Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Floradix med jern opløsning. Aktivstof: Jern(II)-gluconat. Anvendelsesområder: ved øget jernbehov, når der er risiko for udvikling af jernmangel.Advarsel: Indeholder invert sukker (honning), fruktose og glucose.

Læs pakningsvedledningen og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale om risici og bivirkninger.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Floradix med jern opløsning til indtagelse for voksne og børn over 6 år, ved øget jernbehov, når der er risiko for udvikling af jernmangel.
Aktivstof: Jern(II)-gluconat.

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning, eller som din læge, apotek eller sundhedspersonale har anvist.
• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du mærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter et par uger eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Floradix med jern, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Floradix med jern?
3. Hvordan skal Floradix med jern tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Floradix med jern opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Floradix med jern, og hvad anvendes det til?

Floradix med jern er et middel til forebyggelse af jernmangel. Lægemidlet anvendes ved øget jernbehov, når der er risiko for udvikling af jernmangel.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Floradix med jern?

Floradix med jern må ikke tages:

• ved jernakkumulation, jernoptagelsesforstyrrelser
• hvis du er allergisk overfor aktivstoffet jern eller nogen af de øvrige komponenter nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek eller sundhedspersonale, før du tager Floradix med jern.

For at undgå risikoen for mulig jernoverdosering, skal der udvises særlig forsigtighed, hvis der anvendes kosttilskud med jern eller andre jernsalte.

Ved eksisterende betændelse eller sår i mavetarmkanalen skal fordelene ved behandlingen omhyggeligt vejes mod risikoen for forværring af mavetarmssygdommen.

Børn:
Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser om anvendelse af dette lægemiddel hos børn under 6 år. Derfor bør Floradix med jern ikke anvendes til børn i denne aldersgruppe.

Tagelse af Floradix med jern sammen med andre lægemidler:

• Jernsalte reducerer absorptionen af tetracykliner, penicillamin, guldforbindelser, levodopa og methyldopa.
• Jernsalte påvirker absorptionen af kinolon-antibiotika (f.eks. ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxacin, ofloxacin).
• Jernsalte mindsker absorptionen af thyroxin hos patienter, der modtager substitutionsterapi med thyroxin.
• Absorptionen af jern reduceres ved samtidig anvendelse af cholestyramin, antacida (Ca++, Mg++, Al+++salte) samt calcium- og magnesiumtilskud.
• Den samtidige indtagelse af jernsalte med salicylater eller non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler kan øge irritationen af jern på mavetarmkanalens slimhinde.

Floradix med jern bør tages en halv time før eller 2 timer efter disse stoffer.

Protonpumpehemmere (lægemidler, der reducerer dannelsen af mavesyre), såsom omeprazol, kan reducere optagelsen af oralt jern. Tal med din læge eller apotek, hvis du tager disse lægemidler samtidig.

Informer din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, har taget eller anvendt andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage eller anvende andre lægemidler.

Tagelse af Floradix med jern sammen med mad og drikke:
I vegetabilske fødevarer (f.eks. kornprodukter og grøntsager) indeholdte jernbindende stoffer som fosfater, pyruvater eller oxalater samt komponenter fra mælk og mejeriprodukter, kaffe, cola-drikke og sort og grøn te hæmmer optagelsen af jern i blodet.

Floradix med jern bør tages en halv time før eller 2 timer efter disse fødevarer eller drikkevarer.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Der er ikke kendte bivirkninger.

Floradix med jern indeholder invert sukker (honning), fruktose og glucose.
Invert sukker er en blanding af glucose og fruktose. 15 ml indeholder i alt 2 g fruktose og 1 g glucose, 22,5 ml indeholder i alt 3 g fruktose og 1,5 g glucose. Hvis du skal følge en diabetisk diæt, skal du tage dette i betragtning.

Tal med din læge, før du (eller dit barn) tager eller modtager dette lægemiddel, hvis din læge har informeret dig om, at du (eller dit barn) har en intolerance over for nogle sukkerarter, eller hvis du er blevet diagnosticeret med arvelig fruktoseintolerans (HFI) - en sjælden medfødt tilstand, hvor fruktose ikke kan nedbrydes.

Floradix med jern kan være skadelig for tænderne (karies).

Besked til diabetikere:
15 ml svarer til ca. 0,3 BE, 22,5 ml svarer til ca. 0,4 BE.

3. Hvordan skal Floradix med jern tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller i henhold til din læges eller apoteks anvisninger. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Rystes før brug.

Dosering:
Voksne og unge over 10 år tager 45 ml dagligt. 45 ml Floradix med jern indeholder 36,8 mg udnytteligt jern(II).

Doseringen kan vælges som følger:
2 x 22,5 ml (morgen og aften) eller 3 x 15 ml (morgen, middag og aften).

Børn fra 6-10 år:
2 x 15 ml. 30 ml Floradix med jern svarer til 24,5 mg jern(II).

Anvendelsen er ikke forudset for børn under 6 år.

Måde at tage:
Det er bedst at tage det kølet en halv time før måltider. Brug den medfølgende målebæger til indtagelse.

Varighed af brugen:
Spørg din læge eller apotek, hvis du har spørgsmål til varigheden af anvendelsen.

Brugeren bør kontakte en læge eller en anden kvalificeret person, hvis der fortsætter sygdomssymptomer eller opstår andre bivirkninger end dem, der er nævnt i pakningsvedledningen.

Hvis du har taget en større mængde af Floradix med jern, end du skulle:
Venligst kontakt din læge. Denne kan beslutte om nødvendige foranstaltninger. Bivirkningerne nævnt nedenfor kan muligvis forværres.

Hvis du glemte at tage Floradix med jern:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt at tage det forrige indtag.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek eller sundhedspersonale.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

• Allergiske reaktioner kan forekomme. Ved de første tegn på en allergisk reaktion, såsom hævelse i ansigtet, hævelse i halsen, hududslæt eller unormale fornemmelser i mund- og halsområdet, som for eksempel en brændende eller prikkende fornemmelse, skal indtagelsen af Floradix med jern straks stoppes.
• Gastrointestinale forstyrrelser, såsom f.eks. mavesmerter, oppustethed og forstoppelse kan forekomme.
• Ligesom ved alle jernholdige lægemidler kan der optræde en helt harmløs mørkfarvning af afføringen. Denne afføringsfarvning er ufarlig.
• På grund af indtagelsen af flydende jernpræparater kan der i sjældne tilfælde opstå mørk farvning af tandoverfladerne, som normalt kan fjernes ved grundig tandbrushing.
• Frekvensen af bivirkningerne er ukendt.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der findes flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Floradix med jern opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke anvende lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen (efter "udløbsdato"). Opbevar ikke over 25°C. Flasken skal straks lukkes efter brug og opbevares stående i køleskabet.

Holdbarhed efter åbning af beholderen:
4 uger.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via kloakken (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Floradix med jern indeholder:
100 ml (svarende til ca. 109 g) væske indeholder 81,75 mg jern (som jern(II)-gluconat (Ph.Eur.)).

De øvrige ingredienser er:
Ascorbinsyre, vandig ekstrakt (1 : 27,6 - 30,4) fra en blanding af hibiscusblomster, gulerod, kvikgræsrod, skvalderkål, engskarvrod, hestehalekund, spydblad, enebær, cikorie rod, bitter appelsinskal (3 : 2,3 : 2,3 : 2,3 : 1,15 : 1,15 : 1,15 : 1,15 : 1 : 0,64) Ekstraktionsmiddel: vand, gærautolyse, rød druesaftekstrakt, kirsebærsaftekstrakt, pæresaftekstrakt, hindbærsaftkoncentrat, sort ribbe, honning, hyben saftkoncentrat, fruktosesirup 70 %, appelsinolie, vand.

Hvordan Floradix med jern ser ud og indholdet af pakken:
Floradix med jern er en mørk, rødlig til brun væske.

På grund af de indholdte vegetabilske råmaterialer kan produktet indeholde naturlige uklarheder, men dette påvirker ikke kvaliteten.

Indholdet af pakken:
250 ml, 500 ml, 700 ml, 2 x 500 ml, 3 x 500 ml væske.

Ikke alle pakningsstørrelser bringes muligvis til salg.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Salus Pharma GmbH
Bahnhofstraße 24
83052 Bruckmühl
info@saluspharma.de

Godkendelseshaver:
Salus Haus GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 24
83052 Bruckmühl

Denne pakningsvedledning blev sidst revideret i november 2023.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 01/2025

Aktiv ingrediens: Jern(II)-gluconat. Anvendelsesområder: ved øget behov for jern, når der er risiko for udvikling af jernmangel. Advarselsmærkning: Indeholder invertsukker (honning), fructose og glukose.