Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Folsyre AbZ 5 mg tabletter. Anvendelsesområder: til behandling af folsyremangeltilstande, der ikke kan afhjælpes ved kostændringer.

Læs bipacksedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Folsyre AbZ 5 mg tabletter
Aktiv ingrediens: Folsyrer

Læs hele bipacksedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne bipackseddel eller præcist som din læge eller apotek anbefaler.

• Behold bipacksedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne bipackseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne bipackseddel:

1. HVAD ER FOLSYRE ABZ, OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER FOLSYRE ABZ?
3. HVORDAN SKAL FOLSYRE ABZ TAGES?
4. Hvilke BIVIRKNINGER kan der være?
5. HVORDAN OPBEVARER DU FOLSYRE ABZ?
6. INDHOLD AF PACKAGE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER FOLSYRE ABZ, OG HVORNÅR BRUGES DET?

Folsyre AbZ er et vitaminpræparat. Folsyre AbZ anvendes til behandling af folsyremangeltilstande, der ikke kan afhjælpes ved kostændringer.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER FOLSYRE ABZ?

Folsyre AbZ må ikke tages, hvis du er allergisk over for folsyre eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6. Den stigning i unge røde blodlegemer (retikulozytter), der forårsages af folsyre, kan maskere en vitamin B12-mangel. På grund af risikoen for irreversible neurologiske forstyrrelser skal det sikres, før behandling af anæmi forårsaget af nedsat udvikling af røde blodlegemer (megaloblastisk anæmi), at denne ikke skyldes en vitamin B12-mangel. Årsagen til en megaloblastisk anæmi skal afklares, inden behandlingen påbegyndes.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Folsyre AbZ. Også ved livstruende anæmi forårsaget af nedsat udvikling af røde blodlegemer (megaloblastisk anæmi) skal en eventuel vitamin B12-mangel udelukkes for at undgå risikoen for varige skader på nervesystemet (sikring af serum- og erytrocytprøver og bestemmelse af vitamin B12-niveauet).

Tagelse af Folsyre AbZ sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, hvis du for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Indtagelse af folsyre kan sænke blodniveauerne af lægemidler til anfald (antikonvulsiva, fx phenytoin, phenobarbital, primidon) og kan dermed muligvis øge anfaldsrisikoen. Ved indgift af høje doser kan det ikke udelukkes, at Folsyre AbZ og samtidig administrerede folsyreantagonister, såsom bestemte lægemidler mod infektioner eller malaria (trimethoprim, proguanil, pyrimethamin) og methotrexat (aktiv ingrediens bl.a. til behandling af kræft), kan hæmme hinandens virkninger. Samtidig indgift af folsyre og fluorouracil eller orale fluoropyrimidiner (fx capecitabin) (lægemidler til behandling af kræft) kan føre til en effektforstærkning og dermed øge den celledræbende virkning af fluorouracil eller orale fluoropyrimidiner (fx capecitabin). Dette kan vise sig i form af svære diarréer. Chloramphenicol (aktiv ingrediens til behandling af infektioner) kan forhindre respons på behandling med Folsyre AbZ og bør derfor ikke gives til patienter med svære folsyremangeltilstande.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge eller apotek, før du tager dette lægemiddel. Kontrollerede studier med gravide, der fik daglige doser på op til 5 mg folsyre, har ikke vist tegn på skader på det ufødte barn. Et folsyretilskud kan reducere risikoen for neuralrørsdefekter (misdannelse under udviklingen af barnet i livmoderen). Da sikkerheden ved højere doseringer ikke er garanteret, må en dosering på mere end 5 mg folsyre pr. dag i graviditet og amning ikke tages.

Folsyre AbZ indeholder laktose:
Tag derfor Folsyre AbZ først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL FOLSYRE ABZ TAGES?

Tag altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne bipackseddel eller præcist som din læge eller apotek anbefaler. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Medmindre lægen har givet andre anvisninger, er den anbefalede dosis:
Afhængigt af behovet 1 - 3 tabletter Folsyre AbZ pr. dag (svarende til 5 - 15 mg folsyre).

Dosering under graviditet og amning:
1 tablet Folsyre AbZ pr. dag (svarende til 5 mg folsyre) (se 2. "Graviditet og amning").

Anvendelsesmåde:
Tabletter tages hele med lidt væske i forbindelse med måltider. Behandlingens varighed afhænger af omfanget af folsyremanglen og styres af det kliniske billede samt eventuelt de relevante laboratoriediagnostiske målinger, som lægen bestemmer for hver patient.

Hvis du har taget en større mængde Folsyre AbZ, end du skulle:
Ved lejlighedsvis høj dosering forventes ingen tegn på overdosering. Hos patienter med anfaldsforstyrrelser kan der dog opstå en øget anfaldsrisiko. Ved høje doser (mere end 15 mg om dagen og længere end 4 uger) kan der forekomme mave-tarm-forstyrrelser, søvnforstyrrelser, agitation og depression. I disse tilfælde skal du kontakte din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):
Efter meget høje doser af folsyre: søvnforstyrrelser, agitation eller depression, mave-tarm-forstyrrelser.

Meget sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Allergiske reaktioner, f.eks. i form af hudrødme (erytem), kløe (pruritus), åndenød (bronkospasme), kvalme eller cirkulationskollaps (anafylaktisk chok).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne bipackseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARER DU FOLSYRE ABZ?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på ydre karton og blisterpakningerne. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares i originalemballagen for at beskytte indholdet mod lys og fugt.

6. INDHOLD AF PACKAGE OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Folsyre AbZ indeholder:
Den aktive ingrediens er folsyre. Hver tablet indeholder 5 mg folsyre. Øvrige ingredienser er: laktosemonohydrat, talkum, cellulosepulver, højdifferentieret siliciumdioxid, magnesiumstearat.

Hvordan Folsyre AbZ ser ud og indholdet i pakningen:
Gule til orange, runde, ikke-overtrukne tabletter med en enkelt brudlinje på den ene side. Brudlinjen er kun til deling af tabletten for lettere indtagelse og ikke til opdeling i ens doser. Folsyre AbZ 5 mg fås i pakninger med 20, 50 og 100 tabletter.

Pharmazeutisk virksomhed:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning er senest revideret i september 2016.

Kilde: Oplysninger fra bipackseddel
Dato: 11/2020

Anvendelsesområder: til behandling af folinsyremangeltilstande, som ikke kan afhjælpes ved kostændringer.