Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Fenistil Dragees, belagte tabletter. Aktiv ingrediens: Dimetindenmaleat. Anvendelsesområder: til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, kløe associeret med skoldkopper hos småbørn, allergisk rhinitis hos patienter over 6 år, nældefeber (urtikaria).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge, din apoteker eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Fenistil Dragees, belagte tabletter til børn fra 3 år og voksne
Aktiv ingrediens: Dimetindenmaleat 1 mg pr. belagt tablet

Læs hele brugsinformationen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingsresultat, skal Fenistil Dragees dog tages korrekt.

• Opbevar brugsinformationen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis din sygdom forværres, eller der ikke sker nogen bedring, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation, så kontakt venligst din læge eller apoteker.

Denne brugsinformation indeholder:

1. HVAD ER FENISTIL DRAGEES, OG HVORFOR BLIVER DE TAGET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR TAGNINGEN AF FENISTIL DRAGEES?
3. HVORDAN SKAL FENISTIL DRAGEES TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL FENISTIL DRAGEES OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER FENISTIL DRAGEES, OG HVORFOR BLIVER DE TAGET?

Fenistil Dragees er et antihistamin til behandling af allergiske sygdomme og kløe. Anvendelsesområder: til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, kløe associeret med skoldkopper hos småbørn, allergisk rhinitis hos patienter over 6 år, nældefeber (urtikaria).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR TAGNINGEN AF FENISTIL DRAGEES?

Fenistil Dragees må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) overfor Dimetindenmaleat eller nogen af de øvrige indholdsstoffer i Fenistil Dragees (se punkt 6 "Yderligere oplysninger").
• af børn under 3 år.

Særligt forsigtighed ved indtagelse af Fenistil Dragees er nødvendig:

• hos patienter med grøn stær.
• ved medfødt eller erhvervet blærehalsstenose (prostatahypertrofi).
• ved epilepsi.

Hvis en af de ovennævnte punkter gælder for dig, skal du spørge din læge før indtagelse.

Ved indtagelse af Fenistil Dragees sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller har taget dem for nylig, også hvis det drejer sig om ikke-receptpligtige lægemidler. Fenistil Dragees skal kun tages efter aftale med din læge, hvis du tager / anvender følgende lægemidler:

• Antidepressiva
• Antikolinergika (lægemidler mod mave- eller mavekramper)
• Beroligende midler (sedativa), tranquilizere eller sovemidler
• Antiepileptika (lægemidler til behandling af epilepsi)
• Opioid-analgetika (stærke centralvirkende smertestillende midler)
• Antihistaminer
• Antiemetika (lægemidler mod kvalme og opkastning)
• Procarbazin (cytostatika)

Samtidig anvendelse af tricykliske antidepressiva kan udløse et anfald hos patienter med risiko for glaukom.

Ved indtagelse af Fenistil Dragees sammen med mad og drikke:
Fenistil Dragees kan, ligesom mange antihistaminer, forstærke virkningen af alkohol.

Børn og unge:
Antihistaminer kan muligvis fremkalde opstemthed hos yngre børn.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, bør du kun tage Fenistil Dragees efter at have talt med din læge. Indtagelse af Fenistil Dragees under amning anbefales ikke. Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager/benytter alle lægemidler.

Kørsel og betjening af maskiner:
Dette lægemiddel kan også ved korrekt brug påvirke reaktionsevnen så meget, at evnen til aktivt at deltage i trafik eller betjene maskiner kan blive nedsat. Dette gælder især i samspil med alkohol.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Fenistil Dragees:
Dette lægemiddel indeholder glukose, sucrose og lactose. Tag derfor kun Fenistil Dragees efter at have talt med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter. 1 belagt tablet svarer til ca. 0,008 brødenheder (BE). Hvis du skal overholde en diabetesdiæt, bør du tage dette i betragtning.

3. HVORDAN SKAL FENISTIL DRAGEES TAGES?

Tag altid Fenistil Dragees nøjagtigt som angivet i denne brugsinformation. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er dette den sædvanlige dosis:

• Børn fra 12 år og voksne tager 1-2 belagte tabletter 3 gange dagligt.
• Børn fra 3 til 12 år tager maksimalt 1 belagt tablet 3 gange dagligt.

Anvendelsesmetode:
De belagte tabletter skal tages med tilstrækkelig væske. Tal med din læge eller apoteker, hvis du får indtryk af, at virkningen af Fenistil Dragees er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Fenistil Dragees, end du skulle:
I tilfælde af en overdosis, skal du straks informere din læge eller apoteker, så de kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige yderligere foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Fenistil Dragees:
Tag ikke dobbelt dosis ved næste lejlighed, men fortsæt med at tage medicinen som beskrevet i doseringsinstructions.

Hvis du stopper med at tage Fenistil Dragees:
Hvis du afbryder behandlingen eller stopper anvendelsen tidligt, skal du forvente, at den ønskede virkning ikke indtræder, eller at sygdomsforløbet forværres. Derfor bedes du kontakte din læge eller apoteker, hvis du ønsker at afslutte eller afbryde behandlingen.

Hvis du har flere spørgsmål om brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Fenistil Dragees have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger:
Bivirkninger såsom døsighed kan forekomme, især ved behandlingsstart. I meget sjældne tilfælde kan allergiske reaktioner forekomme.

Sygdomme i immunsystemet:

• Meget sjældent: anafylaktoide reaktioner inklusive ansigtsoverflade, svulst i svælg, hududslæt, muskelkramper og åndenød.

Psykiatriske lidelser:

• Sjældent: opstemthed.

Sygdomme i nervesystemet:

• Meget almindeligt: udmattelse.
• Almindeligt: døsighed, nervøsitet.
• sjældent: hovedpine, svimmelhed.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• sjældent: mave-tarmbesvær, kvalme, tør mund, tør hals.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afd. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL FENISTIL DRAGEES OPBEVARES?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og blisterforpakningen.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Fenistil Dragees indeholder:
Den aktive ingrediens er Dimetindenmaleat. 1 belagt tablet indeholder 1 mg Dimetindenmaleat. Øvrige ingredienser er: Lactosemonohydrat, sucrose, talkum, mikrokristallinsk cellulose, Macrogol 35.000, glukosesirup, titandioxid, magnesiumstearat, povidon 29.000, højdispersivt siliciumdioxid, montanglycolvoks, gelatine.

Udseendet af Fenistil Dragees og indholdet af pakken:
Fenistil Dragees er hvide, runde belagte tabletter og fås i pakker med 20 belagte tabletter, 50 belagte tabletter og 100 belagte tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugsinformation blev sidst revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 10/2019

Aktiv ingrediens: Dimetindenmaleat. Anvendelsesområder: til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, kløe associeret med vandkopper hos små børn, allergisk rhinitis hos patienter over 6 år, nældefeber (urticaria).