Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Gaviscon Dual 500 mg/213 mg/325 mg suspension. Anvendelsesområder: til behandling af syre-relaterede symptomer på gastroøsofageal refluks såsom halsbrand, sur opstød, fordøjelsesbesvær (dyspepsi) f.eks. efter måltider eller under graviditet.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Gaviscon Dual 500 mg/213 mg/325 mg suspension til indtagelse
Aktive stoffer: natriumalginat, natriumhydrogencarbonat og calciumcarbonat

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt igennem, før du begynder på dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.

• Behold indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER GAVISCON DUAL OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAGER GAVISCON DUAL?
3. HVORDAN SKAL GAVISCON DUAL TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL GAVISCON DUAL OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKING OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER GAVISCON DUAL OG HVAD BRUGES DET TIL?

Gaviscon Dual er en kombination af et alginat og to antacida (calciumcarbonat og natriumhydrogencarbonat) og virker på to måder:

1. Det danner en beskyttelsesfilm over maveindholdet og lindrer den brændende smertefølelse i brystet.
2. Det neutraliserer overskydende mavesyre og lindrer dermed smerter og ubehag.

Gaviscon Dual anvendes til behandling af syre-relaterede symptomer på gastroøsofageal refluks såsom halsbrand, sur opstød, fordøjelsesbesvær (dyspepsi) f.eks. efter måltider eller under graviditet.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ FØR DU TAGER GAVISCON DUAL?

Gaviscon Dual må ikke tages, hvis du er allergisk over for natriumalginat, natriumhydrogencarbonat, calciumcarbonat, menthol, methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Venligst tal med din læge eller apotek før du tager Gaviscon Dual:

• ved svær nedsat nyrefunktion.
• ved forstyrrelser i elektrolytbalancen, som kan medføre lavt fosfatniveau i blodet (hypofosfatæmi).
• hvis du har eller har haft væsentlig nyre- eller hjertesygdom, da visse salte kan påvirke disse sygdomme (venligst tal med din læge om saltindholdet).
• hvis du ved, at du har en lav mængde mavesyre, da dette lægemiddel måske kan være mindre effektivt.

Som med andre antacida kan Gaviscon Dual dække alvorlige sygdomme med lignende symptomer. Informer din læge, hvis dine symptomer varer længere end 7 dage.

Børn:
Giv ikke Gaviscon Dual til børn under 12 år uden at have talt med en læge. Der er risiko for forhøjede natrium værdier i blodet (hypernatriæmi) hos børn med nyreproblemer og inflammatoriske mave- eller tarmsygdomme (gastroenteritis).

Indtagelse af Gaviscon Dual sammen med andre lægemidler:
Tag ikke andre lægemidler inden for 2 timer efter indtagelse af Gaviscon Dual, da der kan opstå interaktioner med andre lægemidler. Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Graviditet, amning og frugtbarhed:
Du kan tage dette lægemiddel, hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du planlægger at blive gravid. Som med alle lægemidler bør varigheden af brugen holdes så kort som muligt.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Gaviscon Dual har ingen eller ubetydelig indflydelse på køreevne og evne til at betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele af Gaviscon Dual:
En enkeltdosis af dette lægemiddel indeholder 127,35 mg (5,53 mmol) natrium. Hvis du skal følge en lav-natrium diæt, skal du tage dette i betragtning. En enkeltdosis af dette lægemiddel indeholder også 130 mg (3,25 mmol) calcium. Tal med din læge, før du tager dette lægemiddel, hvis du har nyresten eller forhøjede calciumværdier i blodet.

3. HVORDAN SKAL GAVISCON DUAL TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

• Voksne (inklusive ældre) og børn fra 12 år: 10 - 20 ml (1 til 2 poser) efter måltider og før sengetid, op til fire gange dagligt.
• Børn under 12 år: indtagelse kun efter lægelig rådgivning.

Hvis du har taget en større mængde Gaviscon Dual end anbefalet:
Det er usandsynligt, at det vil have negative virkninger for dig, hvis du har taget for meget af dette lægemiddel. Der kan opstå en følelse af spænding i maveområdet. Kontakt venligst din læge, hvis du oplever disse symptomer.

Hvis du har glemt at tage Gaviscon Dual:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis. Fortsæt med at tage som vanligt.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Meget sjældent (kan optræde hos op til 1 ud af 10000 behandlede):
Allergisk reaktion over for en af ingredienserne med symptomer som mavesmerter, diarré, kvalme, opkastning, udslæt, kløe, svimmelhed, hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals og åndenød.

Indtagelse af større mængder calciumcarbonat, som er en bestanddel af dette lægemiddel, kan medføre en stigning i blodets pH-værdi (alkalose), en forhøjet calciumkoncentration i blodet (hyperkalcæmi), en øget produktion af mavesyre og forstoppelse. Dette optræder normalt, når den anbefalede dosis overskrides.

Andre mulige bivirkninger:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) og propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også med forsinkelse. Hos tilstrækkeligt sensibiliserede patienter kan menthol udløse overfølsomhedsreaktioner (herunder åndenød).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det nationale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL GAVISCON DUAL OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på posen og kartonen under "Brugbar indtil:". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 30°C. Opbevar ikke i køleskab eller fryser. Bortskaf ikke lægemidler i afløbet. Spørg din apotek hvordan du skal bortskaffe dette lægemiddel, når du ikke længere bruger det. Dette hjælper med at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PACKING OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Gaviscon Dual indeholder:
De aktive stoffer er: natriumalginat, natriumhydrogencarbonat og calciumcarbonat. En dosis på 10 ml suspension til indtagelse (1 pose) indeholder 500 mg natriumalginat, 213 mg natriumhydrogencarbonat og 325 mg calciumcarbonat. De øvrige ingredienser er carbomer 974P, methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), natriumsaccharin, pebermynte aroma, natriumhydroxid og renset vand.

Hvordan Gaviscon Dual ser ud og indholdet i pakken:
Gaviscon Dual er en cremefarvet suspension med pebermynte duft og smag. Gaviscon Dual fås i flasker på 150 ml, 200 ml, 300 ml og 600 ml. Det er ikke sikkert, at alle pakkestørrelser bringes i handel.

Farmaceutisk virksomhed:
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstraße 2-4
69115 Heidelberg
Tlf: (06221) 9982-333
Fax: (06221) 9982-500
www.gaviscon.de

Producent:
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Dansom Lane
Hull
HU87DS
Storbritannien

Denne brugerinformation blev sidst revideret i marts 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 05/2018

Anvendelsesområder: til behandling af syrerelaterede symptomer på gastroøsofageal refluks som halsbrand, surt opstød, fordøjelsesbesvær (dyspepsi) f.eks. efter måltider eller under graviditet.