:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Meget sjældent kan indtagelse af Ginkgo-biloba-holdige lægemidler, især hvis der samtidig tages antikoagulerende lægemidler som Phenprocoumon, acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler, føre til blødninger (hjerneblødninger, blødninger i mave-tarmkanalen, blødninger i øjet). Meget sjældent er der efter indtagelse af dette lægemiddel observeret milde mave-tarm gener, hovedpine eller allergiske hudreaktioner (hudrødme, hævelse, kløe).
Hvis du observerer en af de nævnte bivirkninger, skal du informere en læge, så han kan vurdere alvorligheden og muligvis træffe nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion eller blødning må dette lægemiddel ikke tages igen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at øge informationen om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL GINKGO-ADGC 120 MG OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der står på emballagen og beholderen (blisterpakke).

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares ikke over 25°C.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ginkgo-ADGC 120 mg indeholder:
Den aktive ingrediens er: Tør ekstrakt af Ginkgo biloba blade. 1 filmtablet indeholder: 120 mg tør ekstrakt af Ginkgo biloba blade (35 - 67 : 1), udvindingsmiddel: Aceton 60% (m/m). Ekstraktet er kvantificeret til 26,4 - 32,4 mg flavonoider, beregnet som flavonoidglykosider, samt 6,0 - 8,4 mg terpene lactoner, heraf 3,36 - 4,08 mg ginkgolider A, B og C, og 3,12 - 3,84 mg bilobalid, og indeholder under 0,6 µg ginkgolsyrer. De øvrige ingredienser er: spraytørret glucose-sirup, højdispersivt, hydrofobisk siliciumdioxid, lactose, mikrokristallin cellulose, citronsyre, talkum, magnesiumstearat (Ph. Eur.), basis butylmethacrylat-copolymer (Ph. Eur.) (Eudragit E 100), saccharin-natrium, vanillin, jern(III)-hydroxid-oxid x H20 (E 172), hydreret ricinusolie.

Hvordan Ginkgo-ADGC 120 mg ser ud, og indholdet af pakningen:
Ginkgo-ADGC 120 mg er ovale, gulbrune filmtabletter med en dobbeltsidet brudlinje. Ginkgo-ADGC 120 mg fås i originale pakker med 20 filmtabletter, 60 filmtabletter og 120 filmtabletter. Til hospitalsbrug er der også hospitalspakker med 600 (10 x 60) filmtabletter tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
KSK-Pharma Vertriebs AG
Finkenstraße 1
76327 Pfinztal-Berghausen
Telefon: 0721/20 190-0
Telefax: 0721/20 190-11
E-mail: info@ksk-pharma.de

Producent:
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1
D-29439 Lüchow

Denne brugerinstruktion blev senest revideret i oktober 2018.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Stand: 11/2019

Aktiv ingrediens: Ginkgo-biloba-bladekstrakt. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af hjerneorganisk betingede præstationsforstyrrelser som en del af et terapeutisk samlet koncept ved nedsættelse eller tab af erhvervede mentale evner (dementielt syndrom) med hovedklager: hukommelsesforstyrrelser, koncentrationsforstyrrelser, depressiv stemning, svimmelhed, ringing i ørerne, hovedpine.