Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

FeniHydrocort Creme 0,5%. Aktiv ingrediens: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til lindring af moderat udtalte inflammatoriske hudsygdomme.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller din lokale apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

FeniHydrocort Creme 0,5% til anvendelse hos børn fra 6 år og voksne
Den lægemiddelaktive komponent er Hydrocortison.

Læs venligst hele brugsanvisningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat, skal FeniHydrocort Creme 0,5% dog anvendes korrekt.

• Gem brugsanvisningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis din sygdom bliver værre, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 2 uger, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er angivet i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. HVAD ER FENIHYDROCORT CREME 0,5% OG HVORDAN ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDING AF FENIHYDROCORT CREME 0,5%?
3. HVORDAN SKAL FENIHYDROCORT CREME 0,5% ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN OPBEVARES FENIHYDROCORT CREME 0,5%?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER FENIHYDROCORT CREME 0,5% OG HVORDAN ANVENDES DEN?

FeniHydrocort Creme 0,5% er et syntetisk fremstillet glukokortikoid (binyrebark hormon) til anvendelse på huden. Anvendelsesområde: til lindring af moderat udtalte inflammatoriske hudsygdomme.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDING AF FENIHYDROCORT CREME 0,5%?

FeniHydrocort Creme 0,5% må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk (overfølsom) over for Hydrocortison eller en af de øvrige komponenter i FeniHydrocort Creme 0,5%,
• ved visse hudsygdomme (f.eks. syfilis, hudtuberkulose),
• ved virusinfektioner som Herpes Simplex (smertefulde blærer på læber eller kønsdele), herpes zoster (helvedesild), vandkopper,
• ved vaccinationsreaktioner,
• ved inflammatorisk rødme i ansigtet (rosacea),
• ved svampeinfektioner (mykoser),
• ved bakterielle hudinfektioner,
• ved Acne vulgaris og steroid acne,
• på åbne sår,
• på slimhinder,
• ved hudinflammationer omkring munden (perioral dermatitis),
• i øjet,
• i første trimester af graviditeten (se afsnittet om graviditet og amning).

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af FeniHydrocort Creme 0,5%:

• ved en hudinfektion forårsaget af bakterier eller svampe. Denne skal behandles separat.
• ved anvendelse i ansigtet (især omkring øjnene, risiko for forhøjet intraokulært tryk),
• ved anvendelse i kroppens folder (intertrigineøse områder),
• i nærheden af hudsår (ulcerationer),
• i genital- og analområdet.

Påfør ikke cremen på et område større end 1/10 af kroppens overflade (ca. 10 håndflader), især ikke under okklusive forbindinger (tætsluttende og dække forbindelser) eller på stærkt beskadiget hud, da der i sådanne tilfælde kan opstå systemiske kortikoidvirkninger og -bivirkninger. Spørg din læge til råds, før du anvender i disse områder.

Børn og ældre:
Der kræves særlig forsigtighed ved børn, da de har en større kropsoverflade i forhold til deres kropsvægt. Børn under 6 år må derfor kun behandles med lægemidlet efter lægelig ordination. Her er det ofte tilstrækkeligt med en anvendelse pr. dag. Behandlingsvarigheden bør begrænses til maksimalt 3 uger. Der kræves særlig forsigtighed ved ældre mennesker, da de har en tyndere, mere permeabel hud på grund af en nedsat barrierefunktion i hornlaget (ældres hud).

Ved anvendelse af FeniHydrocort Creme 0,5% sammen med andre lægemidler:
Informer venligst din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, også hvis det er receptfrie lægemidler. Der forventes ikke interaktioner ved korrekt anvendelse.

Graviditet og amning:
Graviditet:
I første trimester af graviditeten må FeniHydrocort Creme 0,5% ikke anvendes. I de senere stadier af graviditeten må cremen kun anvendes efter en omhyggelig nytte-risiko-vurdering af den behandlende læge. Især bør storskala eller langvarig anvendelse og dække forbindinger undgås under graviditeten.

Amning:
Den aktive ingrediens i FeniHydrocort Creme 0,5% passerer over i modermælk. Ved storskala eller langvarig anvendelse bør amning ophøre. Kontakt med de behandlede hudområder bør undgås for spædbarnet. Spørg din læge eller apotek til råd, før du tager/benytter nogle lægemidler.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke kendte påvirkninger.

Vigtige oplysninger om visse øvrige komponenter i FeniHydrocort Creme 0,5%:
Kaliumsorbat og cetylstearylalcohol kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL FENIHYDROCORT CREME 0,5% ANVENDES?

Anvend FeniHydrocort Creme 0,5% nøjagtigt som angivet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Med mindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis for voksne og børn fra 6 år: I begyndelsen af behandlingen anvendes cremen generelt 1-2 gange dagligt. Med forbedring af sygdomsforløbet er det som regel tilstrækkeligt med en enkelt daglig anvendelse. Børn under 6 år må kun behandles med lægemidlet efter lægelig ordination. Her er det ofte tilstrækkeligt med en anvendelse pr. dag. Behandlingsvarigheden bør begrænses til maksimalt 3 uger.

Anvendelsesmåde:
FeniHydrocort Creme 0,5% påføres tyndt på de syge hudområder og gnides let ind. Vask hænderne efter påføring af cremen.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden afhænger af typen, sværhedsgraden og forløbet af sygdommen. Generelt bør en behandlingsvarighed på 2 uger ikke overskrides. Langvarig anvendelse er kun mulig efter konsultation med lægen. Storskala (mere end 1/10 af kroppens overflade) anvendelse bør undgås eller udføres efter lægens anvisning. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af FeniHydrocort Creme 0,5% er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt mere FeniHydrocort Creme 0,5% end nødvendigt:
Hvis du har påført mere, end du burde, fjernes den overskydende creme med et klæde fra huden. Der forventes ingen akut forgiftningssymptomer ved overdosering. Reducer dosis eller - hvis muligt - stop med lægemidlet efter højdosering og langvarig (længere end 4 uger) anvendelse. Ved langvarig (længere end 4 uger) storskala (mere end 1/10 af kroppens overflade) anvendelse, især under dækkeforbindinger eller på stærkt beskadiget hud, kan der opstå absorption af den aktive ingrediens i kroppen og dermed bivirkninger, såsom hæmning af binyrerne eller M. Cushing (stamfedthed, månefjes). Søg læge, hvis der opstår disse bivirkninger.

Hvis du glemmer at anvende FeniHydrocort Creme 0,5%:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den foregående anvendelse, men fortsæt med anvendelsen i henhold til anvisningen i denne brugsanvisning.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelse af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan FeniHydrocort Creme 0,5% have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle behandlede. Listen omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med Hydrocortison, også dem under højere dosering eller langtidsbehandling hos voksne og børn fra 6 år.

Når bivirkninger vurderes, anvendes følgende hyppighedskategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Forekommer sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Meget sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger:
I sjældne tilfælde er hudirritationer eller allergiske hudreaktioner mulige. Ved langvarig anvendelse (længere end 4 uger) kan følgende bivirkninger (hyppighed ukendt) forekomme:

• Hudtynding,
• sigtbare udvidelser af kapillærerne på huden (teleangiektasier),
• strækmærker på huden (striae),
• pusteldannelse forårsaget af aktivstoffet (steroid acne),
• hudbetændelse omkring munden (perioral dermatitis),
• sygelig øget hårvækst på kroppen (hypertrichose),
• ændring i hudpigmenteringen.

Ved bivirkninger bør du straks stoppe behandlingen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES FENIHYDROCORT CREME 0,5%?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på foldeskakken og tuben efter "udløbsdato". Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 25°C. Holdbarheden efter åbning: 3 måneder.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad FeniHydrocort Creme 0,5% indeholder:
1 g creme til påføring på huden indeholder som lægemiddelaktiv komponent 5 mg Hydrocortison. De øvrige komponenter er Dexpanthenol, Glycerol 85% [ (Z)-0ctadec-9-en-1-yloleat, emulgerende cetylstearylalcohol (type A) (emulgator), mellem langkædede triglycerider, Octyldodecanol, Glycerol-monostearat, Dimeticon (350 cSt), Kaliumsorbat (konserveringsmiddel), Carbomer (40.000-60.000 cP), Natriumedetat, Trometamol, renset vand.

Hvordan FeniHydrocort Creme 0,5% ser ud, og indholdet af pakken:
FeniHydrocort Creme 0,5% er en hvid creme og fås i pakninger med 15 g creme og 30 g creme.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Barthstraße 4
80339 München
Telefon: (089) 7877-209
Telefax: (089) 7877-304
Email: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Status: 11/2017

Virkestof: Hydrocortison. Anvendelsesområder: til lindring af moderat udtalte inflammatoriske hudsygdomme.