Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Gelusil Lac, 500 mg, tyggetabletter. Aktiv ingrediens: Aluminium-Magnesiummagnesiumsilicat (1:2:3). Anvendelsesområder: ved syreproblemer af forskellig art, såsom halsbrand eller sur opstød, samt som støttebehandling ved ulcus ventriculi eller ulcus duodeni.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Gelusil Lac, 500 mg, tyggetabletter
Aktiv ingrediens: Aluminium-Magnesiummagnesiumsilicat (1:2:3)

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apotek har anvist.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller endda har det værre efter højst 2 uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Gelusil Lac, og til hvad anvendes det?
2. Hvad skal du overveje, inden du tager Gelusil Lac?
3. Hvordan skal Gelusil Lac tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Gelusil Lac?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Gelusil Lac, og til hvad anvendes det?

Gelusil Lac er et middel til binding af mavesyre (antacida). Gelusil Lac anvendes ved syreproblemer af forskellig art, såsom halsbrand eller sur opstød samt til supplerende behandling ved ulcus ventriculi eller ulcus duodeni.

2. Hvad skal du overveje, inden du tager Gelusil Lac?

Gelusil Lac må ikke tages, hvis du:

• er allergisk over for aluminium-magnesiummagnesiumsilicat eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• har en nedsat fosfatkoncentration i blodet (hypophosphatæmi).
• har en obstrueret tarm (stenoser).

Gelusil Lac må ikke gives til spædbørn.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Gelusil Lac:

• hvis du har nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 30 ml/min), må du kun tage Gelusil Lac med regelmæssig kontrol af aluminiumkoncentration i urinen og/eller magnesium- og aluminiumserumniveauer.
• hos patienter med kronisk nyresvigt bør aluminiumkoncentrationer i serum også bestemmes selv ved kortvarig brug af Gelusil Lac. Desuden er det for disse patienter fornuftigt at have medicinske undersøgelser med jævne mellemrum (ca. hver sjette måned) for tidligt at opdage en ophobning af aluminium i nervesystemet, knoglerne, leveren og andre væv.
• hos patienter med leverfunktionsforstyrrelser, især hos patienter med samtidig nyrefunktionsforstyrrelse, bør undersøgelser til udelukkelse af aluminiumakkumulering i organerne også udføres.

Antacida bør ikke tages i høje doser over en længere periode. Aluminiumserumniveauerne bør kontrolleres regelmæssigt ved langvarig brug. Dette gælder især for patienter med nyrefunktionsforstyrrelser. Hos patienter med ulcus ventriculi eller ulcus duodeni bør der foretages en undersøgelse for H. pylori, og i tilfælde af påvisning bør en anerkendt eradikationsbehandling overvejes, da ulcus sygdom typisk heler efter vellykket eradikation. Tal med din læge eller apotek, før du tager Gelusil Lac.

Børn:
Giv ikke Gelusil Lac til børn under 12 år, da der endnu ikke foreligger tilstrækkelig erfaring til at anbefale det generelt til denne aldersgruppe.

Indtagelse af Gelusil Lac sammen med andre lægemidler:
Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, der for nylig er blevet anvendt. Optagelsen og dermed også effektiviteten af andre lægemidler nedsættes af Gelusil Lac. Dette er især vigtigt for visse antibiotika (f.eks. tetracykliner og kinolonderivater som ciprofloxacin, ofloxacin og norfloxacin) samt natriumfluorid, jern, hjerteglykosider, chenodesoxycholsyre, H2-receptorantagonister og kumarinderivater. Derfor bør indtagelsen af andre lægemidler finde sted 1 til 2 timer før eller efter indtagelse af Gelusil Lac. Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Gelusil Lac sammen med mad og drikke:
Du bør ikke tage Gelusil Lac samtidig med sure drikkevarer (f.eks. frugtsafter, vin) eller fødevarer, da dette kan føre til en uønsket stigning i aluminiumoptagelsen fra tarmen. Også brusetabletter indeholder frugtsyrer, der kan øge aluminiumoptagelsen fra tarmen.

Graviditet og ammeperiode:
Graviditet:
Forholdet mellem nytte og risiko bør overvejes omhyggeligt, inden man tager aluminiumholdige antacida under graviditet. Lægemidlet bør kun anvendes kortvarigt under graviditet for at undgå aluminiumbelastning hos barnet.

Ammeperiode:
Aluminiumforbindelser passerer over i modermælken. Risikoen for nyfødte anses ikke for at være høj, da kun meget små mængder optages.

Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel.

Trafiksikkerhed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Gelusil Lac indeholder laktose og sukrose:
Tag Gelusil Lac først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

Bemærkning til diabetikere:
1 tyggetablet svarer til 0,035 BE.

3. Hvordan skal Gelusil Lac tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er efter behov flere gange dagligt op til 3 Gelusil Lac tyggetabletter. Den daglige dosis bør ikke overskride 9 Gelusil Lac tyggetabletter svarende til 4500 mg Aluminium-Magnesiummagnesiumsilicat.

Hvordan og hvornår skal du tage Gelusil Lac?
Gelusil Lac tyggetabletter er beregnet til indtagelse (til at tykke eller suge). Indtagelse af andre lægemidler bør generelt finde sted 1 til 2 timer før eller efter indtagelse af Gelusil Lac (se "Hvad skal du overveje, inden du tager Gelusil Lac?/Indtagelse af Gelusil Lac sammen med andre lægemidler"). Yderligere bør du tage Gelusil Lac 1 til 2 timer efter måltiderne og før sengetid.

Hvor længe skal du tage Gelusil Lac?
Behandlingens varighed afhænger af sygdommens type og sværhedsgrad samt forløb. Hvis symptomerne ikke aftager under behandlingen, bør lægen senest efter 2 uger undersøge mulige årsager. Tag ikke Gelusil Lac uden lægelig eller tandlægelig rådgivning i mere end 14 dage.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Gelusil Lac er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Gelusil Lac, end du skulle:
Forgiftninger ved Gelusil Lac er usandsynlige på grund af den lave optagelse af aluminium og magnesium. Ved overdosering kan det føre til ændringer i afføringen såsom afføringsblødgøring eller forstoppelse.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighed i betragtning:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Som regel:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Immunsystem:
Meget sjældent: Allergier mod mælkeproteiner i Gelusil Lac.

Nervesystem:
Ikke kendt: Ved utilstrækkelig nyrefunktion (nyresvigt) og ved langvarig indtagelse af høje doser kan der forekomme aluminiumsakkumulering, især i nervesvævet.

Gastrointestinalkanalen:
Ikke kendt: Ved høj dosering kan der opstå gastrointestinale problemer såsom bløde afføringer, men også forstoppelse, oppustethed og mavesmerter. I sjældne tilfælde er tarmobstruktioner blevet observeret ved langtidsbehandling med aluminiumhydroxid.

Stofskifte:
Meget sjældent: Laktoseintolerans over for laktosen i Gelusil Lac.

Muskel-, vævs- og skeletsystem:
Ikke kendt. Ved utilstrækkelig nyrefunktion (nyresvigt) og ved langvarig indtagelse af høje doser kan der forekomme aluminiumsakkumulering, især i knoglevævet og til fosfatmangel.

Nyre og urinveje:
Ikke kendt: Silikatsten i nyre eller blære i enkeltstående tilfælde ved langtidsbehandling.

Laboratorieundersøgelser:
Ikke kendt: Ved stærkt nedsat nyrefunktion kan indtagelse af magnesium- og aluminiumholdige lægemidler som Gelusil Lac føre til forhøjet magnesiumindhold i blodet (hypermagnesiæmi) og en stigning i serum-aluminiumniveauer.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdel. farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Gelusil Lac?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som er angivet på blisterpakningen og kartonen efter "Udgået indtil". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Må ikke opbevares over 25°C. Opbevar blisterpakningerne i kartonen for at beskytte indholdet mod fugt.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Gelusil Lac indeholder:
Den aktive ingrediens er: Aluminium-Magnesiummagnesiumsilicat (1:2:3). 1 tyggetablet indeholder 500 mg Aluminium-Magnesiummagnesiumsilicat (1:2:3) (svarende til en neutraliseringskapacitet på 7-9 mval HCl). De øvrige ingredienser er: Vanilje-flødesmag, vaniljesmag, tørmælk (indeholder laktose-monohydrat), magnesiumstearat (Ph. Eur.), sukrose.

Sådan ser Gelusil Lac ud og indholdet af pakningen:
Pakninger med 20, 50 eller 100 gullig-hvide, runde tyggetabletter. Ikke alle pakkestørrelser vil muligvis være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Bahnhofstraße 1a
17498 Mesekenhagen
Tlf.: 03834 / 8539-0
Fax: 03834 / 8539-119

Producent:
Farmea
10 rue Bouche Thomas
ZAC Sud d'Orgemont
49000 Angers/Frankrig

allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH
Hildebrandstraße 12
37081-Göttingen

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i november 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 04/2018

Aktiv ingrediens: Aluminium-Magnesium-Silikat (1:2:3). Anvendelsesområder: ved syreproblemer af forskellige art såsom refluks eller sur opstød og som understøttende behandling ved ulcus ventriculi eller ulcus duodeni.