Vigtige oplysninger (pligtige angivelser):

Fungizid-ratiopharm creme 10 mg/g creme. Aktiv ingrediens: Clotrimazol. Anvendelsesområder: ved svampeinfektioner (mykoser) i huden og slimhinderne, forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter) og skimmelsvampe. Desuden er Fungizid-ratiopharm effektivt ved erythrasma (en bestemt hudsygdom forårsaget af Corynebacterium minutissimum), pityriasis versicolor (skæleksem) og overfladisk gærsvampeinfektion (candidose).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Fungizid-ratiopharm creme 10 mg/g creme
Aktiv ingrediens: Clotrimazol

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning, eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 uger eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Fungizid-ratiopharm og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Fungizid-ratiopharm?
3. Hvordan skal Fungizid-ratiopharm anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan skal Fungizid-ratiopharm opbevares?
6. Indhold af pakken og yderligere informationer

1. HVAD ER FUNGIZID-RATIOPHARM OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Fungizid-ratiopharm er et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner i huden. Fungizid-ratiopharm anvendes ved svampeinfektioner (mykoser) i huden og slimhinderne, forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter) og skimmelsvampe. Desuden er Fungizid-ratiopharm effektivt ved erythrasma (en bestemt hudsygdom forårsaget af Corynebacterium minutissimum), pityriasis versicolor (skæleksem) og overfladisk gærsvampeinfektion (candidose).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF FUNGIZID-RATIOPHARM?

Fungizid-ratiopharm må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Clotrimazol, benzylalkohol eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, inden du bruger Fungizid-ratiopharm. Hvis du er overfølsom over for cetylstearylalkohol, er det bedst at anvende en cetylstearylalkoholfri præparatform (f.eks. spray) i stedet for cremen.

Bemærk:
Ved samtidig brug af Fungizid-ratiopharm på slimhindernes ydre genitalområde og latexprodukter (f.eks. kondomer, diafragmer) kan de øvrige bestanddele i Fungizid-ratiopharm påvirke sikkerheden af de pågældende latexprodukter. Effekten er midlertidig og opstår kun under behandling.

Brug af Fungizid-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er kun begrænsede data om anvendelse af Clotrimazol hos gravide. Hvis du anvender Fungizid-ratiopharm som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som anbefalet af din læge eller apotek, vil den aktive ingrediens Clotrimazol kun blive optaget i meget lille mængde i kroppen, og der forventes derfor ingen systemisk virkning (virkning på andre organer). Af forsigtighedsmæssige årsager må Clotrimazol ikke anvendes i de første 3 måneder af graviditeten eller ved vaginale anvendelser.

Amning:
På grund af den lave absorption ved topisk brug kan Fungizid-ratiopharm anvendes under amning ved korrekt brug. Under amning bør Fungizid-ratiopharm ikke anvendes direkte på brystområdet.

Fertilitet:
Der er ikke udført studier om virkningen af Clotrimazol på menneskelig fertilitet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Fungizid-ratiopharm har ingen eller en ubetydelig effekt på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Fungizid-ratiopharm indeholder cetylstearylalkohol og benzylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Dette lægemiddel indeholder 10 mg benzylalkohol pr. g creme. Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner. Benzylalkohol kan forårsage lette lokale irritationer.

3. HVORDAN SKAL FUNGIZID-RATIOPHARM ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som din læge eller apotek anbefaler. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Påfør cremen 2 til 3 gange dagligt i et tyndt lag på de berørte hudområder. Før hver anvendelse af Fungizid-ratiopharm skal du vaske de inficerede hudområder, så de løse hudskæl fjernes. Derefter skal du tørre huden grundigt.

Anvendelsesmåde:
Påfør cremen i et tyndt lag på de berørte hudområder og gnid den ind.

Behandlingens varighed:
Varigheden af behandlingen afhænger af omfanget og placeringen af sygdommen. For at opnå en fuldstændig heling bør behandlingen ikke stoppes, når de akutte inflammatoriske sygdomstegn eller subjektive klager forsvinder. Ved hudsvampeinfektioner varer behandlingen normalt 3 til 4 uger. Pityriasis versicolor heler normalt inden for 1 til 3 uger, erythrasma inden for 2 til 4 uger og gærinfektion i genitalområdet inden for 1 til 2 uger. Ved fodsvamp bør behandlingen - for at forebygge tilbagefald - fortsættes i ca. 2 uger efter forsvinden af alle tegn på sygdom, selvom der er hurtig subjektiv bedring. Efter hver vask bør tåregionerne tørres grundigt.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Fungizid-ratiopharm er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde af Fungizid-ratiopharm, end du burde:
Konsekvenser af anvendelse af for store mængder af Fungizid-ratiopharm er ikke kendt, der foreligger ingen rapporter herom.

Hvis du har glemt at anvende Fungizid-ratiopharm:
Anvend ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den foregående dosis, men fortsæt behandlingen som anbefalet.

Hvis du afbryder behandlingen med Fungizid-ratiopharm:
For at opnå en fuldstændig heling af svampeinfektionen og for at undgå et tilbagefald, bør du undgå at stoppe eller afbryde behandlingen uden at konsultere din læge. Hvis du gør dette, er der risiko for tilbagevenden af symptomerne, da din svampeinfektion sandsynligvis ikke er helbredt korrekt. Behandling bør heller ikke stoppes efter forsvinden af symptomerne, men fortsættes konsekvent (som anbefalet i "Behandlingens varighed").

Hvad kan du gøre yderligere?
Skift dagligt håndklæder, tøj og strømper, der kommer i kontakt med det syge hudområde. Selv denne enkle foranstaltning understøtter helingen og forhindrer overførsel til andre kropsdele og personer.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Fungizid-ratiopharm have bivirkninger, men det er ikke alle, der får dem.

Ved vurderingen af bivirkninger lægges følgende hyppighedsangivelser til grund:
Meget almindelige:	flere end 1 behandlet ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Gelegne:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	færre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke muligt at vurdere ud fra de tilgængelige data.

I forbindelse med anvendelsen af Clotrimazol efter godkendelse er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse reaktioner er blevet rapporteret frivilligt af patientgrupper af ukendt størrelse, er det ikke muligt at angive hyppigheden baseret på de tilgængelige data.

Betydningsfulde bivirkninger eller symptomer, du skal være opmærksom på, og hvad du skal gøre, hvis du rammes:
Hvis du er påvirket af en af de nævnte bivirkninger, skal du stoppe med at anvende Fungizid-ratiopharm og kontakte din læge hurtigst muligt.

Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, besvimelse).

Sygdomme i huden og underhud (hyppighed ikke kendt):
Blemmer, hævelse, afskalning af huden, ubehag/smerte.

Andre mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (nældefeber, hypotoni).

Sygdomme i huden og underhud (hyppighed ikke kendt):
Kløe, rødme, stikkende/brændende fornemmelse, hudirritation, udslæt.

Ved overfølsomhed over for cetylstearylalkohol kan allergiske reaktioner på huden eller slimhinderne optræde. I sådanne tilfælde anbefales det at bruge en cetylstearylalkoholfri formular (f.eks. spray) i stedet for cremen. Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.

Indrapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at samle mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL FUNGIZID-RATIOPHARM OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den 'udløbsdato', der er angivet på ydersiden af pakken og tuben. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Bemærk om holdbarhed efter åbning: Lægemidlet er holdbart i 12 måneder efter åbning, men højst indtil den udløbsdato, der er angivet på ydersiden af pakken og tuben. Bortskaffelse bør ikke ske via afløbet. Spørg dit apotek om, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Fungizid-ratiopharm indeholder:
Den aktive ingrediens er Clotrimazol. 1 g creme indeholder 10 mg clotrimazol. Øvrige ingredienser er: Octyldodecanol (Ph.Eur.), cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), cetylpalmitat (Ph.Eur.), sorbitanstearat, polysorbat 60, benzylalkohol, renset vand.

Hvordan Fungizid-ratiopharm ser ud, og indholdet i pakningen:
Hvid creme. Fungizid-ratiopharm fås i pakker med 20 g og 50 g creme. Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev sidst revideret i februar 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 07/2020

Aktivstoff: Clotrimazol. Anvendelsesområder: ved svampeinfektioner (mykoser) i hud og slimhinder, forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter) og skimmelsvampe. Derudover er Fungizid-ratiopharm effektivt mod erythrasma (en bestemt hudsygdom forårsaget af Corynebacterium minutissimum), tinea versicolor (Pityriasis versicolor) og overfladiske gærsvampeinfektioner (Candidoser).