Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Folsyrer AbZ 5 mg tabletter. Anvendelsesområder: til behandling af folsyremangeltilstande, som ikke kan afhjælpes diætisk.

Læs vejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Folsyrer AbZ 5 mg tabletter
Aktivstof: Folsyre

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for den senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke får det bedre eller forværres, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER FOLSYRER ABZ, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVADE SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNING AF FOLSYRER ABZ?
3. HVORDAN BØR FOLSYRER ABZ TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN OPBEVARES FOLSYRER ABZ?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER FOLSYRER ABZ, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Folsyrer AbZ er et vitaminpræparat. Folsyrer AbZ anvendes til behandling af folsyremangeltilstande, der ikke kan afhjælpes diætisk.

2. HVADE SKAL DU OVERVEJE FØR TAGNING AF FOLSYRER ABZ?

Folsyrer AbZ må ikke tages, hvis du er allergisk over for folsyre eller et af de øvrige stoffer, der er nævnt i afsnit 6. Den stigning i unge røde blodlegemer (retikulocytter), som folsyre kan forårsage, kan skjule et vitamin B12-mangel. På grund af risikoen for uoprettelige neurologiske skader skal det sikres, at en anæmi på grund af forstyrret udvikling af røde blodlegemer (megaloblastisk anæmi) ikke skyldes en vitamin B12-mangel, før behandling påbegyndes. Årsagen til en megaloblastisk anæmi skal afklares før behandlingsstart.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Folsyrer AbZ. Selv ved livstruende anæmi på grund af forstyrret udvikling af røde blodlegemer (megaloblastisk anæmi) skal en mulig vitamin B12-mangel udelukkes, inden behandlingen påbegyndes, på grund af risikoen for varig nervebeskadigelse (sikring af serum- og erythrocytprøver samt bestemmelse af vitamin B12-niveauet).

Tagelse af Folsyrer AbZ sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Indtagelse af folsyre kan sænke blodniveauerne af anfaldsmedicin (antikonvulsiva, f.eks. phenytoin, phenobarbital, primidon) og dermed muligvis øge anfaldsrisikoen. Ved indgivelse af høje doser kan det ikke udelukkes, at Folsyrer AbZ og samtidig administrerede hæmmere af folsyre (folsyreantagonister), såsom bestemte lægemidler mod bakterielle infektioner eller malaria (trimethoprim, proguanil, pyrimethamin) og methotrexat (aktivstof bl.a. til behandling af kræft), kan hæmme hinandens virkninger. Samtidig administration af folsyre og fluorouracil eller orale fluoropyrimidiner (f.eks. capecitabin) (lægemidler til behandling af kræft) kan føre til en forstærkning af virkningen og dermed til en stigning af den celleskadende virkning af fluorouracil eller orale fluoropyrimidiner (f.eks. capecitabin). Dette kan f.eks. komme til udtryk ved svære diarréer. Chloramphenicol (aktivstof til behandling af infektioner) kan forhindre respons på behandling med Folsyrer AbZ og bør derfor ikke gives til patienter med alvorlige folsyremangeltilstande.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Kontrollerede studier på gravide med daglige doser op til 5 mg folsyre har ikke vist tegn på skade på det ufødte barn. Et folsyretilskud kan reducere risikoen for neuralrørdefekter (misdannelse under udviklingen af barnet i livmoderen). Da sikkerheden ved en højere dosering ikke er garanteret, må en dosis på mere end 5 mg folsyre pr. dag i graviditet og ammeperioden ikke tages.

Folsyrer AbZ indeholder laktose:
Tag derfor Folsyrer AbZ først efter aftale med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN BØR FOLSYRER ABZ TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som angivet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apoteker anbefaler. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Hvis din læge ikke har givet andre anvisninger, er den anbefalede dosis:
Afhængig af behovet 1 - 3 tabletter Folsyrer AbZ pr. dag (svarende til 5 - 15 mg folsyre).

Dosering under graviditet og ammeperiode:
1 tablet Folsyrer AbZ pr. dag (svarende til 5 mg folsyre) (se 2. "Graviditet og amming").

Anvendelsesmetode:
Tabletterne tages hele med lidt væske under måltiderne. Behandlingsvarigheden afhænger af omfanget af folsyremangel og afhænger af det kliniske billede samt eventuelle laboratoriediagnostiske målinger, som bestemmes af lægen for hver patient.

Hvis du har taget en større mængde af Folsyrer AbZ end nødvendigt:
Ved lejlighedsvis højere doseringer forventes der ikke overdoseringssymptomer. Hos patienter med anfaldssygdomme kan der dog være en stigning i anfaldsrisikoen. Ved høje doser (indtagelse af mere end 15 mg pr. dag i længere tid end 4 uger) kan der opstå mave-tarmsymptomer, søvnforstyrrelser, agitation og depression. I sådanne tilfælde skal du kontakte din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Sjældent (kan optræde hos op til 1 af 1.000 behandlede):
Efter meget høje doseringer af folsyre: søvnforstyrrelser, agitation eller depression, mave-tarmforstyrrelser.

Meget sjældent (kan optræde hos op til 1 af 10.000 behandlede):
Overfølsomhedsreaktioner, f.eks. i form af hudrødme (erytem), kløe (pruritus), vejrtrækningsbesvær (bronkospasme), kvalme eller kredsløbs sammenbrud (anafylaktisk chok).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL FOLSYRER ABZ OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke tage dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og blisterne som "udløbet". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares i original emballage for at beskytte indholdet mod lys og fugt.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Folsyrer AbZ indeholder:
Den aktive bestanddel er folsyre. Hver tablet indeholder 5 mg folsyre. De øvrige bestanddele er: laktosemonohydrat, talkum, cellulosepulver, højdispersivt silicone-dioksid, magnesiumstearat.

Hvordan Folsyrer AbZ ser ud, og indholdet af pakningen:
Gule til orange, runde, ikke-overtrukne tabletter med en enkel brækker på den ene side. Brækken er kun til deling af tabletten for lettere synkning og ikke til opdeling i lige doser. Folsyrer AbZ 5 mg fås i pakninger med 20, 50 og 100 tabletter.

Farmaceutisk udbyder:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformation blev sidst revideret i september 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 11/2020

Anvendelsesområder: til behandling af folsyremangeltilstande, som ikke kan korrigeres gennem kosten.