Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Fenistil Dragéer, overtrukne tabletter. Aktivstof: Dimetindenmaleat. Anvendelsesområder: til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, varicella-associeret kløe hos småbørn, allergisk rhinitis hos patienter over 6 år, nældefeber (urticaria).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Fenistil Dragéer, overtrukne tabletter til børn fra 3 år og voksne
Aktivstof: Dimetindenmaleat 1 mg pr. overtrukket tablet

Læs venligst hele brugervejledningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Fenistil Dragéer tages i overensstemmelse med anvisningerne.

• Gem brugervejledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis din tilstand forværres eller ikke forbedres, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de angivne bivirkninger generer dig væsentligt eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugervejledning, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne brugervejledning indeholder:

1. HVAD ER FENISTIL DRAGEER OG HVORFOR BRUGES DE?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER FENISTIL DRAGEER?
3. SÅDAN SKAL FENISTIL DRAGEER TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. SÅDAN OPBEVARES FENISTIL DRAGEER?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER FENISTIL DRAGEER OG HVORFOR BRUGES DE?

Fenistil Dragéer er et antihistamin til behandling af allergiske sygdomme og kløe. Anvendelsesområder: til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, varicella-associeret kløe hos småbørn, allergisk rhinitis hos patienter over 6 år, nældefeber (urticaria).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER FENISTIL DRAGEER?

Fenistil Dragéer må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Dimetindenmaleat eller en af de øvrige ingredienser i Fenistil Dragéer (se punkt 6 "Yderligere oplysninger").
• af børn under 3 år.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Fenistil Dragéer:

• hos patienter med glaukom.
• ved medfødt eller erhvervet blærehalssnævring (prostatahypertrofi).
• ved epilepsi.

Hvis nogen af de ovenstående punkter gælder for dig, skal du kontakte din læge før indtagelse.

Ved indtagelse af Fenistil Dragéer sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller for nylig har taget/brugte andre lægemidler, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. Fenistil Dragéer bør kun tages efter konsultation med din læge, hvis du tager/brugte følgende lægemidler:

• Antidepressiva
• Antikolinergika (lægemidler mod mave- eller mavekramper)
• Beroligende midler (sedativa), tranquilisatorer eller sovemidler
• Antiepileptika (lægemidler til behandling af epilepsi)
• Opioid-analgetika (stærke centrale smertestillende midler)
• Antihistaminer
• Antiemetika (lægemidler mod kvalme og opkastning)
• Procarbazin (cytostatika)

Samtidig brug af tricykliske antidepressiva kan udløse et anfald hos patienter med risiko for glaukom.

Ved indtagelse af Fenistil Dragéer sammen med mad og drikke:
Fenistil Dragéer kan ligesom mange antihistaminer forstærke virkningen af alkohol.

Børn og unge:
Antihistaminer kan hos yngre børn muligvis give ophidselse.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, bør du kun tage Fenistil Dragéer efter konsultation med din læge. Indtagelse af Fenistil Dragéer under amning anbefales ikke. Spørg din læge eller apotek om råd, før du tager/brugte nogen lægemidler.

Kørselsdygtighed og betjening af maskiner:
Dette lægemiddel kan også ved korrekt brug ændre reaktionsevnen, så evnen til at deltage aktivt i trafik eller betjene maskiner kan blive påvirket. Dette gælder i særlig grad i forbindelse med alkohol.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Fenistil Dragéer:
Dette lægemiddel indeholder glucose, sucrose og lactose. Tag derfor Fenistil Dragéer først efter konsultation med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. 1 overtrukket tablet svarer til ca. 0,008 brødenheder (BE). Hvis du skal følge en diabetes-diæt, skal du tage højde for dette.

3. SÅDAN SKAL FENISTIL DRAGEER TAGES?

Tag altid Fenistil Dragéer præcist efter anvisningen i denne brugervejledning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er dette den sædvanlige dosis:

• Børn fra 12 år og voksne tager 3 gange dagligt 1-2 overtrukne tabletter.
• Børn fra 3 til 12 år tager højst 3 gange dagligt 1 overtrukket tablet.

Anvendelsesmåde:
De overtrukne tabletter skal tages med tilstrækkelig væske. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Fenistil Dragéer er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Fenistil Dragéer, end du skulle:
Ved en overdosering, skal du straks kontakte din læge eller apotek for at få afgjort alvorligheden og eventuelle nødvendige yderligere foranstaltninger.

Hvis du glemmer at tage Fenistil Dragéer:
Tag ikke dobbelt så meget næste gang, men fortsæt med at tage medicinen som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage Fenistil Dragéer:
Stopper du behandlingen eller afbryder du behandlingen for tidligt, skal du være opmærksom på, at den ønskede virkning måske ikke opnås, eller at sygdomsforløbet kan forværres. Sørg derfor for at rådføre dig med din læge eller apotek, hvis du ønsker at afslutte eller afbryde behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DERFOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Fenistil Dragéer have bivirkninger, der ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger er følgende hyppighedsangivelser anvendt:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Periodisk:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Bivirkninger såsom søvnighed kan især forekomme i behandlingsstarten. I meget sjældne tilfælde kan allergiske reaktioner forekomme.

Sygdomme i immunsystemet:

• Meget sjældent: anafylaktoide reaktioner, herunder ansigtshævelse, svælgødem, hududslæt, muskelkramper og åndenød.

Psykiatriske sygdomme:

• Sjældent: ophidselse.

Sygdomme i nervesystemet:

• Meget almindelig: træthed.
• Almindelig: søvnighed, nervøsitet.
• Sjældent: hovedpine, svimmelhed.

Sygdomme i fordøjelsessystemet:

• Sjældent: mave-tarmbesvær, kvalme, tør mund, tør hals.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARES FENISTIL DRAGEER?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisteren.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Fenistil Dragéer indeholder:
Aktivstoffet er Dimetindenmaleat. 1 overtrukket tablet indeholder 1 mg Dimetindenmaleat. De øvrige ingredienser er: lactose-monohydrat, sucrose, talkum, mikrokristallinsk cellulose, Macrogol 35.000, glucosesirup, titandioxid, magnesiumstearat, povidon 29.000, højdispersivt siliciumdioxid, montanglycolvoks, gelatine.

Udseende af Fenistil Drageer og indholdet af pakningen:
Fenistil Dragéer er hvide, runde overtrukne tabletter og fås i pakker med 20 overtrukne tabletter, 50 overtrukne tabletter og 100 overtrukne tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2019

Aktiv ingrediens: Dimetindenmaleat. Anvendelsesområder: til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, kløe associeret med skoldkopper hos småbørn, allergisk rhinitis hos patienter over 6 år, nældefeber (urticaria).