Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Flector smertemidler. Aktiv ingrediens: Epolamin-Diclofenac. Anvendelsesområder: til smertelindring ved tennisalbue, golfalbue og forstuvning/stræk af anklen.


For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Flector smertemidler
Aktiv ingrediens: Epolamin-Diclofenac

Læs venligst hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat, skal Flector smertemidler dog anvendes i overensstemmelse med anvisningen.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine klager forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.

Indlægssedlen indeholder:

1. HVAD ER FLECTOR SMERTEMIDLER OG HVORDAN BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU BRUGER FLECTOR SMERTEMIDLER?
3. HVORDAN SKAL FLECTOR SMERTEMIDLER BRUGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL FLECTOR SMERTEMIDLER OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER FLECTOR SMERTEMIDLER OG HVORDAN BRUGES DET?

Flector smertemidler tilhører gruppen af non-steroidal smertestillende og antiinflammatoriske midler (NSAID). Flector smertemidler anvendes til smertelindring ved tennisalbue, golfalbue og forstuvning/stræk af anklen.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU BRUGER FLECTOR SMERTEMIDLER?

Flector smertemidler må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Diclofenac, acetylsalicylsyre (Aspirin) eller andre non-steroidal antiinflammatoriske lægemidler eller en af de øvrige indholdsstoffer i Flector smertemidler,
• hvis du er gravid i 6. til 9. måned,
• hvis du har et aktivt mavesår i fordøjelseskanalen (ulcus pepticum),
• ved hudlæsioner af enhver art, herunder væskende eller inficeret hud, hududslæt (eksem), forbrændinger eller sår,
• hos børn og unge under 16 år.

Hvis en af de ovennævnte tilstande gælder for dig, skal du tale med din læge eller apotek.

Der er brug for særlig forsigtighed ved anvendelse af Flector smertemidler:

• hvis du har hjertesygdom,
• hvis du har nyresygdom,
• hvis du har leversygdom,
• hvis du tidligere har haft et mave-tarmsår,
• hvis du har tarmsygdomme såsom Crohns sygdom eller colitis ulcerosa eller en tendens til tarmsygdomme,
• hvis du har bronchial astma,
• hvis du lider af vejrtrækningsbesvær, hududslæt eller akut næseforkølelse efter indtagelse af acetylsalicylsyre (Aspirin) eller et andet non-steroidal antiinflammatorisk lægemiddel,
• hvis du tager Diclofenac eller et andet non-steroidal antiinflammatorisk lægemiddel,
• hvis du regelmæssigt besøger solarium eller solbader,
• hvis du er ældre, kan du være mere udsat for bivirkninger.

Graviditet og amning:
Brugen af Flector smertemidler frarådes under graviditet og amning. I de sidste 4 måneder af graviditeten må Flector smertemidler ikke anvendes. I sidste trimester af graviditeten kan Flector smertemidler medføre komplikationer og påvirke udviklingen og trivsel af det ufødte barn. Hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer, skal du altid spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender Flector smertemidler.

Køre- og maskinfærdighed:
Selvom det er usandsynligt for en lokalt anvendt NSAID, kan Flector smertemidler forårsage svimmelhed. Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du oplever sådanne bivirkninger.

Vigtige advarsler om visse øvrige ingredienser i Flector smertemidler:
Dette lægemiddel indeholder methyl-4-hydroxybenzoat og propyl-4-hydroxybenzoat som konserveringsmidler. Disse kan forårsage overfølsomhedsreaktioner (også sene reaktioner). Derudover indeholder det også propylenglycol, som kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN SKAL FLECTOR SMERTEMIDLER BRUGES?

Brug altid Flector smertemidler præcist som angivet i denne indlægsseddel eller som foreskrevet af din apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.
Voksne og unge fra 16 år:
Hvor mange plaster skal anvendes?
Tennisalbue og golfalbue:

• Klej et smertemiddel plaster om morgenen.
• Fjern plasteret om aftenen og sæt et nyt på.
• Fjern plasteret om morgenen.

Gentag disse trin i maksimalt 14 dage.

Forstuvning eller stræk af anklen:

• Klej et plaster per dag.
• Fjern plasteret næste dag og sæt et nyt på.

Gentag disse trin i maksimalt 3 dage.

Børn og unge (under 16 år):
Der er ikke tilstrækkelige data til rådighed om effektivitet og tolerance hos børn og unge under 16 år (se afsnit 2, "Flector smertemidler må ikke anvendes"). Hos unge fra 16 år og ældre anbefales det, at patienten/forældrene kontakter en læge, hvis lægemidlet er nødvendigt i mere end 7 dage til smertelindring, eller hvis symptomerne forværres.

Anvendelsesmåde:

• Åbn den genlukkelige pose ved toppen. Tag et plaster ud og luk posen omhyggeligt igen.
• Skriv datoen for, hvornår du åbnede posen, på det angivne sted.
• Fjern plastfolien, der beskytter klæbesiden.
• Klej et plaster på det smertefulde eller hævede område. Om nødvendigt kan det fixes med det medfølgende elastiske netbånd.
• Dæk ikke plasteret med andre uigennemtrængelige forbindinger.
• Pas på, at gelen fra plasteret ikke kommer i kontakt med dine øjne, næse, mund, genital- og analområde. Hvis gelen fra plasteret kommer i kontakt med disse områder, skal du skylle med vand.
• Plasteret skal anvendes i sin helhed.

Til orientering: Smerter forårsaget af forstuvning eller stræk af anklen forbedres normalt inden for 3 dage, albuesmerter inden for 14 dage. Hvis dine klager ikke forbedres i den anbefalede anvendelsestid eller hvis de forværres, bør du informere din læge.

Hvis du har glemt at anvende Flector smertemidler:
Anvend ikke et ekstra plaster, hvis du har glemt den tidligere anvendelse. Brug blot det næste plaster på det sædvanlige tidspunkt.

Hvis du har spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Flector smertemidler have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem. Nogle bivirkninger kan forekomme sjældent og være alvorlige. Stop straks med at bruge Flector smertemidler og informér en læge eller apotek, hvis du bemærker en af følgende tegn på overfølsomhedsreaktion
(allergi):

• Hævelse af læber, øjne eller tunge, vejrtrækningsbesvær eller astmaanfald er tegn på en alvorlig overfølsomhedsreaktion (berører mindre end 1 ud af 10.000 behandlede).
• Hududslæt, rødmen, stikkende eller brændende hud på det behandlede sted, hvor plasteret sidder (berører 1 til 10 behandlede ud af 1.000).

Andre bivirkninger, der kan forekomme, er normalt milde, forbigående og uskadelige (hvis du er berørt, informér en læge eller apotek).

Almindelige bivirkninger (berører 1 til 10 behandlede ud af 100):

• Klap af huden

Nogle bivirkninger (berører 1 til 10 behandlede ud af 1.000):

• Hududslæt
• Rødme i huden
• Små røde eller violette pletter under huden

Sjældne bivirkninger (berører 1 til 10 behandlede ud af 10.000):

• Tør, skællende hud
• Hævelse på det behandlede sted, hvor plasteret sidder

Meget sjældne bivirkninger (berører mindre end 1 ud af 10.000):

• Hududslæt forværres ved sollys.

Venligst informer din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger signifikant påvirker dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning. Gennem lokal brug af Flector smertemidler på det berørte område af huden er sandsynligheden for bivirkninger som mave- og tarmlidelser, herunder smerte, fordøjelsesbesvær eller tegn på blødning fra mave eller fordøjelseskanal, sammenlignet med hyppigheden af bivirkninger, som kan forekomme ved indtagelse af lægemidler indeholdende Diclofenac, lavere. Ikke desto mindre kan disse uønskede bivirkninger opstå, hvis Flector smertemidler ikke anvendes korrekt.

5. HVORDAN SKAL FLECTOR SMERTEMIDLER OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og den ydre emballage. Må ikke opbevares over 25 °C. Efter første åbning af den forseglede pakning er Flector smertemidler holdbare i 3 måneder, forudsat at posen lukkes korrekt efter hver brug. Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Flector smertemidler indeholder:
Den aktive ingrediens er Epolamin-Diclofenac. Hvert smertemiddelplaster indeholder 180 mg Epolamin-Diclofenac, svarende til 140 mg Diclofenac-natrium (1% w/w). De øvrige ingredienser er: gelatine, povidon (K90), sorbitolopløsning 70% (ikke krystalliserende), hvid ler, titandioxid (E 171), propylenglycol, methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), propyl-4-hydroxybenzoat (E 216), natriumedetat (E 385), vinsyre, aluminiumglycinat-dihydroxid, carmelose-natrium, polyacrylsyre, natriumsalt, butan-1,3-diol, polysorbat 80, dalin-PH-duft (propylenglycol, benzyl(2-hydroxybenzoat), 2-fenylethanol, alpha-kanelaldehyd, hydroxycitronella, phenethyl(phenylacetat), kanelacetat, benzylacetat, terpineol, kanelalkohol, cyclamenaldehyd), renset vand og ikke-vævet polyester støttevæv.

Sådan ser Flector smertemidler ud og pakken indeholder:
Smertemidler plaster med en hvid til let gullig pasta, der er påført som et jævnt lag på ikke-vævet støttevæv. Med en aftagelig, gennemsigtig beskyttelsesfilm til beskyttelse af klæbeoverfladen. Lægemiddelplastre er pakket i en genlukkelig pose. Flector smertemidler fås i pakker med 2, 5 og 10 lægemiddelplastre.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Indehaver af godkendelsen:
IBSA Farmaceutici Italia Srl
Via Martiri di Cefalonia 2
26900 Lodi - Italien

Producent:
Laboratoires Genevrier S.A.
280, rue de Goa, Z.I. Les Trois Moulins
06600 Antibes - Frankrig

og

ALTERGON ITALIA SRL
Zona Industriale
83040 Morra de Sanctis (AV) - Italien

Farmaceutisk virksomhed og distribution i Tyskland:
Humantis GmbH
Erftstraße 19 a
50672 Köln - Tyskland
info@humantis.de
Telefon: 0221-337716-50
Fax: 0221-337716-60

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2012.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 02/2016

Aktiv ingrediens: Epolamin-Diclofenac. Anvendelsesområder: til smertelindring ved tennisalbue, golferalbue og forstuvning/sprængning af anklen.