Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Fenistil Dragéer, filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Dimetindenmaleat. Anvendelsesområder: til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, kløe associeret med skoldkopper hos små børn, allergisk rhinitis hos patienter over 6 år, nældefeber (urtikaria).

Læs sikkerhedsoplysningerne og spørg din læge, kliniker eller dit apotek om råd, når du skal bruge dette lægemiddel.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Fenistil Dragéer, filmovertrukne tabletter til børn fra 3 år og voksne
Aktiv ingrediens: Dimetindenmaleat 1 mg pr. filmovertrukken tablet

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept, men for at opnå den bedst mulige behandlingseffekt, skal Fenistil Dragéer tages som foreskrevet.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske ønsker at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dit helbred forværres, eller der ikke opnås nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. HVAD ER FENISTIL DRAGEER, OG HVORFOR BRUGES DE?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF FENISTIL DRAGEER?
3. SÅDAN SKAL FENISTIL DRAGEER TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. SÅDAN OPBEVARER DU FENISTIL DRAGEER?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER FENISTIL DRAGEER, OG HVORFOR BRUGES DE?

Fenistil Dragéer er et antihistamin til behandling af allergiske sygdomme og kløe. Anvendelsesområder: til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, kløe associeret med skoldkopper hos småbørn, allergisk rhinitis hos patienter over 6 år, nældefeber (urtikaria).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF FENISTIL DRAGEER?

Fenistil Dragéer må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Dimetindenmaleat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fenistil Dragéer (se punkt 6 "Yderligere oplysninger").
• hos børn under 3 år.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved brug af Fenistil Dragéer:

• hos patienter med glaukom.
• ved medfødt eller erhvervet blærehalsstenose (prostatahypertrofi).
• ved epilepsi.

Hvis nogen af de ovennævnte punkter gælder for dig, skal du spørge din læge før du tager det.

Ved samtidig brug af Fenistil Dragéer med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/benyttet medicin, også hvis det er uden recept. Fenistil Dragéer bør kun tages efter samråd med din læge, hvis du tager/benytter følgende lægemidler:

• Antidepressiva
• Antikolinergika (lægemidler mod mave- eller mavekramper)
• Beroligende (sedativa), tranquilizers eller sovemidler
• Antiepileptika (lægemidler til behandling af epilepsi)
• Opioid-analgetika (kraftige smertestillende midler)
• Antihistaminer
• Antiemetika (lægemidler mod kvalme og opkast)
• Procarbazine (cytostatika)

Samtidig brug af tricykliske antidepressiva kan udløse anfald hos patienter med glaukom.
Ved indtagelse af Fenistil Dragéer sammen med mad og drikke:
Fenistil Dragéer kan ligesom mange antihistaminer forstærke alkoholens virkning.

Børn og unge:
Antihistaminer kan muligvis forårsage spænding hos yngre børn.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, bør du kun tage Fenistil Dragéer efter samråd med din læge. Indtagelse af Fenistil Dragéer under amning anbefales ikke. Spørg altid din læge eller apotek til råd, før du tager/benytter nogle lægemidler.

Køreevne og betjening af maskiner:
Dette lægemiddel kan også ved korrekt anvendelse ændre reaktionsevnen så meget, at f.eks. evnen til at deltage aktivt i trafik eller betjene maskiner kan blive påvirket. Dette gælder i særlig grad i samspil med alkohol.

Vigtige oplysninger om andre ingredienser i Fenistil Dragéer:
Dette lægemiddel indeholder glucose, saccharose og lactose. Tag derfor ikke Fenistil Dragéer før du har talt med din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerstoffer. 1 filmovertrukken tablet svarer til ca. 0,008 brødenheder (BE). Hvis du skal følge en diabetes-diæt, bør du tage dette i betragtning.

3. SÅDAN SKAL FENISTIL DRAGEER TAGES?

Tag Fenistil Dragéer altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Medmindre lægen har angivet andet, er dette den sædvanlige dosis:

• Børn fra 12 år og voksne tager 1-2 filmovertrukne tabletter 3 gange dagligt.
• Børn mellem 3 og 12 år tager højst 1 filmovertrukken tablet 3 gange dagligt.

Brugsanvisning:
De filmovertrukne tabletter bør tages med tilstrækkeligt væske. Tal med din læge eller apotek, hvis du føler, at virkningen af Fenistil Dragéer er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde af Fenistil Dragéer, end du skulle:
Ved en overdosering skal du straks informere din læge eller apotek, så han/hun kan vurdere alvorlighetsgraden og eventuelle nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Fenistil Dragéer:
Tag ikke en dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med doseringen som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage Fenistil Dragéer:
Hvis du stopper behandlingen eller afslutter din anvendelse for tidligt, skal du være opmærksom på, at den ønskede effekt muligvis ikke opnås, eller at sygdomstilstanden kan forværres. Hold derfor venligst en dialog med din læge eller apotek, hvis du vil afslutte eller stoppe behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, så spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan Fenistil Dragéer have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved evaluering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindeligt:	flere end 1 behandlede hos 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede hos 100
Lejlighedsvist:	1 til 10 behandlede hos 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede hos 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet hos 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger:
Bivirkninger som træthed kan især optræde ved starten af behandlingen. I meget sjældne tilfælde kan der opstå allergiske reaktioner.

Sygdomme i immunsystemet:

• Meget sjældent: anafylaktoide reaktioner inklusiv ansigtssvulst, pharynxødem, hududslæt, muskelkramper og åndenød.

Psykiatriske sygdomme:

• Selv: agitations.

Sygdomme i nervesystemet:

• Meget almindeligt: træthed.
• Almindeligt: døsighed, nervøsitet.
• Selv: hovedpine, svimmelhed.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Sjældent: mave-tarm-uroligheder, kvalme, tør mund, tør hals.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU FENISTIL DRAGEER?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på den ydre emballage og blisteren.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Fenistil Dragéer indeholder:
Den aktive ingrediens er Dimetindenmaleat. 1 filmovertrukken tablet indeholder 1 mg Dimetindenmaleat. De øvrige ingredienser er: Lactose-monohydrat, sakrose, talkum, mikrokristallinsk cellulose, Macrogol 35.000, glucose sirup, titandioxid, magnesiumstearat, povidon 29.000, højdensitets silica, Montanglycolvoks, gelatine.

Udseende af Fenistil Dragéer og indholdet i pakningen:
Fenistil Dragéer er hvide, runde, filmovertrukne tabletter, som fås i pakninger indeholdende 20 filmovertrukne tabletter, 50 filmovertrukne tabletter og 100 filmovertrukne tabletter.

Producent og fabrikant:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Fax (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 10/2019

Aktiv ingrediens: Dimetindenmaleat. Anvendelsesområder: til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, kløe associeret med skoldkopper hos små børn, allergisk rhinitis hos patienter over 6 år, nældefeber (urtikaria).