Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

GeloProsed pulver. Anvendelsesområder: Til lindring af symptomerne på forkølelser og influenza, såsom smerter, hovedpine, ondt i halsen og feber, når disse ledsages af hævelse i næseslimhinden. For voksne, ældre patienter og unge fra 12 år. Advarselsmeddelelse: Indeholder aspartam og natriumcarbonat. Uden lægelig vejledning bør det ikke anvendes længere end angivet i indlægssedlen!

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge, apotekeren eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

GeloProsed pulver til indtagelse
Virke: Paracetamol (1.000 mg) og phenylephrinhydrochlorid (12,2 mg)

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal GeloProsed dog tages i overensstemmelse med anvisningerne.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring efter 3 dage, skal du kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig i betydelig grad, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformasjon, skal du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER GELOPROSED OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER GELOPROSED?
3. HVORDAN SKAL GELOPROSED TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL GELOPROSED OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG MERE INFORMATION

1. HVAD ER GELOPROSED OG HVORNÅR ANVENDES DET?

GeloProsed er et pulver til indtagelse og indeholder en kombination af aktive stoffer, der lindrer symptomerne på forkølelser og influenza, såsom smerter, hovedpine, ondt i halsen og feber, når disse ledsages af hævelse i næseslimhinden. Paracetamol er et kendt smertestillende middel (analgetikum). Det er effektivt mod smerte, herunder hovedpine og kan også sænke feber (antipyretikum). Phenylephrinhydrochlorid (afsvulmningsmiddel) kan reducere hævelsen i næseslimhinden.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER GELOPROSED?

GeloProsed må ikke tages sammen med et andet paracetamolholdigt lægemiddel. Under anvendelsen af dette lægemiddel bør du også undgå at indtage store mængder alkohol.

GeloProsed må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for paracetamol eller phenylephrinhydrochlorid eller en af de øvrige bestanddele i GeloProsed (yderligere oplysninger se afsnit 6).
• hvis du har en alvorlig hjertesygdom.
• hvis du har forhøjet blodtryk (hypertension) eller en sjælden tumor i binyrerne (fænokromocytom).
• hvis du behandles med et lægemiddel fra gruppen af såkaldte monoaminoxidasehæmmere (MAOI) eller har taget sådanne lægemidler inden for de sidste 14 dage. Disse lægemidler bruges normalt til behandling af depression.
• hvis du har en overaktiv skjoldbruskkirtel (hypertyreose).
• hvis din leverfunktion er stærkt nedsat.
• hvis du drikker meget alkohol eller tidligere har drukket meget (alkoholmisbrug).

Advarselsmeddelelser og forsigtighedsforanstaltninger:
Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af GeloProsed: Spørg din apotek, inden du anvender GeloProsed:

• hvis du lider af Raynauds syndrom (bleghed og følelsesløshed i fingre og tæer som følge af dårlig blodgennemstrømning).
• hvis du lider af diabetes mellitus.
• hvis du lider af underernæring eller dehydrering.
• hvis du har nyreproblemer.
• hvis du har en leversygdom, der ikke er forbundet med strukturelle ændringer i leveren (ikke-cirrotisk leversygdom).
• hvis du samtidig behandles med lægemidler, der påvirker leverfunktionen.
• hvis du lider af anæmi (hæmolytisk anæmi).
• hvis du lider af glutathionsmangel.
• hvis du lider af en forstørret prostata (prostatahypertrofi).

Indtagelse af GeloProsed med andre lægemidler:

Effektiviteten af bestemte behandlinger kan påvirkes af samtidig anvendelse af GeloProsed. Nogle lægemidler kan også påvirke virkningen af GeloProsed. GeloProsed må ikke tages, hvis du behandles med en monoaminoxidasehæmmer (MAOI) eller har afsluttet en sådan behandling for nylig (mindre end 2 uger siden). Ellers er der risiko for en blodtrykskrise.

Spørg din læge eller apotek, inden du tager GeloProsed, hvis du bruger følgende lægemidler:

• Blodtryksmedicin fra gruppen af beta-blokkere
• Lægemidler til behandling af højt blodtryk, bensmerter som følge af vaskulære problemer eller Raynauds syndrom (vasodilatorer)
• Lægemidler til behandling af depression fra en bestemt lægemiddelklasse (tricykliske antidepressiva)
• andre afsvulmningsmidler
• Lægemidler til behandling af søvnløshed eller epilepsi (barbiturater)
• Lægemidler til sænkning af kolesteroltallet i blodet (kolestyramin)
• Lægemidler til behandling af kvalme og opkastning (metoclopramid og domperidon)
• Blodfortyndende lægemidler (warfarin og andre kumariner). Den blodfortyndende virkning kan forstærkes af paracetamol.

Bemærk, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, du har brugt for nogen tid siden eller vil bruge i fremtiden. Informer venligst din apotek, hvis du i øjeblikket tager andre lægemidler, eller har taget dem for nylig, selvom de er håndkøbsmedicin. Brug ikke afsvulmende næsedråber samtidigt med GeloProsed.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager lægemidler.

Graviditet:
Anvendelse af dette lægemiddel under graviditet anbefales ikke, da phenylephrin kan reducere blodforsyningen til placenta. Hvis du er kvinde og tidligere har haft præeklampsi (en graviditetskomplikation med forhøjet blodtryk og pludselig dannelse af væskeophobninger (ødemer)), bør du bruge GeloProsed med forsigtighed.

Amning:
Da der ikke er tilstrækkelige data til brug af dette lægemiddel under amning, bør det ikke anvendes under amning.

Fertilitet:
Effekten af dette lægemiddel på fertiliteten hos mænd og kvinder er ikke blevet undersøgt. Hvis du planlægger at blive gravid, bør du tale med din læge, før du bruger dette lægemiddel.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke rapporteret om nogen indflydelse fra GeloProsed på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige bestanddele i GeloProsed:
Hvis du lider af phenylketonuri (en arvelig genetisk lidelse), skal du være opmærksom på, at dette lægemiddel indeholder aspartam, hvilken er en kilde til phenylalanin.

Dette lægemiddel indeholder 1 mmol (23,8 mg) natrium pr. dosis:
Dette skal tages i betragtning af patienter, der skal følge en diæt med kontrolleret natriumindtag.

3. HVORDAN SKAL GELOPROSED TAGES?

Læs denne brugerinformasjon omhyggeligt. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker på, hvor meget af lægemidlet du skal tage, og hvornår du skal tage det.

Anvendelse hos voksne, ældre personer og unge fra 12 år:
GeloProsed tages. Giv indholdet af en enkelt dosis pakke direkte i munden på tungen. Her opløses pulveret, og det kan derefter synkes uden vand. Yderligere indtagelse kan ske efter 4 til 6 timer. Der må ikke tages mere end 3 doser (indhold af 3 pakker) inden for 24 timer. Dette lægemiddel må ikke tages i mere end 3 dage. Hvis dine forkølelsessymptomer eller influenza ikke forbedres efter 3 dage eller forværres, skal du kontakte din læge eller apotek.

Anvendelse hos børn:
GeloProsed må ikke anvendes hos børn under 12 år.

Hvis du har taget en større mængde GeloProsed, end du burde:
Kontakt straks en læge i tilfælde af overdosis, selvom du ikke har noget ubehag. Der er risiko for forsinkede alvorlige leverskader, selvom du ikke har nogen symptomer.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. GeloProsed indeholder en kombination af to forskellige aktive stoffer. I det følgende afsnit finder du oplysninger om de uønskede virkninger. Ingen af de alvorlige uønskede virkninger ved phenylephrin eller paracetamol er særligt fremhævet. Hvis du observerer en alvorlig uønsket virkning, og har brug for hjælp eller yderligere oplysninger, så spørg din læge eller apotek.

Mulige bivirkninger fra phenylephrin er:

Almindelige bivirkninger (kan påvirke 1 ud af 10 personer):

• Gastrointestinale problemer (mave-tarm-problemer): nedsat appetit, kvalme og opkastning.

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):

• Herheart: hurtigere puls eller mærkbar hjertebanken.
• Vaskulære sygdomme: stigning i blodtrykket.
• Immunsystemsygdomme: allergiske eller overfølsomhedsreaktioner herunder udslæt, nældefeber, alvorlig allergisk reaktion, der fører til vejrtrækningsbesvær eller svimmelhed og bronchospasme.

Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer):

• Nervesystem: søvnforstyrrelser, nervøsitet, rysten, angst, rastløshed, forvirring, irritabilitet, svimmelhed og hovedpine.

Mulige bivirkninger fra paracetamol er:

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):

• Sygdomme i blodet og lymfesystemet: sygdomme i blodet, som kan øge tilbøjeligheden til blødninger, blå mærker, feber og infektioner (herunder sygdomme i blodplader (blodplader), agranulocytose, leukopeni, trombocytopeni, hæmolytisk anæmi, panzytopeni).
• Sygdomme i huden: overfølsomhedsreaktioner med udslæt og nældefeber, kløe, sved, mørkerøde pletter på huden, alvorlige allergiske reaktioner, der fører til hævelse af ansigt eller hals (angioødem).
• Sygdomme i immunsystemet: allergiske eller overfølsomhedsreaktioner med udslæt, nældefeber, alvorlige allergiske reaktioner, der fører til åndedrætsbesvær eller svimmelhed og bronchospasme.
• Sygdomme i leveren: leversvigt (stigning i levers transaminaser), leversvigt, levernekrose, leversygdom med gulfarvning af øjne og hud (gulsot).

Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer):

• Sygdomme i nyrerne og urinvejene: nyresygdom: interstitiel nephritis efter længere brug af højere doser paracetamol, grumset urin (steril pyuri).
• Sygdomme i huden: Meget sjældent er der rapporteret om alvorlige hudreaktioner.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres baseret på tilgængelige data):

• Ansamling af væske i strubehovedet,
• anafylaktisk chok,
• nedsættelse af antallet af røde blodlegemer, hvilket kan føre til bleghed i huden og svaghed eller åndenød (anæmi),
• leverændringer og leversvigt,
• nyreændringer (alvorlig nyresvigt), blod i urinen (hæmaturi), problemer med vandladningen (anuri),
• gastrointestinale virkninger,
• svimmelhed og svimmelhed.

Yderligere bivirkninger hos børn og unge:
Det antages, at hyppighed, art og sværhedsgrad af bivirkninger hos børn over 16 år svarer til dem hos voksne.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Afdeling for Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL GELOPROSED OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares over 25 °C. Opbevares i originalpakken. Du må ikke bruge GeloProsed efter den på posen og den foldbare æske angivne udløbsdato ("sidste anvendelsesdato"). Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden. Kassér ikke lægemidler i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG MERE INFORMATION

Hvad GeloProsed indeholder:
De aktive stoffer er: paracetamol 1.000 mg og phenylephrinhydrochlorid 12,2 mg. De øvrige bestanddele er: ascorbinsyre, xylitol, ethylcellulose, natriumcarbonat, vintersyre, magnesiumcitrat, aspartam, magnesiumstearat og cassisaroma.

Sådan ser GeloProsed ud og pakningens indhold:
GeloProsed er et hvidt pulver til indtagelse pakket i enkelt dosisposer. Hver pakke indeholder 10 poser (hver 1.635 mg).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG
Kieler Straße 11
25551 Hohenlockstedt
Tyskland
Tlf.: (+49) 4826 59-0
Fax: (+49) 4826 59-109
E-mail: info@pohl-boskamp.de
Hjemmeside: www.pohl-boskamp.de

Denne brugerinformasjon blev senest revideret i november 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 11/2017

Anvendelsesområder: Til lindring af symptomer på forkølelse og influenza, såsom smerter, hovedpine, halsbetændelse og feber, når disse er ledsaget af hævelse af næseslimhinden. Til voksne, ældre patienter og unge fra 12 år. Advarsel: Indeholder aspartam og natriumcarbonat. Må ikke anvendes længere end angivet i brugsanvisningen uden lægeligt råd!