Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Fenistil Gel. Aktivstoff: Dimetindenmaleat. Anvendelsesområder: Til kortvarig lindring af kløe ved små kløende insektbid på intakt hud, kløe ved hudsygdomme som kronisk eksem, urticaria og andre allergiske hudsygdomme, forbrændinger af 1. grad, solskoldning.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSOPLYSNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Fenistil Gel
Aktivstof: Dimetindenmaleat 1 mg/g

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Fenistil Gel, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Fenistil Gel?
3. Hvordan anvendes Fenistil Gel?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Fenistil Gel?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Fenistil Gel, og hvad anvendes det til?

Fenistil Gel er et antihistamin til lokal behandling/lindring af kløe ved hudsygdomme, insektbid, lette forbrændinger og solskoldning. Anvendelsesområde: Til kortvarig lindring af kløe ved små kløende insektbid på intakt hud. Kløe ved hudsygdomme som kronisk eksem, urticaria og andre allergisk betingede hudsygdomme, forbrændinger af 1. grad, solskoldning.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Fenistil Gel?

Fenistil Gel må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for dimetindenmaleat, methyl-4-hydroxybenzoat eller en af de øvrige ingredienser i afsnit 6, der nævnes i Fenistil Gel.
• til stort anvendelsesområde.
• på beskadiget hud.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du anvender Fenistil Gel. Omfattende behandlede hudområder bør ikke udsættes for direkte sollys i længere tid. Informer din læge ved meget svær kløe eller store hudlidelser. Lægemidlet er ikke beregnet til brug på store, især skadede eller betændte hudområder, dette gælder især for spædbørn og småbørn. Til behandling af kendt insektgiftallergi findes der systemiske doseringsformer.

Anvendelse af Fenistil Gel sammen med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apotek, hvis du tager eller bruger andre lægemidler, for nylig har taget eller brugt andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage eller bruge andre lægemidler. Interaktioner er ikke forventet ved korrekt anvendelse.

Graviditet, amning og reproduktionsevne:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, spørg din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Under graviditet og amning bør Fenistil Gel ikke påføres store hudområder, især ikke på beskadiget eller betændt hud.

Amning:
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer hos mennesker med anvendelse under amning. Dimetinden overgår i mælk hos rotter, men der forventes kun lav systemisk tilgængelighed efter topisk anvendelse. Ammede mødre bør ikke anvende præparatet på store områder, især ikke på beskadiget eller betændt hud, og ikke på brystvorten.

Reproduktionsevne:
Dyreforsøg har ikke vist tegn på direkte eller indirekte sundhedsskadelige påvirkninger af reproduktionsevnen.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke kendte virkninger.

Fenistil Gel indeholder methyl-4-hydroxybenzoat og propylenglycol:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også sene reaktioner. Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. Hvordan anvendes Fenistil Gel?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt, som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som aftalt med din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, spørg din læge eller apotek. Den anbefalede dosis er: Op til 3 gange dagligt påføre et tyndt lag på de berørte hudområder og forsigtigt massere ind. Forbindinger bør ikke anvendes.

Anvendelsesart:
Gel til anvendelse på huden.

Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Fenistil Gel er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt mere Fenistil Gel, end du burde:
Hvis du har påført mere, end du burde, fjern den overskydende gel fra huden med et håndklæde. Hvis du eller et barn ved et uheld har indtaget Fenistil Gel, skal du straks informere en læge. I tilfælde af en bevidst eller utilsigtet overdosis, skal du straks kontakte din læge eller apotek, så de kan vurdere alvorligheden og eventuelt nødvendige yderligere foranstaltninger.

Hvis du har glemt at anvende Fenistil Gel:
Anvend ikke den dobbelte dosis, men fortsæt med anvendelsen, som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du afbryder brugen af Fenistil Gel:
Hvis du stopper behandlingen eller afbryder brugen tidligt, skal du være opmærksom på, at den ønskede virkning muligvis ikke indtræder, eller at sygdomsforløbet kan forværres. Kontakt derfor venligst din læge eller apotek, hvis du ønsker at afslutte eller afbryde behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Hyppigheden af bivirkninger er ukendt (hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data).

• Hudtørhed.
• Forbrænding på huden.
• Allergisk dermatit.

Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også sene reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske medicinalagentur, afsnit Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver givet mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Fenistil Gel?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på bunden af pakningen og på tuben. Bemærk om holdbarhed efter åbning: Efter åbning er Fenistil Gel 6 måneder holdbar.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Fenistil Gel indeholder:
Aktivstoffet er: Dimetindenmaleat 1 mg per g gel. De øvrige ingredienser er: Renset vand, propylenglycol, carbomer 980, natriumhydroxid, methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) (paraben).

Hvordan Fenistil Gel ser ud, og indholdet af pakken:
Fenistil Gel er en farveløs gel og fås i pakninger med 20 g gel, 30 g gel, 50 g gel og 100 g gel. Ikke alle pakningsstørrelser sælges muligvis.

Producent og distributør:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Postadresse:
Barthstraße 4
80339 München

Telefon (089) 78 77-209
Fax (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i maj 2017.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 05/2018

Aktiv ingrediens: Dimetindenmaleat. Anvendelsesområder: til kortvarig lindring af kløe ved små kløende insektbid på intakt hud, kløe ved hudsygdomme som kronisk eksem, urticaria og andre allergisk betingede hudsygdomme, forbrændinger 1. grads, solskoldning.