Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Fenistil Dragees, belagte tabletter. Aktivstof: Dimetindenmaleat. Anvendelsesområder: til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, kløe associeret med skoldkopper hos småbørn, allergisk rhinitis hos patienter over 6 år, nældefeber (urtikaria).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSVEJLEDNING: OPINFO TIL BRUGEREN

Fenistil Dragees, belagte tabletter til børn fra 3 år og voksne
Aktivstof: Dimetindenmaleat 1 mg pr. belagt tablet

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Fenistil Dragees dog tages som foreskrevet.

• Behold brugsanvisningen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis din tilstand forværres eller der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. Hvad er Fenistil Dragees, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du overveje, før du tager Fenistil Dragees?
3. Sådan skal Fenistil Dragees tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Fenistil Dragees?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Fenistil Dragees, og hvad anvendes de til?

Fenistil Dragees er et antihistamin til behandling af allergiske sygdomme og kløe. Anvendelsesområder: til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, kløe associeret med skoldkopper hos småbørn, allergisk rhinitis hos patienter over 6 år, nældefeber (urtikaria).

2. Hvad skal du overveje, før du tager Fenistil Dragees?

Fenistil Dragees må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for dimetindenmaleat eller en af de øvrige ingredienser i Fenistil Dragees (se punkt 6 "Yderligere oplysninger").
• af børn under 3 år.

Særlige forsigtighedsforholdsregler ved indtagelse af Fenistil Dragees er nødvendige:

• hos patienter med glaukom.
• hos medfødt eller erhvervet blærehalsstenose (prostatahyperplasi).
• hos epilepsi.

Hvis en af de nævnte punkter gælder for dig, skal du kontakte din læge, før du tager medicinen.

Ved indtagelse af Fenistil Dragees med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget eller anvendt dem, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. Fenistil Dragees bør kun tages efter samråd med din læge, hvis du tager/anvender følgende lægemidler:

• Antidepressiva
• Antikolinergika (lægemidler mod mave- eller mavekramper)
• Beroligende midler (sedativa), tranquillizers eller sovemidler
• Antiepileptika (lægemidler til behandling af epilepsi)
• Opioid-analgetika (stærke centraltvirkende smertestillende midler)
• Antihistaminer
• Antiemetika (lægemidler mod kvalme og opkast)
• Procarbazin (cytostatikum)

Samtidig anvendelse af tricykliske antidepressiva kan udløse anfald hos patienter med risiko for glaukom.

Ved indtagelse af Fenistil Dragees sammen med mad og drikke:
Fenistil Dragees kan, ligesom mange antihistaminer, forstærke virkningen af alkohol.

Børn og unge:
Antihistaminer kan muligvis forårsage agitation hos yngre børn.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, skal du først tage Fenistil Dragees efter rådgivning fra din læge. Indtagelse af Fenistil Dragees under amning anbefales ikke. Bed om råd fra din læge eller apotek, før du tager eller anvender nogen medicin.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Dette lægemiddel kan også ændre reaktionsevnen så meget, at evnen til aktivt at deltage i vejtrafikken eller betjene maskiner kan blive påvirket. Dette gælder især ved samtidig brug af alkohol.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige ingredienser i Fenistil Dragees:
Dette lægemiddel indeholder glukose, sucrose og laktose. Tag venligst Fenistil Dragees først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. 1 belagt tablet svarer til ca. 0,008 brødeenheder (BE). Hvis du skal følge en diabetesdiæt, bør du tage dette i betragtning.

3. Sådan skal Fenistil Dragees tages?

Tag altid Fenistil Dragees præcist som angivet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Medmindre din læge har ordineret det anderledes, er dette den sædvanlige dosis:

• Børn fra 12 år og voksne tager 1-2 belagte tabletter 3 gange dagligt.
• Børn fra 3 til 12 år tager maksimalt 1 belagt tablet 3 gange dagligt.

Art og måde at anvende:
De belagte tabletter bør tages med rigeligt væske. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Fenistil Dragees er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Fenistil Dragees, end du skulle:
Ved en overdosis skal du straks informere din læge eller apotek, så de kan vurdere alvorligheden af situationen og eventuelt træffe nødvendige foranstaltninger.

Hvis du glemmer at tage Fenistil Dragees:
Tag ikke dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med at bruge dem som angivet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage Fenistil Dragees:
Hvis du stopper behandlingen eller afslutter brugen tidligt, skal du være opmærksom på, at den ønskede virkning muligvis ikke opnås, eller at tilstanden kan forværres. Derfor skal du kontakte din læge eller apotek, hvis du ønsker at afslutte eller stoppe behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelse af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Fenistil Dragees have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Bivirkninger som døsighed kan optræde, især i begyndelsen af behandlingen. I meget sjældne tilfælde kan allergiske reaktioner forekomme.

Sygdomme i immunsystemet:

• Meget sjældne: anafylaktoide reaktioner inklusive ansigtssvulst, svulst i svælget, hududslæt, muskelkramper og åndenød.

Psykiatriske sygdomme:

• Sjældne: agitation.

Sygdomme i nervesystemet:

• Meget almindelige: træthed.
• Almindelige: døsighed, nervøsitet.
• Sjældne: hovedpine, svimmelhed.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Sjældne: mave-tarmbesvær, kvalme, tør mund, tør hals.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du henvende dig til din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, Afdeling for farmacovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Fenistil Dragees?

Hold lægemidlet utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og blisterpakningen.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Fenistil Dragees indeholder:
Den aktive ingrediens er dimetindenmaleat. 1 belagt tablet indeholder 1 mg dimetindenmaleat. De øvrige ingredienser er: laktose-monohydrat, sucrose, talkum, mikrokristallinsk cellulose, macrogol 35.000, glukosesirup, titandioxid, magnesiumstearat, povidon 29.000, højdispers fra siliciumdioxid, montanglycolvoks, gelatine.

Udseendet af Fenistil Dragees og indholdet af emballagen:
Fenistil Dragees er hvide, runde belagte tabletter og fås i pakker med 20 belagte tabletter, 50 belagte tabletter og 100 belagte tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2019

Aktivstof: Dimetindenmaleat. Anvendelsesområder: til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, kløe associeret med vandkopper hos småbørn, allergisk rhinitis hos patienter over 6 år, nældefeber (urtikaria).