Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Fol Lichtenstein 5 mg, tabletter. Aktiv ingrediens: Folsyre. Indikationer: til behandling af folsyremangeltilstande, der ikke kan rettes gennem kosten.

For risici og bivirkninger, læs pakningsvedlægget og spørg din læge eller apotek.


Brugsinformation: Information til brugeren
Fol Lichtenstein 5 mg, tabletter
Aktiv ingrediens: Folsyre

Læs venligst hele pakningsvedlægget grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i pakningsvedlægget, eller som din læge eller apotek har anvist.

• Behold pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg

1. Hvad er Fol Lichtenstein, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du overveje, før du tager Fol Lichtenstein?
3. Hvordan skal Fol Lichtenstein tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Fol Lichtenstein?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Fol Lichtenstein, og hvad anvendes det til?
Fol Lichtenstein er et vitaminpræparat.
Fol Lichtenstein anvendes til behandling af folsyremangeltilstande, der ikke kan rettes gennem kosten.

2. Hvad skal du overveje, før du tager Fol Lichtenstein?
Fol Lichtenstein må ikke tages, hvis du er allergisk over for folsyre eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6. Den stigning af unge røde blodlegemer (retikulozytter), der kan opstå ved brug af folsyre, kan maskere et vitamin B12-mangel. På grund af risikoen for irreversible neurologiske skader skal det sikres, før behandling af en blodmangel forårsaget af nedsat udvikling af røde blodlegemer (megaloblastanæmi), at denne ikke skyldes en vitamin B12-mangel. Årsagen til en megaloblastanæmi skal afklares, før behandlingen påbegyndes.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger
Selv ved livstruende megaloblastanæmi skal en eventuel vitamin B12-mangel udelukkes, før behandling påbegyndes, på grund af risikoen for permanente skader på nervesystemet (sikring af serum- og erythrocytprøver samt bestemmelse af vitamin B12-indholdet).

Indtagelse af Fol Lichtenstein sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage eller anvende andre lægemidler. Indgivelse af folsyre kan nedsætte blodniveauerne af midler mod anfald (antikonvulsiva, f.eks. phenytoin, phenobarbital, primidon) og dermed potentielt øge risikoen for anfald. Ved høje doser kan det ikke udelukkes, at Fol Lichtenstein og samtidig administrerede folsyrehæmmere (folsyreantagonister), såsom visse lægemidler mod bakterielle infektioner eller malaria (trimethoprim, proguanil, pyrimethamin) og methotrexat (aktiv ingrediens blandt andet til behandling af tumorer), hæmmer hinandens virkning. Ved samtidig anvendelse med fluorouracil (middel til behandling af tumorer) kan der opstå svære diarréer. Chloramphenicol (aktiv ingrediens til behandling af infektioner) kan forhindre responsen på behandlingen med Fol Lichtenstein og bør derfor ikke administreres til patienter med svære folsyremangeltilstande.

Graviditet og amning
For doser op til 5 mg folsyre pr. dag er der ikke kendte risici. Folsyre må ikke anvendes i højere doser end 5 mg pr. dag under graviditet og amning.

Færdigheder til at køre og betjene maskiner
Der er ikke nødvendige særlige forholdsregler.

Fol Lichtenstein indeholder laktose
Tag derfor Fol Lichtenstein først efter aftale med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for bestemte sukkerarter.

3. Hvordan skal Fol Lichtenstein tages?
Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt efter vejledning fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis varierer afhængigt af behovet 1-3 tabletter Fol Lichtenstein pr. dag (svarende til 5-15 mg folsyre).

Anvendelse og varighed
Tabletterne tages hele sammen med måltider med lidt væske. Behandlingsvarigheden afhænger af graden af folsyremangel og indstilles afhængigt af det kliniske billede og eventuelt de relevante laboratoriediagnostiske målinger, og fastsættes af lægen for hver patient.

Hvis du har taget en større mængde af Fol Lichtenstein, end du skulle
Ved lejlighedsvis overdoserings er der ikke forventet symptomer. Hos patienter med anfald kan der dog opstå en stigning i anfaldsrisikoen. Ved høje doser (over 15 mg pr. dag og længere end 4 uger) kan der opstå mave-tarm-forstyrrelser, søvnforstyrrelser, agitation eller depression. I disse tilfælde skal du kontakte din læge.

Hvis du har glemt at tage Fol Lichtenstein
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage din tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?
Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Ved angivelse af hyppighed for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige: mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige: 1 til 10 behandlede pr. 100
Sjældne: 1 til 10 behandlede pr. 1.000
Meget sjældne: mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt: Hyppighed ikke muligt at vurdere på baggrund af de tilgængelige data

Betydningsfulde bivirkninger eller tegn, som du skal være opmærksom på, og skridt, du skal tage, hvis du bliver ramt:
Hvis du er ramt af nogen af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at tage Fol Lichtenstein og kontakte din læge hurtigst muligt.

Sygdomme i gastrointestinalkanalen:
Sjældne: Mave-tarm-forstyrrelser ved meget høje doser. Ved samtidig administration af 5-fluorouracil kan høje folsyredoser føre til mukosaintoxikation (f.eks. i form af svære diarréer).

Sygdomme i immunsystemet:
I sjældne tilfælde: Overfølsomhedsreaktioner, f.eks. i form af hudrødme (erytem), kløe, åndedrætsbesvær (bronchospasme), kvalme eller kredsløbskollaps (anafylaktisk chok).

Psykiske lidelser:
Sjældne: Søvnforstyrrelser, agitation og depression ved meget høje doser.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i dette pakningsvedlæg. Du kan også indberette bivirkninger direkte til
Det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Udstyr
Afd. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de
Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Fol Lichtenstein?
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på blisteret og emballagen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned.
Opbevaringsbetingelser: Opbevar i den originale beholder for at beskytte indholdet mod fugt. Opbevar blister i yderemballagen for at beskytte indholdet mod lys.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger
Hvad Fol Lichtenstein indeholder
Den aktive ingrediens er folsyre. 1 tablet indeholder 5 mg folsyre. De øvrige ingredienser er: Laktosemonohydrat, talc, cellulosepulver, højdispersivt siliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Hvordan Fol Lichtenstein ser ud, og indholdet af pakningen
Gule til orange gule tabletter uden brudstreg.
Originalpakninger med 20, 50 og 100 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Winthrop Arzneimittel GmbH
65927 Frankfurt am Main
Telefon: (01 80) 2 02 00 10*
Telefax: (01 80) 2 02 00 11*
*0,06 EUR/opkald (tysk fastnet), maks. 0,42 EUR/min (mobil)

Yderligere producent:
Artesan Pharma GmbH
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow

Meddistribution:

• Zentiva Pharma GmbH 65927 Frankfurt am Main
• Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 65926 Frankfurt am Main

Denne brugsinformation blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Stand: 02/2015

Virkestof: Folsyre. Anvendelsesområder: til behandling af folsyremangeltilstande, som ikke kan udbedres diæterisk.