Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Fol Lichtenstein 5 mg, tabletter Aktiv ingrediens: Folsyre. Anvendelsesområder: til behandling af folsyremangeltilstande, som ikke kan afhjælpes diætetisk.

For risici og bivirkninger, læs pakkebladsen og spørg din læge eller apoteket.


Brugsinformation: Oplysninger til brugeren
Fol Lichtenstein 5 mg, tabletter
Aktiv ingrediens: Folsyre

Læs hele pakkebladsen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist, som beskrevet i denne pakkeblad eller i henhold til din læges eller apotekers anvisninger.
- Gem pakkebladsen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
- Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
- Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakkeblad. Se afsnit 4.
- Hvis dine symptomer forværres eller der ikke opnås bedring, kontakt da din læge.

Hvad der står i denne pakkeblad
1. Hvad er Fol Lichtenstein, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du vide, før du tager Fol Lichtenstein?
3. Hvordan skal Fol Lichtenstein tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Fol Lichtenstein?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Fol Lichtenstein, og hvad anvendes det til?
Fol Lichtenstein er et vitaminpræparat.
Fol Lichtenstein anvendes til behandling af folsyremangeltilstande, som ikke kan afhjælpes diætetisk.

2. Hvad skal du vide, før du tager Fol Lichtenstein?
Fol Lichtenstein må ikke tages, hvis du er allergisk over for folsyre eller nogen af de øvrige komponenter nævnt i afsnit 6. Stigningen i unge røde blodlegemer (retikulocytter) forårsaget af folsyretilskud kan maskere en vitamin B12-mangel. På grund af risikoen for irreversible neurologiske skader skal det sikres, at anæmi forårsaget af nedsat udvikling af røde blodlegemer (megaloblastanæmi) ikke skyldes en vitamin B12-mangel, før behandlingen påbegyndes. Årsagen til en megaloblastanæmi skal afklares inden behandling.

Advarsels- og forsigtighedsforanstaltninger
Selv ved livstruende megaloblastanæmi skal eventuel vitamin B12-mangel udelukkes før behandling påbegyndes (sikring af serum- og erythrocytprøver samt bestemmelse af vitamin B12-indholdet).

Indtagelse af Fol Lichtenstein sammen med andre lægemidler
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Indgift af folsyre kan sænke blodniveauerne af antiepileptika (f.eks. Phenytoin, Phenobarbital, Primidon) og dermed muligvis øge anfaldsberettigelsen. Ved administration af høje doser kan det ikke udelukkes, at Fol Lichtenstein og samtidig administrerede folsyrehæmmere (folsyreantagonister), såsom visse lægemidler mod bakterielle infektioner eller malaria (Trimethoprim, Proguanil, Pyrimethamin) og Methotrexat (aktiv ingrediens bl.a. til behandling af tumorer), modvirker hinandens virkninger. Ved samtidig brug med Fluorouracil (middel til behandling af tumorer) kan der opstå svære diarréer. Chloramphenicol (aktiv ingrediens til behandling af infektioner) kan forhindre responsen på behandling med Fol Lichtenstein og bør derfor ikke gives til patienter med svære folsyremangelkomplikationer.

Graviditet og amning
Der kendes ikke nogen risici ved doseringer op til 5 mg folsyre pr. dag. Folsyre bør ikke anvendes under graviditet og amning i højere doseringer end 5 mg pr. dag.

Køreevne og evne til at betjene maskiner
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Fol Lichtenstein indeholder laktose
Tag derfor ikke Fol Lichtenstein uden at konsultere din læge, hvis du ved, at du lider af intolerance overfor visse sukkerarter.

3. Hvordan skal Fol Lichtenstein tages?
Tag altid dette lægemiddel præcist som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er afhængig af behovet 1-3 tabletter Fol Lichtenstein pr. dag (svarende til 5-15 mg folsyre).

Anvendelsesform og varighed
Tabletterne tages hele med lidt væske i forbindelse med måltider. Behandlingens varighed afhænger af omfanget af folsyremangel og tilpasser sig det kliniske billede samt eventuelt de relevante laboratoriediagnostiske målinger og bestemmes af lægen for hver enkelt patient.

Hvis du har indtaget en større mængde Fol Lichtenstein, end du skulle
Ved lejlighedsvis højere doseringer forventes der ikke tegn på overdosering. Hos patienter med anfald kan der imidlertid opstå en stigning i anfaldsberettigelsen. Ved høje doser (over 15 mg pr. dag i mere end 4 uger) kan der opstå mave-tarm gener, søvnforstyrrelser, agitation eller depression. I disse tilfælde bør du kontakte din læge.

Hvis du glemmer at tage Fol Lichtenstein
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt at tage den foregående dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?
Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men det er ikke nødvendigvis alle, der får dem. Følgende kategorier er baseret på hyppigheden af bivirkninger:
Meget almindelige: mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelige: 1 til 10 behandlede ud af 100
Sjældne: 1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne: mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt: Hyppighed ikke mulig at vurdere ud fra tilgængelige data.

Vigtige bivirkninger eller symptomer, du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du er berørt:
Hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger, skal du ikke fortsætte med at tage Fol Lichtenstein, og søg straks din læge.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:
Sjældne: Mave-tarmgener ved meget høje doser. Ved samtidig indgift af 5-fluorouracil kan høje doser af folsyre føre til slimhindetoksikationer (f.eks. i form af alvorlig diarré).

Sygdomme i immunsystemet:
I sjældne tilfælde: Overfølsomhedsreaktioner, f.eks. i form af hudrødme (erytem), kløe, åndenød (bronkospasme), kvalme eller cirkulationskollaps (anafylaktisk chok).

Psykiatriske sygdomme:
Sjældne: Søvnforstyrrelser, agitation og depression ved meget høje doser.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakkeblad. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Afdeling for Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de
Ved at rapportere bivirkninger hjælper du med at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Fol Lichtenstein?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke længere bruge dette lægemiddel efter den påtrykte udløbsdato på blister og emballage. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.
Opbevaringsbetingelser: Opbevares i den originale beholder for at beskytte indholdet mod fugt. Opbevar blister i kartonnen for at beskytte indholdet mod lys.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger
Hvad Fol Lichtenstein indeholder
Den aktive ingrediens er folsyre. 1 tablet indeholder 5 mg folsyre. De øvrige ingredienser er: laktosemonohydrat, talkum, cellulosepulver, højdispers opløseligt siliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Hvordan Fol Lichtenstein ser ud, og indholdet af pakningen
Gule til orange tabletter uden brudlinie.
Originalpakninger med 20, 50 og 100 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 02 00 10*
Telefax: (01 80) 2 02 00 11*
*0,06 EUR/opkald (tysk fastnet), maks. 0,42 EUR/min (mobil)

Yderligere producent:
Artesan Pharma GmbH
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow

Meddistribution:
- Zentiva Pharma GmbH 65927 Frankfurt am Main
- Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main

Denne brugsinformation blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakkebladsen
Dato: 02/2015

Aktivstof: Folinsyre. Anvendelsesområder: til behandling af folinsyremangeltilstande, der ikke kan korrigeres gennem kosten.