Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Fungicid-ratiopharm Creme 10 mg/g Creme. Aktiv ingrediens: Clotrimazol. Anvendelsesområder: ved svampeinfektioner (mykoser) i hud og slimhinder forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter) og skimmelsvampe. Derudover er Fungicid-ratiopharm effektiv mod erythrasma (visse hudsygdomme forårsaget af Corynebacterium minutissimum), pityriasis versicolor og overfladiske gærsvampeinfektioner (candidoser).

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Fungicid-ratiopharm Creme 10 mg/g Creme
Aktiv ingrediens: Clotrimazol

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du kan finde på at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 2 uger eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Fungicid-ratiopharm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Fungicid-ratiopharm?
3. Hvordan anvendes Fungicid-ratiopharm?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Fungicid-ratiopharm?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Fungicid-ratiopharm, og hvad anvendes det til?

Fungicid-ratiopharm er et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner i huden. Fungicid-ratiopharm anvendes ved svampeinfektioner (mykoser) i hud og slimhinder forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter) og skimmelsvampe. Derudover er Fungicid-ratiopharm effektiv mod erythrasma (visse hudsygdomme forårsaget af Corynebacterium minutissimum), pityriasis versicolor og overfladiske gærsvampeinfektioner (candidoser).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Fungicid-ratiopharm?

Fungicid-ratiopharm må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for clotrimazol, benzylalkohol eller et af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek før du anvender Fungicid-ratiopharm. Ved overfølsomhed over for cetylstearylalkohol anbefales det at bruge en cetylstearylalkoholfri formulering (f.eks. spray) i stedet for cremen.

Bemærk:
Ved samtidig brug af Fungicid-ratiopharm på slimhinderne i det ydre genitalområde og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragmaer) kan de øvrige ingredienser i Fungicid-ratiopharm påvirke sikkerheden af de relevante latexprodukter. Effekten er midlertidig og optræder kun under behandlingen.

Brug af Fungicid-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er kun begrænsede data tilgængelige om anvendelsen af clotrimazol hos gravide. Hvis du anvender Fungicid-ratiopharm som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anbefalet af din læge eller apotek, vil aktivstoffet clotrimazol kun blive optaget i meget lille mængde i kroppen, så systemiske virkninger (virkninger på andre organer) forventes ikke. Af forsigtighedsgrunde bør clotrimazol ikke anvendes i de første 3 måneder af graviditeten samt ved anvendelse i skeden.

Amning:
På grund af den lave absorption ved topisk anvendelse kan Fungicid-ratiopharm anvendes som anvist under amning. Under amningen bør Fungicid-ratiopharm ikke anvendes direkte på brystområdet.

Fertilitet:
Der findes ikke studier af clotrimazols indflydelse på menneskelig fertilitet.

Kørsel og betjening af maskiner:
Fungicid-ratiopharm har ingen eller en ubetydelig indflydelse på evnen til at køre bil og betjene maskiner.

Fungicid-ratiopharm indeholder cetylstearylalkohol og benzylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Dette lægemiddel indeholder 10 mg benzylalkohol pr. g creme. Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner. Benzylalkohol kan forårsage milde lokale irritationer.

3. Hvordan anvendes Fungicid-ratiopharm?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Påfør cremen tyndt 2 til 3 gange dagligt på de berørte hudområder. Før hver anvendelse af Fungicid-ratiopharm skal de inficerede hudområder vaskes for at fjerne løse hudflager. Derefter skal huden tørres grundigt.

Anvendelsesmåde:
Påfør cremen tyndt på de ramte hudområder og gnid den ind.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden afhænger af udstrækningen og placeringen af sygdommen. For at opnå en fuldstændig helbredelse bør behandlingen ikke stoppes efter forsvinden af de akutte inflammatoriske symptomer eller de subjektive klager. Ved hudsvampeinfektioner varer behandlingen generelt 3 til 4 uger. Pityriasis versicolor heler generelt inden for 1 til 3 uger, erythrasma inden for 2 til 4 uger og gærsvampeinfektioner i genitalområdet inden for 1 til 2 uger. Ved fodsvamp bør behandlingen - for at forhindre tilbagefald - fortsætte cirka 2 uger efter forsvinden af alle symptomer, selvom der er hurtig subjektiv bedring. Efter hver vask skal mellemrummene mellem tæerne tørres grundigt.

Tal med din læge eller apotek, hvis du oplever, at virkningen af Fungicid-ratiopharm er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde af Fungicid-ratiopharm, end nødvendigt:
Der er ikke kendte konsekvenser af at bruge for store mængder af Fungicid-ratiopharm, og der findes ingen rapporter herom.

Hvis du glemmer at bruge Fungicid-ratiopharm:
Påfør ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den foregående anvendelse, men fortsæt behandlingen som anbefalet.

Hvis du afbryder brugen af Fungicid-ratiopharm:
For at opnå en fuldstændig helbredelse af svampeinfektionen og forebygge tilbagefald, bør be handling ikke stoppes tidligt eller afbrydes uden at have talt med din læge. Hvis du gør dette, er der risiko for, at symptomerne vender tilbage, da din svampeinfektion sandsynligvis ikke er helet ordentligt. Behandlingen bør heller ikke stoppes efter forsvindingen af symptomerne, men fortsætte som anbefalet under "Behandlingsvarighed".

Hvad kan du gøre yderligere?
Skift dagligt håndklæder, vask og strømper, der kommer i kontakt med det berørte hudområde. Denne enkle foranstaltning understøtter helbredelsen og forhindrer spredning til andre områder og personer.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Fungicid-ratiopharm have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Ved vurderingen af bivirkninger lægges følgende hyppighedsbetegnelser til grund:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Af og til:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Under anvendelsen af clotrimazol efter godkendelse er følgende bivirkninger identificeret. Da disse reaktioner er rapporteret frivilligt af patientgrupper af ukendt størrelse, kan hyppigheden ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Vigtige bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, og hvad du skal gøre, hvis du er påvirket:
Hvis du oplever en af følgende bivirkninger, skal du stoppe med at anvende Fungicid-ratiopharm og kontakte din læge hurtigst muligt.

Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (åndenød, besvimelse).

Sygdomme i huden og underhud (hyppighed ikke kendt):
Blærer, ødemer, hudafskalning, klager/smerter.

Andre mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (nældefeber, hypotension).

Sygdomme i huden og underhud (hyppighed ikke kendt):
Kløe, rødme, svie/brænden, hudirritation, udslæt.

For personer med overfølsomhed over for cetylstearylalkohol kan der opstå allergiske reaktioner på huden eller slimhinderne. I sådanne tilfælde anbefales det at bruge en cetylstearylalkoholfri formulering (f.eks. spray) i stedet for cremen. Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelstyrelse, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Fungicid-ratiopharm?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og tuben efter "Brugbar indtil". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Bemærk ved holdbarhed efter åbning: Lægemidlet er holdbart efter åbning i 12 måneder, men højst indtil udløbsdatoen på pakningen og tubeklappen. Bortskaffelse af lægemidler skal ikke ske i afløbet. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager hermed til beskyttelsen af miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Fungicid-ratiopharm indeholder:
Aktiv ingrediens er clotrimazol. 1 g creme indeholder 10 mg clotrimazol. De øvrige ingredienser er: Octyldodecanol (Ph.Eur.), cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), cetylpalmitat (Ph.Eur.), sorbitanstearat, polysorbat 60, benzylalkohol, renset vand.

Hvordan Fungicid-ratiopharm ser ud, og hvad indholdet af pakningen er:
Hvid creme. Fungicid-ratiopharm fås i pakninger med 20 g og 50 g creme. Ikke alle pakningsstørrelser markedsføres muligvis.

Farmaceutisk indehaver:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning er senest revideret i februar 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 07/2020

Aktiv bestanddel: Clotrimazol. Anvendelsesområder: ved svampeinfektioner (mykoser) i hud og slimhinder, der er forårsaget af dermatofytter, gærsvampe (f.eks. Candida-arter) og skimmelsvampe. Derudover er Fungizid-ratiopharm effektivt ved erythrasma (bestemt hudsygdom forårsaget af Corynebacterium minutissimum), skællende hudsygdom (Pityriasis versicolor) og overfladiske gærsvampeinfektioner (candidoser).