Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Fenistil Dragéer, belagte tabletter. Virksomt stof: Dimetindenmaleat. Anvendelsesområder: til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, varicella-associeret kløe hos småbørn, allergisk rhinitis hos patienter over 6 år, nældefeber (urtikaria).

Læs mere om risici og bivirkninger i indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Fenistil Dragéer, belagte tabletter til børn fra 3 år og voksne
Virksomt stof: Dimetindenmaleat 1 mg pr. belagt tablet

Læs hele brugsinformationen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt, skal Fenistil Dragéer dog tages som foreskrevet.

• Behold brugsinformationen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis din sygdomsforløb forværres eller der ikke opstår nogen forbedring, skal du bestemt opsøge en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger i betydelig grad påvirker dig, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsinformation, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne brugsinformation indeholder:

1. Hvad er Fenistil Dragéer, og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du tager Fenistil Dragéer?
3. Hvordan skal Fenistil Dragéer tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Fenistil Dragéer?
6. Yderligere oplysninger

1. HVAD ER FENISTIL DRAGEER, OG HVAD ANVENDES DE TIL?

Fenistil Dragéer er et antihistamin til behandling af allergiske sygdomme og kløe. Anvendelsesområder: til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, varicella-associeret kløe hos småbørn, allergisk rhinitis hos patienter over 6 år, nældefeber (urtikaria).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER FENISTIL DRAGEER?

Fenistil Dragéer må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Dimetindenmaleat eller en af de øvrige bestanddele af Fenistil Dragéer (se punkt 6 "Yderligere oplysninger").
• af børn under 3 år.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Fenistil Dragéer er nødvendig:

• hos patienter med glaukom.
• ved medfødt eller erhvervet blærehalsstenose (prostatahypertrofi).
• ved epilepsi.

Hvis en af ovenstående punkter gælder for dig, spørg venligst din læge før du tager medicinen.

Ved indtagelse af Fenistil Dragéer sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller har taget dem for nylig, også hvis der er tale om håndkøbsmedicin. Fenistil Dragéer bør kun tages efter samråd med din læge, hvis du tager følgende lægemidler:

• Antidepressiva
• Antikolinergika (lægemidler mod mave- eller mavekramper)
• Beroligende midler (sedativa), tranquillizere eller sovemidler
• Antiepileptika (lægemidler til behandling af epilepsi)
• Opioid-analgetika (stærke centralvirkende smertestillende midler)
• Antihistaminer
• Antiemetika (lægemidler mod kvalme og opkast)
• Procarbazin (cytostatika)

Samtidig anvendelse af tricykliske antidepressiva kan udløse anfald hos patienter med glaukom.

Ved indtagelse af Fenistil Dragéer sammen med mad og drikke:
Fenistil Dragéer kan ligesom mange antihistaminer forstærke virkningen af alkohol.

Børn og unge:
Antihistaminer kan hos yngre børn eventuelt forårsage opstemning.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, skal du kun tage Fenistil Dragéer efter samråd med din læge. Indtagelse af Fenistil Dragéer under amning anbefales ikke. Spørg altid din læge eller apotek til råds, før du indtager/benytter ethvert lægemiddel.

Kørsel og betjening af maskiner:
Dette lægemiddel kan også ved korrekt anvendelse ændre reaktionsevnen så meget, at f.eks. evnen til aktivt at deltage i vejtrafik eller betjening af maskiner kan være påvirket. Dette gælder i særlig grad i samspil med alkohol.

Vigtige oplysninger om visse andre bestanddele af Fenistil Dragéer:
Dette lægemiddel indeholder glucose, sucrose og lactose. Tag derfor først Fenistil Dragéer efter samråd med din læge, hvis du er klar over, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter. 1 belagt tablet svarer til ca. 0,008 brødenheder (BE). Hvis du skal følge en diabeteskost, skal du tage dette i betragtning.

3. HVORDAN SKAL FENISTIL DRAGEER TAGES?

Tag Fenistil Dragéer altid nøjagtigt efter instruktionerne i denne brugsinformation. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er dette den sædvanlige dosis:

• Børn fra 12 år og voksne tager 3 gange dagligt 1-2 belagte tabletter.
• Børn fra 3 til 12 år tager maksimalt 3 gange dagligt 1 belagt tablet.

Anvendelse:
De belagte tabletter bør indtages sammen med tilstrækkelig væske. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Fenistil Dragéer er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Fenistil Dragéer, end du skulle:
Ved overdosis bør du straks informere din læge eller apotek, så han/hun kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige yderligere foranstaltninger.

Hvis du glemmer at tage Fenistil Dragéer:
Tag ikke en dobbelt dosis næste gang, men fortsæt med at tage medicinen som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage Fenistil Dragéer:
Hvis du afbryder behandlingen eller stopper anvendelsen tidligt, skal du være opmærksom på, at den ønskede virkning måske ikke indtræffer, eller at sygdomsforløbet kan forværres. Tal derfor venligst med din læge eller apotek, hvis du ønsker at stoppe eller afbryde behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Fenistil Dragéer have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser som grundlag:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Omskiftelige:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke vurderbar på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Bivirkninger som søvnighed kan specielt optræde i begyndelsen af behandlingen. I meget sjældne tilfælde kan allergiske reaktioner optræde.

Sygdomme i immunsystemet:

• Meget sjældne: anafylaktiske reaktioner inklusive ansigtssvulst, svælgsvulst, hududslæt, muskelkramper og åndenød.

Psykiatriske lidelser:

• Sjældne: opstemthed.

Sygdomme i nervesystemet:

• Meget almindelige: udmattelse.
• Almindelige: søvnighed, nervøsitet.
• Sjældne: hovedpine, svimmelhed.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:

• Sjældne: mave-tarm-besvær, kvalme, tør mund, tør svælg.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, bedes du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det nationale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARES FENISTIL DRAGEER?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og blisterpakningen.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Fenistil Dragéer indeholder:
Det aktive stof er Dimetindenmaleat. 1 belagt tablet indeholder 1 mg Dimetindenmaleat. De øvrige ingredienser er: lactose-monohydrat, sucrose, talkum, mikrokristallinsk cellulose, macrogol 35.000, glukosesirup, titandioxid, magnesiumstearat, povidon 29.000, højdispersivt siliciumdioxid, montanglycolvoks, gelatine.

Udseende af Fenistil Dragéer og indholdet af pakken:
Fenistil Dragéer er hvide, runde belagte tabletter og fås i pakninger med 20 belagte tabletter, 50 belagte tabletter og 100 belagte tabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugsinformation blev sidst revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysningerne i indlægssedlen
Stand: 10/2019

Virkestof: Dimetindenmaleat. Anvendelsesområder: til symptomatisk lindring af histaminrelateret kløe, kløe forbundet med vandkopper hos småbørn, allergisk næsebetændelse hos patienter over 6 år, nældefeber (urtikaria).