Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Floradix med jern løsning. Aktiv ingrediens: Jern(II)-gluconat. Anvendelsesområder: ved øget jernbehov, når der er risiko for udvikling af jernmangel.Advarselsoplysning: Indeholder invertzucker (honning), fructose og glucose.

Læs indlægssedlen og spørg din læge, din apoteker eller i dit apotek om risici og bivirkninger.


BRUGSVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Floradix med jern løsning til indtagelse for voksne og børn fra 6 år, ved øget jernbehov, når der er risiko for udvikling af jernmangel.
Aktiv ingrediens: Jern(II)-gluconat

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge, apoteker eller sundhedspersonale.
• Gem indlægssedlen. Du måtte ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda føler dig dårligere efter et par uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER FLORADIX MED JERN, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER FLORADIX MED JERN?
3. SÅDAN SKAL DU TAGE FLORADIX MED JERN?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. SÅDAN OPBEVARER DU FLORADIX MED JERN?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER FLORADIX MED JERN, OG HVORFOR BRUGES DET?

Floradix med jern er et jernmangelprofylaktikum. Lægemidlet anvendes ved øget jernbehov, når der er risiko for udvikling af jernmangel.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER FLORADIX MED JERN?

Floradix med jern må ikke tages:

• ved jernakkumulation, jernoptagelsesforstyrrelser
• hvis du er allergisk over for den aktive ingrediens jern eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apoteker eller sundhedspersonalet, før du tager Floradix med jern.

For at undgå risikoen for mulig jernoverdosering, er der særlig forsigtighed, hvis der anvendes diætrelaterede eller andre jernsalttilskud.

Ved eksisterende betændelser eller sår i mave-tarm-slimhinden bør fordelene ved behandlingen vejes omhyggeligt mod risikoen for forværring af mave-tarm-sygdommen.

Børn:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser til brug af dette lægemiddel hos børn under 6 år. Derfor bør Floradix med jern ikke anvendes til børn i denne aldersgruppe.

Tag Floradix med jern sammen med andre lægemidler:

• Jernsalte reducerer resorptionen af tetracykliner, penicillamin, guldforbindelser, levodopa og methyldopa.
• Jernsalte påvirker resorptionen af kinolonantibiotika (f.eks. ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxacin, ofloxacin).
• Jernsalte reducerer resorptionen af thyroxin hos patienter, der modtager substitutionsbehandling med thyroxin.
• Resorptionen af jern hæmmes ved samtidig anvendelse af cholestyramin, antacida (Ca++, Mg++, Al+++salte) samt calcium- og magnesiumtilskud.
• Den samtidige indtagelse af jernsalte med salicylater eller non-steroide antiinflammatoriske lægemidler kan øge irriterende virkninger af jernet på mave-tarmkanalen.

Floradix med jern bør tages enten en halv time før eller 2 timer efter disse stoffer.

Protonpumpehæmmere (lægemidler, der reducerer produktionen af mavesyre), såsom omeprazol, kan reducere optagelsen af oralt jern. Tal med din læge eller apoteker, hvis du skal tage disse lægemidler samtidig.

Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Tag Floradix med jern sammen med mad og drikke:
I vegetabilske fødevarer (f.eks. kornprodukter og grøntsager) indeholdte jernbindende stoffer som phosphater, pyruvater eller oxalater samt ingredienser fra mælk og mejeriprodukter, kaffe, cola-drikke og sort og grøn te hæmmer optagelsen af jern i blodet.

Floradix med jern bør tages enten en halv time før eller 2 timer efter disse fødevarer eller drikkevarer.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.

Færdsel og maskinbetjening:
Der er ikke kendt nogen begrænsninger.

Floradix med jern indeholder invertzucker (honning), fructose og glucose.
Invertzucker er en blanding af glucose og fructose. 15 ml indeholder i alt 2 g fructose og 1 g glucose, 22,5 ml indeholder i alt 3 g fructose og 1,5 g glucose. Hvis du skal følge en diabetesdiæt, bør du tage dette i betragtning.

Tal med din læge, før du (eller dit barn) tager eller modtager dette lægemiddel, hvis din læge har informeret dig om, at du (eller dit barn) har en intolerance over for nogle sukkerarter, eller hvis der er konstateret arvelig fructoseintolerance (HFI) - en sjælden medfødt sygdom, hvor fructose ikke kan nedbrydes.

Floradix med jern kan være skadelig for tænderne (karies).

Bemærk til diabetikere:
15 ml svarer til ca. 0,3 BE, 22,5 ml svarer til ca. 0,4 BE.

3. SÅDAN SKAL DU TAGA FLORADIX MED JERN?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apoteker eller sundhedspersonale. Spørg din læge eller apoteker eller sundhedspersonale, hvis du er i tvivl.

Ryst før brug.

Dosering:
Voksne og unge fra 10 år tager 45 ml om dagen. 45 ml Floradix med jern indeholder 36,8 mg anvendeligt jern(II).

Doseringen kan vælges som følger:
2 x 22,5 ml (morgen og aften) eller 3 x 15 ml (morgen, middag og aften).

Børn fra 6-10 år:
2 x 15 ml. 30 ml Floradix med jern svarer til 24,5 mg jern(II).

Brugen er ikke beregnet for børn under 6 år.

Anvendelsesmetode:
Indtagelse sker bedst kølet en halv time før måltider. Brug venligst den medfølgende målebæger til indtagelsen.

Varighed af brug:
Hvis du har spørgsmål til afklaring af anvendelsens varighed, så spørg venligst din læge eller apoteker.

Brugeren skal kontakte en læge eller en anden kvalificeret sundhedspersonale, hvis symptomerne fortsætter eller hvis der opstår andre bivirkninger end dem, der er nævnt i indlægssedlen.

Hvis du har taget en større mængde Floradix med jern, end du burde:
Kontakt venligst din læge. Denne vil kunne beslutte om nødvendige foranstaltninger. De bivirkninger, der er listet nedenfor, kan forekomme mere udtalte.

Hvis du har glemt at tage Floradix med jern:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker eller sundhedspersonalet.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

• Der kan optræde allergiske reaktioner. Ved første tegn på en allergisk reaktion, som ansigtssvulst, hals-svulst, udslæt eller unormale fornemmelser i mund- og halsområdet, f.eks. en brændende eller stikende følelse, skal indtagelsen af Floradix med jern straks stoppes.
• Gastrointestinale forstyrrelser, såsom mavesmerter, oppustethed og forstoppelse kan forekomme.
• Ligesom med alle jernholdige lægemidler kan der forekomme en helt ufarlig mørkfarvning af afføringen. Denne afføringsfarvning er harmløs.
• Ved indtagelse af flydende jernpræparater kan der i sjældne tilfælde opstå mørkfarvninger af tandoverfladerne, som normalt kan fjernes ved grundig børstning af tænderne.
• Frekvensen af bivirkningernes optræden er ukendt.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU FLORADIX MED JERN?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke anvende lægemidlet efter udløbsdatoen, der står på emballagen (karton) og på beholderen (mærket) efter " bruges indtil". Opbevares ikke over 25°C. Flasken skal straks lukkes efter brug og opbevares stående i køleskabet.

Holdbarhed efter åbning af beholderen:
4 uger.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan medicinen skal bortskaffes, når du ikke længere bruger den. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet. Yderligere information kan findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDEHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Floradix med jern indeholder:
100 ml (svarende til ca. 109 g) væske indeholder 81,75 mg jern (som jern(II)-gluconat (Ph.Eur.)).

De øvrige ingredienser er:
Ascorbinsyre, vandigt udtræk (1:27,6 - 30,4) fra en blanding af hibiscusblomster, gulerod, kvikgræsrodstok, malurt urt, angelikarod, hestehale urt, spidsrækkeblad, enebær, cikorie rod, bitter appelsinskal (3 : 2,3 : 2,3 : 2,3 : 1,15 : 1,15 : 1,15 : 1,15 : 1 : 0,64) udtræksmiddel: vand, gærautolyseret, rød druesaftkoncentrat, kirsebærsaftkoncentrat, pæresaftkoncentrat, brombærsaftkoncentrat, solbærsaftkoncentrat, honning, hyben saftkoncentrat, fructosesirup 70%, appelsinolie, vand.

Sådan ser Floradix med jern ud og indholdet i pakningen:
Floradix med jern er en mørk, rødlig til brun væske.

På grund af de indeholdte plantebaserede råvarer kan produktet indeholde naturlige uklarheder. Dette påvirker dog ikke kvaliteten.

Indholdet af pakken:
250 ml, 500 ml, 700 ml, 2 x 500 ml, 3 x 500 ml væske.

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser vil blive distribueret.

Pharmazeutisk virksomhed og producent:
Salus Pharma GmbH
Bahnhofstraße 24
83052 Bruckmühl
info@saluspharma.de

Godkendelsen indehaver:
Salus Haus GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 24
83052 Bruckmühl

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i november 2023.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2025

Virkestof: Jern(II)-gluconat. Anvendelsesområder: ved øget jernbehov, når der er risiko for udvikling af jernmangel. Advarselsnote: Indeholder invertsukker (honning), fructose og glukose.