Vigtige henvisninger (Obligatoriske oplysninger):

Freka-Cid 10% Salve. Aktiv ingrediens: Povidon-Iod. Anvendelsesområder: til gentagen tidsbegrænset anvendelse som antiseptisk middel ved beskadiget hud, f.eks. ved tryksår (trykksår), ulcus cruris (underbensår), overfladiske sår og forbrændinger, inficerede og superinficerede hudsygdomme.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonalet!


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Freka-Cid 10% Salve
Aktiv ingrediens: Povidon-Iod

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller efter lægens eller apotekets anvisninger.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4. Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver værre inden for 2 - 5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er Freka-Cid, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Freka-Cid?
3. Hvordan anvendes Freka-Cid?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Freka-Cid?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Freka-Cid, og hvad anvendes det til?

Freka-Cid er et antiseptisk middel (dræber mikrober) til anvendelse på hud og sår. Freka-Cid anvendes til gentagen tidsbegrænset brug som antiseptikum ved beskadiget hud, f.eks. ved tryksår (trykksår), ulcus cruris (underbensår), overfladiske sår og forbrændinger, inficerede og superinficerede hudsygdomme.

2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Freka-Cid?

Freka-Cid må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for iod eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du lider af en skjoldbruskkirtel-overfunktion (hyperthyroidisme) eller en anden eksisterende (manifest) skjoldbruskkirtelsygdom.
• hvis du har den meget sjældne kroniske hudbetændelse dermatitis herpetiformis Duhring.
• hvis du er planlagt eller har modtaget strålebehandling af skjoldbruskkirtlen med iod (radioiodbehandling) (indtil behandlingen er afsluttet).
• hos meget små for tidligt fødte børn (fødservægt under 1500 g).

Advarsler og forsigtighedsforhold:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du bruger Freka-Cid. Efter skjoldbruskkirtelsygdomme eller i tilfælde af struma bør du kun bruge Freka-Cid på eksplicit henvisning fra lægen over en længere periode og på store områder (f.eks. over 10% af kroppens overflade og længere end 14 dage). Også efter afslutningen af behandlingen (op til 3 måneder) skal tidlige symptomer på en mulig skjoldbruskkirtel-overfunktion overvåges (se 4. Hvilke bivirkninger er mulige?), og skjoldbruskkirtelfunktionen bør overvåges om nødvendigt. Ved samtidig lithiumbehandling bør hyppig anvendelse af Freka-Cid undgås (se afsnit 2: Ved brug af Freka-Cid sammen med andre lægemidler). Behandling med Freka-Cid kan føre til fejlagtige positive resultater i forskellige undersøgelsesmetoder (f.eks. toluidin og guajakharz til bestemmelse af hæmoglobin eller glukose i afføring eller urin). Povidon-Iod kan påvirke skjoldbruskkirtlens iodoptagelse, hvilket kan føre til forstyrrelser af diagnostiske undersøgelser af skjoldbruskkirtlen (skjoldbruskkirtelsintigrafi, PBI-bestemmelse, radioiod-diagnostik) og gøre planlagt radioiodbehandling umulig. Der bør opretholdes en sikkerhed på mindst 1-2 uger efter afslutningen af behandlingen med Freka-Cid, inden en ny skjoldbruskkirtelsintigrafi udføres.

Børn:
Hos nyfødte og spædbørn op til 6 måneder må Freka-Cid kun anvendes på eksplicit henvisning fra lægen og i meget begrænset omfang. I så fald kræves kontrol af skjoldbruskkirtelfunktionen. Utilsigtet indtagelse af Freka-Cid af spædbarnet gennem munden skal undgås.

Ældre mennesker:
Ældre mennesker har øget risiko for skjoldbruskkirtel-overfunktion forårsaget af iod. De bør derfor kun anvende Freka-Cid efter aftale med deres læge. Hos ældre patienter med struma eller særlig tilbøjelighed til skjoldbruskkirtelfunktionsforstyrrelser bør en omfattende og langvarig anvendelse af Freka-Cid kun ske på eksplicit henvisning fra lægen. Skjoldbruskkirtelfunktionen bør overvåges om nødvendigt.

Brug af Freka-Cid sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller planlægger at bruge andre lægemidler. Det forventes, at Povidon-Iod, den aktive ingrediens i Freka-Cid, reagerer med proteiner og forskellige andre organiske stoffer, f.eks. blod- og puskomponenter, hvilket kan påvirke dets effektivitet. Ved samtidig brug af Freka-Cid og enzymatiske sårbehandlinger oxidiseres enzymkomponenten af iod, hvilket svækker effekten af begge lægemidler. Der opstår også en gensidig effektssvækkelse ved samtidig brug af Freka-Cid og sølvholdige desinfektionsmidler, hydrogenperoxid og taurolidin. Freka-Cid må ikke anvendes samtidig eller kort tid efter med kviksølvholdige sårbehandlings- eller desinfektionsmidler, da der kan dannes en forbindelse mellem iod og kviksølv, der skader huden. Patienter, der behandles med lithiumpræparater, bør undgå regelmæssig, især omfattende anvendelse af Freka-Cid, da optaget iod kan fremme mulig forårsagelse af skjoldbruskkirtelsvigt ved lithium.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, inden du bruger dette lægemiddel. Under graviditet og amning må Freka-Cid kun bruges på eksplicit henvisning fra lægen og i meget begrænset omfang. I dette tilfælde kræves kontrol af skjoldbruskkirtelfunktionen hos barnet. Utilsigtet indtagelse af Freka-Cid af spædbarnet gennem brystet under amning skal undgås.

Kørsel og maskinbetjening:
Der er endnu ikke rapporteret om virkninger på køreevnen og maskinbetjening.

3. Hvordan anvendes Freka-Cid?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige anvendelse:
Anvend Freka-Cid salve en til flere gange dagligt jævnt på det beskadigede område. Om nødvendigt kan der derefter lægges en bandage. Den brunlige farve af Freka-Cid er en egenskab ved præparatet og viser dets effektivitet. En betydelig afblegning indikerer, at præparatets effektivitet er opbrugt.

Varighed af anvendelse:
Anvendelsen af Freka-Cid bør fortsætte, så længe der er tegn på betændelse. Hvis dine symptomer ikke er blevet bedre efter et par dages (2 til 5 dage) regelmæssig anvendelse af Freka-Cid, eller hvis der opstår symptomer igen efter behandlingens afslutning, skal du kontakte din læge.

Hvis du har anvendt en større mængde Freka-Cid, end du burde:
Se afsnit 4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som med alle lægemidler kan Freka-Cid have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis skal optræde hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasional:	1 til 10 behandlede pr. 1000
Sjælden:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjælden:	mindst 1 behandlede pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Undersøgelser:
Hyppighed ikke kendt: Efter anvendelse af større mængder af Povidon-Iod-holdige lægemidler (f.eks. ved forbrændingsbehandling) er der beskrevet forekomst af (yderligere) serum-osmolaritetsforstyrrelser. En væsentlig iodoptagelse kan forekomme ved langvarig anvendelse af Freka-Cid på store sår- og forbrændingsområder.

Sygdomme i nyrer og urinveje:
Hyppighed ikke kendt: Efter anvendelse af større mængder af Povidon-Iod-holdige lægemidler (f.eks. ved forbrændingsbehandling) er der beskrevet forekomst af nedsat nyrefunktion.

Endokrine sygdomme:
Meget sjældent: Patienter med en historie med skjoldbruskkirtelsygdomme kan udvikle skjoldbruskkirtel-overfunktion (iod-induceret hyperthyroidisme), delvis med symptomer som f.eks. hurtig puls eller indre uro (se også under afsnit 2: Freka-Cid må ikke anvendes).

Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser:
Hyppighed ikke kendt: Efter anvendelse af større mængder Povidon-Iod-holdige lægemidler (f.eks. ved forbrændingsbehandling) er der beskrevet forekomsten af (yderligere) elektrolyttforstyrrelser og blodsyreholdigt blod (metabolisk acidose).

Sygdomme i immunsystemet:

• Sjældent: Ved anvendelse af Freka-Cid kan der opstå overfølsomhedsreaktioner i huden, f.eks. kontaktallergiske reaktioner af den sene type, som kan manifestere sig som kløe, rødme, blærer m.m. også uden for kontaktområdet (såkaldte spredningsreaktioner).
• Meget sjældent er der rapporteret om involvering af andre organer.
• Hyppighed ikke kendt: Alvorlige, hurtigt indtrædende allergiske reaktioner (anafylaktiske reaktioner) eller hævelser i hud og slimhinder, f.eks. ansigt, læber, tunge eller svælg (angioødemer). Hvis du bemærker tegn på en alvorlig allergisk reaktion, som hævelser i huden eller slimhinderne, problemer med at synke eller trække vejret eller alvorligt udslæt, skal du straks informere en læge. Umiddelbar medicinsk hjælp kan være nødvendig. Ved en alvorlig allergisk reaktion har du brug for hurtig lægehjælp.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske apparater, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Freka-Cid?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og beholderen. Efter åbning er det kun holdbart i 24 måneder. Lægemidler må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Freka-Cid indeholder:
Den aktive ingrediens er: Povidon-Iod. 100 g salve indeholder 10 g Povidon-Iod, gennemsnitlig molekylvægt 40.000, med en koncentration på 10% tilgængeligt iod. De øvrige ingredienser er: Macrogol 400, Macrogol 4000, renset vand.

Hvordan Freka-Cid ser ud, og indholdet af pakken:
Rødbrun salve. Freka-Cid fås i tuber med 20 g og 100 g.

Pharmazeutisk virksomhed:
Stada Consumer Health Deutschland GmbH
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel
Telefon: 06101 603-0
Telefax: 06101 603-259
Internettet: www.stada.de

Producent:
Stada Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Dette brugervejledning blev sidst revideret i september 2020.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato for opdatering: 09/2020

Aktiv ingrediens: Povidon-Iod. Anvendelsesområder: til gentagen, tidsbegrænset anvendelse som antiseptikum ved skadet hud, f.eks. ved dekubitus (tryksår), ulcus cruris (underbenssår), overfladiske sår og forbrændinger, inficerede og superinfekterede hudsygdomme.