Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Freka-Clyss, klar til brug engangsklyster. Anvendelsesområder: ved forstoppelse (obstipasjon), til hurtig og vedholdende tømning af endetarmen før operationer, til forberedelse af urologiske, røntgenologiske og gynækologiske undersøgelser, rektoskopi.

Læs indlægssedlen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Freka-Clyss, klar til brug engangsklyster

Hvad er Freka-Clyss, og hvad anvendes det til?

Freka-Clyss er et klar til brug engangsklyster baseret på salt.

Freka-Clyss anvendes

• ved forstoppelse (obstipasjon).
• til hurtig og vedholdende tømning af endetarmen før operationer.
• til forberedelse af urologiske, røntgenologiske og gynækologiske undersøgelser, rektoskopi.

Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Freka-Clyss?

Freka-Clyss må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for en af indholdsstofferne i Freka-Clyss.
• hvis du lider af nedsat nyrefunktion (nyresvigt), især hvis du er dialysepatient.
• hvis du har tarmsygdomme, der medfører længere ophold af midlet i tarmen, f.eks. ved stærk udvidelse af tyktarmen (kolondilatation), medfødt tyktarmsudvidelse (kongenitalt megacolon, Hirschsprungs sygdom) eller ved lukning af den nederste del af endetarmen (anal kanal) ved en membran (analatresi).
• hvis du lider af inflammatorisk tarmsygdom såsom akut blindtarmsbetændelse (akut appendicitis), diverticulitis, lokaliseret tarminflammation (regional enteritis), tyktarmsbetændelse (colitis), den kroniske inflammatoriske tarmsygdom colitis ulcerosa.
• hvis der er en revne i slimhinden i endetarmen (fissur i rektum eller anal kanal).
• hvis du har hæmorider.
• hvis der er en afføringsretention i tyktarmen (koprostase) eller mistanke herom.
• hvis du har kvalme, opkastninger og mavesmerter, medmindre det udtrykkeligt er ordineret af lægen.
• til spædbørn, småbørn og børn.
• til gravide og ammende kvinder.

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af Freka-Clyss:

• hvis du har fået anlagt en kunstig tarmåbning.
• hvis du tager medicin, der øger urinproduktionen (diuretika).

I disse tilfælde må du kun anvende Freka-Clyss efter samråd med din læge.

Før du anvender klysteret, skal du også informere din læge:

• hvis du lider af hjertesygdomme.
• hvis du har forstyrrelser i væske- og saltniveauet.

I disse tilfælde kan der være en stigning i phosphatniveauet i blodet, en reduktion i calciumkoncentrationen, en stigning i natriumkoncentrationen og en forsuring af blodet (acidose).

Freka-Clyss skal anvendes med forsigtighed hos ældre patienter, især ved hypertension, type 2 diabetes og tarmmotilitetsforstyrrelser. Stop anvendelsen af Freka-Clyss, hvis du føler modstand. En administration af klysteret mod modstand kan medføre skader. I alle tilfælde skal du gå ekstremt varsomt frem ved anvendelse af klystere. Hvis du har kendte eller mistænkte skader på slimhinden i anus eller endetarmen, bør du ikke anvende Freka-Clyss.

Børn:
Freka-Clyss må ikke anvendes til spædbørn, småbørn og børn under 12 år.

Ved anvendelse af Freka-Clyss med andre midler:
Der er ingen kendte interaktioner mellem Freka-Clyss og andre midler.

Graviditet og ammeperioden:
Freka-Clyss må ikke anvendes af gravide eller ammende kvinder.

Køreevne og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

HVORDAN ANVENDES FREKA-CLYSS?

Anvend altid Freka-Clyss nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteket, hvis du er usikker. Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis: for voksne er 1 Freka-Clyss (120 ml) generelt tilstrækkeligt pr. anvendelse. Til særlige kliniske krav 2 - 3 poser efter hinanden.

Til anvendelse gennem anus (rektal anvendelse):

1. Smør låget og slangen med vaseline.
2. Åbn låget manuelt ved at knække spidsen, og indsæt slangen forsigtigt - så langt som muligt - i endetarmen, mens patienten ligger på siden med benene trukket op.
3. Entsæt Freka-Clyss langsomt under let tryk. Den 15 cm lange introduktionsslange sikrer en stor indtrængdybde af klysteropløsningen, hvilket giver en pålidelig og hurtig (normalt inden for 10 - 20 minutter) tømning af tarmen. Slangens fleksibilitet samt den afrundede konus på låget forhindrer skader på tarmens slimhinde.

Bemærk:
Posen behøver ikke at blive helt tømt. Den indeholder mere væske, end der er nødvendigt for en effektiv anvendelse. Der vil derfor være en væskerest tilbage i posen. Kun til engangsbrug! Ved genbrug er der risiko for mikrobiologisk kontaminering af opløsningen. Dette produkt indeholder DEHP. Klysteret kan varmes op før brug, maksimalt til kropstemperatur (f.eks. i vandbad).

Hvor lang tid skal du anvende Freka-Clyss?
Hvis lægen ikke har ordineret andet, må Freka-Clyss kun anvendes én gang.

Hvis du har anvendt en større mængde Freka-Clyss, end du burde, eller hvis der er sket en anvendelsesfejl:
Ved forkert anvendelse af Freka-Clyss kan slimhinden i tarmen blive skadet. Phosphatløsningen kan derefter forårsage inflammation og vævsskader. Tarmperforation kan også forekomme. Hvis der er ændringer i dit almentilstand, hvis der opstår smerter, eller hvis der opstår blødninger fra anus efter administration af Freka-Clyss, skal du straks kontakte en læge. Ved overdosering kan der opstå forstyrrelser i elektrolytbalancen, hvilket især kan resultere i en stigning i phosphatniveauet i blodet, en reduktion i calciumkoncentrationen, en stigning i natriumkoncentrationen og en forsuring af blodet (acidose). Dette kan forårsage forstyrrelser i væskebalancen (dehydrering), anfaldslignende forstyrrelser i bevægelserne og hudfølelsen (hypocalcæmisk tetani) samt bevidsthedsforstyrrelser (sløvhed). Tegn på disse forstyrrelser kan være: stigning i hjertefrekvensen (takykardi), fald i blodtrykket, nedsat urinproduktion, tørst, anfaldsvis muskelkramper, især i hænder, fødder (karpopedalspasmer), ansigt samt abnorme fornemmelser, f.eks. prikkende eller følelsesløshed (parestesier), især i armene, søvnighed. Behandling med calciumtilskud anbefales. Som yderligere behandlingstiltag kan væskesubstitution, korrektion af andre elektrolytforstyrrelser og syre-basebalancen være nødvendige.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af Freka-Clyss, skal du kontakte din læge eller apotek.

Hvilke bivirkninger kan der være?

Som næsten alle midler kan Freka-Clyss have bivirkninger, men ikke alle behandlede kan opleve dem.

Mulige bivirkninger:

• Efter administration af Freka-Clyss kan kramper forekomme.
• Phosphatklystere som Freka-Clyss kan forårsage ændringer i udseendet af slimhinden i endetarmen (kemisk inducerede slimhindeskader).
• Hvis der opstår kvalme, opkastninger eller mavesmerter ved anvendelse af Freka-Clyss, skal du stoppe anvendelsen af klysteret og konsultere en læge.
• Blødninger fra endetarmen (rektale blødninger) og afføringsproblemer såsom manglende tarmtømning efter administration af Freka-Clyss kan indikere alvorlige problemer. I sådanne tilfælde skal du stoppe anvendelsen af Freka-Clyss og kontakte en læge.
• Det kan - især ved anvendelsesfejl og manglende overholdelse af kontraindikationer - føre til forhøjede phosphatniveauer eller nedsatte calciumniveauer i blodet (hyperphosphatæmi og hypocalcæmi) under behandling med Freka-Clyss (se "Hvis du har anvendt en større mængde Freka-Clyss, end du burde, eller hvis der er sket en anvendelsesfejl").

Andre mulige bivirkninger:
p-hydroxybenzoesyre methylester og p-hydroxybenzoesyre propylester kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også sene reaktioner. Informer venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugervejledning.

HVORDAN OPBEVARES FREKA-CLYSS?

Opbevar Freka-Clyss utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge Freka-Clyss efter den udløbsdato, der er angivet på posen. Du må kun bruge Freka-Clyss, hvis opløsningen er klar, og beholderen er intakt. Opbevaringsforhold: Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for Freka-Clyss.

YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Freka-Clyss indeholder:
100 ml opløsning indeholder: Natriumdihydrogenphosphat 2H20 16,00 g, Natriummonohydrogenphosphat 12 H20 6,00 g, p-hydroxybenzoesyre methylester 0,10 g, p-hydroxybenzoesyre propylester 0,01 g, vand til injektionsbrug.

Hvordan Freka-Clyss ser ud, og indholdet af pakken:
Freka-Clyss er en klar, farveløs opløsning. Freka-Clyss fås i følgende pakninger: poser med 120 ml opløsning, pakninger med 10 x 120 ml opløsning.

Distributionsmyndighed:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Telefon: 06172/686-0

Producent:
Fresenius Kabi France
5, place du Marivel
F-92316 Sèvres Cedex

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2018.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Status: 12/2018

Anvendelsesområder: ved forstoppelse (obstipatio), til hurtig og vedholdende tømning af endetarmen før operationer, til forberedelse af urologiske, radiologiske og gynækologiske undersøgelser, rektoskopi.