Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Finalgon CPD varmecreme. Aktivstof: Cayennepeber ekstrakt. Anvendelsesområder: anvendes lokalt til lindring af muskel smerter i skulderområdet, hals- og lænderyg ved bløddelsreumatisme og spændinger.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Finalgon CPD varmecreme, 26,5 mg/50 g creme til brug hos voksne og unge fra 12 år
Aktivstof: Cayennepeber ekstrakt
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anført af din læge eller apotek.

• Bevar brugsanvisningen. Du vil måske have brug for at læse den igen.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre efter 3 - 5 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Finalgon CPD varmecreme, og hvad bruges den til?
2. Hvad skal du overveje, før du anvender Finalgon CPD varmecreme?
3. Sådan skal du bruge Finalgon CPD varmecreme?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevarer du Finalgon CPD varmecreme?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Finalgon CPD varmecreme, og hvad bruges den til?

Finalgon CPD varmecreme er et plantebaseret lægemiddel til lokal behandling af muskelsmerter. Anvendes lokalt for at lindre muskelsmerter i skulderområdet, hals- og lænderyg ved bløddelsreumatisme og spændinger.

2. Hvad skal du overveje, før du anvender Finalgon CPD varmecreme?

Finalgon CPD varmecreme må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for cayennepeber ekstrakt, Capsicum præparater (peberfrugter) eller et af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• ved skadet hud (f.eks. efter forbrændinger og skader, ved betændelser eller eksem).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Finalgon CPD varmecreme. Patienten skal informeres om:

• ved akutte tilstande, der f.eks. ledsages af rødme, hævelse eller overophedning af led,
• ved vedvarende ledsmerter eller ved svære rygsmerter, der stråler ud i benene og/eller ledsages af neurologiske udfaldssymptomer (f.eks. følelsesløshed, prikken) skal du kontakte en læge.

Forsigtighed ved slimhindereaktion!
Cayennepeber præparater irriterer selv i små mængder slimhinder meget kraftigt og forårsager en smertefuld brændende fornemmelse. Finalgon CPD varmecreme må derfor ikke komme i øjnene, på slimhinder eller åbne sår. Hvis Finalgon CPD varmecreme kommer ind i øjnene, skal en øjenlæge straks kontaktes. Som førstehjælp anbefales det at skylle øjet grundigt med rigeligt koldt vand. Fysisk aktivitet forbundet med sveden, samt ydre varmeapplikationer (f.eks. varmt vand, sol, bestråling, varme puder) bør undgås, da dette kan forstærke varmeeffekten og eventuelle brændende eller stikkende fornemmelser. Det anbefales at undgå at klø i det anvendte område for at forhindre hudskader. Hvis patienten oplever, at varmeeffekten på huden er for kraftig, kan overskydende cremerester fjernes med koldt vand og sæbe, med hudcreme eller et neutralt olie.

Vask hænderne!
Efter påføring af cremen skal hænderne vaskes grundigt for at forhindre utilsigtet kontakt med andre kropsdele. Ved længerevarende anvendelse på samme anvendelsessted skal der påregnes midlertidig skade på følsomme nerver.

Børn og unge:
Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser til at anvende Finalgon CPD varmecreme hos børn. Derfor bør dette lægemiddel ikke anvendes hos børn under 12 år.

Anvendelse af Finalgon CPD varmecreme sammen med andre lægemidler:
Der er ikke udført studier for at finde ud af interaktioner. Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Graviditet, amning og frugtbarhed:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager dette lægemiddel. Der findes ikke data til anvendelse af Finalgon CPD varmecreme under graviditet og amning. Anvendelsen af Finalgon CPD varmecreme anbefales derfor ikke under graviditet og amning.

Færdselssikkerhed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke udført studier af virkningerne på færdselssikkerhed og evne til at betjene maskiner.

Finalgon CPD varmecreme indeholder propylenglycol:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. Sådan anvendes Finalgon CPD varmecreme?

Brug altid Finalgon CPD varmecreme nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Voksne og unge fra 12 år påfører 3 gange dagligt et 2 cm langt creme-streng på det smertefulde område. Lad cremen trænge helt ind i huden efter massering, ellers kan den afgive farve til tøjet. Lægemidlet er kun egnet til lokal anvendelse. Brug ikke Finalgon CPD varmecreme i mere end 3 uger uden lægelig rådgivning. Vent 14 dage, før du anvender igen på samme anvendelsessted. Bemærk også oplysningerne under "Forsigtighedsforanstaltninger for anvendelse og advarsler". Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Finalgon CPD varmecreme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Finalgon CPD varmecreme, end du skulle:
Ved længerevarende anvendelse på samme anvendelsessted er der risiko for midlertidig skade på følsomme nerver.

Hvis du har glemt at anvende Finalgon CPD varmecreme:
Påfør ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionale:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

I sjældne tilfælde kan der opstå overfølsomhedsreaktioner (urticaria) i form af vabler, blærer og kløe. Behandlingen skal da straks stoppe. Efter anvendelse af lægemidlet kan der forekomme smerter i anvendelsesområdet (hyppighed ukendt). Indånding af lægemidlet eller kontakt med næseslimhinden kan på grund af lægemidlets slimhindereaktion føre til hoste- og/eller nysetrang (hyppighed ukendt).

Bemærk:
Den aktive komponent i cremen, cayennepeber ekstrakt, forårsager hos de fleste patienter en stigning i blodgennemstrømningen med forstærket hud rødme og en varmefornemmelse. Denne reaktion er en normal effekt af lægemidlet og forsvinder normalt efter kort tid. Især under de første behandlinger kan der desuden opstå en brændende, stikkende eller kløende fornemmelse. Hvis bivirkningerne føles for kraftige, bør behandlingen stoppes.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er tilgængelige flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Finalgon CPD varmecreme?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den dato, der er angivet på emballagen og tuben. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Ingen særlige opbevaringsbetingelser er nødvendige for dette lægemiddel. Holdbarhedsoplysning efter åbning: 36 måneder (før åbning af tuben), 6 måneder (efter åbning af tuben).

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Finalgon CPD varmecreme indeholder:
Den aktive ingrediens er: cayennepeber ekstrakt. 100 g creme indeholder 0,6627 - 1,8292 g cayennepeber ekstrakt (4 - 7:1), svarende til 53 mg capsaicinoider, beregnet som capsaicin, ekstraktionsmiddel ethanol 80% (V/V). De øvrige ingredienser er: mellem kædede triglycerider, glycerylmonostearat 40 - 55 (Type II), glycerylmono/di(palmitat/stearat) natriumstearat (95:5), uldvoks, emulgator cetylstearylalkohol (Type A) (Ph. Eur.), tykkere paraffin, carbomer 980, propylenglycol, phenoxyethanol (Ph. Eur.), renset vand, rosmarinolie, dimetikon, natriumhydroxid, spraytørret glucosesirup.

Hvordan Finalgon CPD varmecreme ser ud, og indholdet af pakken:
Finalgon varmecreme fås i original emballage med 50 g creme.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Farmaceutisk virksomhed:
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
65926 Frankfurt am Main

Postadresse:
Postboks 80 08 60
65908 Frankfurt am Main
Telefon: 0800 56 56 010
Telefax: 0800 56 56 011
www.finalgon.de

Producent:
C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG
Frühlingstraße 7
83620 Feldkirchen-Westerham

Denne brugsanvisning blev senest revideret i juni 2017.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 12/2017

Aktiv ingrediens: Cayennepeber ekstrakt. Anvendelsesområder: anvendes udvortes til lindring af muskelsmerter i området af skuldrene, nakke- og lændehvirvlerne ved bløddelsreumatismen og spændinger.