Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Floradix med jern løsning. Aktiv ingrediens: Jern(II)-gluconat. Anvendelsesområder: ved øget jernbehov, når der er en risiko for udvikling af jernmangel.Advarselsmærkning: Indeholder invert sukker (honning), fruktose og glukose.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Floradix med jern løsning til indtagelse for voksne og børn fra 6 år, ved øget jernbehov, når der er en risiko for udvikling af jernmangel.
Aktiv ingrediens: Jern(II)-gluconat

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du tager dette lægemiddel i brug, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge, apotek eller sundhedspersonale.
• Behold brugsanvisningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, kontakt din læge eller apotek eller sundhedspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig værre efter et par uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER FLORADIX MED JERN OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD BØR DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ INDEN TAGEN AF FLORADIX MED JERN?
3. HVORDAN SKAL FLORADIX MED JERN TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL FLORADIX MED JERN OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER.

1. HVAD ER FLORADIX MED JERN OG HVORFOR ANVENDES DET?

Floradix med jern er et middel mod jernmangel. Lægemidlet anvendes ved øget jernbehov, når der er en risiko for udvikling af jernmangel.

2. HVAD BØR DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ INDEN TAGEN AF FLORADIX MED JERN?

Floradix med jern må ikke tages:

• ved jernakkumulation, jernoptagelsesforstyrrelser
• hvis du er allergisk over for den aktive ingrediens jern eller et af de øvrige stoffer nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forholdsregler:
Tal med din læge eller apotek eller sundhedspersonale, før du tager Floradix med jern.

For at undgå risikoen for en mulig jernoverdosering skal der udvises særlig forsigtighed, hvis der anvendes kosttilskud eller andre jernsalt-tilskud.

Ved eksisterende betændelser eller sår i mave-tarmslimhinden skal fordelene ved behandlingen omhyggeligt vejes mod risikoen for forværring af mave-tarmsygdommen.

Børn:
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser til brug af dette lægemiddel hos børn under 6 år. Derfor bør Floradix med jern ikke anvendes hos børn i denne aldersgruppe.

Indtagelse af Floradix med jern sammen med andre lægemidler:

• Jernsalte reducerer resorptionen af tetracycliner, penicillamin, guldforbindelser, levodopa og methyldopa.
• Jernsalte påvirker resorptionen af kinolon-antibiotika (f.eks. ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxacin, ofloxacin).
• Jernsalte nedsætter resorptionen af thyroxin hos patienter, der modtager substitutionsterapi med thyroxin.
• Resorptionen af jern nedsættes ved samtidig brug af cholestyramin, antacida (Ca++, Mg++, Al+++salte) samt calcium- og magnesium-tilskud.
• Den samtidige indtagelse af jernsalte med salicylater eller non-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan forstærke jernets irriterende virkning på mave-tarmslimhinden.

Floradix med jern bør tages en halv time før eller 2 timer efter disse stoffer.

Protonpumpehæmmere (lægemidler, der reducerer dannelsen af mavesyre), såsom f.eks. omeprazol, kan nedsætte optagelsen af oralt jern. Tal med din læge eller apotek, hvis du tager disse lægemidler samtidig.

Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Floradix med jern sammen med mad og drikke:
I vegetabilske fødevarer (f.eks. kornprodukter og grøntsager) findes jernbindende stoffer som fosfater, pyrodruesyre eller oksalater, samt bestanddele af mælk og mejeriprodukter, kaffe, cola-drikke og sort og grøn te, som hæmmer jernoptagelsen i blodet.

Floradix med jern bør tages en halv time før eller 2 timer efter disse fødevarer eller drikkevarer.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke kendte påvirkninger.

Floradix med jern indeholder invert sukker (honning), fruktose og glukose.
Invert sukker er en blanding af glukose og fruktose. 15 ml indeholder i alt 2 g fruktose og 1 g glukose, 22,5 ml indeholder i alt 3 g fruktose og 1,5 g glukose. Hvis du skal følge en diabeteskost, skal du tage dette i betragtning.

Tal med din læge, før du (eller dit barn) tager eller modtager dette lægemiddel, hvis din læge har informeret dig om, at du (eller dit barn) har en intolerance over for nogle sukkerarter, eller hvis du er blevet diagnosticeret med en hereditær fruktoseintolerans (HFI) - en sjælden arvelig sygdom, hvor fruktose ikke kan nedbrydes.

Floradix med jern kan være skadelig for tænderne (karies).

Bemærk til diabetikere:
15 ml svarer til ca. 0,3 BE, 22,5 ml svarer til ca. 0,4 BE.

3. HVORDAN SKAL FLORADIX MED JERN TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apotek eller sundhedspersonale. Spørg din læge eller apotek eller sundhedspersonale, hvis du er i tvivl.

Skal rystes før brug.

Dosering:
Voksne og unge fra 10 år tager 45 ml dagligt. 45 ml Floradix med jern indeholder 36,8 mg anvendeligt jern(II).

Doseringen kan vælges som følger:
2 x 22,5 ml (morgen og aften) eller 3 x 15 ml (morgen, middag og aften).

Børn fra 6-10 år:
2 x 15 ml. 30 ml Floradix med jern svarer til 24,5 mg jern(II).

Anvendelsen er ikke beregnet til børn under 6 år.

Anvendelsesmåde:
Indtagelsen sker bedst kold en halv time før måltiderne. Venligst brug den medfølgende målebæger til indtagelse.

Behandlingsvarighed:
Hvis du har spørgsmål til behandlingsvarigheden, skal du venligst spørge lægen eller apoteket.

Brugeren skal kontakte en læge eller anden kvalificeret sundhedspersonale, hvis sygdomssymptomerne fortsætter, eller hvis der opstår andre bivirkninger end dem, der er nævnt i brugsanvisningen.

Hvis du har taget en større mængde af Floradix med jern, end du burde:
Kontakt venligst din læge. De kan afgøre, hvilke foranstaltninger der eventuelt er nødvendige. De nedenfor nævnte bivirkninger kan muligvis forstærkes.

Hvis du glemmer at tage Floradix med jern:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosering.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek eller sundhedspersonale.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men de behøver ikke at optræde hos alle.

• Der kan optræde allergiske reaktioner. Ved de første tegn på en allergisk reaktion, såsom ansigtshævelse, hals hævelse, udslæt eller fornemmelser i mund- og halsområdet, f.eks. en brændende eller prikkende fornemmelse, skal indtagelsen af Floradix med jern straks stoppes.
• Gastrointestinale forstyrrelser, såsom mavetryk, oppustethed og forstoppelse, kan forekomme.
• Som med alle jerntilskud kan der optræde en helt harmløs mørkfarvning af afføringen. Denne afføringsfarvning er ufarlig.
• Indtagelse af flydende jerntilskud kan i enkelte tilfælde medføre mørkfarvning af tandoverflader, som normalt kan fjernes ved grundig tandbørstning.
• Hyppigheden af bivirkningernes forekomst er ikke kendt.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske enheder, tilsynssekretariatet, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL FLORADIX MED JERN OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, som fremgår af emballagen (æskens og beholderens etikett). Opbevar ikke over 25°C. Flasken skal straks lukkes efter brug og opbevares stående i køleskabet.

Holdbarhed efter åbning af beholderen:
4 uger.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via afløbsvand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet. Yderligere oplysninger finder du på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER.

Hvad Floradix med jern indeholder:
100 ml (svarende til ca. 109 g) væske indeholder 81,75 mg jern (som jern(II)-gluconat (Ph.Eur.)).

Øvrige ingredienser er:
Ascorbinsyre, vandudtræk (1 : 27,6 - 30,4) fra en blanding af hibiscusblomster, gulerod, kvickrødder, skarpurt, engletgurt, horsetail, plantainblade, enebær, cikorie rod, bitter appelsinskal (3 : 2,3 : 2,3 : 2,3 : 1,15 : 1,15 : 1,15 : 1,15 : 1 : 0,64) udtrækningsmiddel: Vand, gærautolysat, rød druemost koncentrat, kirsebærsaft koncentrat, pæresaft koncentrat, brombærsaft koncentrat, solbærsaft koncentrat, honning, hyben saft koncentrat, fruktosesirup 70%, appelsinolie, vand.

Hvordan Floradix med jern ser ud, og indholdet af emballagen:
Floradix med jern er en mørk, rødlig til brun væske.

På grund af de vegetabilske råvarer kan produktet indeholde naturlige uklarheder. Dette påvirker dog ikke kvaliteten.

Indhold af emballagen:
250 ml, 500 ml, 700 ml, 2 x 500 ml, 3 x 500 ml væske.

Det er muligt, at ikke alle pakkeforme er tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Salus Pharma GmbH
Bahnhofstraße 24
83052 Bruckmühl
info@saluspharma.de

Godkendelsesindehaver:
Salus Haus GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 24
83052 Bruckmühl

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i november 2023.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 01/2025

Active ingredient: Jern(II)-gluconat. Indikationsområder: ved øget behov for jern, når der er risiko for udvikling af jernmangel. Advarselsnotat: Indeholder invertsukker (honning), fruktose og glukose.