Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

fibrex tabletter. Anvendelsesområder: ved akutte lette til moderate smerter.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørge din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

fibrex tabletter 300 mg/200 mg til brug hos voksne, til brug hos unge over 12 år (fra 43 kg) kun efter lægens anvisning
Aktive ingredienser: Acetylsalicylsyre (Ph. Eur.) og Paracetamol

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage, eller hvis du har høj feber, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER FIBREX TABLETTER OG HVORNÅR BLIVER DE BRUGT?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUG AF FIBREX TABLETTER?
3. HVORDAN SKAL FIBREX TABLETTER TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN SKAL FIBREX TABLETTER OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER FIBREX TABLETTER OG HVORNÅR BLIVER DE BRUGT?

Acetylsalicylsyre og Paracetamol er aktive ingredienser fra gruppen af smertestillende og febernedsættende (analgetika/antipyretika). For voksne og unge over 12 år (fra 43 kg) ved akutte lette til moderate smerter. Vær opmærksom på oplysningerne for børn og unge (se afsnit 2: "Hvad skal du overveje før brug af Fibrex tabletter?").

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUG AF FIBREX TABLETTER?

Fibrex tabletter må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Acetylsalicylsyre, Paracetamol eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hvis du tidligere har reageret allergisk over for salicylater eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (bestemte midler mod smerte, feber eller inflammation) med astmaanfald eller på anden måde,
• hvis du tidligere har fået mave-tarm-blødninger i forbindelse med brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID),
• hvis du har mave-/tolvfingertarmsår (peptiske ulcera) eller blødninger,
• hvis du tidligere har lidt af gentagne mave-/tolvfingertarmsår (peptiske ulcera) eller blødninger (mindst 2 forskellige episoder med påviste sår eller blødninger),
• ved unormalt øget blødningstendens,
• hvis du har alvorlige lever- eller nyrefunktionalitet,
• ved alvorlig hjertesvigt (hjertesvigt),
• hvis du samtidig tager 15 mg eller mere Methotrexat pr. uge,
• i de sidste 3 måneder af graviditeten,
• for børn og unge under 12 år (under 43 kg).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Bivirkninger kan reduceres ved at anvende den laveste effektive dosis i den kortest nødvendige periode til symptomkontrol. For at forhindre risikoen for overdosering, skal det sikres, at andre lægemidler, der anvendes samtidigt, ikke indeholder Acetylsalicylsyre eller Paracetamol. Vær venlig at tale med din læge eller apotek, før du tager Fibrex tabletter:

• hvis du er allergisk over for andre antiinflammatorer/anti-reumatiske midler (bestemte midler mod reumatisme eller betændelse) eller andre allergifremkaldende stoffer
• hvis du lider af allergi (f.eks. med hudreaktioner, kløe, nældefeber) eller astma, høfeber, næseslimhindeopblussen (næsepolypper) eller kroniske luftvejssygdomme
• ved samtidig behandling med blodfortyndende medicin
• hvis du tidligere har lidt af mave-/tolvfingertarmsår (peptisk ulceration) eller blødning
• hvis du har begrænset lever- eller nyrefunktion på grund af sygdomme i nyrerne eller leveren (f.eks. hepatitis, Gilbert-syndrom)
• hvis du er kronisk alkoholiker
• hvis du lider af hypertension og/eller hjertesvigt. Tal med din læge eller apotek før behandlingen.
• før operationer (også ved mindre indgreb, såsom at trække en tand): Der kan opstå en øget blødningstendens. Vær venlig at informere din læge eller tandlæge på forhånd, hvis du har taget Fibrex tabletter.
• hvis du har tendens til lavere urinsyreudskillelse: Indtagelsen af Fibrex tabletter kan muligvis udløse et anfald af gigt.

Tag ikke Fibrex tabletter uden lægelig eller tandlægelig rådgivning længere end 3 dage eller i højere doser. Fibrex tabletter tilhører en gruppe af lægemidler, der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne virkning er reversibel (omvendelig) efter seponering af lægemidlet.

Uønskede virkninger på mave-tarmkanalen:
Samtidig anvendelse af Fibrex tabletter med andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID), herunder såkaldte COX2-hæmmere, bør undgås. Der er indberettet om mave-tarmblødninger, sår og perforationer (gennembrud), også med dødelig udgang, under behandling med alle ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID). De opstod med eller uden tidligere advarselsymptomer eller alvorlige hændelser i mave-tarmkanalen tidligere i behandlingen. Risikoen herfor øges med stigende NSAID-dosis hos patienter med tidligere sår, især med komplikationer til blødning eller gennembrud (se afsnit 2. "Fibrex tabletter må ikke tages"), og hos ældre patienter. Disse patienter bør påbegynde behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. Her bør der overvejes en kombinationsbehandling med maveslimhindebeskyttende lægemidler (f.eks. Misoprostol eller protonpumpehæmmere). Dette anbefales også for patienter, der tager andre lægemidler, der øger risikoen for mave-tarm-sygdomme (se afsnit 2. "Tag ikke Fibrex tabletter sammen med andre lægemidler"). Hvis du, især i højere alder, har en historie med bivirkninger i mave-tarmkanalen, skal du rapportere enhver usædvanlig symptom i maveområdet (især mave-tarm-blødninger), især i starten af behandlingen. Vær forsigtig, hvis du samtidig modtager lægemidler, der kan øge risikoen for sår eller blødninger, såsom orale kortikosteroider, blodfortyndende lægemidler som Warfarin, selektive serotonin-genoptagelseshæmmere, der anvendes til behandling af depressive symptomer, eller blodpladeaggregationshæmmere, såsom Acetylsalicylsyre (se afsnit 2. "Tag ikke Fibrex tabletter sammen med andre lægemidler"). Hvis der opstår mave-tarm-blødninger eller sår under behandlingen med Fibrex tabletter, skal behandlingen straks standses, og der skal tages kontakt til en læge. Ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID) skal anvendes med forsigtighed hos patienter med en historie med mave-tarm-sygdomme (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da deres tilstand kan forværres (se afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan ske?").

Uønskede virkninger på hjerte-kar-systemet:
Lægemidler som Fibrex tabletter kan muligvis være forbundet med en let forhøjet risiko for hjerteanfald ("myokardieinfarkt") eller slagtilfælde. Disse risici stiger ved højere doser og længerevarende behandling. Overskrid ikke den anbefalede dosis eller behandlingsvarighed (maksimalt 3 dage)! Hvis du har hjertesygdomme eller har haft slået før, eller hvis du tror, du kan have en risiko for sådanne tilstande (f.eks. hvis du har højt blodtryk, diabetes eller højt kolesteroltal, eller hvis du er ryger), bør du tale med din læge eller apotek før du begynder at tage.

Uønskede hudreaktioner:
Under behandlingen med ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID) er der meget sjældent rapporteret om alvorlige hudreaktioner med rødme og blister, nogle med dødelig udgang (exfoliativ dermatiti, Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom, se afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan forekomme?"). Den højeste risiko for sådanne reaktioner ser ud til at være i starten af behandlingen, da disse reaktioner opstod i flertallet af tilfælde i den første behandlingsmåned. Ved de første tegn på hududslæt, slimhindedefekter eller andre tegn på en overfølsomhedsreaktion skal Fibrex tabletter seponeres, og en læge skal straks konsulteres.

Andre oplysninger:
Ved langvarigt brug af smertestillende midler kan der opstå hovedpine, som ikke må behandles med højere doser af medicinen. Spørg din læge om råd, hvis du ofte oplever hovedpine på trods af indtagelse af Fibrex tabletter! Ved pludselig seponering efter langvarigt højdoseret, ikke-formålstjenlig brug af smertestillende midler kan der opstå hovedpine samt træthed, muskelsmerter, nervøsitet og vegetative symptomer. Disse abstinenser vil aftage inden for få dage. I mellemtiden bør genanvendelse af smertestillende midler undgås, og ny behandling bør ikke finde sted uden lægelig rådgivning. Regelmæssig anvendelse af smertestillende midler, især i kombination med flere smertestillende stoffer, kan føre til permanent nyreskade med risiko for nyresvigt (analgetika-nefropati). Den hyppigere anvendelse bør også undgås ved diabetes mellitus (sukkersyge), alkoholisme, reumatisk terapi, dehydrering (alvorlig udtørring af kroppen f.eks. efter diarre, høje udendørstemperaturer, overdreven fysisk belastning med kraftig sved), kronisk lavt blodtryk, alvorlige skader. Gennem den febernedsættende virkning kan en forbedring af sygdommen skjules. Om nødvendigt bør lægelig rådgivning søges.

Børn og unge:
Fibrex tabletter må ikke bruges til børn og unge under 12 år (under 43 kg). Fibrex tabletter skal kun bruges hos børn og unge over 12 år med feberlige sygdomme efter lægelig anvisning og kun når andre foranstaltninger ikke virker. Hvis der opstår langvarig opkastning hos disse sygdomme, kan dette være et tegn på Reye syndrom, en meget sjælden, men livstruende sygdom, der kræver øjeblikkelig lægehjælp.

Ældre:
Ældre patienter oplever oftere bivirkninger efter brug af ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID), især blødninger og perforationer i mave- og tarmsystemet, som kan være livstruende. Derfor er der behov for særlig omhyggelig lægeovervågning for ældre patienter.

Tag ikke Fibrex tabletter sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Den aktive ingrediens Acetylsalicylsyre forstærker virkningen af følgende lægemidler indtil øget bivirkningsrisiko:

• Methotrexat (middel til behandling af kræft eller bestemte reumatiske sygdomme): Du må ikke tage Fibrex, hvis du tager 15 mg eller mere Methotrexat pr. uge (se også afsnit 2. "Fibrex tabletter må ikke tages")
• blodfortyndende lægemidler, f.eks. Cumarin, Warfarin, Heparin
• Acetylsalicylsyre kan øge blødningsrisikoen, hvis det er taget før en blodpropopløsende behandling. Derfor skal du, hvis der skal udføres en sådan behandling, være opmærksom på tegn på ydre eller indre blødninger (f.eks. blå mærker).
• Medikamenter, der hæmmer sammenklumpning og klumpning af blodplader (blodpladeaggregation) eller blodpropper (hæmostase), som Acetylsalicylsyre, Ticlopidin eller Clopidogrel, og selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (medikamenter til behandling af depressiv sindsstemning). Disse kan øge risikoen for blødninger og dannelse af mavesår i mave-tarmkanalen.
• Glukokortikoider (medikamenter, der indeholder kortison eller kortisonlignende stoffer) eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler øger risikoen for mave-tarm-sår og blødninger.
• Medikamenter, der muligvis kan skade nyrerne (f.eks. Tacrolimus, Tenofovir)
• Digoxin (middel til at styrke hjertefunktionen)
• Lithium (middel til behandling af psykiske lidelser)
• Antidiabetika (blodsukker sænkende medikamenter): Blodsukkeret kan falde.
• Valproinsyre (middel til behandling af anfald).

Den aktive ingrediens Acetylsalicylsyre reducerer virkningen af følgende lægemidler:

• Diuretika (medikamenter til øget urinudskillelse)
• ACE-hæmmere (bestemte blodtrykssænkende midler)
• Urinudskillede gigtlægemidler (f.eks. Probenecid, Benzbromaron).

Interaktioner med Paracetamol:

• visse gigtlægemidler (som Probenecid): Ved samtidig indtagelse af Probenecid skal dosis af Fibrex tabletter reduceres, da nedbrydningen af den aktive ingrediens Paracetamol kan være forsinket.
• bestemte sovemidler (som Phenobarbital), visse midler mod epilepsi (som Phenytoin, Carbamazepin), visse midler mod tuberkulose (Rifampicin) eller lægemidler, der muligvis kan skade leveren: Der kan i sådanne tilfælde opstå leverskader ved samtidig indtagelse af Fibrex tabletter.
• visse midler til sænkning af forhøjet blodfedt (Colestyramin): Disse kan reducere optagelsen og dermed virkningen af Paracetamol.
• visse lægemidler ved HIV-infektioner (Zidovudin): Tendensen til at reducere hvide blodlegemer (neutropeni) øges. Fibrex tabletter bør derfor kun tages sammen med Zidovudin efter lægeligt råd.
• antikoagulantia (blodfortyndende medicin, som Warfarin): Langtidsanvendelse af Paracetamol kan forstærke blødningsrisikoen. Langtidsbrug af Paracetamol bør i så fald kun ske under lægelig kontrol.
• bestemte midler mod kvalme (Metoclopramid og Domperidon): Disse kan fremskynde optagelsen og virkningen af Paracetamol.
• midler, der kan forsinke maveudtømning: Ved samtidig anvendelse kan optagelse og virkning af Paracetamol blive forsinket.
• Effekter på laboratorietests: Indtagelse af Paracetamol kan påvirke laboratorietests, såsom urinsyrebestemmelse samt blodsukkerbestemmelse.

Tag ikke Fibrex tabletter sammen med alkohol:
Under behandlingen med Fibrex tabletter bør du ikke drikke alkohol, fordi alkoholforbrug blandt andet øger risikoen for leverskader, mave-tarm-sår og blødninger.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du inden brug af dette lægemiddel spørge din læge eller apotek om råd.

Graviditet:
Fibrex tabletter bør ikke tages under graviditet, da det kan påvirke graviditeten og/eller udviklingen af det ufødte barn. Du bør derfor kun tage Fibrex tabletter i første og anden trimester af graviditeten efter samråd med din læge og efter nøje overvejelse af forholdet mellem fordele og risici. I den sidste trimester af graviditeten må du ikke tage Fibrex tabletter på grund af en øget risiko for komplikationer for mor og barn.

Amning:
De aktive ingredienser passerer i modermælken. Da der ikke er kendte skadelige konsekvenser for spædbarnet ved lejlighedsvis brug af den anbefalede dosis, er det normalt ikke nødvendigt at afbryde amningen. Ved længere tids anvendelse eller indtagelse af højere doser bør du overveje at afbryde amningen.

Fertilitet:
Fibrex tabletter tilhører en gruppe af lægemidler, der kan påvirke kvinders fertilitet. Denne virkning er reversibel (omvendelig) efter seponering af lægemidlet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Fibrex tabletter har ingen eller en ubetydelig indflydelse på køreevnen og evnen til at betjene maskiner. Alligevel er det altid nødvendigt at være forsigtig efter indtagelse af et smertestillende middel.

3. HVORDAN SKAL FIBREX TABLETTER TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge, tandlæge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Doseringsanvisning:
Doseringsanvisningen afhænger af oplysningerne i følgende tekst. Den maksimale daglige dosis må ikke overskrides. Det respektive doseringsinterval afhænger af symptomerne og den maksimale daglige dosis. Tidsintervallerne mellem to doser skal være mindst 6 timer.

• Kropsvægt/alder: fra 43 kg. Unge fra 12 år og voksne: enkelt dosis 1 tablet (svare til 300 mg Acetylsalicylsyre og 200 mg Paracetamol), maksimalt dagligt (24 timer) op til 4 tabletter (svare til 1200 mg Acetylsalicylsyre og 800 mg Paracetamol).
• Patienter med milde til moderate nedsat lever- eller nyrefunktion: Hos disse patienter og hos patienter med Gilbert-syndrom skal dosis reduceres eller dosisintervallet forlænges (patienter med alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion se afsnit 2. "Fibrex tabletter må ikke tages").
• Ældre patienter: Disse patienter bør på grund af den øgede risiko for bivirkninger starte med den laveste dosering og overvåges af en læge (se afsnit 2. "Hvad skal du overveje før brug af Fibrex tabletter?" og afsnit 4. "Hvilke bivirkninger kan forekomme?").
• Børn og unge: Ved feberlige tilstande skal du være meget opmærksom på advarslen i afsnit 2. "Hvad skal du overveje før brug af Fibrex tabletter?".

Anvendelsesmåde:
Tag Fibrex tabletter hele med tilstrækkelig væske (f.eks. et glas vand). Tag ikke på tom mave. Tag ikke Fibrex tabletter i længere tid end 3 dage uden lægelig eller tandlægelig rådgivning. Vær venlig at tale med din læge, tandlæge eller apotek, hvis du føler, at virkningen af Fibrex tabletter er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde af Fibrex tabletter, end du burde:
Svimmelhed og tinnitus kan, især hos børn og ældre patienter, være tegn på alvorlig forgiftning af Acetylsalicylsyre. Ved overdosering af Paracetamol opstår der generelt inden for 24 timer, som inkluderer kvalme, opkastning, nedsat appetit, bleghed og mavesmerter. Der kan derudover opstå alvorlig leverskade. Hvis der er mistanke om overdosering med Fibrex tabletter, bedes du straks informere en læge. Denne kan i henhold til sværhedsgraden af en overdosering/forgiftning beslutte, hvilke nødvendige foranstaltninger der skal træffes.

Hvis du glemmer at tage Fibrex tabletter:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du glemmer den forrige indtagelse.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge, tandlæge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle behandlede. De mest almindelige bivirkninger vedrører mave-tarmkanalen. Mave-/tolvfingertarmssår (peptiske ulcera), perforationer (gennembrud) eller blødninger, nogle gange med dødelig udgang, kan forekomme, særlig hos ældre patienter (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Kvalme, opkastning, diarré, luft i maven, forstoppelse, fordøjelsesbesvær, mavesmerter, sort afføring, blodig opkast, betændelse i mundslimhinden med sår (ulcerativ stomatitis), forværrelse af tarm sygdomme såsom ulcerøs colitis og Crohns sygdom (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger") er blevet rapporteret efter anvendelse. Der er observeret gastritis mindre hyppigt. Disse bivirkninger opstod især hos ældre patienter (se afsnit 2. "Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Hvis der opstår stærkere smerter i den øvre del af maven, blodig opkast, blod i afføringen eller sort afføring, skal du stoppe med at tage Fibrex tabletter og straks informere lægen. Informer også din læge om andre blødninger, såsom næseblødninger, tandkødsblødning eller hudblødninger (med en mulig forlængelse af blødningstiden). Denne virkning kan fortsætte i 4 til 8 dage efter indtagelse. Ved de første tegn på hud eller andre overfølsomhedsreaktioner, især ved en allergisk chokreaktion, skal du ophøre med at tage Fibrex tabletter og straks kontakte en læge. Ødem, hypertension og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID). Lægemidler som Fibrex tabletter kan muligvis være forbundet med en let forhøjet risiko for hjerteanfald ("myokardieinfarkt") eller slagtilfælde. Hovedpine, svimmelhed, mental forvirring, nedsat hørelse og tinnitus (øresusen) kan, især hos børn eller ældre patienter, være tegn på overdosering (se afsnit 3. "Hvis du har taget en større mængde af Fibrex tabletter, end du burde").

Hyppige bivirkninger (kan påvirke op til 1 af 10 anvendere):

• Mave-tarm-besvær, såsom halsbrand, kvalme, opkastning, mavesmerter og diarré, lette blødninger fra mave-tarmkanalen (mikroblødninger)

Mindre hyppige bivirkninger (kan påvirke op til 1 af 100 anvendere):

• Overfølsomhedsreaktioner, såsom hudreaktioner

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 af 1000 anvendere):

• Mave-tarm-blødninger, som meget sjældent kan føre til jernmangelanæmi, mave-tarm-sår, muligvis med blødning og gennembrud
• Overfølsomhedsreaktioner, såsom anfald af åndenød, lette til svære hudreaktioner evt. med blodtryksfald, allergisk chok, hævelse af ansigt, tunge og strube (Quincke-ødem), især hos astmatikere
• let stigning i visse leverenzymer (serumtransaminaser)
• Selv sjældent er der rapporteret alvorlige blødninger såsom hjerneblødninger, især hos patienter med ukontrolleret hypertension og/eller samtidig behandling med blodfortyndende lægemidler.

Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 af 10.000 anvendere):

• Blodbilledforstyrrelser (agranulocytose), nedsat antal blodplader (trombocytopeni)
• Meget sjældent er der rapporteret tilfælde af alvorlige hudreaktioner, såsom udslæt med rødme og blærer (f.eks. Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse/Lyell syndrom), der kan være livstruende.
• Astma-lignende indsnævring af luftvejene hos følsomme personer
• Nedsat nyrefunktion
• Forhøjede leverværdier
• Reducerede blodsukkerniveauer (hypoglykæmi)
• Acetylsalicylsyre reducerer ved lav dosis urinsyreudskillelsen. Dette kan i visse tilfælde udløse et anfald af gigt.
• Meget sjældent er der i forbindelse med brugen af visse antiinflammatoriske lægemidler (ikosteroide antiinflammatoriske midler, som også inkluderer Fibrex tabletter) beskrevet en forværring af infektiøse betændelser (f.eks. udvikling af nekrotiserende fasciitis). Hvis der opstår eller forværres tegn på infektion (f.eks. rødme, hævelse, varme, smerte, feber) under behandlingen med Fibrex tabletter, skal lægen straks konsulteres.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL FIBREX TABLETTER OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevar ikke over 30°C. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på blisterpakningen og æsken efter "udløbsdato". Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til beskyttelsen af miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Fibrex tabletter indeholder:
De aktive ingredienser er Acetylsalicylsyre (Ph. Eur.) og Paracetamol. 1 tablet indeholder 300 mg Acetylsalicylsyre (Ph. Eur.) og 200 mg Paracetamol. De øvrige ingredienser er: Mikrokristallinsk cellulose, majssstivelse, forlimet majsstivelse, poly(Ocarboxymethyl)stivelse, natriumsalt, højdispers silikondioxid, stearinsyre. Fibrex tabletter indeholder ikke laktose. De er derfor egnede til patienter med kendt laktoseintolerance.

Hvordan Fibrex tabletter ser ud og indholdet af pakken:
Fibrex tabletter er hvide til næsten hvide, dobbeltkonkave tabletter med facetkant og ensidig præget "F" i blisterpakninger (børnesikret emballage). Fibrex tabletter fås i pakker med 20 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
BERLINCHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Tyskland

Denne brugervejledning blev senest revideret i februar 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2018

Anvendelsesområder: ved akutte milde til moderate smerter.